Por que Anvisa decidiu aumentar controle sobre o Zolpidem: 'Pacientes tomam 300 comprimidos por dia':aplicativo de aposta betano

O especialista aponta que essa medicação virou uma das drogasaplicativo de aposta betanoabuso no Brasil — e, guardadas as devidas proporções, chega a comparar o que acontece no país com o cenárioaplicativo de aposta betanoabusoaplicativo de aposta betanoopioides que assola os Estados Unidos.

Para a neurologista Dalva Poyares, do Instituto do Sono,aplicativo de aposta betanoSão Paulo, a situação já pode ser classificada como um problemaaplicativo de aposta betanosaúde pública.

"O consumoaplicativo de aposta betanoZolpidem aumentou quase que numa progressão geométrica, e falamos aquiaplicativo de aposta betanoum medicamento que está relacionado à dependência e abuso", alerta ela.

Falandoaplicativo de aposta betanodados, a Agência Nacionalaplicativo de aposta betanoVigilância Sanitária (Anvisa) calcula que 13,6 milhõesaplicativo de aposta betanocaixas dessa medicação foram vendidasaplicativo de aposta betano2018. Dois anos depois,aplicativo de aposta betano2020, esse número saltou para 23,3 milhões — um crescimentoaplicativo de aposta betano71%aplicativo de aposta betanopoucos meses. Desde então, essas estatísticas nunca ficaram abaixo da casa dos 20 milhões anuais.

O psiquiatra Lucas Spanemberg, do Instituto do Cérebro da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUC-RS), concorda com a avaliaçãoaplicativo de aposta betanoseus colegas. “Eu trabalho na Unidadeaplicativo de aposta betanoInternação Psiquiátrica do Hospital São Lucas,aplicativo de aposta betanoPorto Alegre, e temos recebido casos dramáticosaplicativo de aposta betanodependênciaaplicativo de aposta betanoZolpidem”, diz ele.

"Já lidei com pacientes que tomavam duas ou três caixas inteiras [com 30 comprimidos cada] numa noite. Os familiares precisaram nos mostrar as fotos das embalagens, porque era algo inacreditável", complementa o médico.

Entre os especialistas ouvidos pela BBC News Brasil, há um consenso sobre a necessidadeaplicativo de aposta betanoaumentar o controle sobre as vendasaplicativo de aposta betanoZolpidem no país — e ampliar a conscientização sobre o uso adequado do fármaco tanto entre médicos quanto na população.

A Anvisa, inclusive, publicou na quarta-feira (15/5) uma decisão que altera a forma como esse remédio é prescrito no Brasil. A partiraplicativo de aposta betanoagosto, esses comprimidos só serão obtidos com uma receita especial, chamadaaplicativo de aposta betanotipo B - Azul.

Até então, o Zolpidem podia ser compradoaplicativo de aposta betanofarmácias com a receitaaplicativo de aposta betanocontrole especial, que é branca e vemaplicativo de aposta betanoduas vias (entenda todas as diferenças entre as receitas ao longo da reportagem).

No documento da Anvisa que ratificou a mudança na prescrição, Danitza Buvinich, diretora relatora do caso, menciona duas reportagens publicadas pela BBC News Brasil sobre o abusoaplicativo de aposta betanoZolpidem no Brasil para fundamentar a decisão.

Saiba a seguir o que motivou a mudança — e como um remédio contra a insônia virou alvoaplicativo de aposta betanopreocupação entre profissionaisaplicativo de aposta betanosaúde.

A queda da patente

O Zolpidem foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), a agência regulatória dos Estados Unidos,aplicativo de aposta betano1992.

No Brasil, ele está disponível desde meados dos anos 1990 e já apareceaplicativo de aposta betanoalgumas listasaplicativo de aposta betanoórgãos públicos precursores da Anvisa (que só foi criadaaplicativo de aposta betano1999).

Poyares observa que, nesses primeiros anosaplicativo de aposta betanopresença nas farmácias, o Zolpidem tinha um preço mais elevado e não era alvoaplicativo de aposta betanomuitas propagandas voltadas à classe médica ou ao consumidor final.

Mas tudo mudou a partiraplicativo de aposta betano2007, quando a patente da medicação expirou. Com isso, abriu-se a possibilidadeaplicativo de aposta betanooutros laboratórios começarem a fabricar o produto como um genérico.

Hojeaplicativo de aposta betanodia, uma rápida pesquisa no siteaplicativo de aposta betanoqualquer redeaplicativo de aposta betanodrogarias revela que há pelo menos 14 empresas diferentes que produzem e comercializam versões do Zolpidem no Brasil.

"E algumas dessas indústrias têm uma grande forçaaplicativo de aposta betanovenda. O que vimos foi uma propagandaaplicativo de aposta betanomassa ao passo que novas fabricantes apareciam no mercado", observa a neurologista.

Receituário menos rígido até agora

Bernik chama a atenção para as regrasaplicativo de aposta betanoprescrição e compra do Zolpidem no Brasil.

Segundo a legislação sanitária vigente no país, existem diferentes tiposaplicativo de aposta betanoreceitas médicas, que são usadasaplicativo de aposta betanoacordo com a classificaçãoaplicativo de aposta betanodeterminada substância farmacêutica.

Para as mais simples, basta que o médico faça uma prescrição comum, dessas que vem numa folhaaplicativo de aposta betanopapel ouaplicativo de aposta betanoaplicativos e arquivosaplicativo de aposta betanocomputador.

A seguir, vem a receita C1 Branca. Ela traz os dados do profissional da saúde e do paciente (como nome, documento e endereço), além da identificação do comprador e do fornecedor. Além disso, ela é emitidaaplicativo de aposta betanoduas vias, sendo que a primeira fica retida na farmácia. Há a possibilidadeaplicativo de aposta betanoemiti-laaplicativo de aposta betanoforma digital.

O próximo tipoaplicativo de aposta betanoreceituário é o B1, popularmente conhecido como "tarja preta". Trata-seaplicativo de aposta betanoum talão na verdade azul que já vem impresso com a identificação do especialista e necessitaaplicativo de aposta betanoum cadastro e uma autorização específicaaplicativo de aposta betanoórgãosaplicativo de aposta betanovigilância sanitária. Não há a possibilidadeaplicativo de aposta betanoprescrição online aqui.

Por fim, há a receita A1. Ela é amarela e tem um uso ainda mais restrito e controlado.

Mas o que isso tem a ver com o Zolpidem? Os médicos ouvidos apontam que a forma como ele foi prescrito até agora ajudou nessa popularização recente.

Uma portaria publicada pela vigilância sanitária do Ministério da Saúdeaplicativo de aposta betano1998 lista os medicamentos que estão sujeitos a um controle especial.

No grupo B1, que reúne as substâncias psicotrópicas, aparece o Zolpidem. Isso significava que a compra dele estava condicionada à apresentação daquela receita azul (que é mais difícilaplicativo de aposta betanose obter).

Só que uma outra portaria, publicadaaplicativo de aposta betano2001 pela recém-criada Anvisa, modificou essa norma. A partir dali, as preparações medicamentosas à baseaplicativo de aposta betanoZolpidem com menosaplicativo de aposta betano10 miligramas por comprimido passaram a ser comercializadas com a receitaaplicativo de aposta betanocontrole especial (que é branca e vemaplicativo de aposta betanoduas vias).

Isso mudará a partiraplicativo de aposta betanoagostoaplicativo de aposta betano2024, com a nova decisão da Anvisa.

Na avaliação dos especialistas entrevistados para esta reportagem, o usoaplicativo de aposta betanoreceitasaplicativo de aposta betanocontrole especial facilitou o acesso às drogas Z, grupo do qual o Zolpidem faz parte, no país: afinal, mesmo que esse tipoaplicativo de aposta betanoreceituário tenha algumas regras, ele pode ser facilmente prescrito por um número maioraplicativo de aposta betanoespecialistas quando comparado ao B1-azul, que fica mais restrito aos psiquiatras e médicosaplicativo de aposta betanounidades básicasaplicativo de aposta betanosaúde.

"Com isso, qualquer médico ganhou uma licença especial para a prescriçãoaplicativo de aposta betanoZolpidem", observa Spanemberg.

"E essa mudança na legislação fez com que as pessoas tivessem uma menor percepçãoaplicativo de aposta betanorisco, pois os comprimidos com menosaplicativo de aposta betano10 miligramas deixaramaplicativo de aposta betanoser classificados como tarja preta", complementa ele.

A BBC News Brasil entrouaplicativo de aposta betanocontato com o médico sanitarista Gonzalo Vecina Neto, que foi fundador e presidente da Anvisa. A portaria sobre o receituário do Zolpidemaplicativo de aposta betano2001 foi assinada por ele.

Em resposta, ele afirmou que procurou "alguns colaboradores deste tempo, mas eles não conseguiram recuperar essa decisão". O especialista também disse que não se lembra dos motivos ou do contexto que levaram à mudança das regras há 22 anos.

Por fim, Vecina Neto declarou que concorda que o uso do Zolpidem "deve ter maior controle hojeaplicativo de aposta betanodia".

Em nota divulgada no site, a Anvisa destacou que, a partiraplicativo de aposta betanoagostoaplicativo de aposta betano2024, "qualquer medicamento contendo zolpidem deverá ser prescrito por meioaplicativo de aposta betanoNotificaçãoaplicativo de aposta betanoReceita B (azul), já que o produto faz parte da listaaplicativo de aposta betanosubstâncias psicotrópicas da normaaplicativo de aposta betanosubstâncias controladas no Brasil".

"A medida foi adotada a partir do aumentoaplicativo de aposta betanorelatosaplicativo de aposta betanouso irregular e abusivo relacionados ao uso do zolpidem. A análise conduzida pela Anvisa demonstrou um crescimento no consumo desta substância e a constatação do aumento nas ocorrênciasaplicativo de aposta betanoeventos adversos relacionados ao uso. Foi possível ainda identificar que não há dados científicos que demonstrem que concentrações até 10 mg do medicamento mereçam um critério regulatório diferenciado", conclui o texto.

Apelo irresistível

Um terceiro ingrediente que ajuda a entender o interesse aumentado pelo Zolpidem na última década está relacionado justamente às promessas relacionadas ao uso dele.

Essa medicação é classificada como um hipnótico que induz o sono. Ele tem uma ação relativamente parecida a dos benzodiazepínicos — classeaplicativo de aposta betanodrogas da qual fazem parte o clonazepam, o diazepam e o lorazepam, por exemplo, que necessitam daquele receituário B1 azul, diga-se.

Os tais benzodiazepínicos se ligam a receptores localizados na fenda sináptica — o espaço entre dois neurônios — e aumentam a afinidade das células pelo neurotransmissor ácido gama-aminobutírico, ou Gaba na siglaaplicativo de aposta betanoinglês.

O Gaba tem uma função inibitória e, com isso, consegue "frear" ou diminuir a atividade do sistema nervoso.

Os benzodiazepínicos, porém, apresentam uma característica um tanto indesejada quando a meta é tratar a insônia: eles têm uma ação prolongada, que dura várias horas, e afeta várias instâncias do sistema nervoso.

E foi na tentativaaplicativo de aposta betanoresolver essas questões que apareceram as drogas Z. Elas também promovem a tal ação inibitória nos neurônios e agem rapidamente, só que agem mais especificamente sobre o sono e atuam por um período menor.

"Remédios como o Zolpidem surgem justamente a partir dessa necessidadeaplicativo de aposta betanoum tratamento que comece e acabe rápido, e fique restrito ao período do sono", contextualiza o médico Almir Tavares, coordenador do Departamentoaplicativo de aposta betanoMedicina do Sono da Associação Brasileiraaplicativo de aposta betanoPsiquiatria (ABP).

"Ou seja, esse remédio traz ao paciente uma induçãoaplicativo de aposta betanosono muito rápida,aplicativo de aposta betanotornoaplicativo de aposta betano10 ou 15 minutos após tomar o comprimido. Ele acorda no outro dia sem aquela sensaçãoaplicativo de aposta betanoressaca", resume Spanemberg.

Detalhe importante: à época da aprovação pelas agências regulatórias lá nos anos 1990, acreditava-se que esses remédios não levavam à tolerância ou à dependência.

"E quem não quer uma pílula que te desliga subitamente e permite despertar feliz e bem no dia seguinte? Nenhum outro medicamento disponível até então prometia esse tipoaplicativo de aposta betanoresultado", destaca o psiquiatra.

De acordo com os médicos, essas promessas são muito atrativas — ainda mais quando pensamos num cenárioaplicativo de aposta betanoque doenças psiquiátricas como ansiedade e depressão (que afetam a qualidade do sono) ganham importância e são impulsionadas por mudanças profundas na sociedade e na forma como as pessoas interagem.

Não há como ignorar também a influência da pandemiaaplicativo de aposta betanocovid-19 e da necessidadeaplicativo de aposta betanoisolamento social nos períodos mais graves dela — não à toa, a prescriçãoaplicativo de aposta betanoZolpidem no Brasil teve um aumentoaplicativo de aposta betano71%aplicativo de aposta betano2020, o primeiro ano da crise sanitária causada pelo coronavírus.

"Essa sensaçãoaplicativo de aposta betano'desligar a chavinha' e dormir é algo muito aditivo", atesta Bernik.

Mas, promessas à parte, o uso do Zolpidem na vida real mostrou-se um tanto mais complexo.

"Quando o Zolpidem chegou, a partiraplicativo de aposta betano1992, ele trazia um apelo errôneoaplicativo de aposta betanoque não causaria tolerância ou dependência", contextualiza Poyares.

"Só que, na prática, o mecanismoaplicativo de aposta betanotolerância acontece. As pessoas tomam o comprimido e dormem. Só que, a partiraplicativo de aposta betanodeterminado momento, elas começam a despertar antes da hora que desejavam", diz ela.

"Daí elas tomam um segundo comprimido ao longo da noite, quando acordam ou aumentam a dose antesaplicativo de aposta betanoir para a cama. E isso cria um círculo vicioso."

Segundo os especialistas, aqueles receptores cerebrais onde o Zolpidem age se tornam menos sensíveis à ação do remédio. Com o passar do tempo, portanto, cria-se a necessidadeaplicativo de aposta betanoingerir uma quantidade cada vez maior do fármaco para alcançar o mesmo efeito do início da terapia.

Com isso, o sujeito que usava um comprimido passa para dois. Depois, para três, quatro, cinco… Até chegar a casos extremosaplicativo de aposta betano300 unidades — ou dez caixas inteiras — ingeridas numa única noite.

"Esses casosaplicativo de aposta betanoque o paciente consome dezenas ou até centenasaplicativo de aposta betanocomprimidosaplicativo de aposta betanopoucas horas mostram como esse processoaplicativo de aposta betanotolerância acontece na prática, e os receptores do sistema nervoso se tornam insensíveis ao medicamento", pontua Poyares.

Como resolver essa equação?

Dianteaplicativo de aposta betanoum cenário tão complexo, os especialistas ouvidos pela BBC News Brasil entendem que o uso racional do Zolpidem requer uma sérieaplicativo de aposta betanoações diferentes.

E aqui vale reforçar que esse remédio tem, sim, uma indicação para casos específicos. De acordo com as diretrizes médicas, ele pode ajudar no inícioaplicativo de aposta betanoum tratamento contra a insôniaaplicativo de aposta betanoalguns casos, se usado por poucos dias, ou para regular o descanso noturnoaplicativo de aposta betanopessoas que fazem viagens internacionais e precisam se adequar a um novo fuso horário, por exemplo.

O problema está justamente no uso contínuo, ao longoaplicativo de aposta betanomeses ou anos, que leva à tolerânciaaplicativo de aposta betanodosagem e à dependênciaaplicativo de aposta betanoum comprimido para conseguir dormir.

“A prescrição do Zolpidem precisa ter um controle maior. Isso não garante que todos os problemas serão resolvidos, mas já melhoraria muito a situação”, opina Poyares.

Numa carta publicada na Revista Brasileiraaplicativo de aposta betanoPsiquiatriaaplicativo de aposta betano2018, três pesquisadoras da Universidade Federalaplicativo de aposta betanoSão Paulo (Unifesp) questionaram se a regulação das drogas Z no Brasil está alinhada com os padrões internacionais.

Elas lembram, por exemplo,aplicativo de aposta betanoum alerta emitido pela FDA dos EUAaplicativo de aposta betano2012 sobre o riscoaplicativo de aposta betanoindisposição, cansaço e faltaaplicativo de aposta betanoatenção no dia seguinte após o uso do Zolpidem.

As autoras ainda consideravam a regulamentação do remédio no Brasil "fraca" e alertavam que “a faltaaplicativo de aposta betanocontrole e orientação médica pode contribuir para problemasaplicativo de aposta betanodependência”.

Uma sugestão dos médicos ouvidos para esta reportagem era justamente voltar a usar aquela prescrição B1, do talão azul, para as drogas Z, a exemplo do que sempre ocorreu com os benzodiazepínicos — algo que a Anvisa acatou com a nova decisãoaplicativo de aposta betano15aplicativo de aposta betanomaio.

Algo parecido aconteceu na Françaaplicativo de aposta betano2017, quando as autoridades sanitárias locais aumentaram o nívelaplicativo de aposta betanoexigência para a obtenção do Zolpidem

Os médicos também chamam a atenção para o mercado paraleloaplicativo de aposta betanovenda e compraaplicativo de aposta betanomedicamentos que acontece nas redes sociais eaplicativo de aposta betanogruposaplicativo de aposta betanomensagem.

"Como disse uma paciente minha, enquanto você não descobre o mercado paralelo, precisa ir ao médico e pedir receita do Zolpidem", relata Bernik.

"Chega uma hora que o paciente vai a cinco ou seis médicos, que passam a suspeitar que ele está tomando duas ou três caixas por dia, quando o limite éaplicativo de aposta betanouma caixa por mês no máximo."

"Mas, na internet, no mercado paralelo, esse limite não existe. Lá, é possível encontrar traficantes que anunciam esses produtos", conta o psiquiatra.

Alémaplicativo de aposta betanocontrole e fiscalização, os entrevistados também apostam no caminho da conscientização e do uso racional dessas medicações — e esse trabalho pode começar pela classe médica.

"Muitas vezes, os primeiros pacientes são os próprios médicos. Eles se autoprescrevem essas medicações para aguentar os plantões e a demandaaplicativo de aposta betanotrabalho", observa Tavares.

"E precisamos deixar claro que esses remédios não são panaceias ou cosméticos", pontua ele.

Por fim, os especialistas lembram que remédio nenhum é capazaplicativo de aposta betanoresolver a insôniaaplicativo de aposta betanoforma satisfatória eaplicativo de aposta betanouma vez por todas.

"Não podemos medicalizar o sono", diz Tavares.

"O fármaco é uma ferramenta dentroaplicativo de aposta betanoum projeto terapêutico que envolve uma sérieaplicativo de aposta betanooutras medidas absolutamente fundamentais, chamadasaplicativo de aposta betanohigiene do sono", detalha Spanemberg.

"Falamos aquiaplicativo de aposta betanoorientações e mudanças ambientais e comportamentais que aos poucos fazem o cérebro aprender que é horaaplicativo de aposta betanodormir", complementa o psiquiatra.

Isso envolve, por exemplo, restringir o contato com as telasaplicativo de aposta betanocelulares e televisores algumas horas antesaplicativo de aposta betanoir para a cama ou limitar o consumoaplicativo de aposta betanobebidas estimulantes (como o café) a partiraplicativo de aposta betanodeterminada hora da tarde.

Para aqueles que já usam o Zolpidem, Poyares sugere observar o padrãoaplicativo de aposta betanosono — e buscar a ajudaaplicativo de aposta betanoum profissional, se necessário.

"Repare se, antigamente, um comprimido era suficiente e agora você acorda antes da hora, ou precisaaplicativo de aposta betanodois para ter o mesmo efeito", destaca a "eurologista.

“Nesse caso, procure um especialista para que ele adeque a prescrição ou modifique o tratamento", conclui ela.