Mounjaro: como funciona novo remédio com efeito superior ao Ozempic aprovado pela Anvisa:nine casino

A princípio, a tirzepatida está indicada apenas para tratar diabetes, mas ela também passa por estudos que a avaliam como uma possível terapia contra obesidade, apneia do sono, esteatose hepática, doença renal crônica e insuficiência cardíaca.

Mas como esse novo fármaco funciona? Enine casinoque casos ele será indicado? Conheça os principais detalhes sobre o Mounjaro ao longo desta reportagem.

Como o Mounjaro funciona

Para Luiz Magno, diretor sênior da área médica da Eli Lilly Brasil, o Mounjaro inaugura uma nova classe farmacêutica e traz resultados "sem precedentes".

"Ele é a primeira molécula que usa um novo mecanismonine casinoação e atua sobre dois hormônios excretados durante a digestão dos alimentos", resume ele.

Em suma, o novo remédio ativa receptores das células relacionados a dois hormônios que atuam no sistema digestivo: o GIP (sigla para polipeptídeo insulinotrópico dependentenine casinoglicose) e o GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon).

Esses tais receptores que são ativados mexem com uma sérienine casinoprocessos do organismo. O primeiro deles envolve a liberaçãonine casinoinsulina, hormônio produzido pelo pâncreas que é responsável por retirar da circulação sanguínea o açúcar obtido dos alimentos e botá-lo dentro das células, onde será usado como fontenine casinoenergia.

Sabe-se que indivíduos com diabetes apresentam problemas na fabricação ou na ação da insulina pelo organismo. Com isso, o açúcar (ou a glicose, no jargão médico) se acumula no sangue e causa uma sérienine casinoproblemas à saúde —nine casinoinfarto à dificuldade na cicatrizaçãonine casinoferidas.

Ao melhorar a liberaçãonine casinoinsulina após as refeições, portanto, o Mounjaro facilita o controle da glicemia (ou das taxasnine casinoaçúcar na circulação).

Mas a ação do remédio não para por aí: esses receptoresnine casinoGIP e GLP-1 também aparecemnine casinocélulas do cérebro que são responsáveis por controlar o apetite. Com isso, o fármaco ajuda a regular a ingestãonine casinoalimentos — o que pode levar à perdanine casinopeso.

O Ozempic, cujo princípio ativo é a semaglutida, também é usado no diabetes e tem uma ação parecida. A diferença é que ele atua apenas sobre um desses hormônios: o GLP-1.

Para buscar a liberação das agências regulatórias, a Eli Lilly realizou dez estudos clínicos, que envolveram maisnine casino19 mil pacientesnine casinovárias partes do mundo (inclusive do Brasil).

Um desses testes, conhecido pela sigla Surpass-2, avaliou 1,9 mil pacientes adultos com diabetes tipo 2 e comparou o Mounjaro (em diferentes dosagens) ao Ozempic (semaglutida 1 mg).

Os resultados do experimento foram apresentadosnine casino2022, durante o Congresso da Associação Americananine casinoDiabetes, nos Estados Unidos.

Os dados mostram que, entre os voluntários que tomaram a versãonine casino15 mg do Mounjaro, 51% deles conseguiram atingir uma hemoglobina glicada (HbA1c) inferior a 5,7%. Essa mesma meta foi atingida por 20% dos participantes que usaram o Ozempic.

Vale explicar aqui que a HbA1c é um tiponine casinoexame capaznine casinoestimar a média da glicose (o açúcar no sangue) durante os últimos três meses. Um valor que fica acima dos 5,7% é um dos indicativos usados por médicos para fechar o diagnósticonine casinopré-diabetes ou diabetes.

Portanto, ao fazer com que metade dos voluntários ficassem com uma HbA1c inferior a 5,7%, o Mounjaro permitiu que eles atingissem patamares observadosnine casinopessoas que não têm a doença.

"Isso faz dele a medicação mais potente que temos até o momento para tratar o diabetes tipo 2", classifica o médico Paulo Augusto Miranda, presidente da Sociedade Brasileiranine casinoEndocrinologia e Metabologia (SBEM).

O mesmo teste clínico revelou que 92% dos voluntários tratados com o Mounjaronine casino15 mg conseguiram ficar com uma HbA1c abaixonine casino7%, que é o nível recomendado pelas diretrizes médicas para um controle adequado do diabetes.

A rapidez com que o ajuste dos índices glicêmicos foi alcançado também chamou a atençãonine casinoespecialistas: o grupo que tomou o Mounjaro chegou a uma HbA1c abaixonine casino7% após oito semanasnine casinotratamento, quatro semanas antesnine casinoquem recebeu o Ozempic.

E o que aconteceu com o peso? Segundo o estudo Surpass-2, os pacientes que usaram a tirzepatida perderam 12,4 quilos,nine casinomédia. Os pesquisadores calculam que isso é o dobro do observado com a semaglutida.

Procurada pela BBC News Brasil, a Novo Nordisk, responsável pelo Ozempic, enviou uma notanine casinoafirma que "a ampliação do arsenal terapêutico para o tratamento da obesidade é, sem dúvida, um marco importante e um pontonine casinovirada para uma condição ainda muito negligenciada".

"Estamos diantenine casinouma nova era no tratamento da obesidade como doença crônica, multifatorial, recorrente e progressiva,nine casinoque o paciente poderá discutir junto ao seu médico sobre o medicamento que mais precisa e se adequa às suas necessidades individuais", diz o texto.

"Os análogos do GLP-1, comercializados pela Novo Nordisk desde 2009 e inicialmente idealizados para tratar o diabetes tipo 2, têm como diferenciais a promoção do controle glicêmico, perdanine casinopeso e redução significativa no risconine casinoeventos cardiovasculares."

"A semaglutida 2,4 mg, aprovada para o tratamento da obesidade no Brasil desde janeironine casino2023 e já comercializada para este fimnine casinopaíses como Estados Unidos, Dinamarca, Alemanha e Reino Unido, tem ação prolongada, portanto, agenine casinouma área do cérebro chamada hipotálamo que é responsável pela regulação do apetite, levando a uma redução da fome e aumento da saciedade, ou seja, a pessoa tem menos vontadenine casinocomer e fica rapidamente satisfeita com menores quantidadesnine casinocomida. Isto, aliado à alimentação saudável e equilibrada, atividade física regular e acompanhamento médico adequado, promove perdanine casinopeso."

"Aspiramos um futuronine casinoque a semaglutida seja uma terapia básica que permita aos médicos manejar essas condições com proteção mais completa, precoce o suficiente para fazer a diferença na saúde e qualidadenine casinovida do paciente."

"Uma terapianine casinoação ampla, que poderia ir além do controlenine casinopeso e glicose para fornecer efeitos abrangentes e modificadores da doençanine casinotodo o espectro cardiometabólico. A semaglutida permitirá que os médicos tratem proativamente o que veem agora, bem como o que pode acontecer mais tarde, ou seja, tratar hoje possíveis complicações que só apareceriam futuramente", finaliza o texto.

O Mounjaro ajuda a emagrecer?

Que fique claro: o Mounjaro foi aprovado pela Anvisa como um tratamento específico para o diabetes tipo 2.

"Trata-senine casinouma medicação para o paciente diabético, que tem um quadro extremamente complexo. O novo medicamento permite uma redução fantástica da hemoglobina glicada, algo nunca antes visto", pontua Magno.

"O Mounjaro é um medicamento prescrito, que precisanine casinoacompanhamento médico", complementa o representante da Eli Lilly.

Porém, diante da reduçãonine casinopeso observada nos estudos clínicos, o novo fármaco deverá passar por uma situação parecida ao que ocorreu com o Ozempic (que também é um tratamento contra o diabetes, diga-se): ter um uso off label, ou fora das indicaçõesnine casinobula, como uma formanine casinoperder peso.

Atualmente, a Novo Nordisk possui três versõesnine casinomedicamento cujo princípio ativo é a semaglutida. A primeira já foi citada anteriormente: o Ozempic, que tem 1 mg do fármaco, é injetável, semanal e está indicado para tratar o diabetes.

A segunda é o Wegovy, com 2,4 mg, uma terapia específica para a obesidade (também injetável e semanal).

A terceira é o Rybelsus, usado contra o diabetes e vem na formanine casinocomprimidosnine casino3,7 ou 14 mg.

Essa diversificaçãonine casinoopções e indicações terapêuticasnine casinoum mesmo princípio ativo é algo que também deve acontecer com a tirzepatida .

Como citado anteriormente, ela está sendo avaliada para outras condiçõesnine casinosaúde: obesidade, esteatose hepática (acúmulonine casinogordura no fígado), apneia do sono, insuficiência cardíaca e doença renal crônica.

Especificamente sobre a obesidade, os dados apresentados são considerados promissores. Nos estudos Surmount-3 e 4, a tirzepatida foi comparada com o placebo (uma substância sem nenhum efeito terapêutico aparente) e permitiu uma reduçãonine casinopesonine casino26% (ou 28 quilos,nine casinomédia). Aqui foram avaliados voluntários com obesidade ou sobrepeso que tinham comorbidades (doenças crônicas), mas não eram portadoresnine casinodiabetes tipo 2.

Essa taxa fica bem próxima — enine casinoalguns casos até é superior — aos resultados obtidos com a cirurgia bariátrica.

De novo: essas novas indicaçõesnine casinouso ainda precisam ser melhor estudadas antesnine casinoreceberem qualquer aval das agências regulatórias dos países.

Enquanto isso não acontece, Miranda não acredita que o uso off label seja contra-indicadonine casinoabsoluto — desde que existam evidências para justificá-lo.

"Ambas as medicações [Ozempic e Mounjaro] também foram ou são estudadas para o tratamento da obesidade, e há uma robustez científicanine casinoeficácia e segurança nesse contexto", destaca ele.

"Mas precisamos nos atentar às terminologias aqui: falamosnine casinomedicações para o tratamento da obesidade, e nãonine casinomedicações para a perdanine casinopeso ou para emagrecer. Parece uma diferença sutil, mas não é."

"Precisamos separar o que é um desejo socialnine casinoperdanine casinopeso. Uma pessoa que quer perder três ou quatro quilos, por uma questão estética, deve buscar esse objetivo por meionine casinomudançasnine casinoestilonine casinovida. Reorganizar a alimentação, as práticasnine casinoatividade física e o sono são medidas que se demonstraram muito eficazes nessa situação", orienta o endocrinologista.

Segundo o médico, quando a meta envolve enxugar menosnine casino5% do peso corporal, mudar a dieta, fazer exercícios e cuidar da saúde são o caminho mais adequado.

Agora, quando é necessário perder mais que isso, os remédios podem ser necessários — junto com o acompanhamentonine casinoum profissional e a adoçãonine casinoum estilonine casinovida saudável, claro.

Efeitos colaterais do Mounjaro

Quando questionado sobre os possíveis eventos adversos da nova medicação, Magno diz que o perfilnine casinosegurança é similar ao observadonine casinooutros fármacos já disponíveis.

Nos estudos clínicos, esses efeitos colaterais foram considerados "leves e moderados".

"Os sintomas afetam principalmente o sistema gastrointestinal, como náuseas, vômitos e diarreia", diz o diretor médico da Eli Lilly.

"Eles costumam ocorrer principalmente na fase inicial do tratamento, por isso também é importante fazer o acompanhamento médico e o aumento progressivo da dosagem", complementa ele.

Miranda destaca que os estudos clínicos fazem modelos matemáticos e estatísticos que ajudam a estimar o risconine casinoefeitos colaterais das medicações — mas é sempre necessário ficar atento a possíveis problemas que aparecem na vida real, mas não foram detectados na fasenine casinopesquisa. As agências regulatórias e as próprias farmacêuticas costumam ter departamentos específicos que lidam com essa vigilância dos fármacos após a aprovação.

"Quando os primeiros agonistas do GLP-1 chegaram ao mercado, houve um alerta sobre um possível risconine casinopancreatite [inflamação do pâncreas], o que levou a uma necessidadenine casinorevisão dos dados", exemplifica ele.

"Mais recentemente, o órgão regulatório europeu soltou um alerta sobre o usonine casinosemaglutida e a possibilidadenine casinoinduçãonine casinouma ideação suicida."

"Daí os especialistas foram analisar as evidências e, ao que parece, esse risco não foi demonstradonine casinofato", complementa o presidente da SBEM.

O endocrinologista ainda pondera que nenhuma medicação é isentanine casinoriscos ou eventos adversos.

Quem poderá tomar o Mounjaro?

Por fim, Miranda mostra-se preocupado com o acesso ao Mounjaro.

"A medicação só é eficaz se usada no paciente certo, para o qual a substância foi estudada", diz ele.

"E esses novos medicamentos têm um custo muito elevado. Com isso, infelizmente, a maior parte das pessoas que se beneficiariam deles não conseguirão acesso."

Atualmente, o valor do tratamento com a semaglutida fica na faixa dos R$ 700,00 aos R$ 1 mil por mês.

Ainda não se sabe quanto o Mounjaro vai custar: após o sinal verde da Anvisa, o preço do produto será determinado pela Câmaranine casinoRegulação do Mercadonine casinoMedicamentos (CMED), também vinculada ao Governo Federal.

Só a partir disso ele poderá ser vendidonine casinodrogarias e comprada pelos consumidores.

E a eventual disponibilização do Mounjaro por planosnine casinosaúde privados ou na própria rede pública ainda envolve uma sérienine casinooutras etapas burocráticas, como avaliações da Agência Nacionalnine casinoSaúde Suplementar (ANS) e da Comissão Nacionalnine casinoIncorporaçãonine casinoTecnologias no Sistema Úniconine casinoSaúde (Conitec).

Magno assegura que a Eli Lilly está aberta para conversar e ampliar o acesso à tirzepatida no Brasil.

"Nós sabemos que não adianta ter a melhor tecnologia se ninguém consegue obtê-la", confessa o médico.

"Nosso compromisso é sempre buscar a melhor forma para garantir o acesso ao tratamento, seja no mercado público ou no privado", complementa ele.

Miranda destaca que a chegadanine casinonovas opções para tratar o diabetes permite personalizar cada vez mais o tratamento — e garantir que cada paciente receba o melhor remédio segundo as próprias características e necessidades.

"E nós temos conseguido alguns avanços na área do diabetes, mesmo na rede pública", destaca ele.

Recentemente, o remédio antidiabético dapaglifozina foi incorporado no Sistema Úniconine casinoSaúde (SUS) e ao programa Farmácia Popular, cita o endocrinologista.

"E precisamos que esses avanços também aconteçam na obesidade: até agora, nosso país não possui nenhuma terapia farmacológica para tratar essa doença na rede pública", destaca o endocrinologista.

De acordo com a Federação Internacionalnine casinoDiabetes, o Brasil é o sexto país com mais casos da doença no mundo. Maisnine casino16,8 milhõesnine casinobrasileiros sofrem com o descontrole nas taxasnine casinoglicemia, número que deve aumentar para 23,2 milhões até 2045.

Já a obesidade afeta 20,3% da população, segundo o Ministério da Saúde. Essa taxa aumentou 72% nos últimos 13 anos.