Mounjaro: como funciona novo remédio com efeito superior ao Ozempic aprovado pela Anvisa:bet365 jackpot futebol
A princípio, a tirzepatida está indicada apenas para tratar diabetes, mas ela também passa por estudos que a avaliam como uma possível terapia contra obesidade, apneia do sono, esteatose hepática, doença renal crônica e insuficiência cardíaca.
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Mas como esse novo fármaco funciona? Ebet365 jackpot futebolque casos ele será indicado? Conheça os principais detalhes sobre o Mounjaro ao longo desta reportagem.
Como o Mounjaro funciona
Para Luiz Magno, diretor sênior da área médica da Eli Lilly Brasil, o Mounjaro inaugura uma nova classe farmacêutica e traz resultados "sem precedentes".
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"Ele é a primeira molécula que usa um novo mecanismobet365 jackpot futebolação e atua sobre dois hormônios excretados durante a digestão dos alimentos", resume ele.
Em suma, o novo remédio ativa receptores das células relacionados a dois hormônios que atuam no sistema digestivo: o GIP (sigla para polipeptídeo insulinotrópico dependentebet365 jackpot futebolglicose) e o GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon).
Esses tais receptores que são ativados mexem com uma sériebet365 jackpot futebolprocessos do organismo. O primeiro deles envolve a liberaçãobet365 jackpot futebolinsulina, hormônio produzido pelo pâncreas que é responsável por retirar da circulação sanguínea o açúcar obtido dos alimentos e botá-lo dentro das células, onde será usado como fontebet365 jackpot futebolenergia.
Sabe-se que indivíduos com diabetes apresentam problemas na fabricação ou na ação da insulina pelo organismo. Com isso, o açúcar (ou a glicose, no jargão médico) se acumula no sangue e causa uma sériebet365 jackpot futebolproblemas à saúde —bet365 jackpot futebolinfarto à dificuldade na cicatrizaçãobet365 jackpot futebolferidas.
Ao melhorar a liberaçãobet365 jackpot futebolinsulina após as refeições, portanto, o Mounjaro facilita o controle da glicemia (ou das taxasbet365 jackpot futebolaçúcar na circulação).
Mas a ação do remédio não para por aí: esses receptoresbet365 jackpot futebolGIP e GLP-1 também aparecembet365 jackpot futebolcélulas do cérebro que são responsáveis por controlar o apetite. Com isso, o fármaco ajuda a regular a ingestãobet365 jackpot futebolalimentos — o que pode levar à perdabet365 jackpot futebolpeso.
O Ozempic, cujo princípio ativo é a semaglutida, também é usado no diabetes e tem uma ação parecida. A diferença é que ele atua apenas sobre um desses hormônios: o GLP-1.
Para buscar a liberação das agências regulatórias, a Eli Lilly realizou dez estudos clínicos, que envolveram maisbet365 jackpot futebol19 mil pacientesbet365 jackpot futebolvárias partes do mundo (inclusive do Brasil).
Um desses testes, conhecido pela sigla Surpass-2, avaliou 1,9 mil pacientes adultos com diabetes tipo 2 e comparou o Mounjaro (em diferentes dosagens) ao Ozempic (semaglutida 1 mg).
Os resultados do experimento foram apresentadosbet365 jackpot futebol2022, durante o Congresso da Associação Americanabet365 jackpot futebolDiabetes, nos Estados Unidos.
Os dados mostram que, entre os voluntários que tomaram a versãobet365 jackpot futebol15 mg do Mounjaro, 51% deles conseguiram atingir uma hemoglobina glicada (HbA1c) inferior a 5,7%. Essa mesma meta foi atingida por 20% dos participantes que usaram o Ozempic.
Vale explicar aqui que a HbA1c é um tipobet365 jackpot futebolexame capazbet365 jackpot futebolestimar a média da glicose (o açúcar no sangue) durante os últimos três meses. Um valor que fica acima dos 5,7% é um dos indicativos usados por médicos para fechar o diagnósticobet365 jackpot futebolpré-diabetes ou diabetes.
Portanto, ao fazer com que metade dos voluntários ficassem com uma HbA1c inferior a 5,7%, o Mounjaro permitiu que eles atingissem patamares observadosbet365 jackpot futebolpessoas que não têm a doença.
"Isso faz dele a medicação mais potente que temos até o momento para tratar o diabetes tipo 2", classifica o médico Paulo Augusto Miranda, presidente da Sociedade Brasileirabet365 jackpot futebolEndocrinologia e Metabologia (SBEM).
O mesmo teste clínico revelou que 92% dos voluntários tratados com o Mounjarobet365 jackpot futebol15 mg conseguiram ficar com uma HbA1c abaixobet365 jackpot futebol7%, que é o nível recomendado pelas diretrizes médicas para um controle adequado do diabetes.
A rapidez com que o ajuste dos índices glicêmicos foi alcançado também chamou a atençãobet365 jackpot futebolespecialistas: o grupo que tomou o Mounjaro chegou a uma HbA1c abaixobet365 jackpot futebol7% após oito semanasbet365 jackpot futeboltratamento, quatro semanas antesbet365 jackpot futebolquem recebeu o Ozempic.
E o que aconteceu com o peso? Segundo o estudo Surpass-2, os pacientes que usaram a tirzepatida perderam 12,4 quilos,bet365 jackpot futebolmédia. Os pesquisadores calculam que isso é o dobro do observado com a semaglutida.
Procurada pela BBC News Brasil, a Novo Nordisk, responsável pelo Ozempic, enviou uma notabet365 jackpot futebolafirma que "a ampliação do arsenal terapêutico para o tratamento da obesidade é, sem dúvida, um marco importante e um pontobet365 jackpot futebolvirada para uma condição ainda muito negligenciada".
"Estamos diantebet365 jackpot futeboluma nova era no tratamento da obesidade como doença crônica, multifatorial, recorrente e progressiva,bet365 jackpot futebolque o paciente poderá discutir junto ao seu médico sobre o medicamento que mais precisa e se adequa às suas necessidades individuais", diz o texto.
"Os análogos do GLP-1, comercializados pela Novo Nordisk desde 2009 e inicialmente idealizados para tratar o diabetes tipo 2, têm como diferenciais a promoção do controle glicêmico, perdabet365 jackpot futebolpeso e redução significativa no riscobet365 jackpot futeboleventos cardiovasculares."
"A semaglutida 2,4 mg, aprovada para o tratamento da obesidade no Brasil desde janeirobet365 jackpot futebol2023 e já comercializada para este fimbet365 jackpot futebolpaíses como Estados Unidos, Dinamarca, Alemanha e Reino Unido, tem ação prolongada, portanto, agebet365 jackpot futeboluma área do cérebro chamada hipotálamo que é responsável pela regulação do apetite, levando a uma redução da fome e aumento da saciedade, ou seja, a pessoa tem menos vontadebet365 jackpot futebolcomer e fica rapidamente satisfeita com menores quantidadesbet365 jackpot futebolcomida. Isto, aliado à alimentação saudável e equilibrada, atividade física regular e acompanhamento médico adequado, promove perdabet365 jackpot futebolpeso."
"Aspiramos um futurobet365 jackpot futebolque a semaglutida seja uma terapia básica que permita aos médicos manejar essas condições com proteção mais completa, precoce o suficiente para fazer a diferença na saúde e qualidadebet365 jackpot futebolvida do paciente."
"Uma terapiabet365 jackpot futebolação ampla, que poderia ir além do controlebet365 jackpot futebolpeso e glicose para fornecer efeitos abrangentes e modificadores da doençabet365 jackpot futeboltodo o espectro cardiometabólico. A semaglutida permitirá que os médicos tratem proativamente o que veem agora, bem como o que pode acontecer mais tarde, ou seja, tratar hoje possíveis complicações que só apareceriam futuramente", finaliza o texto.
O Mounjaro ajuda a emagrecer?
Que fique claro: o Mounjaro foi aprovado pela Anvisa como um tratamento específico para o diabetes tipo 2.
"Trata-sebet365 jackpot futeboluma medicação para o paciente diabético, que tem um quadro extremamente complexo. O novo medicamento permite uma redução fantástica da hemoglobina glicada, algo nunca antes visto", pontua Magno.
"O Mounjaro é um medicamento prescrito, que precisabet365 jackpot futebolacompanhamento médico", complementa o representante da Eli Lilly.
Porém, diante da reduçãobet365 jackpot futebolpeso observada nos estudos clínicos, o novo fármaco deverá passar por uma situação parecida ao que ocorreu com o Ozempic (que também é um tratamento contra o diabetes, diga-se): ter um uso off label, ou fora das indicaçõesbet365 jackpot futebolbula, como uma formabet365 jackpot futebolperder peso.
Atualmente, a Novo Nordisk possui três versõesbet365 jackpot futebolmedicamento cujo princípio ativo é a semaglutida. A primeira já foi citada anteriormente: o Ozempic, que tem 1 mg do fármaco, é injetável, semanal e está indicado para tratar o diabetes.
A segunda é o Wegovy, com 2,4 mg, uma terapia específica para a obesidade (também injetável e semanal).
A terceira é o Rybelsus, usado contra o diabetes e vem na formabet365 jackpot futebolcomprimidosbet365 jackpot futebol3,7 ou 14 mg.
Essa diversificaçãobet365 jackpot futebolopções e indicações terapêuticasbet365 jackpot futebolum mesmo princípio ativo é algo que também deve acontecer com a tirzepatida .
Como citado anteriormente, ela está sendo avaliada para outras condiçõesbet365 jackpot futebolsaúde: obesidade, esteatose hepática (acúmulobet365 jackpot futebolgordura no fígado), apneia do sono, insuficiência cardíaca e doença renal crônica.
Especificamente sobre a obesidade, os dados apresentados são considerados promissores. Nos estudos Surmount-3 e 4, a tirzepatida foi comparada com o placebo (uma substância sem nenhum efeito terapêutico aparente) e permitiu uma reduçãobet365 jackpot futebolpesobet365 jackpot futebol26% (ou 28 quilos,bet365 jackpot futebolmédia). Aqui foram avaliados voluntários com obesidade ou sobrepeso que tinham comorbidades (doenças crônicas), mas não eram portadoresbet365 jackpot futeboldiabetes tipo 2.
Essa taxa fica bem próxima — ebet365 jackpot futebolalguns casos até é superior — aos resultados obtidos com a cirurgia bariátrica.
De novo: essas novas indicaçõesbet365 jackpot futeboluso ainda precisam ser melhor estudadas antesbet365 jackpot futebolreceberem qualquer aval das agências regulatórias dos países.
Enquanto isso não acontece, Miranda não acredita que o uso off label seja contra-indicadobet365 jackpot futebolabsoluto — desde que existam evidências para justificá-lo.
"Ambas as medicações [Ozempic e Mounjaro] também foram ou são estudadas para o tratamento da obesidade, e há uma robustez científicabet365 jackpot futeboleficácia e segurança nesse contexto", destaca ele.
"Mas precisamos nos atentar às terminologias aqui: falamosbet365 jackpot futebolmedicações para o tratamento da obesidade, e nãobet365 jackpot futebolmedicações para a perdabet365 jackpot futebolpeso ou para emagrecer. Parece uma diferença sutil, mas não é."
"Precisamos separar o que é um desejo socialbet365 jackpot futebolperdabet365 jackpot futebolpeso. Uma pessoa que quer perder três ou quatro quilos, por uma questão estética, deve buscar esse objetivo por meiobet365 jackpot futebolmudançasbet365 jackpot futebolestilobet365 jackpot futebolvida. Reorganizar a alimentação, as práticasbet365 jackpot futebolatividade física e o sono são medidas que se demonstraram muito eficazes nessa situação", orienta o endocrinologista.
Segundo o médico, quando a meta envolve enxugar menosbet365 jackpot futebol5% do peso corporal, mudar a dieta, fazer exercícios e cuidar da saúde são o caminho mais adequado.
Agora, quando é necessário perder mais que isso, os remédios podem ser necessários — junto com o acompanhamentobet365 jackpot futebolum profissional e a adoçãobet365 jackpot futebolum estilobet365 jackpot futebolvida saudável, claro.
Efeitos colaterais do Mounjaro
Quando questionado sobre os possíveis eventos adversos da nova medicação, Magno diz que o perfilbet365 jackpot futebolsegurança é similar ao observadobet365 jackpot futeboloutros fármacos já disponíveis.
Nos estudos clínicos, esses efeitos colaterais foram considerados "leves e moderados".
"Os sintomas afetam principalmente o sistema gastrointestinal, como náuseas, vômitos e diarreia", diz o diretor médico da Eli Lilly.
"Eles costumam ocorrer principalmente na fase inicial do tratamento, por isso também é importante fazer o acompanhamento médico e o aumento progressivo da dosagem", complementa ele.
Miranda destaca que os estudos clínicos fazem modelos matemáticos e estatísticos que ajudam a estimar o riscobet365 jackpot futebolefeitos colaterais das medicações — mas é sempre necessário ficar atento a possíveis problemas que aparecem na vida real, mas não foram detectados na fasebet365 jackpot futebolpesquisa. As agências regulatórias e as próprias farmacêuticas costumam ter departamentos específicos que lidam com essa vigilância dos fármacos após a aprovação.
"Quando os primeiros agonistas do GLP-1 chegaram ao mercado, houve um alerta sobre um possível riscobet365 jackpot futebolpancreatite [inflamação do pâncreas], o que levou a uma necessidadebet365 jackpot futebolrevisão dos dados", exemplifica ele.
"Mais recentemente, o órgão regulatório europeu soltou um alerta sobre o usobet365 jackpot futebolsemaglutida e a possibilidadebet365 jackpot futebolinduçãobet365 jackpot futeboluma ideação suicida."
"Daí os especialistas foram analisar as evidências e, ao que parece, esse risco não foi demonstradobet365 jackpot futebolfato", complementa o presidente da SBEM.
O endocrinologista ainda pondera que nenhuma medicação é isentabet365 jackpot futebolriscos ou eventos adversos.
Quem poderá tomar o Mounjaro?
Por fim, Miranda mostra-se preocupado com o acesso ao Mounjaro.
"A medicação só é eficaz se usada no paciente certo, para o qual a substância foi estudada", diz ele.
"E esses novos medicamentos têm um custo muito elevado. Com isso, infelizmente, a maior parte das pessoas que se beneficiariam deles não conseguirão acesso."
Atualmente, o valor do tratamento com a semaglutida fica na faixa dos R$ 700,00 aos R$ 1 mil por mês.
Ainda não se sabe quanto o Mounjaro vai custar: após o sinal verde da Anvisa, o preço do produto será determinado pela Câmarabet365 jackpot futebolRegulação do Mercadobet365 jackpot futebolMedicamentos (CMED), também vinculada ao Governo Federal.
Só a partir disso ele poderá ser vendidobet365 jackpot futeboldrogarias e comprada pelos consumidores.
E a eventual disponibilização do Mounjaro por planosbet365 jackpot futebolsaúde privados ou na própria rede pública ainda envolve uma sériebet365 jackpot futeboloutras etapas burocráticas, como avaliações da Agência Nacionalbet365 jackpot futebolSaúde Suplementar (ANS) e da Comissão Nacionalbet365 jackpot futebolIncorporaçãobet365 jackpot futebolTecnologias no Sistema Únicobet365 jackpot futebolSaúde (Conitec).
Magno assegura que a Eli Lilly está aberta para conversar e ampliar o acesso à tirzepatida no Brasil.
"Nós sabemos que não adianta ter a melhor tecnologia se ninguém consegue obtê-la", confessa o médico.
"Nosso compromisso é sempre buscar a melhor forma para garantir o acesso ao tratamento, seja no mercado público ou no privado", complementa ele.
Miranda destaca que a chegadabet365 jackpot futebolnovas opções para tratar o diabetes permite personalizar cada vez mais o tratamento — e garantir que cada paciente receba o melhor remédio segundo as próprias características e necessidades.
"E nós temos conseguido alguns avanços na área do diabetes, mesmo na rede pública", destaca ele.
Recentemente, o remédio antidiabético dapaglifozina foi incorporado no Sistema Únicobet365 jackpot futebolSaúde (SUS) e ao programa Farmácia Popular, cita o endocrinologista.
"E precisamos que esses avanços também aconteçam na obesidade: até agora, nosso país não possui nenhuma terapia farmacológica para tratar essa doença na rede pública", destaca o endocrinologista.
De acordo com a Federação Internacionalbet365 jackpot futebolDiabetes, o Brasil é o sexto país com mais casos da doença no mundo. Maisbet365 jackpot futebol16,8 milhõesbet365 jackpot futebolbrasileiros sofrem com o descontrole nas taxasbet365 jackpot futebolglicemia, número que deve aumentar para 23,2 milhões até 2045.
Já a obesidade afeta 20,3% da população, segundo o Ministério da Saúde. Essa taxa aumentou 72% nos últimos 13 anos.