Fenilefrina: por que descongestionante nasal popular no Brasil foi considerado ineficaz nos EUA:777 slot club

As marcas citadas são alguns dos exemplos mais populares777 slot clubprodutos farmacêuticos à disposição no Brasil, mas é possível encontrar o princípio ativo777 slot clubdiversos outros, como descrito777 slot clubbulas e embalagens.

Esses compostos são costumeiramente utilizados para aliviar os sintomas da gripe, do resfriado e777 slot clubquadros alérgicos — além da fenilefrina, alguns desses produtos também trazem princípios ativos contra dor e febre, como paracetamol ou dipirona, por exemplo.

Com o parecer do painel, a FDA agora precisará definir se a substância será retirada do mercado mesmo — segundo o jornal The New York Times, porém, essa decisão pode demorar alguns meses para ser anunciada.

Os representantes da agência regulatória americana também ponderam que, apesar777 slot clubas evidências apontarem para a inefetividade, o descongestionante é seguro e não faz mal à saúde quando tomado segundo a orientação dos fabricantes.

Por ora, não há qualquer discussão ou previsão oficial sobre suspender (ou não) a fenilefrina no Brasil.

Após a publicação da reportagem, a Anvisa enviou uma nota à BBC News Brasil. Nela, a agência diz que "até o momento não têm elementos técnicos que indiquem uma conclusão sobre as informações do referido painel".

"A grande maioria dos medicamentos contendo o fármaco fenilefrina são classificados como isentos777 slot clubprescrição médica e possuem perfil777 slot clubsegurança bem estabelecido. Contudo, todas as informações emitidas por autoridades777 slot clubreferência são importantes e são pontos777 slot clubalerta para decisões e avaliações regulatórias da agência."

"Esclarecemos que os medicamentos com fenilefrina no Brasil são registrados na forma associada com fármacos que tem indicação777 slot clubanalgésico e alguns com antihistamínico, ou seja, não há medicamentos no mercado brasileiro com apenas a fenilefrina e a indicação777 slot clubuso oral", conclui o texto.

Vale destacar que os argumentos sobre a inefetividade da fenilefrina se referem apenas à medicação oral, tomada na forma777 slot clubcomprimidos, cápsulas ou xaropes. Na avaliação dos participantes do debate, a passagem do princípio ativo pelo sistema digestivo inativaria grande parte da ação dele.

O painel do FDA fez essa diferenciação porque o mesmo remédio pode ser encontrado777 slot clubforma777 slot clubspray, aplicado diretamente no nariz. Ele também é utilizado durante cirurgias e para alguns procedimentos oftalmológicos. Nesses casos, a ação terapêutica não entrou na discussão recente.

Entenda a seguir todos os detalhes desse debate.

Desentope ou não?

As infecções respiratórias menos graves — como quadros777 slot clubresfriado simples ou gripe nos estágios iniciais — costumam ser marcados por uma série777 slot clubsintomas.

Além777 slot clubdor, febre e indisposição, a ação777 slot clubvírus e outros patógenos nas vias aéreas superiores (nariz e garganta) gera uma inflamação. As paredes dessas estruturas ficam inchadas e cheias777 slot clubedema. O acúmulo777 slot clubfluídos — o popular catarro — também é comum nessas situações.

A junção das duas coisas (vias aéreas inchadas e excesso777 slot clubmuco) dificulta a passagem do ar. É por isso que um indivíduo resfriado ou gripado — ou aqueles com quadros alérgicos, como a rinite — acaba respirando pela boca, ou tenta desentupir o nariz bloqueado pelo muco a todo custo.

É neste contexto que a fenilefrina atua. Segundo a bula do Resfenol, esse princípio ativo "atua nos receptores pós-sinápticos alfa, causando vasoconstrição [aperto dos vasos sanguíneos], redistribuição do fluxo sanguíneo local e redução do edema da mucosa nasal".

"Dessa forma, a ventilação e a drenagem [do nariz] ficam melhoradas, e a respiração, consequentemente, [é] facilitada", diz o texto.

Mas esse suposto efeito777 slot clubdescongestionar as narinas começou a ser questionado nos Estados Unidos a partir777 slot club2007, quando um grupo777 slot clubespecialistas se manifestou pela primeira vez contra a fenilefrina.

Durante a reunião da FDA realizada nos últimos dias, a médica Theresa Michele, diretora do Escritório777 slot clubDrogas Isentas777 slot clubPrescrição da agência, fez uma apresentação sobre as evidências disponíveis até o momento a respeito dessa medicação.

Ela apontou que mais777 slot club242 milhões777 slot clubunidades777 slot clubremédios que trazem fenilefrina — são 250 produtos diferentes disponíveis na farmácia — foram vendidas nos EUA apenas777 slot club2022, num mercado que supera os US$ 1,7 bilhão.

Sobre os efeitos clínicos, a conclusão da especialista mostra que os estudos originais, que serviram777 slot clubbase para a liberação777 slot clubvenda deste composto, "tem problemas metodológicos e estatísticos significativos e não atendem aos padrões dos estudos atuais".

Ainda segundo Michele, "os novos dados [sobre a fenilefrina] não fornecem evidências que, nas doses testadas, a fenilefrina oral é efetiva como descongestionante nasal".

De acordo com as análises, o fármaco não teve um efeito superior ao placebo — um comprimido sem nenhuma ação terapêutica.

A avaliação apresentada por ela conclui que doses777 slot club40 miligramas do fármaco "podem não ser efetivas", e que dosagens maiores "podem apresentar uma preocupação777 slot clubsegurança".

A farmacêutica Maria Coyle, que liderou o painel e é professora da Universidade Estadual777 slot clubOhio, nos Estados Unidos, pontuou que "existem opções melhores entre os medicamentos isentos777 slot clubprescrição para ajudar os pacientes".

"Se você estiver com o nariz entupido e tomar esse remédio, ainda continuará com o nariz entupido", complementou o farmacêutico Leslie Hendeles, da Universidade da Flórida, também nos EUA.

A reação

Assim que a decisão dos especialistas sobre a fenilefrina foi divulgada, a Associação777 slot clubProdutos777 slot clubCuidados com a Saúde do Consumidor (CHPA), dos Estados Unidos, divulgou um posicionamento.

"A fenilefrina oral é considerada um descongestionante nasal que traz benefícios às famílias americanas há décadas, e a FDA concluiu diversas vezes que o produto é seguro e eficaz", diz o texto.

O CHPA pede que o painel da agência reconheça "os benefícios do princípio ativo e seu papel na saúde pública".

O órgão ainda alerta para as "consequências indesejadas associadas à remoção da fenilefrina oral da lista777 slot clubmedicamentos isentos777 slot clubprescrição".

"Em vez777 slot clubrecorrer a este medicamento, os consumidores precisariam encontrar tempo para procurar ajuda777 slot clubum farmacêutico, um médico ou uma clínica para obter um descongestionante oral. Além disso, alguns consumidores indicam que podem atrasar ou renunciar ao tratamento, o que pode levar a piores resultados clínicos, como progressão para sinusite aguda e aumento da procura777 slot clubconsultas médicas e clínicas ao longo do tempo", aponta a entidade.

O CHPA lembra que a segunda opção terapêutica para desentupir o nariz é a pseudoefedrina, que nos EUA tem a venda mais controlada, com necessidade777 slot clubmostrar documentos777 slot clubidentificação na hora da compra na farmácia — isso porque essa substância é usada na fabricação da metanfetamina, uma droga clandestina.

No Brasil a pseudoefedrina aparece777 slot clubalgumas formulações, também vendidas sob prescrição médica.

A BBC News Brasil procurou as entidades representativas do setor e as farmacêuticas detentoras777 slot clubprodutos que trazem a fenilefrina para que elas pudessem contribuir neste debate.

Em nota, a Associação Brasileira da Indústria777 slot clubProdutos para o Autocuidado777 slot clubSaúde (Acessa), afirmou que "está atenta à recente discussão e revisão da eficácia da fenilefrina oral".

"A Acessa destaca a importância da segurança do consumidor e reafirma que os medicamentos isentos777 slot clubprescrição (MIPs) contendo fenilefrina, amplamente utilizados para o alívio777 slot clubsintomas da gripe e resfriado comuns, como febre, dor, coriza e congestão nasal, tiveram777 slot clubsegurança comprovada pela Anvisa e continuam disponíveis no mercado brasileiro."

"Continuaremos a monitorar777 slot clubperto esta situação777 slot clubevolução e a colaborar com a Anvisa para garantir que as melhores decisões sejam tomadas777 slot clubprol da saúde e do bem-estar dos consumidores", diz o texto.

"Como ainda não há uma decisão sobre o tema, à medida que mais informações forem disponibilizadas pela FDA e outras agências reguladoras, estaremos preparados para avaliar777 slot clubforma proativa e apropriada, fornecendo orientações claras e precisas aos consumidores sobre o uso seguro e eficaz777 slot clubprodutos777 slot clubautocuidado", finaliza a associação.

A Hypera Pharma (fabricante do Benegrip) remeteu por e-mail o mesmo texto enviado pela Acessa.

Hertz Farma (Resfenol), Cimed (Cimegripe) e Reckit Benckiser Brasil (Naldecon) não enviaram respostas.

A Aché, responsável por Decongex, afirmou que não participaria da reportagem.

O que fazer?

Como mencionado anteriormente, a conclusão do painel da FDA não significa que o medicamento será retirado imediatamente das prateleiras das farmácias.

A agência ainda precisará bater o martelo sobre a questão, o que pode demorar meses.

Também não há qualquer perspectiva777 slot clubque um eventual banimento ocorra no Brasil, segundo o que foi divulgado pelos órgãos sanitários do país até o momento.

Os especialistas disseram que a fenilefrina oral é inefetiva, mas ela não traz danos e não está relacionada a efeitos colaterais dignos777 slot clubnota se tomada segundo a orientação dos fabricantes.

Além disso, a presença777 slot cluboutros princípios ativos no mesmo comprimido ou cápsula ajuda a tratar outros sintomas que costumeiramente vêm junto do nariz entupido, como dor e febre.

Além das soluções farmacológicas, as instituições777 slot clubsaúde também indicam algumas outras intervenções que podem ajudar a desentupir o nariz.

O Serviço Nacional777 slot clubSaúde do Reino Unido (NHS, na sigla777 slot clubinglês) orienta que as pessoas com congestão nasal façam repouso, bebam bastante água, não fumem, evitem substâncias que engatilham quadros alérgicos e limpem as narinas com regularidade.

Lavar o nariz com soluções777 slot clubsoro fisiológico, aliás, é uma orientação777 slot clubrotina dos médicos.

A Associação Brasileira777 slot clubAlergia e Imunologia (Asbai) explica que, especialmente quando o tempo está frio e seco, o ar pode passar pelo sistema respiratório com temperatura e umidade abaixo do adequado.

Com isso, as vias aéreas acabam prejudicadas e mais propensas a crises777 slot clubalergia. Ao umidificar o nariz com uma solução salina, é possível manter um ambiente mais "amigável" para que a respiração ocorra sem entupimentos pelo caminho.

De acordo com a associação, a higienização rotineira melhora os sintomas777 slot clubcongestão ao "retirar alérgenos, umidificar o local e diminuir a viscosidade do muco".

A entidade reforça que essa "faxina"777 slot clubrotina deve ser feita apenas com solução salina: alguns sprays nasais contêm corticoides, fármacos que devem ser usados por poucos dias e apenas depois777 slot clubuma avaliação médica.