Por que Anvisa decidiu aumentar controle sobre o Zolpidem: 'Pacientes tomam 300 comprimidos por dia':casino online dinheiro

O especialista aponta que essa medicação virou uma das drogascasino online dinheiroabuso no Brasil — e, guardadas as devidas proporções, chega a comparar o que acontece no país com o cenáriocasino online dinheiroabusocasino online dinheiroopioides que assola os Estados Unidos.

Para a neurologista Dalva Poyares, do Instituto do Sono,casino online dinheiroSão Paulo, a situação já pode ser classificada como um problemacasino online dinheirosaúde pública.

"O consumocasino online dinheiroZolpidem aumentou quase que numa progressão geométrica, e falamos aquicasino online dinheiroum medicamento que está relacionado à dependência e abuso", alerta ela.

Falandocasino online dinheirodados, a Agência Nacionalcasino online dinheiroVigilância Sanitária (Anvisa) calcula que 13,6 milhõescasino online dinheirocaixas dessa medicação foram vendidascasino online dinheiro2018. Dois anos depois,casino online dinheiro2020, esse número saltou para 23,3 milhões — um crescimentocasino online dinheiro71%casino online dinheiropoucos meses. Desde então, essas estatísticas nunca ficaram abaixo da casa dos 20 milhões anuais.

O psiquiatra Lucas Spanemberg, do Instituto do Cérebro da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUC-RS), concorda com a avaliaçãocasino online dinheiroseus colegas. “Eu trabalho na Unidadecasino online dinheiroInternação Psiquiátrica do Hospital São Lucas,casino online dinheiroPorto Alegre, e temos recebido casos dramáticoscasino online dinheirodependênciacasino online dinheiroZolpidem”, diz ele.

"Já lidei com pacientes que tomavam duas ou três caixas inteiras [com 30 comprimidos cada] numa noite. Os familiares precisaram nos mostrar as fotos das embalagens, porque era algo inacreditável", complementa o médico.

Entre os especialistas ouvidos pela BBC News Brasil, há um consenso sobre a necessidadecasino online dinheiroaumentar o controle sobre as vendascasino online dinheiroZolpidem no país — e ampliar a conscientização sobre o uso adequado do fármaco tanto entre médicos quanto na população.

A Anvisa, inclusive, publicou na quarta-feira (15/5) uma decisão que altera a forma como esse remédio é prescrito no Brasil. A partircasino online dinheiroagosto, esses comprimidos só serão obtidos com uma receita especial, chamadacasino online dinheirotipo B - Azul.

Até então, o Zolpidem podia ser compradocasino online dinheirofarmácias com a receitacasino online dinheirocontrole especial, que é branca e vemcasino online dinheiroduas vias (entenda todas as diferenças entre as receitas ao longo da reportagem).

No documento da Anvisa que ratificou a mudança na prescrição, Danitza Buvinich, diretora relatora do caso, menciona duas reportagens publicadas pela BBC News Brasil sobre o abusocasino online dinheiroZolpidem no Brasil para fundamentar a decisão.

Saiba a seguir o que motivou a mudança — e como um remédio contra a insônia virou alvocasino online dinheiropreocupação entre profissionaiscasino online dinheirosaúde.

A queda da patente

O Zolpidem foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), a agência regulatória dos Estados Unidos,casino online dinheiro1992.

No Brasil, ele está disponível desde meados dos anos 1990 e já aparececasino online dinheiroalgumas listascasino online dinheiroórgãos públicos precursores da Anvisa (que só foi criadacasino online dinheiro1999).

Poyares observa que, nesses primeiros anoscasino online dinheiropresença nas farmácias, o Zolpidem tinha um preço mais elevado e não era alvocasino online dinheiromuitas propagandas voltadas à classe médica ou ao consumidor final.

Mas tudo mudou a partircasino online dinheiro2007, quando a patente da medicação expirou. Com isso, abriu-se a possibilidadecasino online dinheirooutros laboratórios começarem a fabricar o produto como um genérico.

Hojecasino online dinheirodia, uma rápida pesquisa no sitecasino online dinheiroqualquer redecasino online dinheirodrogarias revela que há pelo menos 14 empresas diferentes que produzem e comercializam versões do Zolpidem no Brasil.

"E algumas dessas indústrias têm uma grande forçacasino online dinheirovenda. O que vimos foi uma propagandacasino online dinheiromassa ao passo que novas fabricantes apareciam no mercado", observa a neurologista.

Receituário menos rígido até agora

Bernik chama a atenção para as regrascasino online dinheiroprescrição e compra do Zolpidem no Brasil.

Segundo a legislação sanitária vigente no país, existem diferentes tiposcasino online dinheiroreceitas médicas, que são usadascasino online dinheiroacordo com a classificaçãocasino online dinheirodeterminada substância farmacêutica.

Para as mais simples, basta que o médico faça uma prescrição comum, dessas que vem numa folhacasino online dinheiropapel oucasino online dinheiroaplicativos e arquivoscasino online dinheirocomputador.

A seguir, vem a receita C1 Branca. Ela traz os dados do profissional da saúde e do paciente (como nome, documento e endereço), além da identificação do comprador e do fornecedor. Além disso, ela é emitidacasino online dinheiroduas vias, sendo que a primeira fica retida na farmácia. Há a possibilidadecasino online dinheiroemiti-lacasino online dinheiroforma digital.

O próximo tipocasino online dinheiroreceituário é o B1, popularmente conhecido como "tarja preta". Trata-secasino online dinheiroum talão na verdade azul que já vem impresso com a identificação do especialista e necessitacasino online dinheiroum cadastro e uma autorização específicacasino online dinheiroórgãoscasino online dinheirovigilância sanitária. Não há a possibilidadecasino online dinheiroprescrição online aqui.

Por fim, há a receita A1. Ela é amarela e tem um uso ainda mais restrito e controlado.

Mas o que isso tem a ver com o Zolpidem? Os médicos ouvidos apontam que a forma como ele foi prescrito até agora ajudou nessa popularização recente.

Uma portaria publicada pela vigilância sanitária do Ministério da Saúdecasino online dinheiro1998 lista os medicamentos que estão sujeitos a um controle especial.

No grupo B1, que reúne as substâncias psicotrópicas, aparece o Zolpidem. Isso significava que a compra dele estava condicionada à apresentação daquela receita azul (que é mais difícilcasino online dinheirose obter).

Só que uma outra portaria, publicadacasino online dinheiro2001 pela recém-criada Anvisa, modificou essa norma. A partir dali, as preparações medicamentosas à basecasino online dinheiroZolpidem com menoscasino online dinheiro10 miligramas por comprimido passaram a ser comercializadas com a receitacasino online dinheirocontrole especial (que é branca e vemcasino online dinheiroduas vias).

Isso mudará a partircasino online dinheiroagostocasino online dinheiro2024, com a nova decisão da Anvisa.

Na avaliação dos especialistas entrevistados para esta reportagem, o usocasino online dinheiroreceitascasino online dinheirocontrole especial facilitou o acesso às drogas Z, grupo do qual o Zolpidem faz parte, no país: afinal, mesmo que esse tipocasino online dinheiroreceituário tenha algumas regras, ele pode ser facilmente prescrito por um número maiorcasino online dinheiroespecialistas quando comparado ao B1-azul, que fica mais restrito aos psiquiatras e médicoscasino online dinheirounidades básicascasino online dinheirosaúde.

"Com isso, qualquer médico ganhou uma licença especial para a prescriçãocasino online dinheiroZolpidem", observa Spanemberg.

"E essa mudança na legislação fez com que as pessoas tivessem uma menor percepçãocasino online dinheirorisco, pois os comprimidos com menoscasino online dinheiro10 miligramas deixaramcasino online dinheiroser classificados como tarja preta", complementa ele.

A BBC News Brasil entroucasino online dinheirocontato com o médico sanitarista Gonzalo Vecina Neto, que foi fundador e presidente da Anvisa. A portaria sobre o receituário do Zolpidemcasino online dinheiro2001 foi assinada por ele.

Em resposta, ele afirmou que procurou "alguns colaboradores deste tempo, mas eles não conseguiram recuperar essa decisão". O especialista também disse que não se lembra dos motivos ou do contexto que levaram à mudança das regras há 22 anos.

Por fim, Vecina Neto declarou que concorda que o uso do Zolpidem "deve ter maior controle hojecasino online dinheirodia".

Em nota divulgada no site, a Anvisa destacou que, a partircasino online dinheiroagostocasino online dinheiro2024, "qualquer medicamento contendo zolpidem deverá ser prescrito por meiocasino online dinheiroNotificaçãocasino online dinheiroReceita B (azul), já que o produto faz parte da listacasino online dinheirosubstâncias psicotrópicas da normacasino online dinheirosubstâncias controladas no Brasil".

"A medida foi adotada a partir do aumentocasino online dinheirorelatoscasino online dinheirouso irregular e abusivo relacionados ao uso do zolpidem. A análise conduzida pela Anvisa demonstrou um crescimento no consumo desta substância e a constatação do aumento nas ocorrênciascasino online dinheiroeventos adversos relacionados ao uso. Foi possível ainda identificar que não há dados científicos que demonstrem que concentrações até 10 mg do medicamento mereçam um critério regulatório diferenciado", conclui o texto.

Apelo irresistível

Um terceiro ingrediente que ajuda a entender o interesse aumentado pelo Zolpidem na última década está relacionado justamente às promessas relacionadas ao uso dele.

Essa medicação é classificada como um hipnótico que induz o sono. Ele tem uma ação relativamente parecida a dos benzodiazepínicos — classecasino online dinheirodrogas da qual fazem parte o clonazepam, o diazepam e o lorazepam, por exemplo, que necessitam daquele receituário B1 azul, diga-se.

Os tais benzodiazepínicos se ligam a receptores localizados na fenda sináptica — o espaço entre dois neurônios — e aumentam a afinidade das células pelo neurotransmissor ácido gama-aminobutírico, ou Gaba na siglacasino online dinheiroinglês.

O Gaba tem uma função inibitória e, com isso, consegue "frear" ou diminuir a atividade do sistema nervoso.

Os benzodiazepínicos, porém, apresentam uma característica um tanto indesejada quando a meta é tratar a insônia: eles têm uma ação prolongada, que dura várias horas, e afeta várias instâncias do sistema nervoso.

E foi na tentativacasino online dinheiroresolver essas questões que apareceram as drogas Z. Elas também promovem a tal ação inibitória nos neurônios e agem rapidamente, só que agem mais especificamente sobre o sono e atuam por um período menor.

"Remédios como o Zolpidem surgem justamente a partir dessa necessidadecasino online dinheiroum tratamento que comece e acabe rápido, e fique restrito ao período do sono", contextualiza o médico Almir Tavares, coordenador do Departamentocasino online dinheiroMedicina do Sono da Associação Brasileiracasino online dinheiroPsiquiatria (ABP).

"Ou seja, esse remédio traz ao paciente uma induçãocasino online dinheirosono muito rápida,casino online dinheirotornocasino online dinheiro10 ou 15 minutos após tomar o comprimido. Ele acorda no outro dia sem aquela sensaçãocasino online dinheiroressaca", resume Spanemberg.

Detalhe importante: à época da aprovação pelas agências regulatórias lá nos anos 1990, acreditava-se que esses remédios não levavam à tolerância ou à dependência.

"E quem não quer uma pílula que te desliga subitamente e permite despertar feliz e bem no dia seguinte? Nenhum outro medicamento disponível até então prometia esse tipocasino online dinheiroresultado", destaca o psiquiatra.

De acordo com os médicos, essas promessas são muito atrativas — ainda mais quando pensamos num cenáriocasino online dinheiroque doenças psiquiátricas como ansiedade e depressão (que afetam a qualidade do sono) ganham importância e são impulsionadas por mudanças profundas na sociedade e na forma como as pessoas interagem.

Não há como ignorar também a influência da pandemiacasino online dinheirocovid-19 e da necessidadecasino online dinheiroisolamento social nos períodos mais graves dela — não à toa, a prescriçãocasino online dinheiroZolpidem no Brasil teve um aumentocasino online dinheiro71%casino online dinheiro2020, o primeiro ano da crise sanitária causada pelo coronavírus.

"Essa sensaçãocasino online dinheiro'desligar a chavinha' e dormir é algo muito aditivo", atesta Bernik.

Mas, promessas à parte, o uso do Zolpidem na vida real mostrou-se um tanto mais complexo.

"Quando o Zolpidem chegou, a partircasino online dinheiro1992, ele trazia um apelo errôneocasino online dinheiroque não causaria tolerância ou dependência", contextualiza Poyares.

"Só que, na prática, o mecanismocasino online dinheirotolerância acontece. As pessoas tomam o comprimido e dormem. Só que, a partircasino online dinheirodeterminado momento, elas começam a despertar antes da hora que desejavam", diz ela.

"Daí elas tomam um segundo comprimido ao longo da noite, quando acordam ou aumentam a dose antescasino online dinheiroir para a cama. E isso cria um círculo vicioso."

Segundo os especialistas, aqueles receptores cerebrais onde o Zolpidem age se tornam menos sensíveis à ação do remédio. Com o passar do tempo, portanto, cria-se a necessidadecasino online dinheiroingerir uma quantidade cada vez maior do fármaco para alcançar o mesmo efeito do início da terapia.

Com isso, o sujeito que usava um comprimido passa para dois. Depois, para três, quatro, cinco… Até chegar a casos extremoscasino online dinheiro300 unidades — ou dez caixas inteiras — ingeridas numa única noite.

"Esses casoscasino online dinheiroque o paciente consome dezenas ou até centenascasino online dinheirocomprimidoscasino online dinheiropoucas horas mostram como esse processocasino online dinheirotolerância acontece na prática, e os receptores do sistema nervoso se tornam insensíveis ao medicamento", pontua Poyares.

Como resolver essa equação?

Diantecasino online dinheiroum cenário tão complexo, os especialistas ouvidos pela BBC News Brasil entendem que o uso racional do Zolpidem requer uma sériecasino online dinheiroações diferentes.

E aqui vale reforçar que esse remédio tem, sim, uma indicação para casos específicos. De acordo com as diretrizes médicas, ele pode ajudar no iníciocasino online dinheiroum tratamento contra a insôniacasino online dinheiroalguns casos, se usado por poucos dias, ou para regular o descanso noturnocasino online dinheiropessoas que fazem viagens internacionais e precisam se adequar a um novo fuso horário, por exemplo.

O problema está justamente no uso contínuo, ao longocasino online dinheiromeses ou anos, que leva à tolerânciacasino online dinheirodosagem e à dependênciacasino online dinheiroum comprimido para conseguir dormir.

“A prescrição do Zolpidem precisa ter um controle maior. Isso não garante que todos os problemas serão resolvidos, mas já melhoraria muito a situação”, opina Poyares.

Numa carta publicada na Revista Brasileiracasino online dinheiroPsiquiatriacasino online dinheiro2018, três pesquisadoras da Universidade Federalcasino online dinheiroSão Paulo (Unifesp) questionaram se a regulação das drogas Z no Brasil está alinhada com os padrões internacionais.

Elas lembram, por exemplo,casino online dinheiroum alerta emitido pela FDA dos EUAcasino online dinheiro2012 sobre o riscocasino online dinheiroindisposição, cansaço e faltacasino online dinheiroatenção no dia seguinte após o uso do Zolpidem.

As autoras ainda consideravam a regulamentação do remédio no Brasil "fraca" e alertavam que “a faltacasino online dinheirocontrole e orientação médica pode contribuir para problemascasino online dinheirodependência”.

Uma sugestão dos médicos ouvidos para esta reportagem era justamente voltar a usar aquela prescrição B1, do talão azul, para as drogas Z, a exemplo do que sempre ocorreu com os benzodiazepínicos — algo que a Anvisa acatou com a nova decisãocasino online dinheiro15casino online dinheiromaio.

Algo parecido aconteceu na Françacasino online dinheiro2017, quando as autoridades sanitárias locais aumentaram o nívelcasino online dinheiroexigência para a obtenção do Zolpidem

Os médicos também chamam a atenção para o mercado paralelocasino online dinheirovenda e compracasino online dinheiromedicamentos que acontece nas redes sociais ecasino online dinheirogruposcasino online dinheiromensagem.

"Como disse uma paciente minha, enquanto você não descobre o mercado paralelo, precisa ir ao médico e pedir receita do Zolpidem", relata Bernik.

"Chega uma hora que o paciente vai a cinco ou seis médicos, que passam a suspeitar que ele está tomando duas ou três caixas por dia, quando o limite écasino online dinheirouma caixa por mês no máximo."

"Mas, na internet, no mercado paralelo, esse limite não existe. Lá, é possível encontrar traficantes que anunciam esses produtos", conta o psiquiatra.

Alémcasino online dinheirocontrole e fiscalização, os entrevistados também apostam no caminho da conscientização e do uso racional dessas medicações — e esse trabalho pode começar pela classe médica.

"Muitas vezes, os primeiros pacientes são os próprios médicos. Eles se autoprescrevem essas medicações para aguentar os plantões e a demandacasino online dinheirotrabalho", observa Tavares.

"E precisamos deixar claro que esses remédios não são panaceias ou cosméticos", pontua ele.

Por fim, os especialistas lembram que remédio nenhum é capazcasino online dinheiroresolver a insôniacasino online dinheiroforma satisfatória ecasino online dinheirouma vez por todas.

"Não podemos medicalizar o sono", diz Tavares.

"O fármaco é uma ferramenta dentrocasino online dinheiroum projeto terapêutico que envolve uma sériecasino online dinheirooutras medidas absolutamente fundamentais, chamadascasino online dinheirohigiene do sono", detalha Spanemberg.

"Falamos aquicasino online dinheiroorientações e mudanças ambientais e comportamentais que aos poucos fazem o cérebro aprender que é horacasino online dinheirodormir", complementa o psiquiatra.

Isso envolve, por exemplo, restringir o contato com as telascasino online dinheirocelulares e televisores algumas horas antescasino online dinheiroir para a cama ou limitar o consumocasino online dinheirobebidas estimulantes (como o café) a partircasino online dinheirodeterminada hora da tarde.

Para aqueles que já usam o Zolpidem, Poyares sugere observar o padrãocasino online dinheirosono — e buscar a ajudacasino online dinheiroum profissional, se necessário.

"Repare se, antigamente, um comprimido era suficiente e agora você acorda antes da hora, ou precisacasino online dinheirodois para ter o mesmo efeito", destaca a "eurologista.

“Nesse caso, procure um especialista para que ele adeque a prescrição ou modifique o tratamento", conclui ela.