Por que dipirona é vendida no Brasil, mas proibida nos EUA ewazamba casino vipparte da Europa?:wazamba casino vip
Mas o que háwazamba casino vipevidência científica por trás dessa alegação? Ewazamba casino vipque casos esse remédio realmente faz a diferença?
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Fim do Matérias recomendadas
Para entender essa história, é preciso conhecer o mecanismowazamba casino vipação desse remédio.
Funcionamento misterioso
A dipirona foi criadawazamba casino vip1920 pela farmacêutica alemã Hoechst AG. Dois anos depois, ela já estava disponível nas drogarias, inclusive no Brasil.
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Ela ficou conhecida pelo nome comercial Novalgina, que hoje pertence ao laboratório francês Sanofi.
Outros remédios populares que trazem dipirona são o Dorflex (também da Sanofi) e a Neosaldina (da Hypera Pharma).
Todos eles estão disponíveis nas farmácias e não precisamwazamba casino vipreceita médica para serem comprados pelos consumidores.
“Mas é importante sempre conversar com o farmacêutico para entender se aquela opção é mesmo a melhor para o seu caso específico”, pondera a farmacêutica Danyelle Marini, diretora do Conselho Regionalwazamba casino vipFarmácia do Estadowazamba casino vipSão Paulo (CRF-SP).
E, apesar dos 100 anoswazamba casino viphistória, a forma como esse fármaco funciona para baixar a febre e aliviar a dor ainda está cercadawazamba casino vipmistérios.
A farmacêutica bioquímica Laura Marise, doutorawazamba casino vipBiociências e Biotecnologia, explica que a principal suspeita é que a dipirona atue contra uma molécula inflamatória conhecida como COX.
“A hipótese é que ela iniba a COX, inclusive um dos tipos dessa molécula que é exclusivo do sistema nervoso central, o que aliviaria a inflamação por trás da febre e da dor”, diz ela.
A proibição
A dipirona estava amplamente disponívelwazamba casino vipboa parte do mundo até meados dos anos 1960 e 1970, quando começaram a surgir os primeiros estudos que criaram o alerta sobre o riscowazamba casino vipagranulocitose.
Um trabalho publicadowazamba casino vip1964 calculou que essa alteração sanguínea grave aconteciawazamba casino vipum indivíduo para cada 127 que consumiam a aminopirina — uma substância cuja estrutura é bem parecida à da dipirona.
“Tendo como base essa semelhança química, os autores não fizeram distinção entre as duas moléculas e assumiram que os dados obtidos para a aminopirina seriam também aplicáveis à dipirona”, aponta um artigo da Universidade Federalwazamba casino vipJuizwazamba casino vipFora e da Universidadewazamba casino vipSão Paulo, publicadowazamba casino vip2021.
A partir dessa ewazamba casino vipoutras evidências, a Food and Drug Administration (FDA), a agência regulatória dos Estados Unidos, decidiu que a dipirona deveria ser retirada do mercado americanowazamba casino vip1977.
Pouco depois, outros países tomaram a mesma resolução, como foi o caso da Austrália, do Japão, do Reino Unido ewazamba casino vippartes da União Europeia.
“E a proibição dela aconteceu justamente nos países que mais fazem pesquisaswazamba casino vipeficácia e segurança sobre medicamentos”, destaca Marise.
Segundo ela, isso diminuiu o interessewazamba casino vipfazer testes e investigações sobre a dipirona — o que fez o fármaco se tornar praticamente desconhecido nesses lugares desde então.
A partir dos anos 1980, começaram a surgir novas evidências sobre a segurança da medicação — que jogaram mais controvérsia na discussão.
O Estudo Boston, por exemplo, foi realizadowazamba casino vipoito países (Israel, Alemanha, Itália, Hungria, Espanha, Bulgária e Suécia) e envolveu dadoswazamba casino vip22,2 milhõeswazamba casino vippessoas.
Os resultados encontraram uma incidênciawazamba casino vip1,1 casowazamba casino vipagranulocitose para cada 1 milhãowazamba casino vipindivíduos que usaram a dipirona — o que é considerada uma frequência bem baixa.
Em Israel, uma investigação realizada com 390 mil indivíduos hospitalizados calculou um riscowazamba casino vip0,0007%wazamba casino vipdesenvolver essa alteração no sangue ewazamba casino vip0,0002%wazamba casino vipmorrer por causa desse evento adverso.
Já na Suécia, que voltou atrás e liberou a dipirona brevemente nos anos 1990, foram detectados 14 episódioswazamba casino vipagranulocitose possivelmente relacionados ao tratamento, com 1 caso para cada 1.439 indivíduos que tomaram esse fármaco.
Essa frequência mais alta, aliás, fez com que o país nórdico proibisse a comercialização do fármaco novamentewazamba casino vip1999.
Mas o que justifica essa disparidadewazamba casino vipresultados? Embora não exista uma explicação clara, Marini aponta três fatores que ajudam a entender o cenário.
“Primeiro, há uma mutação genética que parece facilitar o aparecimento da agranulocitosewazamba casino vipalguns indivíduos que usam dipirona. E sabe-se que essa mutação é mais comumwazamba casino vippopulações dos Estados Unidos ewazamba casino vippartes da Europa”, diz ela.
“Em segundo e terceiro lugares, dosagens mais altas e uso por tempo prolongado também influenciam nesse risco”, completa.
E no Brasil?
A dipirona foi alvowazamba casino vipuma grande pesquisa realizada na América Latina que ficou conhecida como Latin Study.
Entre janeirowazamba casino vip2002 e dezembrowazamba casino vip2005, cientistaswazamba casino vipBrasil, Argentina e México se debruçaram sobre dadoswazamba casino vip548 milhõeswazamba casino vippessoas.
Nesse universo, foram identificados 52 casoswazamba casino vipagranulocitose — o que representa uma taxawazamba casino vip0,38 caso por milhãowazamba casino viphabitantes/ano.
O trabalho latino ainda mostrou que esses episódioswazamba casino vipalteração sanguínea grave são relativamente mais comunswazamba casino vipmulheres, crianças e idosos.
Pouco antes disso,wazamba casino vip2001, a Anvisa realizou um evento chamado “Painel Internacionalwazamba casino vipAvaliaçãowazamba casino vipSegurança da Dipirona”,wazamba casino vipque foram convidados especialistas brasileiros e estrangeiros.
“O objetivo deste painel foi a promoçãowazamba casino vipamplo esclarecimento sobre os aspectoswazamba casino vipsegurança da dipirona”, contextualiza a agência,wazamba casino vipnota enviada à BBC News Brasil.
“Conforme o relatório final, as conclusões do referido painel foram que há consensowazamba casino vipque a eficácia da dipirona como analgésico e antitérmico é inquestionável e que os riscos atribuídos àwazamba casino viputilizaçãowazamba casino vipnossa população são baixos e similares, ou menores, que owazamba casino vipoutros analgésicos/antitérmicos disponíveis no mercado”, complementa o texto.
A Anvisa reforça que, desde a realização do painel há 22 anos, “não foram identificados novos riscos ou emitidos novos alertaswazamba casino vipsegurança relacionados à dipirona” — e, portanto, não há qualquer discussão sobre uma eventual proibiçãowazamba casino vipvenda dela no Brasil.
Além do país, a dipirona também está disponívelwazamba casino vipÍndia, Alemanha, Espanha, Rússia, Israel, Argentina e México, entre outros.
A BBC News Brasil também procurou as farmacêuticas responsáveis pelas versões comerciais mais populares da dipirona no país.
A Sanofi, que fabrica Novalgina e Dorflex, disse que “cumpre rigorosamente toda a legislação brasileira vigente,wazamba casino vipespecial a legislação sanitária e as regulamentações da Anvisawazamba casino vipvigor”.
“Reiteramos que a dipirona está no mercado mundial há maiswazamba casino vip100 anos e é utilizada por milhõeswazamba casino vippacienteswazamba casino viptodo o mundo”, diz o laboratório, que também classifica como “inquestionável” a eficácia da medicação.
A Hypera Pharma, que faz a Neosaldina, informou que "a dipirona é um princípio ativo liberado pela Anvisa para comercialização no Brasil" e todos os produtos da farmacêutica que contêm a molécula "contam com registro aprovado na agência, com comprovaçãowazamba casino vipsegurança e eficácia".
Já a Associação Brasileira da Indústriawazamba casino vipProdutos para o Autocuidadowazamba casino vipSaúde (Acessa) afirmou que, “quando usadawazamba casino vipacordo com as indicações médicas e seguindo as doses recomendadas, [a dipirona] é considerada segura para a maioria das pessoas”.
“As instruções presentes nos rótulos dos MIPs devem ser seguidas com rigor, as doses devem ser respeitadas, evitando-se a automedicação excessiva”, conclui a entidade.
Eficácia e modoswazamba casino vipuso
Além das questões envolvendo a segurança, a dipirona foi objetowazamba casino vipuma sériewazamba casino vipestudos que testaram se ela realmente funciona na prática.
Segundo Marise, que também é fundadora do canalwazamba casino vipdivulgação científica Nunca Vi 1 Cientista, as evidências sobre a eficácia dela são um pouco mais conclusivas quando comparadas awazamba casino vipoutros fármacos comumente usados contra dor e febre.
“Ela tem um efeito bem intenso, a pontowazamba casino vipconseguir competir com os opioideswazamba casino vipcertos casos ou até mesmo ser usado para aliviar a dorwazamba casino vipambiente hospitalar”, diz ela.
“Mas é claro que não temos tantos estudos para a dipirona como para outras drogas mais modernas, até pela proibiçãowazamba casino vipuso dela nos Estados Unidos e partes da Europa”, complementa.
O Instituto Cochrane, que realiza revisõeswazamba casino vippublicações científicas para definir o nívelwazamba casino vipevidência sobre diversos procedimentos, calcula que uma única dosewazamba casino vipdipirona é capazwazamba casino vipaliviar a dor moderada ou severa após cirurgiaswazamba casino vip7 a cada 10 pacientes.
O número é maior do que o observado com placebo, uma substância sem efeito terapêutico, que resultouwazamba casino vipmelhoras nos sintomas para 3wazamba casino vipcada 10 indivíduos.
A Cochrane também observa uma eficácia da medicação contra a dorwazamba casino vipcólicas renais.
Já para a dor no geral, o efeito da dipirona foi observadowazamba casino vip5 a cada 10 usuários. O índice ficou ligeiramente mais baixowazamba casino viprelação a outras opções farmacêuticas, como combinaçõeswazamba casino vipibuprofeno e paracetamol (70%).
“O usowazamba casino vipuma ou outra opção que atua contra dor e febre, como dipirona, paracetamol, ibuprofeno, entre outros, depende muitowazamba casino vipcaracterísticas individuais e costumes familiares”, observa Marise.
Mas é claro que, assim como ocorre com qualquer opção terapêutica, é preciso ler atentamente as informações disponibilizadas pelo fabricante, respeitar o limitewazamba casino vipconsumo diário e conhecer os possíveis efeitos colaterais.
Segundo a bula da dipirona registrada no Brasil, adultos e adolescentes acimawazamba casino vip15 anos podem tomarwazamba casino vip1 a 2 comprimidoswazamba casino vip500 miligramas até quatro vezes ao dia.
Para esse público, o limitewazamba casino vipconsumo diário éwazamba casino vip4 gramas (ou 4 mil miligramas)
O remédio não é indicado para crianças com menoswazamba casino vip3 meseswazamba casino vipidade ou que têm menoswazamba casino vip5 quilos.
A dipironawazamba casino vipcomprimidos não deve ser utilizada por menoreswazamba casino vip15 anos — e recomenda-se sempre a supervisãowazamba casino vipum médico nesses casos. É possível encontrá-la na formawazamba casino vipxarope, gotas e supositórios, além das versões injetáveis e intravenosas disponíveiswazamba casino vipambiente hospitalar.
Para não ultrapassar os limiteswazamba casino vipsegurança, é importante ler atentamente o rótulo e a bula, pois algumas opções farmacêuticas trazem dipirona na fórmula juntowazamba casino vipoutros princípios ativos — e um descuido pode fazer alguém exagerar na dose segura sem querer.
O uso da dipirona também deve ser mais cuidadosowazamba casino vippacientes com problemas nos rins ou no fígado, para evitar crises agudas nestes órgãos vitais.
Exagerar no consumowazamba casino vipdipirona pode provocar enjoo, vômito, dor abdominal, disfunção renal e hepática, tontura, sonolência, coma, convulsões, quedawazamba casino vippressão arterial, arritmias cardíacas e mudança na coloração da urina.
Entre os efeitos colaterais menos graves que a agranulocitose (que é considerada muito rara na população brasileira), algumas pessoas podem sofrer quadros alérgicos ou hipotensão (queda da pressão arterial) após tomarem a dipirona.
Nesses casos, a recomendação é não usar o fármaco — e procurar um profissional da saúde se o incômodo não passar ou piorar.
“É importante reforçar que a dipirona é uma droga segura mas, assim como qualquer medicamento, não é isentawazamba casino vipriscos”, lembra Marini.
“Ela é indicada para tratar quadros agudoswazamba casino vipdor e febre, e não deve ser usadawazamba casino vipforma contínua, por semanas, meses ou anos, como é comum vermos algumas pessoas fazerem”, conclui a farmacêutica.