Por que dipirona é vendida no Brasil, mas proibida nos EUA ecaça niquel corrida de cavalosparte da Europa?:caça niquel corrida de cavalos

Mas o que hácaça niquel corrida de cavalosevidência científica por trás dessa alegação? Ecaça niquel corrida de cavalosque casos esse remédio realmente faz a diferença?

Para entender essa história, é preciso conhecer o mecanismocaça niquel corrida de cavalosação desse remédio.

Funcionamento misterioso

A dipirona foi criadacaça niquel corrida de cavalos1920 pela farmacêutica alemã Hoechst AG. Dois anos depois, ela já estava disponível nas drogarias, inclusive no Brasil.

Ela ficou conhecida pelo nome comercial Novalgina, que hoje pertence ao laboratório francês Sanofi.

Outros remédios populares que trazem dipirona são o Dorflex (também da Sanofi) e a Neosaldina (da Hypera Pharma).

Todos eles estão disponíveis nas farmácias e não precisamcaça niquel corrida de cavalosreceita médica para serem comprados pelos consumidores.

“Mas é importante sempre conversar com o farmacêutico para entender se aquela opção é mesmo a melhor para o seu caso específico”, pondera a farmacêutica Danyelle Marini, diretora do Conselho Regionalcaça niquel corrida de cavalosFarmácia do Estadocaça niquel corrida de cavalosSão Paulo (CRF-SP).

E, apesar dos 100 anoscaça niquel corrida de cavaloshistória, a forma como esse fármaco funciona para baixar a febre e aliviar a dor ainda está cercadacaça niquel corrida de cavalosmistérios.

A farmacêutica bioquímica Laura Marise, doutoracaça niquel corrida de cavalosBiociências e Biotecnologia, explica que a principal suspeita é que a dipirona atue contra uma molécula inflamatória conhecida como COX.

“A hipótese é que ela iniba a COX, inclusive um dos tipos dessa molécula que é exclusivo do sistema nervoso central, o que aliviaria a inflamação por trás da febre e da dor”, diz ela.

A proibição

A dipirona estava amplamente disponívelcaça niquel corrida de cavalosboa parte do mundo até meados dos anos 1960 e 1970, quando começaram a surgir os primeiros estudos que criaram o alerta sobre o riscocaça niquel corrida de cavalosagranulocitose.

Um trabalho publicadocaça niquel corrida de cavalos1964 calculou que essa alteração sanguínea grave aconteciacaça niquel corrida de cavalosum indivíduo para cada 127 que consumiam a aminopirina — uma substância cuja estrutura é bem parecida à da dipirona.

“Tendo como base essa semelhança química, os autores não fizeram distinção entre as duas moléculas e assumiram que os dados obtidos para a aminopirina seriam também aplicáveis à dipirona”, aponta um artigo da Universidade Federalcaça niquel corrida de cavalosJuizcaça niquel corrida de cavalosFora e da Universidadecaça niquel corrida de cavalosSão Paulo, publicadocaça niquel corrida de cavalos2021.

A partir dessa ecaça niquel corrida de cavalosoutras evidências, a Food and Drug Administration (FDA), a agência regulatória dos Estados Unidos, decidiu que a dipirona deveria ser retirada do mercado americanocaça niquel corrida de cavalos1977.

Pouco depois, outros países tomaram a mesma resolução, como foi o caso da Austrália, do Japão, do Reino Unido ecaça niquel corrida de cavalospartes da União Europeia.

“E a proibição dela aconteceu justamente nos países que mais fazem pesquisascaça niquel corrida de cavaloseficácia e segurança sobre medicamentos”, destaca Marise.

Segundo ela, isso diminuiu o interessecaça niquel corrida de cavalosfazer testes e investigações sobre a dipirona — o que fez o fármaco se tornar praticamente desconhecido nesses lugares desde então.

A partir dos anos 1980, começaram a surgir novas evidências sobre a segurança da medicação — que jogaram mais controvérsia na discussão.

O Estudo Boston, por exemplo, foi realizadocaça niquel corrida de cavalosoito países (Israel, Alemanha, Itália, Hungria, Espanha, Bulgária e Suécia) e envolveu dadoscaça niquel corrida de cavalos22,2 milhõescaça niquel corrida de cavalospessoas.

Os resultados encontraram uma incidênciacaça niquel corrida de cavalos1,1 casocaça niquel corrida de cavalosagranulocitose para cada 1 milhãocaça niquel corrida de cavalosindivíduos que usaram a dipirona — o que é considerada uma frequência bem baixa.

Em Israel, uma investigação realizada com 390 mil indivíduos hospitalizados calculou um riscocaça niquel corrida de cavalos0,0007%caça niquel corrida de cavalosdesenvolver essa alteração no sangue ecaça niquel corrida de cavalos0,0002%caça niquel corrida de cavalosmorrer por causa desse evento adverso.

Já na Suécia, que voltou atrás e liberou a dipirona brevemente nos anos 1990, foram detectados 14 episódioscaça niquel corrida de cavalosagranulocitose possivelmente relacionados ao tratamento, com 1 caso para cada 1.439 indivíduos que tomaram esse fármaco.

Essa frequência mais alta, aliás, fez com que o país nórdico proibisse a comercialização do fármaco novamentecaça niquel corrida de cavalos1999.

Mas o que justifica essa disparidadecaça niquel corrida de cavalosresultados? Embora não exista uma explicação clara, Marini aponta três fatores que ajudam a entender o cenário.

“Primeiro, há uma mutação genética que parece facilitar o aparecimento da agranulocitosecaça niquel corrida de cavalosalguns indivíduos que usam dipirona. E sabe-se que essa mutação é mais comumcaça niquel corrida de cavalospopulações dos Estados Unidos ecaça niquel corrida de cavalospartes da Europa”, diz ela.

“Em segundo e terceiro lugares, dosagens mais altas e uso por tempo prolongado também influenciam nesse risco”, completa.

E no Brasil?

A dipirona foi alvocaça niquel corrida de cavalosuma grande pesquisa realizada na América Latina que ficou conhecida como Latin Study.

Entre janeirocaça niquel corrida de cavalos2002 e dezembrocaça niquel corrida de cavalos2005, cientistascaça niquel corrida de cavalosBrasil, Argentina e México se debruçaram sobre dadoscaça niquel corrida de cavalos548 milhõescaça niquel corrida de cavalospessoas.

Nesse universo, foram identificados 52 casoscaça niquel corrida de cavalosagranulocitose — o que representa uma taxacaça niquel corrida de cavalos0,38 caso por milhãocaça niquel corrida de cavaloshabitantes/ano.

O trabalho latino ainda mostrou que esses episódioscaça niquel corrida de cavalosalteração sanguínea grave são relativamente mais comunscaça niquel corrida de cavalosmulheres, crianças e idosos.

Pouco antes disso,caça niquel corrida de cavalos2001, a Anvisa realizou um evento chamado “Painel Internacionalcaça niquel corrida de cavalosAvaliaçãocaça niquel corrida de cavalosSegurança da Dipirona”,caça niquel corrida de cavalosque foram convidados especialistas brasileiros e estrangeiros.

“O objetivo deste painel foi a promoçãocaça niquel corrida de cavalosamplo esclarecimento sobre os aspectoscaça niquel corrida de cavalossegurança da dipirona”, contextualiza a agência,caça niquel corrida de cavalosnota enviada à BBC News Brasil.

“Conforme o relatório final, as conclusões do referido painel foram que há consensocaça niquel corrida de cavalosque a eficácia da dipirona como analgésico e antitérmico é inquestionável e que os riscos atribuídos àcaça niquel corrida de cavalosutilizaçãocaça niquel corrida de cavalosnossa população são baixos e similares, ou menores, que ocaça niquel corrida de cavalosoutros analgésicos/antitérmicos disponíveis no mercado”, complementa o texto.

A Anvisa reforça que, desde a realização do painel há 22 anos, “não foram identificados novos riscos ou emitidos novos alertascaça niquel corrida de cavalossegurança relacionados à dipirona” — e, portanto, não há qualquer discussão sobre uma eventual proibiçãocaça niquel corrida de cavalosvenda dela no Brasil.

Além do país, a dipirona também está disponívelcaça niquel corrida de cavalosÍndia, Alemanha, Espanha, Rússia, Israel, Argentina e México, entre outros.

A BBC News Brasil também procurou as farmacêuticas responsáveis pelas versões comerciais mais populares da dipirona no país.

A Sanofi, que fabrica Novalgina e Dorflex, disse que “cumpre rigorosamente toda a legislação brasileira vigente,caça niquel corrida de cavalosespecial a legislação sanitária e as regulamentações da Anvisacaça niquel corrida de cavalosvigor”.

“Reiteramos que a dipirona está no mercado mundial há maiscaça niquel corrida de cavalos100 anos e é utilizada por milhõescaça niquel corrida de cavalospacientescaça niquel corrida de cavalostodo o mundo”, diz o laboratório, que também classifica como “inquestionável” a eficácia da medicação.

A Hypera Pharma, que faz a Neosaldina, informou que "a dipirona é um princípio ativo liberado pela Anvisa para comercialização no Brasil" e todos os produtos da farmacêutica que contêm a molécula "contam com registro aprovado na agência, com comprovaçãocaça niquel corrida de cavalossegurança e eficácia".

Já a Associação Brasileira da Indústriacaça niquel corrida de cavalosProdutos para o Autocuidadocaça niquel corrida de cavalosSaúde (Acessa) afirmou que, “quando usadacaça niquel corrida de cavalosacordo com as indicações médicas e seguindo as doses recomendadas, [a dipirona] é considerada segura para a maioria das pessoas”.

“As instruções presentes nos rótulos dos MIPs devem ser seguidas com rigor, as doses devem ser respeitadas, evitando-se a automedicação excessiva”, conclui a entidade.

Eficácia e modoscaça niquel corrida de cavalosuso

Além das questões envolvendo a segurança, a dipirona foi objetocaça niquel corrida de cavalosuma sériecaça niquel corrida de cavalosestudos que testaram se ela realmente funciona na prática.

Segundo Marise, que também é fundadora do canalcaça niquel corrida de cavalosdivulgação científica Nunca Vi 1 Cientista, as evidências sobre a eficácia dela são um pouco mais conclusivas quando comparadas acaça niquel corrida de cavalosoutros fármacos comumente usados contra dor e febre.

“Ela tem um efeito bem intenso, a pontocaça niquel corrida de cavalosconseguir competir com os opioidescaça niquel corrida de cavaloscertos casos ou até mesmo ser usado para aliviar a dorcaça niquel corrida de cavalosambiente hospitalar”, diz ela.

“Mas é claro que não temos tantos estudos para a dipirona como para outras drogas mais modernas, até pela proibiçãocaça niquel corrida de cavalosuso dela nos Estados Unidos e partes da Europa”, complementa.

O Instituto Cochrane, que realiza revisõescaça niquel corrida de cavalospublicações científicas para definir o nívelcaça niquel corrida de cavalosevidência sobre diversos procedimentos, calcula que uma única dosecaça niquel corrida de cavalosdipirona é capazcaça niquel corrida de cavalosaliviar a dor moderada ou severa após cirurgiascaça niquel corrida de cavalos7 a cada 10 pacientes.

O número é maior do que o observado com placebo, uma substância sem efeito terapêutico, que resultoucaça niquel corrida de cavalosmelhoras nos sintomas para 3caça niquel corrida de cavaloscada 10 indivíduos.

A Cochrane também observa uma eficácia da medicação contra a dorcaça niquel corrida de cavaloscólicas renais.

Já para a dor no geral, o efeito da dipirona foi observadocaça niquel corrida de cavalos5 a cada 10 usuários. O índice ficou ligeiramente mais baixocaça niquel corrida de cavalosrelação a outras opções farmacêuticas, como combinaçõescaça niquel corrida de cavalosibuprofeno e paracetamol (70%).

“O usocaça niquel corrida de cavalosuma ou outra opção que atua contra dor e febre, como dipirona, paracetamol, ibuprofeno, entre outros, depende muitocaça niquel corrida de cavaloscaracterísticas individuais e costumes familiares”, observa Marise.

Mas é claro que, assim como ocorre com qualquer opção terapêutica, é preciso ler atentamente as informações disponibilizadas pelo fabricante, respeitar o limitecaça niquel corrida de cavalosconsumo diário e conhecer os possíveis efeitos colaterais.

Segundo a bula da dipirona registrada no Brasil, adultos e adolescentes acimacaça niquel corrida de cavalos15 anos podem tomarcaça niquel corrida de cavalos1 a 2 comprimidoscaça niquel corrida de cavalos500 miligramas até quatro vezes ao dia.

Para esse público, o limitecaça niquel corrida de cavalosconsumo diário écaça niquel corrida de cavalos4 gramas (ou 4 mil miligramas)

O remédio não é indicado para crianças com menoscaça niquel corrida de cavalos3 mesescaça niquel corrida de cavalosidade ou que têm menoscaça niquel corrida de cavalos5 quilos.

A dipironacaça niquel corrida de cavaloscomprimidos não deve ser utilizada por menorescaça niquel corrida de cavalos15 anos — e recomenda-se sempre a supervisãocaça niquel corrida de cavalosum médico nesses casos. É possível encontrá-la na formacaça niquel corrida de cavalosxarope, gotas e supositórios, além das versões injetáveis e intravenosas disponíveiscaça niquel corrida de cavalosambiente hospitalar.

Para não ultrapassar os limitescaça niquel corrida de cavalossegurança, é importante ler atentamente o rótulo e a bula, pois algumas opções farmacêuticas trazem dipirona na fórmula juntocaça niquel corrida de cavalosoutros princípios ativos — e um descuido pode fazer alguém exagerar na dose segura sem querer.

O uso da dipirona também deve ser mais cuidadosocaça niquel corrida de cavalospacientes com problemas nos rins ou no fígado, para evitar crises agudas nestes órgãos vitais.

Exagerar no consumocaça niquel corrida de cavalosdipirona pode provocar enjoo, vômito, dor abdominal, disfunção renal e hepática, tontura, sonolência, coma, convulsões, quedacaça niquel corrida de cavalospressão arterial, arritmias cardíacas e mudança na coloração da urina.

Entre os efeitos colaterais menos graves que a agranulocitose (que é considerada muito rara na população brasileira), algumas pessoas podem sofrer quadros alérgicos ou hipotensão (queda da pressão arterial) após tomarem a dipirona.

Nesses casos, a recomendação é não usar o fármaco — e procurar um profissional da saúde se o incômodo não passar ou piorar.

“É importante reforçar que a dipirona é uma droga segura mas, assim como qualquer medicamento, não é isentacaça niquel corrida de cavalosriscos”, lembra Marini.

“Ela é indicada para tratar quadros agudoscaça niquel corrida de cavalosdor e febre, e não deve ser usadacaça niquel corrida de cavalosforma contínua, por semanas, meses ou anos, como é comum vermos algumas pessoas fazerem”, conclui a farmacêutica.