Europa investiga Ozempic e outras injeçõesapuestas deportivas brasilperdaapuestas deportivas brasilpeso por 'pensamentos suicidas'apuestas deportivas brasilusuários:apuestas deportivas brasil
O Comitêapuestas deportivas brasilAvaliaçãoapuestas deportivas brasilRiscoapuestas deportivas brasilFarmacovigilância (PRAC) da EMA, que está conduzindo a investigação, considerará se outros tratamentos na mesma categoria mais amplaapuestas deportivas brasilmedicamentos — os químicos agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) — também precisam ser avaliados.
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No entanto, inicialmente, o comitê avaliará apenas os riscos do usoapuestas deportivas brasilmedicamentos para perdaapuestas deportivas brasilpeso que contenham semaglutida ou liraglutida.
Um funcionário da EMA disse: "A revisão está sendo realizada no contextoapuestas deportivas brasilum alerta levantado pela Agênciaapuestas deportivas brasilMedicamentos da Islândia, após três relatosapuestas deportivas brasilcasos".
"Os relatosapuestas deportivas brasilcasos incluíram dois casosapuestas deportivas brasilpensamentos suicidas — um após o usoapuestas deportivas brasilSaxenda e outro após Ozempic."
"Um caso adicional foi sobre pensamentosapuestas deportivas brasilautomutilação com Saxenda. A EMA comunicará mais informações quando houver."
Escassez global
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Postagens nas redes sociais sobre pessoas — algumas delas celebridades — perdendo muito peso levaram a uma grande demanda por esses tiposapuestas deportivas brasiltratamentoapuestas deportivas brasildiferentes partes do mundo.
O Saxenda e o Wegovy são aprovados e licenciados para perdaapuestas deportivas brasilpeso e estão disponíveis no Brasil na rede privada.
O Ozempic, aprovado e comercializado no Brasil para o tratamentoapuestas deportivas brasildiabetes tipo 2, é um remédio que ajuda a controlar o açúcar no sangue, bem como o peso, mas contém uma dose menor do mesmo princípio que o Wegovy — a semaglutida.
Como muitas pessoas sem diabetes estão comprando as canetasapuestas deportivas brasilinjeçãoapuestas deportivas brasilOzempic para perder peso, houve escassez global do produto.
Todos os medicamentos têm efeitos colaterais potenciais. Para medicamentos para perdaapuestas deportivas brasilpeso, que devem ser usados juntamente com uma dieta saudável e exercícios, os mais comuns incluem:
- náusea
- vômito
- doresapuestas deportivas brasilcabeça
- diarréia
- constipação
- dorapuestas deportivas brasilestômago
- cansaço
Depressão ou pensamentos suicidas estão listadosapuestas deportivas brasilbula, que aconselha os usuários: "Você deve prestar atenção a quaisquer alterações mentais, especialmente mudanças repentinasapuestas deportivas brasilseu humor, comportamentos, pensamentos ou sentimentos. Ligue para o seu médico imediatamente se você tem alguma alteração mental que seja nova, pior ou que o preocupe".
Os médicos que prescrevem esses medicamentos também são aconselhados a monitorar isso nos seus pacientes.
O fabricante Novo Nordisk disse estar trabalhando com a agência regulatória europeia e diz que a segurança do paciente é uma prioridade. Um representante disse: "Os agonistas do receptor GLP-1 têm sido usados para tratar diabetes tipo 2 há maisapuestas deportivas brasil15 anos e para o tratamento da obesidade há oito anos, incluindo produtos da Novo Nordisk, como semaglutida e liraglutida".
"Os dadosapuestas deportivas brasilsegurança coletadosapuestas deportivas brasilgrandes programasapuestas deportivas brasilensaios clínicos e vigilância pós-comercialização não demonstraram uma associação causal entre semaglutida ou liraglutida e pensamentos suicidas eapuestas deportivas brasilautomutilação."
"A Novo Nordisk está continuamente realizando vigilância dos dadosapuestas deportivas brasilensaios clínicosapuestas deportivas brasilandamento e uso no mundo realapuestas deportivas brasilseus produtos e colabora estreitamente com as autoridades para garantir a segurança do paciente e informações adequadas aos profissionaisapuestas deportivas brasilsaúde."
"A EMA monitora continuamente os sinaisapuestas deportivas brasilsegurança, assim como a Novo Nordisk.
"A Novo Nordisk continua comprometidaapuestas deportivas brasilgarantir a segurança do paciente."
O reguladorapuestas deportivas brasilmedicamentos do Reino Unido, a Agência Reguladoraapuestas deportivas brasilMedicamentos e Produtosapuestas deportivas brasilSaúde (MHRA), disse que estava monitorando a situação.
Após a publicação desta reportagem, a empresa Novo Nordisk enviou mais este posicionamento:
Sempre preocupada com a segurançaapuestas deportivas brasilseus pacientes, a Novo Nordisk monitora continuamente relatos sobre o usoapuestas deportivas brasilseus medicamentos. Em todo o mundo, atualmente, maisapuestas deportivas brasil6,3 milhõesapuestas deportivas brasilpessoas utilizam os medicamentos da companhia baseadosapuestas deportivas brasilanálogosapuestas deportivas brasilGLP-1 (liraglutida e semaglutida).
A avaliaçãoapuestas deportivas brasildadosapuestas deportivas brasilsegurança coletadosapuestas deportivas brasilgrandes programasapuestas deportivas brasilensaios clínicos com maisapuestas deportivas brasil25 mil pessoasapuestas deportivas brasiltodo o mundo, vigilância pós-comercialização e outras fontes relevantesapuestas deportivas brasilinformação não comprovaram uma associação causal entre o usoapuestas deportivas brasilsemaglutida ou a liraglutida e pensamentosapuestas deportivas brasilsuicídio ouapuestas deportivas brasilautomutilação.
Anvisa
A BBC News Brasil procurou a Agência Nacionalapuestas deportivas brasilVigilância Sanitária (Anvisa) para questionar se alguma avaliação semelhante ocorre no Brasil.
A Anvisa informou nesta quarta-feira (12/7) que, “até o momento, a agência não detectou sinalapuestas deportivas brasilsegurança por meioapuestas deportivas brasileventos adversos notificados e enquadrados como ‘comportamentos suicidas eapuestas deportivas brasilautomutilação’ relacionado ao uso da semaglutida e liraglutida”.
Acrescentou, ainda, que realiza rotineiramente o monitoramento da segurançaapuestas deportivas brasilmedicamentos aprovados no país. E que segue acompanhando alertas internacionais.
Na resposta, a Anvisa também alertou que a única indicação aprovada atualmente para o medicamento Ozempic no Brasil é para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
A comunicaçãoapuestas deportivas brasileventos adversos pode ser feita por qualquer pessoa pelo sistema VigiMed (primaryreporting.who-umc.org/BR).
As notificações, segundo a Anvisa, devem ser feitas quando “houver suspeitaapuestas deportivas brasilque foram provocados pelo usoapuestas deportivas brasilum medicamento, especialmente os episódios graves – que resultamapuestas deportivas brasilóbito, riscoapuestas deportivas brasilmorte, hospitalização, prolongamento da hospitalização, anomalia congênita e incapacidade persistente ou permanente – e aqueles não descritosapuestas deportivas brasilbula”.