CoronaVac: Butantan afirma que vacina evitou 78%freebet 5 reaiscasos leves e 100%freebet 5 reaisgravesfreebet 5 reaistestes; entenda:freebet 5 reais

Embalagem da CoronaVac

Crédito, Getty Images

Legenda da foto, Testes da CoronaVac começaramfreebet 5 reaismaio na China

Segundo o governo, a vacina garantiu a proteção total (100%) contra mortes, casos graves e internações nos voluntários vacinados que foram contaminados. Nenhum dos infectados precisoufreebet 5 reaisinternação hospitalar, informou o Instituto Butantan.

Em divulgação do Butantan, o instituto informou que "o imunizante demonstrou eficáciafreebet 5 reais78% para casos levesfreebet 5 reaisestudo clínico com 12,4 mil voluntários efreebet 5 reais100% para casos moderados e graves."

Os dados divulgados até o momento são definidos como secundários. O governofreebet 5 reaisSão Paulo ainda não revelou a taxa globalfreebet 5 reaiseficácia da CoronaVac, ou seja, os desfechos primários, que incluem todas as pessoas que ficaram doentes independentemente da gravidade da doença.

Em entrevistas realizadas nos últimos dias, o secretáriofreebet 5 reaissaúdefreebet 5 reaisSão Paulo, Jean Gorinchteyn, e o próprio Dória afirmaram que o Instituto Butantan realizará um novo anúncio na próxima terça-feira (12/01), quando apresentará a taxafreebet 5 reaiseficácia geral da CoronaVac. A ausência desta informação foi alvofreebet 5 reaismuitas críticasfreebet 5 reaiscientistas e profissionaisfreebet 5 reaissaúde.

Nesta segunda-feira (11/01), a CoronaVac foi aprovada pelas autoridades sanitárias da Indonésia. Os testes clínicosfreebet 5 reaisfase 3 feitos neste país do Sudeste Asiático indicaram uma taxafreebet 5 reaiseficácia globalfreebet 5 reais65,3%. A previsão é que as campanhasfreebet 5 reaisimunização sejam iniciadas por lá na próxima quarta-feira (13/01).

A taxa globalfreebet 5 reaiseficácia recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pela Anvisa é de, ao menos, 50%.

As duas etapas anteriores da pesquisa feitas no Brasil já haviam atestado que a CoronaVac é segura e produz uma resposta do sistema imunológico,freebet 5 reaisacordo com o governofreebet 5 reaisSão Paulo.

A fase 3 da pesquisa investigava se elafreebet 5 reaisfato impedia que uma pessoa ficasse doente ao ser infectada pelo Sars-Cov-2.

Originalmente, o governo paulista previa divulgar uma análise preliminar da eficáciafreebet 5 reais15freebet 5 reaisdezembro, mas concluiu que já tinha condiçõesfreebet 5 reaisfazer uma análise completa dos resultados, porque já tinha ao menos 170 voluntários com casosfreebet 5 reaiscovid-19 confirmados, um parâmetro estabelecido pelo protocolo do estudo, e adiou o anúncio para janeiro.

Com base nesta sériefreebet 5 reaisresultados, o governo paulista e o Butantan enviaram à Anvisa o pedidofreebet 5 reaisautorização para o uso emergencial e o registro definitivo da vacina no país.

De acordo com informações divulgadas no sábado (09/01), a Anvisa rejeitou parte da documentação enviada pelo Butantan e requisitou novos dados sobre as pesquisas. Pedidos como este são absolutamente normais e fazem parte do processofreebet 5 reaisavaliação antes da aprovação para uso geral.

Em 21freebet 5 reaisdezembro, a agência já havia feito a certificação da fábrica da Coronavac na China, após fazer uma inspeção nas instalações. Este é um dos pré-requisitos para o registro da vacina no Brasil.

Obter o aval da agência será fundamental para que o governofreebet 5 reaisJoão Doria (PSDB) consiga colocarfreebet 5 reaisprática o planofreebet 5 reaisvacinação no Estadofreebet 5 reaisSão Paulo, com previsãofreebet 5 reaisiníciofreebet 5 reais25freebet 5 reaisjaneiro.

Simultaneamente, a Sinovac deverá pedir o registro da vacina à Administração Nacionalfreebet 5 reaisProdutos Médicos, a equivalente da Anvisa na China. A expectativa é que o registro seja concedidofreebet 5 reaistrês dias.

Isso deverá pressionar a agência brasileira, porque a lei 13.979 obriga a Anvisa a conceder autorização "excepcional e temporária" para medicamentos considerados essenciais no combate à pandemia que tenham sido registrados pela agências do Japão, da China, dos Estados Unidos ou da Europa.

A autorização tem que ser concedida atéfreebet 5 reais72 horas após o pedido ser feito à agência brasileira. Caso a Anvisa não se manifeste, isso ocorre automaticamente. O prazo normal para análisefreebet 5 reaisregistro permanentefreebet 5 reaisvacinas contra a covid-19 éfreebet 5 reaisaté 60 dias.

Esse trecho da lei chegou a ser vetado pelo presidente Jair Bolsonaro (sem partido), mas o veto foi derrubado pelo Congresso Nacional.

O entendimento da lei foi ratificado pelo ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), que concedeu uma liminar neste sentidofreebet 5 reais17freebet 5 reaisdezembro. A questão ainda será apreciada pelo plenário da Corte.

A BBC News Brasil preparou a seguir uma reportagem especial para explicar tudo que se sabe até agora sobre a CoronaVac. Confira.

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O que dizem as pesquisas

Os estudos da vacina da Sinovac começaram a ser feitos no iníciofreebet 5 reaismaio na China.

As duas primeiras fases investigaram se o imunizante é seguro e se consegue gerar uma resposta do sistema imunológico. Ao todo, participaram 743 voluntários, com idades entre 18 e 59 anos.

A CoronaVac teve bons resultadosfreebet 5 reaisambos os critérios. Os resultados foram divulgados no iníciofreebet 5 reaisagosto e publicados na revista The Lancet, uma das mais prestigiadas do meio científico,freebet 5 reaismeadosfreebet 5 reaisnovembro.

A pesquisa testou duas dosagens do imunizante, uma mais baixa (3µg) e outra mais alta (6 ug) e concluiu que a aplicação da menor dose era a mais indicada.

Dentre os que tomaram essa dose, 97% apresentaram uma resposta imunológica, ou seja, a vacina induziu à produçãofreebet 5 reaisanticorpos, que foram detectados no organismo até 28 dias depois da aplicação da segunda dose da vacina, prazo limitefreebet 5 reaisavaliação usado no estudo.

O estudo concluiu que a vacina é segura ao apontar que nenhum efeito colateral grave relacionado à vacina foi identificado dentro dos 28 diasfreebet 5 reaisnenhuma das duas fases da pesquisa.

A taxafreebet 5 reaiseventos adversos entre os participantes variou entre 13% e 38%, conforme a fase do estudo, a dose tomada e o momentofreebet 5 reaisque a avaliação foi feita.

A maioria dos eventos adversos foram leves, sendo o mais frequente dor no local da injeção, e os pacientes se recuperaramfreebet 5 reaisaté 48 horas.

A segurança da vacina foi atestada também pelos estudosfreebet 5 reaiseficácia realizados no Brasil com 9 mil voluntários nacionais.

Resultados preliminares divulgados no finalfreebet 5 reaisoutubro apontaram que 35% dos participantes tiveram efeitos adversos.

Os mais comuns foram dor, edema e inchaço no local da aplicação, dorfreebet 5 reaiscabeça e fadiga. Não foram detectados efeitos colaterais graves.

Os desfechos

No estudofreebet 5 reaisfase 3 realizado no Brasil com a coordenação do Instituto Butantan, os cientistas estabeleceram algumas medidas para determinar o graufreebet 5 reaiseficácia da CoronaVac.

Esses indicadores são chamadosfreebet 5 reaisdesfechos. O desfecho primário dessa pesquisa é estipular a quantidadefreebet 5 reaisvoluntários imunizados que pegaram covid-19 duas semanas após tomarem as duas doses da vacina.

Na comparação entre indivíduos que receberam as doses da CoronaVac com aqueles que tomaram uma substância placebo (sem nenhum efeito no organismo), isso permitiria determinar a taxafreebet 5 reaiseficácia do produto. Esse é o objetivo mais importantefreebet 5 reaistodos. No início do teste clínico, também foram estabelecidos desfechos secundários, uma listafreebet 5 reaisoutras observações e métricas que poderiam ser feitas ao longo do teste clínico.Uma dessas observações estabelecidas é o quanto tomar a vacina ajuda a prevenir casos moderados e graves da infecção, que exigem internação ou intubação. No anúncio dos resultados que foi feito pelo governo paulista na última quinta-feira (7), o númerofreebet 5 reais78%freebet 5 reaiseficácia se refere possivelmente a desfechos secundáriosfreebet 5 reaiscovid-19.Por ora, ainda não foi divulgada a taxafreebet 5 reaiseficácia geral relacionada ao desfecho primário estabelecido no início da pesquisa.

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Gráfico mostra como funciona a CoronaVac
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Quais são as vantagens e desvantagens da tecnologia da CoronaVac?

A vacina da Sinovac usa uma tecnologia bastante tradicionalfreebet 5 reaisimunização, desenvolvida há cercafreebet 5 reais70 anos, diz o imunologista Aguinaldo Pinto, professor da Universidade Federalfreebet 5 reaisSanta Catarina.

"Não há nadafreebet 5 reaisnovo na tecnologia por trás dessa vacina. Temos muitas vacinasfreebet 5 reaisvírus inativados sendo comercializadas hoje", afirma Pinto.

Entre as que tomamosfreebet 5 reaisrotina que utilizam essa tecnologia, estão asfreebet 5 reaisgripe, hepatite A e poliomielite (na versão injetável).

A seu favor, conta a experiênciafreebet 5 reaisdécadas no seu usofreebet 5 reaissaúde pública.

E tambémfreebet 5 reaissegurança, porque é um imunizante baseadofreebet 5 reaisvírus inativados, ou seja, que não são capazesfreebet 5 reaisse reproduzir. Por isso, eles não conseguem deixar uma pessoa doente.

Mesmo assim, a vacina consegue gerar a reação imunológica desejada e criar no nosso organismo uma memóriafreebet 5 reaiscomo nos defender contra essa ameaça.

No caso da CoronaVac, são aplicadas duas doses, com uma diferençafreebet 5 reais21 dias entre elas.

Mas vacinas com essa tecnologia são mais caras para serem produzidas, porque é necessário cultivar uma grande quantidadefreebet 5 reaisvírusfreebet 5 reaislaboratório, que devem então ser submetidos ao processofreebet 5 reaisinativação.

Além disso, elas não precisam ser armazenadasfreebet 5 reaistemperaturas extremamente baixas, como é o caso a vacina da Pfizer e da Moderna, que devem ser mantidas a -70ºC e -20ºC respectivamente para durarem mais tempo.

A CoronaVac é armazenada e transportada a uma temperaturafreebet 5 reaisrefrigeradores comuns, entre 2ºC e 8ºC, o que facilita a logísticafreebet 5 reaisum planofreebet 5 reaisimunização.

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Gráfico mostra países que usarão a CoronaVac
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Como a eficácia da CoronaVac se compara àsfreebet 5 reaisoutras vacinas

freebet 5 reais Pfizer/BioNTech: 95%

eResultados divulgadosfreebet 5 reais18freebet 5 reaisnovembro apontaram ainda uma eficáciafreebet 5 reaismaisfreebet 5 reais94%freebet 5 reaisidosos. Esta vacina usa uma tecnologia inédita baseadafreebet 5 reaisRNA mensageiro. O estudofreebet 5 reaisfase 3 ainda não foi publicadofreebet 5 reaisrevista científica.

freebet 5 reais Moderna: 94,1%

De acordo com os resultados anunciados no dia 30freebet 5 reaisnovembro, nenhum caso gravefreebet 5 reaiscovid-19 entre os participantes que tomaram as duas doses do imunizante. Também é uma vacina baseadafreebet 5 reaisRNA mensageiro.

freebet 5 reais AstraZeneca/Oxford: 62% a 90%

O estudo aferiu uma eficácia médiafreebet 5 reais70%. Mas identificou uma taxa menor,freebet 5 reais62%, quando aplicadas duas doses completas, e maior,freebet 5 reais90%, com o usofreebet 5 reaismeia dose e depois uma dose completa. Esta vacina usa uma tecnologiafreebet 5 reaisimunização baseadafreebet 5 reaisum vetor viral não replicante. Os resultados foram publicadosfreebet 5 reais8freebet 5 reaisdezembro na revista The Lancet.

freebet 5 reais Sputnik V: 91,4%

O estudo ainda apontou uma eficáciafreebet 5 reais100% na prevençãofreebet 5 reaiscasos gravesfreebet 5 reaiscovid-19. Esta vacina usa um vetor viral não replicante. Os resultados, divulgados pelo Centro Gamaleya e o Fundo para Investimentos Diretos da Rússiafreebet 5 reais24freebet 5 reaisnovembro, ainda não foram publicadosfreebet 5 reaisuma revista científica.

freebet 5 reais Sinopharm: 86%

A taxa foi identificadafreebet 5 reaisuma análise preliminarfreebet 5 reaisestudos da farmacêutica chinesa feitas nos Emirados Árabes. De acordo com o ministério da Saúde do país, o imunizante levou à produçãofreebet 5 reaisanticorposfreebet 5 reais99% dos participantes e que não "houve preocupações sérias quanto à segurança", segundo a agência estatal WAM. A vacina também apresentou 100%freebet 5 reaiseficácia na prevençãofreebet 5 reaiscasos leves e gravesfreebet 5 reaiscovid-19. Não foram divulgados detalhes dos resultados, ainda não publicadosfreebet 5 reaisrevista científica. Baseadofreebet 5 reaisvírus inativado, o imunizante recebeu uma autorizaçãofreebet 5 reaisuso emergencial no país.

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Gráfico mostra linha do tempo da CoronaVac
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Como é feita a produção pelo Butantan?

O instituto começou a produzir a vacinafreebet 5 reais9freebet 5 reaisdezembro. "É a primeira vacina contra a covid-19 produzida no Brasil", disse Dimas Covas, diretor do Butantan, ao anunciar a fabricação.

O Butantan adotou desde então um regimefreebet 5 reaistrabalho intensivo para ter prontasfreebet 5 reaisjaneiro 40 milhões das 46 milhõesfreebet 5 reaisdoses que o governofreebet 5 reaisSão Paulo espera terfreebet 5 reaismãosfreebet 5 reaisjaneiro.

Outras 6 milhões são importadas da China, das quais 4,22 milhões já chegaram ao Brasil.

O instituto anunciou que a produção está ocorrendofreebet 5 reaisturnos sucessivos, sete dias por semana, para que a produção diária alcance a capacidadefreebet 5 reais1 milhãofreebet 5 reaisdoses por dia.

Desta forma, a fábrica funciona sem parar, 24 horas por dia, para dar conta da demanda. Até outubro, a operação erafreebet 5 reaissegunda a sexta-feira,freebet 5 reaisdois turnos.

A forçafreebet 5 reaistrabalho também foi ampliadafreebet 5 reais50% para dar conta da demanda.

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Como será a vacinaçãofreebet 5 reaisSP

O governofreebet 5 reaisSão Paulo anuncioufreebet 5 reais7freebet 5 reaisdezembro que a vacinação com a CoronaVac terá iníciofreebet 5 reais25freebet 5 reaisjaneiro, embora ela não tenha sido aprovada ainda pela Anvisa.

Por enquanto, foram anunciados os detalhes apenas da primeira fase do planofreebet 5 reaisimunização, que tem como público-alvo profissionaisfreebet 5 reaissaúde, pessoas com maisfreebet 5 reais60 anos, indígenas e quilombolas.

De acordo com o governo paulista, estes grupos respondem por 77% das mortes causadas pelo novo coronavírus no Estado.

Isso implicará na vacinaçãofreebet 5 reais9 milhõesfreebet 5 reaispessoas e no usofreebet 5 reais18 milhõesfreebet 5 reaisdoses.

Homem é vacinado

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Legenda da foto, Vacinação dará prioridade a profissionaisfreebet 5 reaissaúde, idosos, indígenas e quilombolas

A vacinação será gratuita e realizada por meiofreebet 5 reais10 mil postosfreebet 5 reaisvacinação, dos quais 4,8 mil serão novos locais, criados especialmente para a campanha, com o uso provisóriofreebet 5 reaisescolas, quartéis e farmácias, por exemplo.

Na quarta-feira (06/01), o governofreebet 5 reaisSão Paulo divulgou que a vacinação ocorreráfreebet 5 reaissegunda a sexta, das 7h às 22h, efreebet 5 reais7h às 17h aos sábados, domingos e feriados.

A previsão é que a primeira fase do plano esteja concluída até 28freebet 5 reaismarço, quando o governo paulista estima que 20% dos 46 milhõesfreebet 5 reaishabitantes do Estado estarão imunizados.

A primeira fase do plano seguirá o seguinte calendário, para evitar aglomerações nos postosfreebet 5 reaissaúde:

freebet 5 reais * profissionais da Saúde, indígenas e quilombolas: 25/01 (1ª dose) e 15/02 (2ª dose);

freebet 5 reais * pessoas com 75 anos ou mais: 08/02 (1ª dose) e 01/03 (2ª dose);

freebet 5 reais * pessoas com 70 a 74 anos: 15/02 (1ª dose) e 03/03 (2ª dose);

freebet 5 reais * pessoas com 65 a 69 anos: 22/02 (1ª dose) e 15/03 (2ª dose)

freebet 5 reais * pessoas com 60 a 64 anos: 01/03 (1ª dose) e 22/03 (2ª dose)

Cada grupo deverá procurar os postosfreebet 5 reaisvacinação ao longo da semana seguinte após a datafreebet 5 reaisinício. O atendimento será das 7h às 22hfreebet 5 reaissegunda a sexta e das 7h às 17h aos sábados, domingos e feriados.

Tudo será feito apenas pelo sistema públicofreebet 5 reaissaúde, e não há previsão por enquantofreebet 5 reaisaplicação na rede privada.

O governador João Doria disse que não será preciso comprovar a residência no Estado para ser vacinado. "Todo e qualquer brasileiro que estiverfreebet 5 reaissolo do Estado e pedir a vacina será vacinado", afirmou.

Ainda não foram divulgados detalhes sobre as próximas etapas do planofreebet 5 reaisimunização.

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A CoronaVac vai estar disponívelfreebet 5 reaisoutros locais do país?

É provável que sim. Mas as condiçõesfreebet 5 reaisque isso vai acontecer ainda são incertas.

O governofreebet 5 reaisSão Paulo disse que disponibilizará 4 milhões das 46 milhõesfreebet 5 reaisdoses já compradas para que outros Estados imunizem profissionaisfreebet 5 reaissaúde.

De acordo com Doria, 11 já manifestaram interesse: Acre, Ceará, Espírito Santo, Maranhão, Mato Grosso do Sul, Pará, Piauí, Paraíba, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e Roraima.

Doria também informou que maisfreebet 5 reais900 municípios já manifestaram interesse na vacina, mas a relação não foi divulgada.

Pessoa com vacinafreebet 5 reaisfrente ao rosto

Crédito, Getty Images

Legenda da foto, Cinco vacinas já tem resultadosfreebet 5 reaiseficácia

Porfreebet 5 reaisvez, o ministro da Saúde, o general Eduardo Pazuello, chegou a anunciar no finalfreebet 5 reaisoutubro a comprafreebet 5 reais46 milhões doses da CoronaVac.

Mas foi no dia seguinte desautorizado pelo presidente Jair Bolsonaro (sem partido) em uma mensagem pelo Facebook na qual disse que, como o imunizante ainda não tinha sido autorizado pela Anvisa,freebet 5 reaisdecisão erafreebet 5 reais"não adquirir a referida vacina".

Bolsonaro e Doria são adversários políticos e provavelmente se enfrentarão nas urnasfreebet 5 reais2022.

Questionado por Doriafreebet 5 reaisuma reunião com governadoresfreebet 5 reais8freebet 5 reaisdezembro, Pazuello disse que compraria a CoronaVac, uma vez que ela esteja registrada na Anvisa, "se houver demanda e houver preço".

Ao lançar o plano oficial no último dia 16, o Ministério da Saúde indicou que havia uma intençãofreebet 5 reaiscompra da Coronavac, mas não especificou a princípio quantas doses pretendia adquirir.

No dia seguinte, Pazuello informou que o plano prevê receber 9 milhõesfreebet 5 reaisdoses da CoronaVacfreebet 5 reaisjaneiro e 22 milhõesfreebet 5 reaisfevereiro.

Ainda não há uma data prevista para o início da campanha nacionalfreebet 5 reaisimunização contra a covid-19.

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Vai ser obrigatório tomar a vacina?

João Doria dissefreebet 5 reaismeadosfreebet 5 reaisoutubro que a vacina contra a covid-19 seria obrigatóriafreebet 5 reaistodo o Estadofreebet 5 reaisSão Paulo. Segundo o governador, somente quem tiver um atestado médico que comprove que ele não pode ser imunizado seria liberado.

"Adotaremos medidas legais se houver contrariedade nesse sentido", disse o governador na época.

No mesmo dia, Bolsonaro afirmou que quem ofereceria vacinas contra a covid-19 seria o Ministério da Saúde, mas "sem impor ou tornar a vacina obrigatória".

Em meio a esse embate, o Supremo Tribunal Federal (STF) se manifestou sobre o assunto ao julgar duas ações levadas à corte relativas à lei criadafreebet 5 reaisfevereiro que prevê medidasfreebet 5 reaiscombate à pandemia, entre elas a possibilidadefreebet 5 reaisvacinação obrigatória.

Uma era movida pelo PDT, que pede que o STF reconheça o direitofreebet 5 reaisEstados e municípiosfreebet 5 reaisimpor a vacinação. Outra, pelo PTB, defende que essa possibilidade é inconstitucional. Ambas são relatadas pelo ministro Ricardo Lewandowski.

O STF decidiu por ampla maioria no último dia 17 que União, Estados e municípios podem adotar medidas para obrigar a população a se vacinar, mas não poderão forçar fisicamente as pessoas a fazer isso.

A Corte autorizou no entanto que sejam adotadas sanções indiretas, como proibir os não vacinadosfreebet 5 reaisfrequentar certos lugares ou exercer determinadas atividades.

Eles ressaltaram que a vacinação generalizada da população é necessária para reduzir a circulação do coronavírus, salvando vidas. Já são maisfreebet 5 reais180 mil mortos pela covid-19 no Brasil.

Ao comentar a decisão, Bolsonaro disse que o governo federal não tomará medidas contra quem não quiser se vacinar e que a decisão do Supremo pode ser "inócua", porque "não vai ter vacina para todo mundo".

Doria não se manifestou sobre o assunto desde a decisão do STF.

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