Mounjaro: como funciona novo remédio com efeito superior ao Ozempic aprovado pela Anvisa:roleta 10 rodadas gratis

A princípio, a tirzepatida está indicada apenas para tratar diabetes, mas ela também passa por estudos que a avaliam como uma possível terapia contra obesidade, apneia do sono, esteatose hepática, doença renal crônica e insuficiência cardíaca.

Mas como esse novo fármaco funciona? Eroleta 10 rodadas gratisque casos ele será indicado? Conheça os principais detalhes sobre o Mounjaro ao longo desta reportagem.

Como o Mounjaro funciona

Para Luiz Magno, diretor sênior da área médica da Eli Lilly Brasil, o Mounjaro inaugura uma nova classe farmacêutica e traz resultados "sem precedentes".

"Ele é a primeira molécula que usa um novo mecanismoroleta 10 rodadas gratisação e atua sobre dois hormônios excretados durante a digestão dos alimentos", resume ele.

Em suma, o novo remédio ativa receptores das células relacionados a dois hormônios que atuam no sistema digestivo: o GIP (sigla para polipeptídeo insulinotrópico dependenteroleta 10 rodadas gratisglicose) e o GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon).

Esses tais receptores que são ativados mexem com uma sérieroleta 10 rodadas gratisprocessos do organismo. O primeiro deles envolve a liberaçãoroleta 10 rodadas gratisinsulina, hormônio produzido pelo pâncreas que é responsável por retirar da circulação sanguínea o açúcar obtido dos alimentos e botá-lo dentro das células, onde será usado como fonteroleta 10 rodadas gratisenergia.

Sabe-se que indivíduos com diabetes apresentam problemas na fabricação ou na ação da insulina pelo organismo. Com isso, o açúcar (ou a glicose, no jargão médico) se acumula no sangue e causa uma sérieroleta 10 rodadas gratisproblemas à saúde —roleta 10 rodadas gratisinfarto à dificuldade na cicatrizaçãoroleta 10 rodadas gratisferidas.

Ao melhorar a liberaçãoroleta 10 rodadas gratisinsulina após as refeições, portanto, o Mounjaro facilita o controle da glicemia (ou das taxasroleta 10 rodadas gratisaçúcar na circulação).

Mas a ação do remédio não para por aí: esses receptoresroleta 10 rodadas gratisGIP e GLP-1 também aparecemroleta 10 rodadas gratiscélulas do cérebro que são responsáveis por controlar o apetite. Com isso, o fármaco ajuda a regular a ingestãoroleta 10 rodadas gratisalimentos — o que pode levar à perdaroleta 10 rodadas gratispeso.

O Ozempic, cujo princípio ativo é a semaglutida, também é usado no diabetes e tem uma ação parecida. A diferença é que ele atua apenas sobre um desses hormônios: o GLP-1.

Para buscar a liberação das agências regulatórias, a Eli Lilly realizou dez estudos clínicos, que envolveram maisroleta 10 rodadas gratis19 mil pacientesroleta 10 rodadas gratisvárias partes do mundo (inclusive do Brasil).

Um desses testes, conhecido pela sigla Surpass-2, avaliou 1,9 mil pacientes adultos com diabetes tipo 2 e comparou o Mounjaro (em diferentes dosagens) ao Ozempic (semaglutida 1 mg).

Os resultados do experimento foram apresentadosroleta 10 rodadas gratis2022, durante o Congresso da Associação Americanaroleta 10 rodadas gratisDiabetes, nos Estados Unidos.

Os dados mostram que, entre os voluntários que tomaram a versãoroleta 10 rodadas gratis15 mg do Mounjaro, 51% deles conseguiram atingir uma hemoglobina glicada (HbA1c) inferior a 5,7%. Essa mesma meta foi atingida por 20% dos participantes que usaram o Ozempic.

Vale explicar aqui que a HbA1c é um tiporoleta 10 rodadas gratisexame capazroleta 10 rodadas gratisestimar a média da glicose (o açúcar no sangue) durante os últimos três meses. Um valor que fica acima dos 5,7% é um dos indicativos usados por médicos para fechar o diagnósticoroleta 10 rodadas gratispré-diabetes ou diabetes.

Portanto, ao fazer com que metade dos voluntários ficassem com uma HbA1c inferior a 5,7%, o Mounjaro permitiu que eles atingissem patamares observadosroleta 10 rodadas gratispessoas que não têm a doença.

"Isso faz dele a medicação mais potente que temos até o momento para tratar o diabetes tipo 2", classifica o médico Paulo Augusto Miranda, presidente da Sociedade Brasileiraroleta 10 rodadas gratisEndocrinologia e Metabologia (SBEM).

O mesmo teste clínico revelou que 92% dos voluntários tratados com o Mounjaroroleta 10 rodadas gratis15 mg conseguiram ficar com uma HbA1c abaixoroleta 10 rodadas gratis7%, que é o nível recomendado pelas diretrizes médicas para um controle adequado do diabetes.

A rapidez com que o ajuste dos índices glicêmicos foi alcançado também chamou a atençãoroleta 10 rodadas gratisespecialistas: o grupo que tomou o Mounjaro chegou a uma HbA1c abaixoroleta 10 rodadas gratis7% após oito semanasroleta 10 rodadas gratistratamento, quatro semanas antesroleta 10 rodadas gratisquem recebeu o Ozempic.

E o que aconteceu com o peso? Segundo o estudo Surpass-2, os pacientes que usaram a tirzepatida perderam 12,4 quilos,roleta 10 rodadas gratismédia. Os pesquisadores calculam que isso é o dobro do observado com a semaglutida.

Procurada pela BBC News Brasil, a Novo Nordisk, responsável pelo Ozempic, enviou uma notaroleta 10 rodadas gratisafirma que "a ampliação do arsenal terapêutico para o tratamento da obesidade é, sem dúvida, um marco importante e um pontoroleta 10 rodadas gratisvirada para uma condição ainda muito negligenciada".

"Estamos dianteroleta 10 rodadas gratisuma nova era no tratamento da obesidade como doença crônica, multifatorial, recorrente e progressiva,roleta 10 rodadas gratisque o paciente poderá discutir junto ao seu médico sobre o medicamento que mais precisa e se adequa às suas necessidades individuais", diz o texto.

"Os análogos do GLP-1, comercializados pela Novo Nordisk desde 2009 e inicialmente idealizados para tratar o diabetes tipo 2, têm como diferenciais a promoção do controle glicêmico, perdaroleta 10 rodadas gratispeso e redução significativa no riscoroleta 10 rodadas gratiseventos cardiovasculares."

"A semaglutida 2,4 mg, aprovada para o tratamento da obesidade no Brasil desde janeiroroleta 10 rodadas gratis2023 e já comercializada para este fimroleta 10 rodadas gratispaíses como Estados Unidos, Dinamarca, Alemanha e Reino Unido, tem ação prolongada, portanto, ageroleta 10 rodadas gratisuma área do cérebro chamada hipotálamo que é responsável pela regulação do apetite, levando a uma redução da fome e aumento da saciedade, ou seja, a pessoa tem menos vontaderoleta 10 rodadas gratiscomer e fica rapidamente satisfeita com menores quantidadesroleta 10 rodadas gratiscomida. Isto, aliado à alimentação saudável e equilibrada, atividade física regular e acompanhamento médico adequado, promove perdaroleta 10 rodadas gratispeso."

"Aspiramos um futuroroleta 10 rodadas gratisque a semaglutida seja uma terapia básica que permita aos médicos manejar essas condições com proteção mais completa, precoce o suficiente para fazer a diferença na saúde e qualidaderoleta 10 rodadas gratisvida do paciente."

"Uma terapiaroleta 10 rodadas gratisação ampla, que poderia ir além do controleroleta 10 rodadas gratispeso e glicose para fornecer efeitos abrangentes e modificadores da doençaroleta 10 rodadas gratistodo o espectro cardiometabólico. A semaglutida permitirá que os médicos tratem proativamente o que veem agora, bem como o que pode acontecer mais tarde, ou seja, tratar hoje possíveis complicações que só apareceriam futuramente", finaliza o texto.

O Mounjaro ajuda a emagrecer?

Que fique claro: o Mounjaro foi aprovado pela Anvisa como um tratamento específico para o diabetes tipo 2.

"Trata-seroleta 10 rodadas gratisuma medicação para o paciente diabético, que tem um quadro extremamente complexo. O novo medicamento permite uma redução fantástica da hemoglobina glicada, algo nunca antes visto", pontua Magno.

"O Mounjaro é um medicamento prescrito, que precisaroleta 10 rodadas gratisacompanhamento médico", complementa o representante da Eli Lilly.

Porém, diante da reduçãoroleta 10 rodadas gratispeso observada nos estudos clínicos, o novo fármaco deverá passar por uma situação parecida ao que ocorreu com o Ozempic (que também é um tratamento contra o diabetes, diga-se): ter um uso off label, ou fora das indicaçõesroleta 10 rodadas gratisbula, como uma formaroleta 10 rodadas gratisperder peso.

Atualmente, a Novo Nordisk possui três versõesroleta 10 rodadas gratismedicamento cujo princípio ativo é a semaglutida. A primeira já foi citada anteriormente: o Ozempic, que tem 1 mg do fármaco, é injetável, semanal e está indicado para tratar o diabetes.

A segunda é o Wegovy, com 2,4 mg, uma terapia específica para a obesidade (também injetável e semanal).

A terceira é o Rybelsus, usado contra o diabetes e vem na formaroleta 10 rodadas gratiscomprimidosroleta 10 rodadas gratis3,7 ou 14 mg.

Essa diversificaçãoroleta 10 rodadas gratisopções e indicações terapêuticasroleta 10 rodadas gratisum mesmo princípio ativo é algo que também deve acontecer com a tirzepatida .

Como citado anteriormente, ela está sendo avaliada para outras condiçõesroleta 10 rodadas gratissaúde: obesidade, esteatose hepática (acúmuloroleta 10 rodadas gratisgordura no fígado), apneia do sono, insuficiência cardíaca e doença renal crônica.

Especificamente sobre a obesidade, os dados apresentados são considerados promissores. Nos estudos Surmount-3 e 4, a tirzepatida foi comparada com o placebo (uma substância sem nenhum efeito terapêutico aparente) e permitiu uma reduçãoroleta 10 rodadas gratispesoroleta 10 rodadas gratis26% (ou 28 quilos,roleta 10 rodadas gratismédia). Aqui foram avaliados voluntários com obesidade ou sobrepeso que tinham comorbidades (doenças crônicas), mas não eram portadoresroleta 10 rodadas gratisdiabetes tipo 2.

Essa taxa fica bem próxima — eroleta 10 rodadas gratisalguns casos até é superior — aos resultados obtidos com a cirurgia bariátrica.

De novo: essas novas indicaçõesroleta 10 rodadas gratisuso ainda precisam ser melhor estudadas antesroleta 10 rodadas gratisreceberem qualquer aval das agências regulatórias dos países.

Enquanto isso não acontece, Miranda não acredita que o uso off label seja contra-indicadoroleta 10 rodadas gratisabsoluto — desde que existam evidências para justificá-lo.

"Ambas as medicações [Ozempic e Mounjaro] também foram ou são estudadas para o tratamento da obesidade, e há uma robustez científicaroleta 10 rodadas gratiseficácia e segurança nesse contexto", destaca ele.

"Mas precisamos nos atentar às terminologias aqui: falamosroleta 10 rodadas gratismedicações para o tratamento da obesidade, e nãoroleta 10 rodadas gratismedicações para a perdaroleta 10 rodadas gratispeso ou para emagrecer. Parece uma diferença sutil, mas não é."

"Precisamos separar o que é um desejo socialroleta 10 rodadas gratisperdaroleta 10 rodadas gratispeso. Uma pessoa que quer perder três ou quatro quilos, por uma questão estética, deve buscar esse objetivo por meioroleta 10 rodadas gratismudançasroleta 10 rodadas gratisestiloroleta 10 rodadas gratisvida. Reorganizar a alimentação, as práticasroleta 10 rodadas gratisatividade física e o sono são medidas que se demonstraram muito eficazes nessa situação", orienta o endocrinologista.

Segundo o médico, quando a meta envolve enxugar menosroleta 10 rodadas gratis5% do peso corporal, mudar a dieta, fazer exercícios e cuidar da saúde são o caminho mais adequado.

Agora, quando é necessário perder mais que isso, os remédios podem ser necessários — junto com o acompanhamentoroleta 10 rodadas gratisum profissional e a adoçãoroleta 10 rodadas gratisum estiloroleta 10 rodadas gratisvida saudável, claro.

Efeitos colaterais do Mounjaro

Quando questionado sobre os possíveis eventos adversos da nova medicação, Magno diz que o perfilroleta 10 rodadas gratissegurança é similar ao observadoroleta 10 rodadas gratisoutros fármacos já disponíveis.

Nos estudos clínicos, esses efeitos colaterais foram considerados "leves e moderados".

"Os sintomas afetam principalmente o sistema gastrointestinal, como náuseas, vômitos e diarreia", diz o diretor médico da Eli Lilly.

"Eles costumam ocorrer principalmente na fase inicial do tratamento, por isso também é importante fazer o acompanhamento médico e o aumento progressivo da dosagem", complementa ele.

Miranda destaca que os estudos clínicos fazem modelos matemáticos e estatísticos que ajudam a estimar o riscoroleta 10 rodadas gratisefeitos colaterais das medicações — mas é sempre necessário ficar atento a possíveis problemas que aparecem na vida real, mas não foram detectados na faseroleta 10 rodadas gratispesquisa. As agências regulatórias e as próprias farmacêuticas costumam ter departamentos específicos que lidam com essa vigilância dos fármacos após a aprovação.

"Quando os primeiros agonistas do GLP-1 chegaram ao mercado, houve um alerta sobre um possível riscoroleta 10 rodadas gratispancreatite [inflamação do pâncreas], o que levou a uma necessidaderoleta 10 rodadas gratisrevisão dos dados", exemplifica ele.

"Mais recentemente, o órgão regulatório europeu soltou um alerta sobre o usoroleta 10 rodadas gratissemaglutida e a possibilidaderoleta 10 rodadas gratisinduçãoroleta 10 rodadas gratisuma ideação suicida."

"Daí os especialistas foram analisar as evidências e, ao que parece, esse risco não foi demonstradoroleta 10 rodadas gratisfato", complementa o presidente da SBEM.

O endocrinologista ainda pondera que nenhuma medicação é isentaroleta 10 rodadas gratisriscos ou eventos adversos.

Quem poderá tomar o Mounjaro?

Por fim, Miranda mostra-se preocupado com o acesso ao Mounjaro.

"A medicação só é eficaz se usada no paciente certo, para o qual a substância foi estudada", diz ele.

"E esses novos medicamentos têm um custo muito elevado. Com isso, infelizmente, a maior parte das pessoas que se beneficiariam deles não conseguirão acesso."

Atualmente, o valor do tratamento com a semaglutida fica na faixa dos R$ 700,00 aos R$ 1 mil por mês.

Ainda não se sabe quanto o Mounjaro vai custar: após o sinal verde da Anvisa, o preço do produto será determinado pela Câmararoleta 10 rodadas gratisRegulação do Mercadoroleta 10 rodadas gratisMedicamentos (CMED), também vinculada ao Governo Federal.

Só a partir disso ele poderá ser vendidoroleta 10 rodadas gratisdrogarias e comprada pelos consumidores.

E a eventual disponibilização do Mounjaro por planosroleta 10 rodadas gratissaúde privados ou na própria rede pública ainda envolve uma sérieroleta 10 rodadas gratisoutras etapas burocráticas, como avaliações da Agência Nacionalroleta 10 rodadas gratisSaúde Suplementar (ANS) e da Comissão Nacionalroleta 10 rodadas gratisIncorporaçãoroleta 10 rodadas gratisTecnologias no Sistema Únicoroleta 10 rodadas gratisSaúde (Conitec).

Magno assegura que a Eli Lilly está aberta para conversar e ampliar o acesso à tirzepatida no Brasil.

"Nós sabemos que não adianta ter a melhor tecnologia se ninguém consegue obtê-la", confessa o médico.

"Nosso compromisso é sempre buscar a melhor forma para garantir o acesso ao tratamento, seja no mercado público ou no privado", complementa ele.

Miranda destaca que a chegadaroleta 10 rodadas gratisnovas opções para tratar o diabetes permite personalizar cada vez mais o tratamento — e garantir que cada paciente receba o melhor remédio segundo as próprias características e necessidades.

"E nós temos conseguido alguns avanços na área do diabetes, mesmo na rede pública", destaca ele.

Recentemente, o remédio antidiabético dapaglifozina foi incorporado no Sistema Únicoroleta 10 rodadas gratisSaúde (SUS) e ao programa Farmácia Popular, cita o endocrinologista.

"E precisamos que esses avanços também aconteçam na obesidade: até agora, nosso país não possui nenhuma terapia farmacológica para tratar essa doença na rede pública", destaca o endocrinologista.

De acordo com a Federação Internacionalroleta 10 rodadas gratisDiabetes, o Brasil é o sexto país com mais casos da doença no mundo. Maisroleta 10 rodadas gratis16,8 milhõesroleta 10 rodadas gratisbrasileiros sofrem com o descontrole nas taxasroleta 10 rodadas gratisglicemia, número que deve aumentar para 23,2 milhões até 2045.

Já a obesidade afeta 20,3% da população, segundo o Ministério da Saúde. Essa taxa aumentou 72% nos últimos 13 anos.