'Vacina' contra aids: por que Brasil ficoulavagem de dinheiro casa de apostasforalavagem de dinheiro casa de apostasdistribuição do Lenacapavir:lavagem de dinheiro casa de apostas

Isso porque a farmacêutica responsável pela inovação fez um acordolavagem de dinheiro casa de apostaslicenciamento com seis laboratórios, para garantir a produçãolavagem de dinheiro casa de apostasuma versão genéricalavagem de dinheiro casa de apostasbaixo custo do lenacapavir, que será distribuída para os 120 países mais pobres do globo.

No entanto, nações consideradaslavagem de dinheiro casa de apostasrenda média — como o Brasil e boa parcela da América Latina, onde parte dos estudos clínicos do fármaco foram realizados — ficaram fora dessa lista.

Com isso, há um temorlavagem de dinheiro casa de apostasque os programaslavagem de dinheiro casa de apostassaúde pública desses países não terão condições financeiraslavagem de dinheiro casa de apostascustear o lenacapavir para quem mais precisa.

Para ter ideia, pesquisadores ingleses, alemães e americanos estimam que as duas doses anuais custem, por paciente, algo entre US$ 25.395 e 44.918 (ao redorlavagem de dinheiro casa de apostasR$ 153 mil e 271 mil, na cotação atual).

Esse valor é considerado "inviável" por representantes do Ministério da Saúde.

Mas, segundo o mesmo grupo internacionallavagem de dinheiro casa de apostasespecialistas, é possível reduzir esse preço para menoslavagem de dinheiro casa de apostasUS$ 100 (R$ 600) por paciente por ano com compraslavagem de dinheiro casa de apostasinsumolavagem de dinheiro casa de apostaslarga escala e produçãolavagem de dinheiro casa de apostasmassa das doses.

Entenda a seguir como está essa discussão e quais são os caminhos possíveis para ampliar o acesso à futura 'vacina' da aids no Brasil e no mundo.

O que é o lenacapavir

Para entender a importância dessa nova estratégia, é preciso conhecer os detalhes da chamada Profilaxia Pré-Exposição (Prep).

A partirlavagem de dinheiro casa de apostasmeadoslavagem de dinheiro casa de apostas2010, começaram a surgir os primeiros trabalhos e iniciativaslavagem de dinheiro casa de apostasimplementaçãolavagem de dinheiro casa de apostasmedidas biomédicas preventivas contra o HIV.

Basicamente, a ideia consistelavagem de dinheiro casa de apostasoferecer a pessoas não infectadas um remédiolavagem de dinheiro casa de apostasforma profilática, justamente para impedir que o vírus invada o organismo.

Eles podem ser uma boa ideia para resguardar indivíduoslavagem de dinheiro casa de apostasgrupos considerados como populações-chave (gays e outros homens que fazem sexo com homens; pessoas trans; pessoas que usam álcool e outras drogas; pessoas privadaslavagem de dinheiro casa de apostasliberdade e trabalhadores do sexo) e populações prioritárias (adolescentes e jovens; negros; indígenas; indivíduoslavagem de dinheiro casa de apostassituaçãolavagem de dinheiro casa de apostasrua).

A Prep disponível hoje, inclusive no sistema público brasileiro, é feita a partirlavagem de dinheiro casa de apostascomprimidos, que devem ser tomados todos os dias.

Ela tem uma alta taxalavagem de dinheiro casa de apostaseficácia, mas apresenta um problema importante: depende da memória e da iniciativa do próprio indivíduo.

Se a pessoa se esquecerlavagem de dinheiro casa de apostastomar o remédio, ela fica sob riscolavagem de dinheiro casa de apostasse infectar com o HIV (caso não faça usolavagem de dinheiro casa de apostasoutras medidas preventivas, como os preservativos, por exemplo).

Para lidar com essa fragilidade, os cientistas desenvolveram versões injetáveis elavagem de dinheiro casa de apostaslonga duração da Prep.

A primeira versão foi o cabotegravir, que precisa ser tomadolavagem de dinheiro casa de apostasdoislavagem de dinheiro casa de apostasdois meses (e deve chegar no Brasil a partir do ano que vem).

Mas ele ainda apresenta algumas barreiras importantes, segundo especialistas ouvidos pela BBC News Brasil.

Essa Prep demanda uma injeção mais profunda nos glúteos, que pode ser um tanto incômoda ou até contraindicada para pessoas com próteseslavagem de dinheiro casa de apostassilicone nessa parte do corpo.

Na sequência, veio o lenacapavir, que foi eleito a inovação científicalavagem de dinheiro casa de apostas2024.

Como mencionado anteriormente, ele é aplicado uma vez a cada seis meses e por via subcutânea (nas camadas mais superficiais da pele).

O médico Alexandre Naime Barbosa, coordenador científico da Sociedade Brasileiralavagem de dinheiro casa de apostasInfectologia (SBInfecto), explica que este fármaco inibe o capsídeo, proteína que forma uma das estruturas do HIV.

"Ele consegue atrapalhar o funcionamento desse capsídeo, que é uma espécielavagem de dinheiro casa de apostascaixinha que envolve o material genético do vírus", diz o especialista, que também é professor da Universidade Estadual Paulista (Unesp).

"O lenacapavir não deixa que essa caixinha seja formada. Com isso, o vírus não consegue infectar novos linfócitos T CD4, que são as células-alvo do HIV no organismo", complementa ele.

Ao quebrar esse mecanismo, portanto, a infecção não acontece. Daí o vírus não consegue se replicar e "se esconder"lavagem de dinheiro casa de apostaspartes específicas do corpo.

"O lenacapavir foi projetado para ter uma liberação lenta. Ele forma um depósito no tecido gorduroso, geralmente no abdômen, e o medicamento é disponibilizado para o organismo aos poucos, ao longolavagem de dinheiro casa de apostasseis meses", explica Barbosa.

A eficácia do lenacapavir

O médico sanitarista e epidemiologista Draurio Barreira, diretor do Departamentolavagem de dinheiro casa de apostasHIV/Aids, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis do Ministério da Saúde, conta que participalavagem de dinheiro casa de apostasconferências sobre aids desde os anos 1990.

"E dois desses congressos foram muito marcantes pra mim. O primeiro aconteceulavagem de dinheiro casa de apostas1996,lavagem de dinheiro casa de apostasVancouver, no Canadá, quando surgiu o coquetel antirretroviral", lembra ele.

"O segundo foi a Conferência Internacional sobre Aidslavagem de dinheiro casa de apostas2024, realizadalavagem de dinheiro casa de apostasjulho na cidadelavagem de dinheiro casa de apostasMunique, na Alemanha", complementa o especialista.

Na edição deste ano, foram divulgados justamente os resultadoslavagem de dinheiro casa de apostasum dos estudos que avaliou o lenacapavir, desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences.

Apelidadalavagem de dinheiro casa de apostasPurpose-1, essa pesquisa acompanhou 5.300 mulheres cisgênero (que se identificam com o gênero designado a elas quando nasceram)lavagem de dinheiro casa de apostas16 a 25 anos na África do Sul elavagem de dinheiro casa de apostasUganda.

Parte do grupo adotou a Prep convencional, por comprimidos, enquanto outra parcela tomou a versão injetável.

Entre as voluntárias que receberam o lenacapavir, nenhuma se infectou com o HIV.

Essa eficácia,lavagem de dinheiro casa de apostas100%, é algo bastante rarolavagem de dinheiro casa de apostasestudos clínicos — é a primeira vez que isso acontece nos testes relacionados ao vírus causador da aids, por exemplo.

Já no grupo da Prep por comprimidos, 55 mulheres se infectaram com o HIV.

A diferença entre as estratégias foi tão significativa que o comitê independente responsável por monitorar a pesquisa recomendou que o trabalho fosse interrompido — e todas as participantes passassem a receber o lenacapavir dalilavagem de dinheiro casa de apostasdiante.

Poucos meses depois,lavagem de dinheiro casa de apostassetembro, foram divulgados os resultados preliminares do estudo Purpose-2, que avaliou 3.267 voluntários.

Entre os participantes, foram selecionados homens cisgênero, homens transgênero, mulheres transgênero e indivíduos não binários com maislavagem de dinheiro casa de apostas16 anos cujos parceiros sexuais foram classificados como do sexo masculino no momento que nasceram.

Essa pesquisa foi conduzidalavagem de dinheiro casa de apostasArgentina, Brasil, México, Peru, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos.

Assim como aconteceu no Purpose 1, aqui os indivíduos foram divididoslavagem de dinheiro casa de apostasgrupos (parte recebeu Prep oral; parte tomou lenacapavir).

Os dados revelaram uma reduçãolavagem de dinheiro casa de apostas96% no riscolavagem de dinheiro casa de apostasadquirir HIV entre indivíduos que fizeram a Prep injetável.

Apenas dois voluntários que tomaram o lenacapavir se infectaram — o que significa que 99,9% dos participantes ficaram protegidos.

Esses números foram celebrados por especialistas e instituições.

Em texto publicadolavagem de dinheiro casa de apostasjulho, a Organização Mundial da Saúde (OMS) deu as "boas-vindas, com satisfação", à notícialavagem de dinheiro casa de apostasque o lenacapavir é "altamente eficaz".

"Isso representa um avanço significativo na prevenção do HIV", afirmou a entidade.

O Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/Aids (Unaids) classificou os resultados como um "desenvolvimento emocionante", que dá "esperança para acelerar os esforçoslavagem de dinheiro casa de apostasacabar com a pandemia".

Já a revista acadêmica Science deu ao lenacapavir o prêmiolavagem de dinheiro casa de apostasavanço científico do ano.

"A premiação também reconhece o trabalho relacionado ao tema, que permitiu um novo entendimento sobre a estrutura e a função do capsídeo do HIV", diz a publicação.

"Apesarlavagem de dinheiro casa de apostasdécadaslavagem de dinheiro casa de apostasavanços, o HIV continua a infectar maislavagem de dinheiro casa de apostasum milhãolavagem de dinheiro casa de apostaspessoas por ano [...] No entanto, um novo medicamento injetável, o lenacapavir, oferece esperança ao fornecer seis meseslavagem de dinheiro casa de apostasproteção por meiolavagem de dinheiro casa de apostasuma injeção", destaca um editorial da Science.

Barreira esclarece que o lenacapavir não é exatamente uma vacina — ele não estimula e "ensina" o sistema imunológico a evitar uma infecção, como fazem os imunizantes tradicionais.

Trata-selavagem de dinheiro casa de apostasum remédio que, como explicado mais acima, atua numa das estruturas do vírus para impedir a replicação dele.

"Por outro lado, nosso próprio conceitolavagem de dinheiro casa de apostasvacina vem se transformando, especialmente a partir da pandemialavagem de dinheiro casa de apostascovid-19", raciocina ele.

"Quando surge uma medida profilática, como a Prep injetável semestral, não estamoslavagem de dinheiro casa de apostasfato diantelavagem de dinheiro casa de apostasuma vacina, emboralavagem de dinheiro casa de apostastermos práticos e programáticos sejam coisas similares."

"Então nós podemos trabalhar na perspectivalavagem de dinheiro casa de apostaster uma 'vacina' contra a aids, ainda que esse termo precise ser usado entre aspas", opina Barreira.

A expectativa é que o lenacapavir seja submetido à avaliação das agências regulatórias (como Anvisa no Brasil, FDA nos Estados Unidos e EMA na Europa) e esteja liberado para usolavagem de dinheiro casa de apostaslarga escala a partirlavagem de dinheiro casa de apostas2026.

Quem vai conseguir tomar?

As mesmas análises que comemoraram a chegada da Prep semestral também alertaram para o riscolavagem de dinheiro casa de apostasdesigualdade no acesso à medida preventiva.

Autoridades e instituições logo manifestaram preocupação sobre como garantir que as pessoas, especialmente as mais pobres e vulneráveis, recebam o lenacapavir.

A Unaids, por exemplo, destacou que a nova medicação "só pode conferir esperança para o fim da aids se todos tiverem acesso" a ela.

Para responder a esses anseios, a Gilead Sciences anuncioulavagem de dinheiro casa de apostasoutubro um acordolavagem de dinheiro casa de apostaslicenciamento voluntário livrelavagem de dinheiro casa de apostasroyalties com seis outros laboratórios farmacêuticos.

Na prática, esses fabricantes (localizados no Egito, no Paquistão, na Índia e nos Estados Unidos) terão o direitolavagem de dinheiro casa de apostasproduzir versões genéricas do lenacapavir, que serão vendidas a baixo custo para 120 países consideradoslavagem de dinheiro casa de apostasrenda baixa ou média-baixa.

"Os acordos promovem a estratégia da Gilead para permitir acesso amplo e sustentável ao lenacapavir para Prep globalmente, se for aprovado, e se alinham com a visão da Gileadlavagem de dinheiro casa de apostasacabar com a epidemialavagem de dinheiro casa de apostasHIV para todos,lavagem de dinheiro casa de apostastodos os lugares", afirmou o laboratório.

No entanto, paíseslavagem de dinheiro casa de apostasrenda média — como o Brasil e boa parte da América Latina — ficaramlavagem de dinheiro casa de apostasfora desse acordo.

Isso significa, portanto, que essas nações precisarão negociar e comprar as doses diretamente com a farmacêutica que detém a patente.

Com o anúncio, especialistas e instituições lançaram novos protestos.

Um editorial do periódico The Lancet HIV destacou que o licenciamento anunciado pela Gilead "não concretiza todas as oportunidades" com o lenacapavir.

Já o Escritório Regional da Unaids para a América Latina e o Caribe destacou que o acordo feito pela farmacêutica "não é suficiente" porque "continua não incluindo milhõeslavagem de dinheiro casa de apostaspessoas vulneráveis e mais expostas ao risco".

O texto divulgado pela entidade destaca a exclusãolavagem de dinheiro casa de apostasmuitos paíseslavagem de dinheiro casa de apostasrenda média, dez deles na América Latina: Argentina, Brasil, Colômbia, Costa Rica, Equador, El Salvador, Guatemala, México, Paraguai e Peru.

"Entre as 2.184 pessoas participantes que foram aleatoriamente designadas para receber lenacapavir subcutâneo a cada seis meses como parte dos ensaios estavam gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens, mulheres e homens trans, e pessoas não bináriaslavagem de dinheiro casa de apostasArgentina, Brasil, México e Peru", diz a Unaids.

"Além disso, na última década, embora as infecções por HIV tenham diminuído globalmente, na América Latina houve um aumentolavagem de dinheiro casa de apostas9%, com populações-chave e mais vulneráveis sendo desproporcionalmente afetadas", argumenta o texto.

A entidade pede que a "Gilead Sciences e outras partes interessadas" iniciem negociações "para a redução dos preços dessa ferramenta fundamentallavagem de dinheiro casa de apostasprevenção".

Já a Sociedade Internacionallavagem de dinheiro casa de apostasAids afirmou que o licenciamento voluntário é "um importante passo à frente, mas grandes partes do mundo continuam excluídas, incluindo países onde os ensaios foram conduzidos".

"Estamos esperançososlavagem de dinheiro casa de apostasque a velocidade com que esses acordos foram alcançados será mantida, e que o resto do mundolavagem de dinheiro casa de apostasbreve se beneficiarálavagem de dinheiro casa de apostasacordos semelhantes para tornar o lenacapavir mais acessível e oferecer uma opção mais potente na caixalavagem de dinheiro casa de apostasferramentaslavagem de dinheiro casa de apostasprevenção do HIV", diz o comunicado.

Em entrevista à BBC News Brasil, o antropólogo Richard Parker, diretor-presidente da Associação Brasileira Interdisciplinarlavagem de dinheiro casa de apostasAids (Abia), classifica o acordolavagem de dinheiro casa de apostaslicenciamento como um "escândalo".

"Essa decisão demonstra não somente a desigualdade que continua a desequilibrar o campo da saúde supostamente global que vivemos hoje, mas também é mais uma demonstraçãolavagem de dinheiro casa de apostascomo a América Latina vem sendo quase sistematicamente marginalizada dentro deste sistema", protesta o especialista, que também é professor titular eméritolavagem de dinheiro casa de apostasSaúde Pública, Ciências Sócio-Médicas e Antropologia na Universidadelavagem de dinheiro casa de apostasColumbia, nos Estados Unidos.

"Esta marginalização é especialmente visível no caso da aids, tanto no Brasil quantolavagem de dinheiro casa de apostasoutras partes da região, e mostra um certo desprezo, ou pelo menos faltalavagem de dinheiro casa de apostasrespeito, com que os principais atores do Norte Global tratam esta região", complementa ele.

Barbosa, da SBInfecto, concorda que a prevenção do HIV alcançou "uma situaçãolavagem de dinheiro casa de apostasferramentas muito potentes e resultados fantásticos" — mas confessa uma certa frustração com as discussões sobre acesso.

"Trata-selavagem de dinheiro casa de apostasuma situação paradoxal. Dispomos das ferramentas, mas não conseguimos mudar o resultado. É como se tivéssemos um ótimo carrolavagem de dinheiro casa de apostasFórmula 1, garantíssemos a pole position, mas não conseguíssemos ganhar o grande prêmio no final", compara ele.

Procurada pela BBC News Brasil para comentar o assunto, a Gilead Sciences não enviou respostas até a publicação desta reportagem.

Como o governo vê a questão

Barreira, responsável por comandar o programalavagem de dinheiro casa de apostasaids no Ministério da Saúde, admite que o lenacapavir não sai da pauta desde o anúncio dos resultados dos estudos no meio do ano.

"Nas reuniões que fazemos, todo mundo cobra e quer saber a nossa posição sobre o assunto", confessa ele.

"O laboratório produtor tem preços absolutamente inviáveis do pontolavagem de dinheiro casa de apostasvista da saúde pública. Esse valor pode até funcionar para quem tem um seguro-saúde premium nos Estados Unidos elavagem de dinheiro casa de apostasoutros lugares ricos", pontua o médico.

Um artigo assinado por especialistas da Universidadelavagem de dinheiro casa de apostasLiverpool, da Universidadelavagem de dinheiro casa de apostasOxford e do Hospital Universitário St. George, no Reino Unido, do Institutolavagem de dinheiro casa de apostasMedicina Tropical e Saúde Internacional, na Alemanha, e da Universidade Howard, nos EUA, estima que o lenacapavir chegue a custar até US$ 44.819 por pessoa por ano.

"Isso afundaria o Sistema Únicolavagem de dinheiro casa de apostasSaúde (SUS)", acredita Barreira.

Na mesma pesquisa, os autores acreditam que seja possível derrubar esse preço para menoslavagem de dinheiro casa de apostasUS$ 100, caso exista uma compra grandelavagem de dinheiro casa de apostasinsumos farmacêuticos e uma produção massivalavagem de dinheiro casa de apostasdoses do remédio.

"Ficaram fora da listalavagem de dinheiro casa de apostaslicenciamento voluntário países com alta cargalavagem de dinheiro casa de apostasHIV, como é o caso do Brasil. Ninguém licencia nada para a gente, porque o mercado aqui é muito grande", diz Barreira.

"Além disso, pela nossa Constituição, a saúde é um direitolavagem de dinheiro casa de apostastodos e um dever do Estado. Os fabricantes sabem disso e jogam para nós comprarmos pelo preço que eles quiserem vender", complementa ele.

Segundo Barreira, o governo está numa faselavagem de dinheiro casa de apostasdiscussões preliminares, para entender qual será a política da Gilead Sciences.

"Até porque eles não anunciaram oficialmente o preço que será praticado nos paíseslavagem de dinheiro casa de apostasmédia renda, como o nosso", pondera o especialista.

"Nós precisamos também entender quais foram os critérios, e por que o Brasil foi excluído tanto do pontolavagem de dinheiro casa de apostasvista da fabricação das versões genéricas quanto do acesso por um baixo custo."

Uma nova quebralavagem de dinheiro casa de apostaspatente?

Em 2007, o Brasil fez o licenciamento compulsório do efavirenz, uma medicação que era amplamente usada no tratamento da aids.

À época, o governo fez longas negociações com o laboratório Merck Sharp & Dohme, responsável pelo remédio. O objetivo era reduzir o preço cobrado,lavagem de dinheiro casa de apostasUS$ 1,59 a unidade.

"Precisávamos garantir a sustentabilidade do programalavagem de dinheiro casa de apostasaids e impedir que houvesse um colapso no fornecimento das terapias", lembra à BBC News Brasil o médico sanitarista José Gomes Temporão, ministro da Saúde responsável pela decisão, que foi tomada durante o segundo governo Lula (PT).

"O laboratório estava cobrando um preço muito superior ao que era praticadolavagem de dinheiro casa de apostasvárias outras partes do mundo. Nós tentamos negociar exaustivamente, mas não chegamos a um acordo. A saída que encontramos foi o licenciamento compulsório", complementa ele.

Para Temporão, a quebralavagem de dinheiro casa de apostaspatentes do efavirenz foi "a melhor decisão possível do pontolavagem de dinheiro casa de apostasvista da saúde pública".

Num primeiro momento, o Brasil precisou importar a medicação genérica da Índia (que à época custava US$ 0,44 a unidade).

"Mas fizemos um consórcio com três empresas farmoquímicas nacionais e com a Farmanguinhos-FioCruz. Por meio da engenharia reversa, desenvolvemos um genérico próprio e,lavagem de dinheiro casa de apostasum ano, tínhamos autossuficiência na produção. Conseguimos tratar um maior númerolavagem de dinheiro casa de apostaspacientes com o mesmo orçamento", relata Temporão.

O médico sanitarista diz que não houve nenhuma contestação judicial à quebralavagem de dinheiro casa de apostaspatente e que este é um instrumento previstolavagem de dinheiro casa de apostastratados da Organização Mundial do Comércio, usado posteriormente também por Estados Unidos, Inglaterra e Itália.

"É claro que o licenciamento compulsório não deve ser usadolavagem de dinheiro casa de apostastodas as situações, mas serve para garantir a defesa dos pacientes e o acesso ao tratamento num contextolavagem de dinheiro casa de apostasequilíbrio financeiro", diz Temporão.

Mas será que o mesmo poderia ocorrer com o lenacapavir, num cenário hipotéticolavagem de dinheiro casa de apostasnegociações emperradas e preço muito alto para a saúde pública?

Questionado sobre o assunto pela BBC News Brasil, Barreira respondeu que "não está autorizado a responder pela ministra" da Saúde, Nísia Trindade Lima.

"Mas posso dizer que temos feito essa discussão para avaliar até onde nós podemos ir", acrescenta ele.

"Nós temos o precedente do licenciamento compulsório do efavirenz. À época, a discussão era sobre um custolavagem de dinheiro casa de apostasUS$ 1,59. Agora, estamos falandolavagem de dinheiro casa de apostasdrogaslavagem de dinheiro casa de apostas40 mil dólares por ano. Trata-selavagem de dinheiro casa de apostasuma outra escala", compara ele.

"Estamos numa faselavagem de dinheiro casa de apostasdiscussões preliminares, mas acredito que todas as medidas que garantam acesso à população precisam ser pensadas. Nossa disposição, claro, é ter uma negociação e chegar a um acordo."

"O efavirenz foi uma exceção na História, nunca tivemos outro episódiolavagem de dinheiro casa de apostaslicença compulsória."

"Mas nós contamos também com a boa vontade da indústria farmacêutica e a compreensãolavagem de dinheiro casa de apostasque o SUS tem limites e precisamos lidar com a realidade", conclui ele.