A controvérsiasuporte pixbettorno do remédio mais caro do mundo:suporte pixbet

suporte pixbet O remédio famoso por ser o mais caro do mundo já causou maissuporte pixbetuma polêmicasuporte pixbetseus pouco maissuporte pixbetdois meses no mercado.

O Zolgensma é um tratamento para crianças com atrofia muscular espinhal (AME), uma doençasuporte pixbetorigem genética que impede o desenvolvimento adequado dos músculos e que, nasuporte pixbetversão mais grave, costuma causar a morte antes dos dois anossuporte pixbetidade.

Apesarsuporte pixbetnão ter cura, existem medicamentos que ajudam a neutralizar seus efeitos e, dentre eles, o mais revolucionário é o Zolgensma. O inconveniente, e motivo da primeira controvérsia que ele protagonizou, é seu preço: US$ 2,1 milhões (cercasuporte pixbetR$ 8,3 milhões).

Essa cifra milionária é o dobro do preço do que era considerado até então o remédio mais caro do mundo, antes do lançamento do Zolgensma: o Luxturna, uma droga que custa US$ 850 mil (R$ 3,3 milhões) e trata a cegueira causada por uma doença hereditária rara.

Embora o Zolgensma tenha trazido esperança a muitos pais, a notíciasuporte pixbetseu preço provocou uma ondasuporte pixbetcríticas à empresa farmacêutica dona da patente, a Novartis.

A multinacional suíça está mais uma vez no olho do furacão.

Por quê? Porque a Food and Drug Administration (FDA) - a agência reguladora que autoriza a vendasuporte pixbetdrogas nos Estados Unidos - acabasuporte pixbetdescobrir que a Novartis não foi totalmente honestasuporte pixbetseu pedidosuporte pixbetlicença para vender este tratamento.

A empresa admitiusuporte pixbetresponsabilidade na quarta-feira (07) e agora enfrenta a possibilidadesuporte pixbetsanções penais.

Uma doença cruel

Aqueles que nascem com AME têm baixos níveis da proteína que possibilita os movimetnos, a SMN.

O cérebro precisa dela para ser capazsuporte pixbetenviar ordens para os músculos através dos nervos que descem pela medula.

A AME pode sersuporte pixbetquatro tipos e se manifesta principalmente na infância. O tipo 1 é o mais agressivo, e é muito raro que crianças que sofrem dele completem 2 anossuporte pixbetidade.

Os pacientes com os tipos 2 e 3 também têm uma expectativasuporte pixbetvida reduzida, pois não conseguem movimentar bem ou completamente os músculos e eles atrofiam.

Os do tipo 4 podem atingir a idade adulta.

Medicamentos dedicados a esses pacientes concentram-sesuporte pixbetaumentar o nível das proteínas que permitem o movimento.

O Zolgensma, por outro lado, é um tratamento genético que busca reparar genes para que eles sejam capazessuporte pixbetproduzir essas proteínassuporte pixbetquantidades normais.

Ele foi testadosuporte pixbetcrianças com menossuporte pixbetdois anossuporte pixbetidade e, dois anos depois, todos aqueles que o receberamsuporte pixbetaltas doses ainda estavam vivos e sem a necessidadesuporte pixbetajuda para respirar,suporte pixbetacordo com o jornal inglês Financial Times.

Três a cada quatro podiam ficar sentados por pelo menos 30 segundos sem qualquer apoio e havia até dois menores que puderam se levantar e caminhar sozinhos.

Dados manipulados

A Novartis sempre repetiu que trabalha com governos e companhiassuporte pixbetseguro médico para que cubram os custos e possam negociar pagamentos parcelados.

Além disso, a empresa considera que aqueles US$ 2,1 milhões a serem pagos para aplicar esta medicação intravenosa uma vez na vida estão abaixo do que custaria para tratar uma criança por anos com outras drogas cujos preços geralmente passam dos seis dígitos e que não os libertamsuporte pixbetoutros cuidados caros e permanentes, como a ventilação mecânica.

A nova controvérsia, no entanto, não é econômica, mas ética, pois girasuporte pixbettorno dos dados apresentados para obter a licença.

Segundo a FDA, quando o Zolgensma começou a ser testadosuporte pixbetanimais, os estudos produziram resultados que foram manipulados.

Embora o medicamento tenha sido desenvolvida pela AveXis, a empresasuporte pixbetbiotecnologia foi adquirida pela Novartis no ano passado e a FDA diz que, jásuporte pixbetmarço, a multinacional sabia da manipulaçãosuporte pixbetdados.

"Tomamos a decisãosuporte pixbetcontinuar com nossa pesquisasuporte pixbetqualidade antessuporte pixbetinformar a FDA e outras autoridades regulatórias para fornecer a melhor informação e análise técnica, algo que fizemossuporte pixbet28suporte pixbetjunho depoissuporte pixbetconcluí-las", disse o executivo-chefe da Novartis, Vasant Narasimhan, nesta semana.

Segundo Narasimhan,suporte pixbetintenção não era evitar obstáculos no processosuporte pixbetobtenção da licença para o mercado americano. A empresa diz que já está providenciando a "saída" dos cientistas que participaram da manipulação.

O processosuporte pixbetelaboração do Zolgensma não tem sido o mesmo desde que foi inventado e a manipulaçãosuporte pixbetdados foi realizada ao comparar a versão atual com uma anterior.

A FDA não acredita que este incidente tenha comprometido a segurança dos testes que foram feitossuporte pixbethumanos, por isso não removerá o Zolgensma do mercado.

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