Aprovação da OMS dá 'aval' à Coronavac, dizem especialistas:plataforma de cassino

"O estudoplataforma de cassinoSerrana é emblemático porque tem uma situação experimental e controlada, quase um laboratório da vida real, demonstrando que a vacina consegue reduções expressivas no númeroplataforma de cassinocasos, na hospitalização e mortalidade. E issoplataforma de cassinoum cenárioplataforma de cassinocirculação predominante da (variante) P.1"

Kfouri se refere a um estudo conduzido no município paulista e que teve resultados apresentados nesta segunda-feira (31/5), conforme mostrou a BBC News Brasil.

Lá, 95% da população adulta foi vacinada com duas doses da CoronaVac — chegando a aproximadamente 28 mil pessoas na cidade cuja população éplataforma de cassino45 mil. Segundo os dados apresentadosplataforma de cassinoentrevista coletiva, as mortes por covid-19 foram reduzidasplataforma de cassino95%; as internações,plataforma de cassino86%; e os casos sintomáticos,plataforma de cassino80%.

As reações adversas também se mostraram pouco significativas: 4,4% dos participantes apresentaram algum incômodo após a primeira dose, e apenas 0,02% deles tiveram efeitos colaterais grau 3, como dor na cabeça ou nos músculos, que chegam a prejudicar as atividades diárias.

É importante destacar, porém, que estes resultados ainda não foram publicadosplataforma de cassinouma revista científica, onde eles costumam passar pela avaliaçãoplataforma de cassinocientistas independentes, na chamada "revisão dos pares".

No Uruguai, também citado por Kfouri, o Ministério da Saúde divulgouplataforma de cassino25plataforma de cassinomaio que duas doses da CoronaVac conseguiram reduzirplataforma de cassino97% a mortalidade por covid-19 na população imunizada;plataforma de cassino95% a internaçãoplataforma de cassinoUTI; eplataforma de cassino57% a ocorrência da doença.

O ministério da Saúde do Chile também publicouplataforma de cassinoabril resultados preliminares mostrando que a eficácia da CoronaVac, depoisplataforma de cassinoduas doses, foiplataforma de cassino80% na prevençãoplataforma de cassinomorte; 89% na internaçãoplataforma de cassinoUTI; e 67% na ocorrência da doença com sintomas.

Testes da 'vida real'

Membro do Comitêplataforma de cassinoVacinas Covid-19 da OMS (SAGE), a médica infectologista e epidemiologista Cristiana Toscano explica que as vacinaçõesplataforma de cassinolarga escala permitem a realizaçãoplataforma de cassinoestudos consideradosplataforma de cassinofase 4, que avaliam a efetividadeplataforma de cassinouma vacina.

As fases anteriores são realizadas aindaplataforma de cassinoambientes controlados, com voluntários acompanhados muitoplataforma de cassinoperto por equipes que conduzem os chamados ensaios clínicos. Já na fase 4, as pessoas avaliadas são da própria população.

"Para o registro e utilizaçãoplataforma de cassinoampla escalaplataforma de cassinouma vacina, são necessários estudos clínicosplataforma de cassinofase 3, que avaliam a eficácia — ou seja, como a vacina funcionaplataforma de cassinocondições ideais, no ambiente controladoplataforma de cassinoum ensaio, para prevenir infecção, doença, hospitalização, morte... E também nessa etapa, avalia-se a segurança", explica Toscano, referindo-se à etapa que agências sanitárias como a Anvisa costumam exigir para aprovaçãoplataforma de cassinouma vacina.

"Os estudosplataforma de cassinoefetividade (fase 4) sãoplataforma de cassinofuncionamento da vacina no mundo real, sujeito a todas questões operacionais e realidadesplataforma de cassinomundo real interferindo", acrescenta a médica, também professora da Universidade Federalplataforma de cassinoGoiás (UFG).

"Tendo evidênciaplataforma de cassinoque a vacina funciona e é segura (fase 3), já se sabe que serão necessários estudosplataforma de cassinoseguimentoplataforma de cassinoampla escala para monitorar a segurança e efetividade (fase 4)."

Outro estudoplataforma de cassino"vida real" mencionado por Toscano foi um realizadoplataforma de cassinoManaus, já no cenárioplataforma de cassinocirculação da variante P.1, com profissionaisplataforma de cassinosaúde vacinados com pelo menos uma dose da CoronaVac. O estudo preliminar, publicadoplataforma de cassinoabril ainda sem revisão dos pares, mostrou uma eficáciaplataforma de cassino49,6% na prevenção à doença com sintomas — mas a médica lembra que, por motivos óbvios, os desfechos mais importantes que uma vacina deve evitar são hospitalização e morte, e estes têm apresentado percentuais maioresplataforma de cassinoprevenção.

Testes na realidade também permitem esmiuçar como a vacinação pode variarplataforma de cassinodiferentes grupos populacionais, como os idosos. Um estudo preliminar publicado no finalplataforma de cassinomaio, por exemplo, mostrou queplataforma de cassinopessoas com maisplataforma de cassino70 anos vacinadas com duas dosesplataforma de cassinoCoronaVac, a efetividade na prevenção da doença com sintomas foiplataforma de cassino42% — abaixo da eficáciaplataforma de cassino50,38% para adultos encontrada nos ensaios clínicos.

"Alguns gruposplataforma de cassinoparticular, por exemplo os idosos, foram subrepresentadosplataforma de cassinoensaios clínicosplataforma de cassinovacinas contra a covid, por questõesplataforma de cassinosegurança (nos testes) — como foram também crianças e gestantes. Primeiro, foram feitos estudos com adultos saudáveis; depois que foi verificada a segurança neste grupo, foram permitidos estudos adultos com comorbidades; e depois, foram incorporados os idosos", relata Cristiana Toscano.

"Então, existe uma recomendação muito importanteplataforma de cassinoque se realizem estudosplataforma de cassinoefetividade particularmenteplataforma de cassinoidosos."

Em um comunicado desta terça-feira (1/6), ao anunciar a aprovação do uso emergencial da CoronaVac, a OMS reconheceu que há poucos estudos envolvendo idosos e crianças. Entretanto, a organização recomenda a vacinação com a CoronaVac a partir dos 18 anosplataforma de cassinoidade pois "dados coletados durante o uso subsequenteplataforma de cassinovários países e informaçõesplataforma de cassinoimunogenicidade sugerem que a vacina provavelmente tem efeito protetorplataforma de cassinoidosos".

Quanto mais farto e variado o 'elencoplataforma de cassinovacinas', melhor

A aprovação do uso emergencial acontece após a análise, por especialistas membros e consultores da OMS,plataforma de cassinodados sobre a qualidade, segurança e eficácia das vacinas. Na avaliação da CoronaVac, a organização informou ter feito também inspeções in locoplataforma de cassinofábricas.

Uma vez que a OMS tem estratégias, como a Covax Facility, para melhorar o acesso a tratamentos e vacinasplataforma de cassinopaíses mais pobres, ela avalia também as condiçõesplataforma de cassinoarmazenamento e transporte — como a exigênciaplataforma de cassinorefrigeração das doses.

Segundo a entidade, a facilidadeplataforma de cassinoarmazenamento da CoronaVac "a torna muito administrável e particularmente adaptável a cenáriosplataforma de cassinopoucos recursos". Sua recomendação éplataforma de cassinoque a vacina seja aplicadaplataforma de cassinoduas doses, no intervaloplataforma de cassinoduas a quatro semanas.

Além desta, a OMS já aprovou o uso emergencialplataforma de cassinovacinas da Pfizer/BioNTech; Astrazeneca-SK Bio; Serum Institute of India; Astra Zeneca EU; Janssen; Moderna e Sinopharm.

"Essas vacinas terão eficácias diferentes, intervalos diferentes, reações diferentes, algumas serão mais baratas ou caras... Mas o que elas têmplataforma de cassinocomum é a segurança, efeitos colaterais pequenos perto dos benefícios, e boa proteção formas graves da doença — com desfechosplataforma de cassinomortalidade e hospitalização", avalia Renato Kfouri.

Cristiana Toscano também comemora a nova integrante do "elenco"plataforma de cassinovacinas validadas e recomendadas pela OMS.

"Fica muito claro, globalmente e a nível nacional, que a gente precisaplataforma de cassinovárias vacinas para o controle da pandemia. Precisamosplataforma de cassinouma grande quantidade para atingir a população prioritária do mundo todo. E quanto mais rapidamente a gente consegue chegar à altas coberturas, mais rapidamente a gente consegue evitar a mortalidade e hospitalização, e na sequência reduzir a transmissão viral — conseguindo eventualmente controlar essa pandemia", diz a epidemiologista e infectologista.

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