Cloroquina: estudo brasileiro 'padrão ouro' reforça evidências mundiaisblaze aplicativo baixarque medicamento é ineficaz, dizem autores:blaze aplicativo baixar

Neste caso, 667 pessoas com quadros leves ou moderadosblaze aplicativo baixarcovid-19 foram divididasblaze aplicativo baixartrês grupos: um que recebeu hidroxicloroquina associada à azitromicina (217 pessoas); outro que recebeu apenas hidroxicloroquina (221 pessoas); e o grupo controle, que recebeu apenas o tratamento padrão para a doença (229), o que fica a cargo dos médicos. A maioria dos pacientes teve confirmaçãoblaze aplicativo baixarcovid-19 pelo chamado teste molecular, ou PCR, mas alguns tiveram pelo critério clínico (sintomas avaliados por médicos).

Usando uma escala com sete possíveis desfechos para estes casos (confira abaixo) após o início do tratamento (com duraçãoblaze aplicativo baixarsete dias), os pesquisadores concluíram que a hidroxicloroquina sozinha ou associada à azitromicina praticamente não fez diferença no curso da doença.

Ao 15º dia após o início dos tratamentos, os pacientes foram classificados por seu estadoblaze aplicativo baixarsaúde segundo avaliação dos médicos —blaze aplicativo baixaruma escala que vai das situações mais tranquilas às mais graves por causa da covid-19:

Os percentuaisblaze aplicativo baixarpacientesblaze aplicativo baixarcada nível da escala foram muito semelhantesblaze aplicativo baixartodos os três grupos, mostrando a indiferença dos tratamentos testados. Por exemplo, na classificação 1, a mais leve, estavam 69% dos pacientes que receberam hidroxicloroquina e azitromicina; 64% dos que receberam apenas hidroxicloroquina; e 68% daqueles no grupo controle. Na faixa 7,blaze aplicativo baixaróbito, a distribuição foi respectivamente 2%, 3% e 3% entre os pacientesblaze aplicativo baixarcada grupo.

Coautor do estudo e médico do Hospital Sírio-Libanês (um dos fundadores da coalizão), Luciano Cesar Pontesblaze aplicativo baixarAzevedo afirma que esta escala é sugerida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma métrica para pesquisas com a covid-19, ainda mais para estudos multicêntricos como esse — que envolveu 55 hospitais pelo Brasil.

No mundo, já foram publicados outros estudos RCT com a hidroxicloroquina e com a cloroquina — da qual a primeira é um derivado —, mas poucosblaze aplicativo baixarrevistas renomadas com revisão dos pares (ou peer review, uma avaliação e aprovação independente do trabalho por especialistas da mesma área), envolvendo centenasblaze aplicativo baixarpacientesblaze aplicativo baixarvários hospitais ao mesmo tempo, como é o caso do estudo brasileiro.

"Um estudo multicêntrico tem a vantagemblaze aplicativo baixaraumentar a reprodutibilidade do estudo — ou seja, a capacidade do resultado ser generalizável é grande. Quando se tratablaze aplicativo baixarapenas um hospital, os resultados podem estar sujeitos às características daquele local. Já um estudo multicêntrico inclui hospitaisblaze aplicativo baixarexcelência, outros com estruturas não tão boas... Isso torna os resultados mais representativos da realidade", explica Azevedo, que tem doutoradoblaze aplicativo baixarmedicina pela Universidadeblaze aplicativo baixarSão Paulo (USP).

Dificuldadeblaze aplicativo baixarencontrar pacientes que não tivessem já tomado cloroquina

A publicação no New England Journal of Medicine mostra também que, alémblaze aplicativo baixarnão terem mostrado benefícios, os tratamentos testados foram associados a efeitos adversos mais frequentes, principalmente aumento do chamado intervalo QT, um sinalblaze aplicativo baixarmaior risco para arritmia detectado por eletrocardiograma; e aumentoblaze aplicativo baixarenzimas TGO/TGP no sangue, alteração que pode indicar lesão no fígado.

Leticia Kawano-Dourado, também coautora e médica no hospital HCor (que faz parte da coalizão), explica que a equipe acompanhou os pacientes testados muitoblaze aplicativo baixarperto, fazendo eletrocardiograma, exames e consultas frequentes.

"O ambienteblaze aplicativo baixarensaio clínico é muito controlado para não oferecer riscos para o paciente. Diferente da vida real. Quem vai tomar estes remédios e fazer eletrocardiograma todo diablaze aplicativo baixarcasa? Isso nos preocupa", diz a médica, referindo-se ao uso da cloroquina sem indicação médica, como tem sido observado na pandemia.

Os autores citam no artigo, inclusive, a dificuldade que tiveram para encontrar pacientes que não tivessem já tomado a cloroquina — o uso na véspera atrapalharia os experimentos, por isso pessoas que tivessem tomado recentemente o medicamento não foram recrutadas.

"O estudo começou a recrutar pacientes no finalblaze aplicativo baixarmarço, então pegamos a empolgação da cloroquina. Foi muito difícil encontrar pessoas que não tivessem tomado o remédio,blaze aplicativo baixarvárias partes do país", conta Kawano-Dourado, que tem doutoradoblaze aplicativo baixarpneumologia e participou ativamente do recrutamentoblaze aplicativo baixarpacientesblaze aplicativo baixarSão Paulo.

A médica destaca que artigos científicos não devem ser encarados isoladamente — mas justamente, no conjuntoblaze aplicativo baixartrabalhos que têm sido publicados, ela avalia que o estudo brasileiro vai ao encontroblaze aplicativo baixaroutros mostrando a ineficácia e faltablaze aplicativo baixarsegurança da cloroquina no tratamento da covid-19.

"Nosso estudo não é uma balablaze aplicativo baixarprata, mas um tijolinho na construção do conhecimento sobre este tema", resume.

"Estamos vendo resultados se reproduziremblaze aplicativo baixarlugares diferentes, com pacientes diferentes, práticas clínicas diferentes. A reprodutibilidade dos achados vai dando força (a esta intepretação). Com isso, nossos resultados são um sinal, e não um ruído."

Kawano-Dourado cita estudos recentes refutando os benefícios da cloroquina, como um publicado na Annals of Internal Medicine na semana passada, ou o próprio projeto Solidarity, coordenado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e que decidiu deixarblaze aplicativo baixarfazer testes com a cloroquina por seus riscos e evidênciasblaze aplicativo baixarineficácia.

Luciano Cesar Pontesblaze aplicativo baixarAzevedo explica ainda que, inicialmente, a intençãoblaze aplicativo baixarassociar a hidroxicloroquina à azitromicina era verificar se a junção potencializava os efeitosblaze aplicativo baixarambos medicamentos. Mas, segundo ele, o fatoblaze aplicativo baixara dupla e nemblaze aplicativo baixara hidroxicloroqiuna mostrarem benefícios afasta ainda mais o potencial da cloroquina para tratar a covid-19.

"Havia uma discussão sobre se a azitromicina poderia ser benéfica associada à cloroquina — mas temos que lembrar que este estudo começou a ser desenhadoblaze aplicativo baixarmarço, então naquele momento sabíamos muito menos coisas do que hoje", diz o médico.

"A azitromicina é um antibiótico, mas tem também efeito anti-inflamatório. Ela continua sendo usadablaze aplicativo baixarhospitais para a covid-19, porque é considerada bastante segura. Mas, temos visto, como no nosso estudo, que ela também não traz benefícios."

As outras oito linhasblaze aplicativo baixarpesquisa da coalizão incluem também a hidroxicloroquina, usadablaze aplicativo baixarcircunstâncias diferentes, comoblaze aplicativo baixarcasos mais graves; e ainda outros medicamentos, como a dexametasona e tocilizumab. Depois desta estreia no New England Journal of Medicine, há outras publicações da coalizão no forno que podem sair nos próximos meses.

A coalizão foi formada pelo Hospital Israelita Albert Einstein; HCor; Hospital Sírio-Libanês; Hospital Moinhosblaze aplicativo baixarVento; Hospital Alemão Oswaldo Cruz; a Beneficência Portuguesablaze aplicativo baixarSão Paulo; o Brazilian Clinical Research Institute (BCRI); e a Rede Brasileirablaze aplicativo baixarPesquisablaze aplicativo baixarTerapia Intensiva (BRICNet).

O estudo foi financiado pela coalizão e pela farmacêutica EMS Pharma e passou por aprovações da Comissão Nacionalblaze aplicativo baixarÉticablaze aplicativo baixarPesquisa (Conep) e da Agência Nacionalblaze aplicativo baixarVigilância Sanitária (Anvisa).

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