CoronaVac: por que a Anvisa determinou a paralisação dos testes com a vacina da Sinovac/Butantan:freeroll pokerdicas ra pokerstars

*O texto foi atualizado às 17h30freeroll pokerdicas ra pokerstars10freeroll pokerdicas ra pokerstarsnovembro.

freeroll pokerdicas ra pokerstars A suspensão do teste da vacina contra coronavírus CoronaVac após a mortefreeroll pokerdicas ra pokerstarsum dos voluntários levantou discussões sobre a politização do caso, uma vez que o presidente Jair Bolsonaro celebrou a paralisação determinada pela Agência Nacionalfreeroll pokerdicas ra pokerstarsVigilância Sanitária (Anvisa).

Na manhãfreeroll pokerdicas ra pokerstarsterça (10/11), o presidente mencionou o episódio ao responder um usuário do Facebook, que perguntou se o Brasil compraria a vacina, desenvolvidafreeroll pokerdicas ra pokerstarsuma parceria do Instituto Butantan, órgão ligado ao governofreeroll pokerdicas ra pokerstarsSão Paulo, e a empresa chinesa Sinovac. Bolsonaro aproveitou para atacar seu adversário político, o governadorfreeroll pokerdicas ra pokerstarsSão Paulo, João Dória.

"Morte, invalidez, anomalia. Esta é a vacina que o Dória queria obrigar a todos os paulistanos tomá-la. O presidente disse que a vacina jamais poderia ser obrigatória. Mais uma que Jair Bolsonaro ganha", escreveu o presidente, que tem travado embates públicos com o governador paulista sobre a questão.

Apesar da fala do presidente, o Instituto Butantan afirmou que "o evento adverso grave" (morte do voluntário) não tem qualquer relação com a vacinafreeroll pokerdicas ra pokerstarsteste e, por isso, questionoufreeroll pokerdicas ra pokerstarsentrevista coletiva a paralisação da fasefreeroll pokerdicas ra pokerstarstese pela agência. Segundo a TV Cultura, emissora estatal paulista, o laudo do IML (Instituto Médico Legal) atesta que o falecimento do voluntário ocorreu por suicídio.

A Anvisa, porfreeroll pokerdicas ra pokerstarsvez, diz que não recebeu informações detalhadas sobre o caso, nem um posicionamento do comitê internacional independente que supervisiona a pesquisa. Segundo o diretor-presidente da agência, Antonio Barra Torres, a agência tomou então uma decisão "técnica"freeroll pokerdicas ra pokerstarssuspender a vacinaçãofreeroll pokerdicas ra pokerstarsnovos voluntários até que a "dúvida" sobre o ocorrido fosse esclarecida.

"Depoisfreeroll pokerdicas ra pokerstarssaber da ocorrência desse evento, e sem maiores detalhes, seria uma total irresponsabilidade, ouso dizer, beirando a prática criminosa, permitir o prosseguimento (dos testes), sem que tudo seja devidamente esclarecido", disse Barra,freeroll pokerdicas ra pokerstarscoletivafreeroll pokerdicas ra pokerstarsimprensa também nesta terça-feira.

Mais cedo, o secretáriofreeroll pokerdicas ra pokerstarsSaúdefreeroll pokerdicas ra pokerstarsSão Paulo, Jean Gorinchteyn, o diretor do Butantan, Dimas Covas, e João Gabardo, coordenador-executivo do centrofreeroll pokerdicas ra pokerstarscontingência da covid-19 no Estado, também falaram à imprensa reforçandofreeroll pokerdicas ra pokerstarsconfiança no estudo da CoronaVac.

Gabardo disse confiar na equipe da agência e "não imagina" que a decisão tenha sido tomada para prejudicar o governofreeroll pokerdicas ra pokerstarsSão Paulo, que tem promovido a pesquisa.

Mas o secretário opinou que a suspensão do estudo teve por trás alguma motivação política.

"Provavelmente, essa informação tenha sido utilizada por alguém com interessefreeroll pokerdicas ra pokerstarscriar um fato. Isso não tem nenhuma dúvida. Estava sendo discutido tecnicamente um assunto e,freeroll pokerdicas ra pokerstarsalguma maneira, alguém uso essa inforação para tentar criar essa informação", disse ele.

Gabardo disse ainda que a suspensão é "injusta" e que a morte do voluntário ocorreu "quase um mês" depoisfreeroll pokerdicas ra pokerstarsa pessoa ter participado do estudo.

Não foi divulgado se ele recebeu a vacinafreeroll pokerdicas ra pokerstarsteste ou uma vacina placebo (sem eficácia) — esse tipofreeroll pokerdicas ra pokerstarsinformação é mantidofreeroll pokerdicas ra pokerstarssigilo, inclusive para o voluntários, com objetivofreeroll pokerdicas ra pokerstarsque não adotem comportamentos diferentes (como se proteger mais ou menosfreeroll pokerdicas ra pokerstarscontágio) que possam comprometer o resultado dos estudos.

A Anvisa esclareceu que a suspensão é apenas para novas vacinaçõesfreeroll pokerdicas ra pokerstarsvoluntários. Demais etapas da pesquisa, como análise dos voluntários que já foram vacinados, podem prosseguir.

Comunicação falha?

O diretor da Anvisa e outras autoridades que o acompanhavam elogiaram a seriedade do Instituto Butantan, órgão estadual que fornece a maioria das vacinas consumidas no Brasil, mas argumentaram que as informações fornecidas pelo órgão no caso foram incompletas.

A diretora da Anvisa responsável pela áreafreeroll pokerdicas ra pokerstarsvacinas, Alessandra Soares, disse que a agência recebeu às 18hfreeroll pokerdicas ra pokerstarssegunda-feira (9/11) o aviso sobre a ocorrênciafreeroll pokerdicas ra pokerstarsum "evento adverso grave não previsto" relacionado ao teste da CoronaVac.

Segundo a agência, a morte do voluntário ocorreu no dia 29freeroll pokerdicas ra pokerstarsoutubro e foi comunicada pelo Instituto Butantan através do sistema da Anvisa no dia 6freeroll pokerdicas ra pokerstarsnovembro, prazo limite para esse tipofreeroll pokerdicas ra pokerstarscomunicação. No entanto, devido a um ataquefreeroll pokerdicas ra pokerstarshackers a diversos sistemas do governo federal na semana passada, a Anvisa só tomou conhecimento da informação na segunda-feira (9/11).

Soares disse que nenhum detalhe foi fornecido sobre qual seria o "evento adverso grave não previsto" e manifestou "supresa" com o fatofreeroll pokerdicas ra pokerstarsas autoridades paulistas teram dito que a Anvisa havia sido devidamente informada do caso.

"Eu nego veementemente que tenhamos recebido um relatório com detalhamento maior", reforçou Soares.

O diretor da Anvisa, Antonio Barra, disse que a suspensão deveria ser tratada com normalidade, lembrando que já houve paralisaçãofreeroll pokerdicas ra pokerstarstestesfreeroll pokerdicas ra pokerstarsoutras vacinas contra coronavírusfreeroll pokerdicas ra pokerstarsdesenvolvimento.

A Universidade Oxford e o laboratório AstraZeneca, por exemplo, interromperam seus estudosfreeroll pokerdicas ra pokerstarssetembro, quando um dos voluntários, no Reino Unido, apresentou uma reação adversa séria. Jáfreeroll pokerdicas ra pokerstarsoutubro a pesquisa foi retomada e não sofreu nova interrupção quando um voluntário brasileiro faleceu.

Questionado sobre a diferença entre aquele caso e decisão da Anvisafreeroll pokerdicas ra pokerstarssuspender o testa do CoronaVac agora, Barra disse naquela ocasião a agência recebeu relatório do comitê internacional independente que supervisiona o estudo da Oxford/AtraZeneca sobre a investigação do caso, recomendando a continuidade da pesquisa. Já no caso da CoronaVac, esse relatório independente não foi enviado à Anvisa, segundo ele.

O governo federal tem parceria com a pesquisa para vacina desenvolvida pela Universidade Oxford e pelo laboratório AstraZeneca.

Fase 3freeroll pokerdicas ra pokerstarstestes

Na atual etapa do estudo, a chamada fase 3,freeroll pokerdicas ra pokerstarsque é testado se a vacina realmente protege contra o coronavírus, os participantes são divididos aleatoriamentefreeroll pokerdicas ra pokerstarsdos grupos: um recebe a CoronaVac e outro, placebo, uma substância que não gera efeitos protetoresfreeroll pokerdicas ra pokerstarsrelação à covid-19.

O diretor do Butantan disse que não houve até o momento reações graves à vacina e que a notificação do episódio foi feita à Anvisafreeroll pokerdicas ra pokerstars6freeroll pokerdicas ra pokerstarsnovembro, que pediu mais esclarecimentos.

"O que se espera diantefreeroll pokerdicas ra pokerstarsum comunicado desses? Vamos nos reunir e ver causas. Se está dizendo que não tem relação, vamos apurar. É isso que a gente espera. Foi isso que aconteceu? Não", disse Dimas Covas.

"Ontem, dia 9, às 20h40, encaminham um e-mail ao Butantan dizendo que haveria uma reunião hoje para tratar do evento adverso grave, mas ao mesmo tempo anunciava suspensão do estudo. Vinte minutos depois, essa notícia estavafreeroll pokerdicas ra pokerstarsrede nacional."

De acordo com Covas, mais informações foram fornecidas à Anvisa na manhãfreeroll pokerdicas ra pokerstarsterça,freeroll pokerdicas ra pokerstarsuma reunião com a agência. Diante disso, disse ele, a agência já teriafreeroll pokerdicas ra pokerstarsmãos as informações necessárias para autorizar a continuidade da pesquisa.

"A Anvisa está apta a tomar a decisão da retomada da pesquisa o mais rápido possível", afirmou Covas.

Já as autoridades da Anvisa disseram, na coletiva realizada à tarde, que as informações recebidas na reunião ainda não permitiam reverter a suspensão.

Dimas Covas também disse que o ocorrido gera "indignação". "Suspenderam estudo, causaram medo nas pessoas, fomentaram ambiente que já não é muito propício ao fatofreeroll pokerdicas ra pokerstarsessa vacina ser feitafreeroll pokerdicas ra pokerstarsassociação com a China."

O governadorfreeroll pokerdicas ra pokerstarsSão Paulo, João Dória, e Bolsonaro são potenciais adversários na eleição presidencialfreeroll pokerdicas ra pokerstars2022.

O que aconteceu?

Os estudos clínicos no Brasil envolvendo a CoronaVac foram suspensos pela Anvisa após a agência identificar um "evento adverso grave" com um dos milharesfreeroll pokerdicas ra pokerstarsparticipantes do teste feitofreeroll pokerdicas ra pokerstarsparceria com o Instituto Butantan,freeroll pokerdicas ra pokerstarsSão Paulo.

Em nota, a Anvisa afirmou ter interrompido o estudo "para avaliar os dados observados até o momento e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo". Não há qualquer confirmaçãofreeroll pokerdicas ra pokerstarsque esse "evento adverso grave" tenha sido causado pela vacina.

Paralisação semelhante já ocorreu no Brasil com a vacina da parceria europeia AstraZeneca/Oxford, mas depois se percebeu que não havia relação do evento com o imunizante.

Com a decisão da Anvisa, nenhum novo voluntário poderá ser imunizado no país com a vacina da Sinovac, chamada CoronaVac, até que essa análise seja concluída. Procurada pela BBC News Brasil, a fabricante chinesa ainda não comentou a decisão.

Vale lembrar que esse imunizante da Sinovac, já na fase finalfreeroll pokerdicas ra pokerstarstestes e distribuído para milharesfreeroll pokerdicas ra pokerstarspessoas na China, está no centrofreeroll pokerdicas ra pokerstarsuma disputa política entre o governo federal e o governo estadualfreeroll pokerdicas ra pokerstarsSão Paulo.

O comunicado do órgão regulador foi divulgado horas depoisfreeroll pokerdicas ra pokerstarsJoão Doria anunciar que iniciaria neste mês a chegada ao paísfreeroll pokerdicas ra pokerstars160 mil doses desse imunizante, que depende da autorização da própria Anvisa para ser aplicado.

Testesfreeroll pokerdicas ra pokerstarsestágio final para a vacina Sinovac também estão sendo conduzidos na Indonésia e na Turquia, mas nenhum desses países anunciou uma suspensão dos estudos até agora.

Uma pausafreeroll pokerdicas ra pokerstarsum ensaio clínico com vacinas não é incomum. Em setembro, o Reino Unido interrompeu os testesfreeroll pokerdicas ra pokerstarsoutra vacina contra a covid-19 depois que um participante teve uma suspeitafreeroll pokerdicas ra pokerstarsreação adversa.

Os testes da vacina que está sendo desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidadefreeroll pokerdicas ra pokerstarsOxford foram retomados alguns dias depois, após os reguladores terem dito que era seguro continuar.

Disputa política entre Bolsonaro e Doria

Para além dos eventos recentes, a disputa política entre Bolsonaro e Doria já afetava o cronogramafreeroll pokerdicas ra pokerstarsestudos, análises e liberações ligadas à CoronaVac.

Em 21freeroll pokerdicas ra pokerstarsoutubro, Bolsonaro usoufreeroll pokerdicas ra pokerstarsconta oficial no Facebook para derrubar um acordofreeroll pokerdicas ra pokerstarscercafreeroll pokerdicas ra pokerstarsR$ 2 bilhões do Ministério da Saúde para a aquisiçãofreeroll pokerdicas ra pokerstars46 milhõesfreeroll pokerdicas ra pokerstarsdoses da CoronaVac.

O acordo havia sido anunciado no dia anterior pelo ministro da Saúde, o general Eduardo Pazuello, mas foi cancelado por Bolsonarofreeroll pokerdicas ra pokerstarsmeio a seu desacordo político com Doria.

Bolsonaro disse ainda que o governo federal não comprará nenhuma vacina oriunda da China, mesmo que seja aprovada pela Anvisa. "Da China nós não compraremos. É decisão minha. Eu não acredito que ela transmita segurança suficiente para a população pelafreeroll pokerdicas ra pokerstarsorigem. Esse é o pensamento nosso."

Bolsonaro sofre pressãofreeroll pokerdicas ra pokerstarsmilitantesfreeroll pokerdicas ra pokerstarsdireita dafreeroll pokerdicas ra pokerstarsbasefreeroll pokerdicas ra pokerstarsapoio: depois que o acordo do ministro da Saúde foi anunciado, passaram a circularfreeroll pokerdicas ra pokerstarsgruposfreeroll pokerdicas ra pokerstarsWhatsAppfreeroll pokerdicas ra pokerstarsapoiadores do governo teorias conspiratórias contra a vacina desenvolvida pela Sinovac.

Termos como "VaChina" e "Fraudemia" rapidamente se tornaram comunsfreeroll pokerdicas ra pokerstarsgruposfreeroll pokerdicas ra pokerstarsWhatsApp monitorados pelo sitefreeroll pokerdicas ra pokerstarschecagens Aos Fatos, cuja ferramenta acompanha atualmente 273 grupos sobre o tema no aplicativofreeroll pokerdicas ra pokerstarsmensagens.

Em resposta, Doria afirmou que "a vacina do Butantan é a vacina do Brasil,freeroll pokerdicas ra pokerstarstodos os brasileiros" e pediu a Bolsonaro que tivesse "grandeza para liderar o país" durante a pandemia, e que evitasse contaminar o combate à pandemia com uma disputa ideológica.

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