Vacina da Pfizer: o que falta para imunizante contra covid-19 estar disponível no Brasil?:betano 300 reais

E o Brasil? Há alguma negociaçãobetano 300 reaisandamento para garantir doses desse candidato à imunizante para nossa população?

Em julho, a Agência Nacionalbetano 300 reaisVigilância Sanitária (Anvisa) liberou a realização do estudo clínicobetano 300 reaisfase 3 da vacina da Pfizer/BioNTechbetano 300 reaisnosso país.

Em setembro, a entidade autorizou que o númerobetano 300 reaisvoluntários fosse duplicado — atualmente, cercabetano 300 reaisdois mil brasileiros participam dos testes.

Até o momento, porém, não existem conversas formais entre as duas empresas e o governo federal. Numa entrevista para a revista Veja, publicada no dia 14betano 300 reaisoutubro, o CEO da Pfizer no Brasil, Carlos Murillo, disse que a farmacêutica fez contatos, mas não recebeu retorno das autoridades nacionais:

"Em agosto, depoisbetano 300 reaisvárias reuniões com integrantes do governo, incluindo do Ministério da Saúde e da Economia, a Pfizer fez uma proposta formalbetano 300 reaisfornecimento da vacina ao Brasil, sujeita à aprovação regulatória, claro. Essa proposta permitiria vacinar milhõesbetano 300 reaisbrasileiros e especificava um prazo para o governo nos responder. Mas nós nunca recebemos uma resposta formal do governo brasileiro, nem pelo sim nem pelo não. Pelo interesse da companhiabetano 300 reaistentar fechar um acordo com o Brasil, principalmente por acreditar nos benefícios dessa tecnologia, após ter vencido o prazo, o CEO global da Pfizer mandou uma carta ao presidente Jair Bolsonaro e ao ministro da Saúde retomando a proposta e enfatizando a importância da companhia trabalhar com o Brasil. Tampouco recebemos resposta", afirmou Murillo à Veja.

Com o silêncio no plano federal, Murillo relata que a empresa decidiu então lidar individualmente com os governos estaduais. Se as negociações forem bem-sucedidas (e, claro, a vacina for aprovada), as primeiras doses só chegariam eventualmente ao Brasil a partir dos primeiros mesesbetano 300 reais2021. As entregasbetano 300 reais2020 já estão destinadas para outras partes do mundo.

Procurada pela reportagem da BBC News Brasil, a assessoriabetano 300 reaisimprensa da Pfizer disse que não houve nenhuma mudança ou novidadebetano 300 reaisrelação aos contatos com o governo federal nas últimas três semanas desde que a entrevista com o CEO foi publicada. O Ministério da Saúde, porbetano 300 reaisvez, não respondeu ao contato da BBC até o fechamento desta reportagem.

Nos últimos meses, o Brasil anunciou a comprabetano 300 reaisdoses atrelada à transferênciabetano 300 reaistecnologia da candidata à vacina desenvolvida pela farmacêutica AstraZeneca e pela Universidadebetano 300 reaisOxford, na Inglaterra.

O governo do estadobetano 300 reaisSão Paulo fez uma parceria entre o Instituto Butantan e a chinesa Sinovac para testar e fabricar CoronaVac. Já o Paraná anunciou que produzirá o imunizante Sputnik V, desenvolvido na Rússia.

O Brasil também aderiu ao Covax, um consórcio da Organização Mundial da Saúde (OMS) para custeio e distribuição das futuras vacinas aos países mais pobres. Isso pode garantir que uma parcela da população tenha acesso às doses ao longobetano 300 reais2021.

Lembrando que todos esses acordos dependem do resultado dos estudos clínicosbetano 300 reaisfase 3 e da aprovação da Anvisa.

O que o anúnciobetano 300 reaishoje significa?

Atualmente, a BNT162b2 (nome provisório da candidata à vacinabetano 300 reaisPfizer e BioNTech) é avaliadabetano 300 reais43.538 indivíduos espalhados por seis países (África do Sul, Alemanha, Argentina, Brasil, Estados Unidos e Turquia).

Metade das pessoas recebe as doses, enquanto a outra parte toma um placebo, substância sem nenhum efeito no organismo.

Geralmente, nem os pesquisadores, nem os voluntários, sabem quem faz partebetano 300 reaisqual grupo. Todos são acompanhados e, depoisbetano 300 reaisum tempo, os cientistas comparam quantas pessoas acabaram diagnosticadas com covid-19.

A expectativa é que os participantes realmente vacinados tenham se infectado menos com o coronavírusbetano 300 reaisrelação à outra turma. "A partir daí, é possível calcular quantos se protegem e qual é a taxabetano 300 reaiseficácia do imunizante", explica a neurocientista Mellanie Fontes-Dutra, coordenadora da Rede Análise Covid-19.

De acordo com o site ClinicalTrials.Gov, a estimativa é que o estudobetano 300 reaisfase 3 da postulante à vacinabetano 300 reaisPfizer/BioNTech seja finalizado somente no dia 11betano 300 reaisdezembrobetano 300 reais2022.

Mas,betano 300 reaismeio a uma pandemia, não dá pra esperar tanto tempo assim: as empresas podem fazer análises preliminares para ver como seu produto está se saindo. Caso os resultados sejam promissores, já é possível pedir uma aprovação emergencial para as agências regulatórias, como a Anvisa no Brasil e a FDA nos Estados Unidos.

E é exatamente isso que Pfizer e BioNTech estão fazendo: o anúnciobetano 300 reaishoje se baseoubetano 300 reaisdadosbetano 300 reais94 voluntários e revelou essa eficácia superior aos 90%. Segundo as informações divulgadas, não foram observados eventos adversos ou outras preocupações nesta etapa.

Como planejado previamente, as empresas esperam atingir a marcabetano 300 reais164 eventos (em outras palavras, 164 participantes diagnosticados com covid-19) para completar essa análise preliminar. Se tudo der certo, o pedidobetano 300 reaisliberação para uso nos Estados Unidos deve ser feito até o fimbetano 300 reaisnovembro.

Avanços e entraves

Se der tudo certo nos próximos passos, a BNT162b2 representará uma revolução na medicina: ela seria a primeira vacina baseadabetano 300 reaisRNA a ser aprovada na história.

Esse tipo inéditobetano 300 reaisimunizante carrega um pedaçobetano 300 reaismaterial genético modificadobetano 300 reaislaboratório e passa instruções para que as próprias células do nosso corpo fabriquem proteínas do vírus. A partir daí, o sistema imune reconhece a ameaça e gera uma resposta que protege o organismo da doençabetano 300 reaisverdade.

"Vale mencionar que esses genes contidos da vacina não têm capacidadebetano 300 reaisse integrar ao nosso DNA. Essa modalidadebetano 300 reaisvacinação se mostra muito segura", completa Fontes-Dutra.

As vacinas disponíveis até o momento são feitas a partir do agente infeccioso inativado ou atenuado, ou com pedacinhosbetano 300 reaisproteínas dos patógenos.

Do mesmo modo que o produtobetano 300 reaisPfizer e BioNTech se destaca pelo ineditismo, há uma grande preocupação a respeito da logística necessária parabetano 300 reaisaplicação: para não estragarem, as doses precisam ser refrigeradas a 80°C negativos.

Será necessário inventar todo um aparato capazbetano 300 reaisgarantir temperaturas tão baixas. Também não se sabe ao certo como será o transporte dessa carga e seu armazenamentobetano 300 reaislocais com muito calor ou pouco acesso à energia elétrica.

"Essas requisições preocupam a comunidade científica. De fato é algo muito promissor, mas há um desafio grande pela frente. Talvez com essas primeiras vacinas aprovadas, conseguiremos ao menos resguardar a populaçãobetano 300 reaisrisco e os profissionais estratégicos para o enfrentamento da pandemia", avalia Fontes-Dutra.

Os resultados anunciados hoje foram encarados com muito otimismo. Mas é preciso ter calma e aguardar novos capítulos e mais informações antesbetano 300 reaiso mundo terbetano 300 reaisprimeira vacina capazbetano 300 reaisconter a covid-19.

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