'Nos venderam uma falsa ilusão': o sofrimentobaixar galera betmulheres com o método contraceptivo Essure anos após a proibição:baixar galera bet

A remoção do dispositivo exigiria uma histerectomia completa (retirada do útero e colo do útero). Ela assinou um termobaixar galera betresponsabilidade.

O procedimentobaixar galera betinserção do Essure era feito por histeroscopia, usando um dispositivo fino semelhante a uma caneta. O médico inseria o dispositivo através do colo do útero para observar a cavidade uterina e as aberturas internas das trompasbaixar galera betfalópio, onde o Essure se ajustava como uma mola.

No Brasil, a alternativa esteve disponível entre 2009 e 2017, quando foi suspenso temporariamente. Dois anos depois,baixar galera bet2019, a Anvisa proibiu oficialmente o Essure, classificando o contraceptivo com "risco máximo" por possibilidadebaixar galera betefeitos colaterais graves.

"O primeiro desafio estava relacionado à técnica da histeroscopia, já que o profissional precisa posicionar a espiral nas aberturas das trompas com extrema precaução para evitar perfurações", explica Carlos Politano, membro da Comissãobaixar galera betAnticoncepção da FEBRASGO (Federação Brasileira das Associaçõesbaixar galera betGinecologia e Obstetrícia).

Segundo o fabricante, após o procedimento, ao longobaixar galera betaproximadamente três meses, o corpo desenvolveria uma reação orgânicabaixar galera betcicatrização local ocluindo o canal definitivamente e impedindo o encontro entre espermatozóide e óvulo.

Embora o Essure não tenha sido incorporado como uma tecnologia disponível no Sistema Únicobaixar galera betSaúde (SUS), o dispositivo ficou disponívelbaixar galera bethospitais públicosbaixar galera betcapitais do Brasil, como Riobaixar galera betJaneiro, São Paulo e Brasília, que estão associados ao SUS, como uma opção para minimizar a longa filabaixar galera betesperabaixar galera betmulheres que esperavam uma laqueadura gratuitamente.

"A divulgação e avaliação clínica do Essure ocorreram principalmentebaixar galera bethospitais públicos. O custo era alto para se oferecerbaixar galera betclínicas particulares,baixar galera betforma que deve ter ocorrido algum acordo -baixar galera betcusto menor ou oferta para divulgação - no sistema público", afirma Politano.

No Hospital Materno Infantilbaixar galera betBrasília – HMIB, vinculado ao SUS, Kelli teve o Essure implantado com animação e sem dúvidas. Afinal, o dispositivo, criadobaixar galera bet2001 com a promessabaixar galera betser uma alternativa melhor à laqueadura, já estava, na época, sendo usado há maisbaixar galera betuma décadabaixar galera betdiferentes países.

O Essure foi aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration), a agência reguladorabaixar galera betsaúde americana, para uso nos EUA,baixar galera bet2002, e logo entusiasmou a classe médica pelo mundo, ganhando adeptosbaixar galera betvários países - além do Brasil, Canadá, Austrália e várias nações europeias.

A farmacêutica Bayer comprou o Essurebaixar galera bet2013, ebaixar galera bet2015, revelou ao New York Times que o método era usadobaixar galera betpelo menos 23 países e maisbaixar galera bet750,000 dispositivos já haviam sido implantados.

Os efeitos permanentes do Essure

Mas foi também com o passar dos anos que notificações sobre problemas causados pelo método começaram a se acumular. Entre 4baixar galera betnovembrobaixar galera bet2002, databaixar galera betaprovação do Essure, até 31baixar galera betdezembrobaixar galera bet2022, a FDA recebeu 69.249 relatórios descrevendo problemas relacionados ao Essure.

Os desafios mencionados incluíam dores fortes diversas, sangramentos, perfurações, dificuldadesbaixar galera betrelação à inserção ou retirada, entre outros. Entre as causas para os sintomas incômodos, diferentes materiais publicados, como o informativo do governobaixar galera betQueensland, na Austrália, mencionam inflamação causada pelo dispositivo, reação alérgica aos materiais e migração do Essure para outro local (essa, mais rara).

Kelli começou a sentir dores logo após a implementação. "Esse é o efeito colateral mais comum, não só com o Essure, mas também com outros dispositivos, como o DIU. Acontece por que o material é colocadobaixar galera betum local onde, naturalmente, não foi desenvolvido para recebê-lo", explica Politano.

Mas as cólicas não eram o único problema que ela relatava enfrentar.

"Após o procedimento, tive problemas intestinais, dores pélvicas, sangramento, dores nas articulações e enxaquecas intensas. Além disso, sofri com dores lombares terríveis que me impediambaixar galera betcaminhar", Kelli conta.

Foi apenasbaixar galera bet2017 que denúncias gravesbaixar galera betdiversos efeitos colaterais sofridos por mulheresbaixar galera betvários países - muitos semelhantes aosbaixar galera betKelli, e outros além - vieram a público. Foi o início da descontinuação do uso do Essure pelo mundo.

No mesmo ano, países como o Brasil, Canadá, e os integrantes da União Europeia suspenderam preventivamente o uso do método.

Nos EUA, o FDA passou a incluir um avisobaixar galera bet"caixa preta", o que significa que o medicamento pode ter efeitos colaterais graves e, às vezes, que representam riscobaixar galera betvida.

Com uma quedabaixar galera bet70% nas vendas, a fabricante retirou o dispositivo do mercado americanobaixar galera bet2018, e na sequência, fez o mesmo nos outros países. Hoje, o Essure não é mais comercializadobaixar galera betnenhuma parte do mundo.

A proibição, no entanto, não mudou nada no dia a diabaixar galera betmulheres que já tinham o dispositivo implantado. "Para quem se adaptou bem ao Essure, não havia indicaçãobaixar galera betqualquer mudança", diz Politano.

É importante dizer, aponta o médico, que há mulheres que tiveram sucessobaixar galera betseus implantes e continuam a viver bem o Essure nos dias atuais.

Já para uma parcela das usuárias do método, a esterilização definitiva veio com outros efeitos permanentes.

"Eu costumava ser uma mulher ativa com uma vida social normal, mas comecei a sentir dores pélvicas, cólicas fortes, sangramentos, dores nos seios e nas pernas, e doresbaixar galera betcabeça incapacitantes. Também desenvolvi alergia ao níquel [material presente no dispositivo], condição que afeta muito minha vida. Coça, dói e causa odores desagradáveis, o que me faz sentir auto consciente e isolada", conta Liliane Feitosa, 44,baixar galera betBrasília, capital do Brasil e mesma cidadebaixar galera betKelli.

Ambas as mulheres também relatam dificuldadebaixar galera betencontrar profissionais da saúde que levassem seus sintomas a sério.

"Mesmo depois da proibição, se eu chegasse com dor no hospital, relatando todos os sintomas, os médicos diziam que não tinha nada a ver com o Essure, e vários se mostravam irritados. Isso ainda que muitos deles nem sequer conhecessem o método. Não sabiam, por exemplo, como era implantado ou se podia ser retirado", explica Kelli.

Ela diz ter se sentido constantemente humilhada, e, nas idas ao pronto-socorro, descobriu que outras mulheres também estavam passando pelo mesmo embaixar galera betcidade, Brasília, capital do Brasil.

"Criei uma associação, a Vítimas do Essure - Brasília, para nos apoiarmos e trocar informações".

"A Associação proporcionou um apoio psicológico que não tínhamos encontrado anteriormente nos serviçosbaixar galera betsaúde", diz Shely Frazão, 40, que acabou procurando clínicas privadas para seu tratamento.

A Secretariabaixar galera betSaúde do Distrito Federal, responsável pelo HMIB (Hospital Materno Infantilbaixar galera betBrasília), que realizou os implantesbaixar galera betKelli, Shely e Liliane, afirmou à reportagem que à época da inserção, o dispositivo era autorizado pela Anvisa, alémbaixar galera betser utilizado mundialmente.

A pasta também afirmou que as pacientes que tiveram o sistema Essure implantado são acompanhadas na rede públicabaixar galera betsaúde. Foi criado um guia específico para profissionais da saúde do DF possam acompanhar essas pacientes, que têm direito à remoção do útero se assim desejarem.

A Bayer mantém a declaraçãobaixar galera betque o dispositivo é seguro.

"A segurança do Essure é suportada por um robusto conjuntobaixar galera betdadosbaixar galera betestudos científicos. Esses dados incluem os resultadosbaixar galera bet10 estudos clínicos e maisbaixar galera bet70 estudos observacionais reais feitos pela empresa e por pesquisadores independentes ao longo dos últimos 20 anos, envolvendo maisbaixar galera bet270 mil mulheres", disse à BBC News Brasil.

A Bayer afirma que o acordo nos EUA reflete uma decisão comercial motivadabaixar galera betgrande parte pelos aspectos únicos do sistemabaixar galera betresponsabilidade civilbaixar galera betmassa americano e levandobaixar galera betconta os altos custos dos litígios no país.

"Nos casos solucionados nos EUA, não houve reconhecimentobaixar galera bettransgressão, culpa ou responsabilidade da parte da Bayer nos acordos. Nos últimos meses, a Bayer obteve uma sériebaixar galera betdecisões favoráveis no Brasil. Estas decisões estãobaixar galera betlinha com a defesa da companhia baseada na ciência a respeito da segurança e eficácia do Essure", afirmou à reportagem.

Luta por compensação

Shely, que também sofria com efeitos semelhantes aosbaixar galera betsuas colegasbaixar galera betassociação, realizou uma histerectomia total, que incluiu a remoção do útero, colo do útero e trompas, bem como a extração do dispositivo Essure, no começobaixar galera bet2023.

"Foi uma cirurgia abdominal semelhante àbaixar galera betuma cesariana, apesarbaixar galera beteu nunca ter tido cesariana antes, já que meus partos anteriores foram normais. Durante minha recuperação, desenvolvi aderências intestinais que causaram obstruções graves. Precisei passar por outra cirurgiabaixar galera betmarçobaixar galera bet2023, que me levou à UTI."

Liliane estava para realizar a mesma cirurgia, mas descobriu uma lesãobaixar galera betgrau três, que precisará ser tratada antes,baixar galera betseu útero.

Kelli conseguiu a remoção, mas também teve problemas.

"Em 2017, quando fui ao hospital para a remoção, o médico garantiu que eu não precisaria tirar o útero. Acreditei e assim fiz."

Mas as dores persistiram, o que levou Kelli a acreditar que o dispositivo possa ter se fragmentado ou causado uma inflamação crônica.

"Precisei passar por uma nova cirurgia, no hospital privado. Dessa vez foi uma histerectomia total."

As três mulheres pretendem processar a Bayer, seguindo o exemplo do que foi feito nos Estados Unidos - a farmacêutica pagou US$ 1,6 bilhão (R$ 8 bilhões) para encerrar praticamente todos os processos judiciais do Essure nos EUA - e na Austrália - onde maisbaixar galera betmil mulheres aderiram a um processo grupal neste ano, alegando que o dispositivo causava dor, sofrimento e sangramento intenso.

Até o momento, no entanto, apenas Kelli conseguiu todos os documentos que seu advogado considerou necessários para dar entrada no processo.

"Alegamos que o produto Essure é defeituoso. A pretensão da Sra. Kelli na demanda judicialbaixar galera betreferência é buscar uma compensação financeira diantebaixar galera bettodos os danos físicos e emocionais causadosbaixar galera betdecorrência da utilização do dispositivo", disse Érico Rodolfo Abreubaixar galera betOliveira, advogado da TODDE Advogados e representante do casobaixar galera betKelli, à reportagem.

A Bayer afirma que o acordo nos Estados Unidos reflete uma decisão comercial motivada principalmente pelas características únicas do sistemabaixar galera betlitígiosbaixar galera betmassa dos Estados Unidos e considerando os altos custos judiciais no país.

"Nos casos resolvidos nos Estados Unidos, não houve reconhecimentobaixar galera betculpa, falha ou responsabilidade por parte da Bayer nos acordos. Nos últimos meses, a Bayer obteve uma sériebaixar galera betdecisões favoráveis no Brasil. Essas decisões estãobaixar galera betconsonância com a defesa da empresa com base na ciênciabaixar galera betrelação à segurança e eficácia do Essure", informou a Bayer à BBC News Brasil.