'Nos venderam uma falsa ilusão': o sofrimentoaposta ganha foguetinhomulheres com o método contraceptivo Essure anos após a proibição:aposta ganha foguetinho

A remoção do dispositivo exigiria uma histerectomia completa (retirada do útero e colo do útero). Ela assinou um termoaposta ganha foguetinhoresponsabilidade.

O procedimentoaposta ganha foguetinhoinserção do Essure era feito por histeroscopia, usando um dispositivo fino semelhante a uma caneta. O médico inseria o dispositivo através do colo do útero para observar a cavidade uterina e as aberturas internas das trompasaposta ganha foguetinhofalópio, onde o Essure se ajustava como uma mola.

No Brasil, a alternativa esteve disponível entre 2009 e 2017, quando foi suspenso temporariamente. Dois anos depois,aposta ganha foguetinho2019, a Anvisa proibiu oficialmente o Essure, classificando o contraceptivo com "risco máximo" por possibilidadeaposta ganha foguetinhoefeitos colaterais graves.

"O primeiro desafio estava relacionado à técnica da histeroscopia, já que o profissional precisa posicionar a espiral nas aberturas das trompas com extrema precaução para evitar perfurações", explica Carlos Politano, membro da Comissãoaposta ganha foguetinhoAnticoncepção da FEBRASGO (Federação Brasileira das Associaçõesaposta ganha foguetinhoGinecologia e Obstetrícia).

Segundo o fabricante, após o procedimento, ao longoaposta ganha foguetinhoaproximadamente três meses, o corpo desenvolveria uma reação orgânicaaposta ganha foguetinhocicatrização local ocluindo o canal definitivamente e impedindo o encontro entre espermatozóide e óvulo.

Embora o Essure não tenha sido incorporado como uma tecnologia disponível no Sistema Únicoaposta ganha foguetinhoSaúde (SUS), o dispositivo ficou disponívelaposta ganha foguetinhohospitais públicosaposta ganha foguetinhocapitais do Brasil, como Rioaposta ganha foguetinhoJaneiro, São Paulo e Brasília, que estão associados ao SUS, como uma opção para minimizar a longa filaaposta ganha foguetinhoesperaaposta ganha foguetinhomulheres que esperavam uma laqueadura gratuitamente.

"A divulgação e avaliação clínica do Essure ocorreram principalmenteaposta ganha foguetinhohospitais públicos. O custo era alto para se ofereceraposta ganha foguetinhoclínicas particulares,aposta ganha foguetinhoforma que deve ter ocorrido algum acordo -aposta ganha foguetinhocusto menor ou oferta para divulgação - no sistema público", afirma Politano.

No Hospital Materno Infantilaposta ganha foguetinhoBrasília – HMIB, vinculado ao SUS, Kelli teve o Essure implantado com animação e sem dúvidas. Afinal, o dispositivo, criadoaposta ganha foguetinho2001 com a promessaaposta ganha foguetinhoser uma alternativa melhor à laqueadura, já estava, na época, sendo usado há maisaposta ganha foguetinhouma décadaaposta ganha foguetinhodiferentes países.

O Essure foi aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration), a agência reguladoraaposta ganha foguetinhosaúde americana, para uso nos EUA,aposta ganha foguetinho2002, e logo entusiasmou a classe médica pelo mundo, ganhando adeptosaposta ganha foguetinhovários países - além do Brasil, Canadá, Austrália e várias nações europeias.

A farmacêutica Bayer comprou o Essureaposta ganha foguetinho2013, eaposta ganha foguetinho2015, revelou ao New York Times que o método era usadoaposta ganha foguetinhopelo menos 23 países e maisaposta ganha foguetinho750,000 dispositivos já haviam sido implantados.

Os efeitos permanentes do Essure

Mas foi também com o passar dos anos que notificações sobre problemas causados pelo método começaram a se acumular. Entre 4aposta ganha foguetinhonovembroaposta ganha foguetinho2002, dataaposta ganha foguetinhoaprovação do Essure, até 31aposta ganha foguetinhodezembroaposta ganha foguetinho2022, a FDA recebeu 69.249 relatórios descrevendo problemas relacionados ao Essure.

Os desafios mencionados incluíam dores fortes diversas, sangramentos, perfurações, dificuldadesaposta ganha foguetinhorelação à inserção ou retirada, entre outros. Entre as causas para os sintomas incômodos, diferentes materiais publicados, como o informativo do governoaposta ganha foguetinhoQueensland, na Austrália, mencionam inflamação causada pelo dispositivo, reação alérgica aos materiais e migração do Essure para outro local (essa, mais rara).

Kelli começou a sentir dores logo após a implementação. "Esse é o efeito colateral mais comum, não só com o Essure, mas também com outros dispositivos, como o DIU. Acontece por que o material é colocadoaposta ganha foguetinhoum local onde, naturalmente, não foi desenvolvido para recebê-lo", explica Politano.

Mas as cólicas não eram o único problema que ela relatava enfrentar.

"Após o procedimento, tive problemas intestinais, dores pélvicas, sangramento, dores nas articulações e enxaquecas intensas. Além disso, sofri com dores lombares terríveis que me impediamaposta ganha foguetinhocaminhar", Kelli conta.

Foi apenasaposta ganha foguetinho2017 que denúncias gravesaposta ganha foguetinhodiversos efeitos colaterais sofridos por mulheresaposta ganha foguetinhovários países - muitos semelhantes aosaposta ganha foguetinhoKelli, e outros além - vieram a público. Foi o início da descontinuação do uso do Essure pelo mundo.

No mesmo ano, países como o Brasil, Canadá, e os integrantes da União Europeia suspenderam preventivamente o uso do método.

Nos EUA, o FDA passou a incluir um avisoaposta ganha foguetinho"caixa preta", o que significa que o medicamento pode ter efeitos colaterais graves e, às vezes, que representam riscoaposta ganha foguetinhovida.

Com uma quedaaposta ganha foguetinho70% nas vendas, a fabricante retirou o dispositivo do mercado americanoaposta ganha foguetinho2018, e na sequência, fez o mesmo nos outros países. Hoje, o Essure não é mais comercializadoaposta ganha foguetinhonenhuma parte do mundo.

A proibição, no entanto, não mudou nada no dia a diaaposta ganha foguetinhomulheres que já tinham o dispositivo implantado. "Para quem se adaptou bem ao Essure, não havia indicaçãoaposta ganha foguetinhoqualquer mudança", diz Politano.

É importante dizer, aponta o médico, que há mulheres que tiveram sucessoaposta ganha foguetinhoseus implantes e continuam a viver bem o Essure nos dias atuais.

Já para uma parcela das usuárias do método, a esterilização definitiva veio com outros efeitos permanentes.

"Eu costumava ser uma mulher ativa com uma vida social normal, mas comecei a sentir dores pélvicas, cólicas fortes, sangramentos, dores nos seios e nas pernas, e doresaposta ganha foguetinhocabeça incapacitantes. Também desenvolvi alergia ao níquel [material presente no dispositivo], condição que afeta muito minha vida. Coça, dói e causa odores desagradáveis, o que me faz sentir auto consciente e isolada", conta Liliane Feitosa, 44,aposta ganha foguetinhoBrasília, capital do Brasil e mesma cidadeaposta ganha foguetinhoKelli.

Ambas as mulheres também relatam dificuldadeaposta ganha foguetinhoencontrar profissionais da saúde que levassem seus sintomas a sério.

"Mesmo depois da proibição, se eu chegasse com dor no hospital, relatando todos os sintomas, os médicos diziam que não tinha nada a ver com o Essure, e vários se mostravam irritados. Isso ainda que muitos deles nem sequer conhecessem o método. Não sabiam, por exemplo, como era implantado ou se podia ser retirado", explica Kelli.

Ela diz ter se sentido constantemente humilhada, e, nas idas ao pronto-socorro, descobriu que outras mulheres também estavam passando pelo mesmo emaposta ganha foguetinhocidade, Brasília, capital do Brasil.

"Criei uma associação, a Vítimas do Essure - Brasília, para nos apoiarmos e trocar informações".

"A Associação proporcionou um apoio psicológico que não tínhamos encontrado anteriormente nos serviçosaposta ganha foguetinhosaúde", diz Shely Frazão, 40, que acabou procurando clínicas privadas para seu tratamento.

A Secretariaaposta ganha foguetinhoSaúde do Distrito Federal, responsável pelo HMIB (Hospital Materno Infantilaposta ganha foguetinhoBrasília), que realizou os implantesaposta ganha foguetinhoKelli, Shely e Liliane, afirmou à reportagem que à época da inserção, o dispositivo era autorizado pela Anvisa, alémaposta ganha foguetinhoser utilizado mundialmente.

A pasta também afirmou que as pacientes que tiveram o sistema Essure implantado são acompanhadas na rede públicaaposta ganha foguetinhosaúde. Foi criado um guia específico para profissionais da saúde do DF possam acompanhar essas pacientes, que têm direito à remoção do útero se assim desejarem.

A Bayer mantém a declaraçãoaposta ganha foguetinhoque o dispositivo é seguro.

"A segurança do Essure é suportada por um robusto conjuntoaposta ganha foguetinhodadosaposta ganha foguetinhoestudos científicos. Esses dados incluem os resultadosaposta ganha foguetinho10 estudos clínicos e maisaposta ganha foguetinho70 estudos observacionais reais feitos pela empresa e por pesquisadores independentes ao longo dos últimos 20 anos, envolvendo maisaposta ganha foguetinho270 mil mulheres", disse à BBC News Brasil.

A Bayer afirma que o acordo nos EUA reflete uma decisão comercial motivadaaposta ganha foguetinhogrande parte pelos aspectos únicos do sistemaaposta ganha foguetinhoresponsabilidade civilaposta ganha foguetinhomassa americano e levandoaposta ganha foguetinhoconta os altos custos dos litígios no país.

"Nos casos solucionados nos EUA, não houve reconhecimentoaposta ganha foguetinhotransgressão, culpa ou responsabilidade da parte da Bayer nos acordos. Nos últimos meses, a Bayer obteve uma sérieaposta ganha foguetinhodecisões favoráveis no Brasil. Estas decisões estãoaposta ganha foguetinholinha com a defesa da companhia baseada na ciência a respeito da segurança e eficácia do Essure", afirmou à reportagem.

Luta por compensação

Shely, que também sofria com efeitos semelhantes aosaposta ganha foguetinhosuas colegasaposta ganha foguetinhoassociação, realizou uma histerectomia total, que incluiu a remoção do útero, colo do útero e trompas, bem como a extração do dispositivo Essure, no começoaposta ganha foguetinho2023.

"Foi uma cirurgia abdominal semelhante àaposta ganha foguetinhouma cesariana, apesaraposta ganha foguetinhoeu nunca ter tido cesariana antes, já que meus partos anteriores foram normais. Durante minha recuperação, desenvolvi aderências intestinais que causaram obstruções graves. Precisei passar por outra cirurgiaaposta ganha foguetinhomarçoaposta ganha foguetinho2023, que me levou à UTI."

Liliane estava para realizar a mesma cirurgia, mas descobriu uma lesãoaposta ganha foguetinhograu três, que precisará ser tratada antes,aposta ganha foguetinhoseu útero.

Kelli conseguiu a remoção, mas também teve problemas.

"Em 2017, quando fui ao hospital para a remoção, o médico garantiu que eu não precisaria tirar o útero. Acreditei e assim fiz."

Mas as dores persistiram, o que levou Kelli a acreditar que o dispositivo possa ter se fragmentado ou causado uma inflamação crônica.

"Precisei passar por uma nova cirurgia, no hospital privado. Dessa vez foi uma histerectomia total."

As três mulheres pretendem processar a Bayer, seguindo o exemplo do que foi feito nos Estados Unidos - a farmacêutica pagou US$ 1,6 bilhão (R$ 8 bilhões) para encerrar praticamente todos os processos judiciais do Essure nos EUA - e na Austrália - onde maisaposta ganha foguetinhomil mulheres aderiram a um processo grupal neste ano, alegando que o dispositivo causava dor, sofrimento e sangramento intenso.

Até o momento, no entanto, apenas Kelli conseguiu todos os documentos que seu advogado considerou necessários para dar entrada no processo.

"Alegamos que o produto Essure é defeituoso. A pretensão da Sra. Kelli na demanda judicialaposta ganha foguetinhoreferência é buscar uma compensação financeira dianteaposta ganha foguetinhotodos os danos físicos e emocionais causadosaposta ganha foguetinhodecorrência da utilização do dispositivo", disse Érico Rodolfo Abreuaposta ganha foguetinhoOliveira, advogado da TODDE Advogados e representante do casoaposta ganha foguetinhoKelli, à reportagem.

A Bayer afirma que o acordo nos Estados Unidos reflete uma decisão comercial motivada principalmente pelas características únicas do sistemaaposta ganha foguetinholitígiosaposta ganha foguetinhomassa dos Estados Unidos e considerando os altos custos judiciais no país.

"Nos casos resolvidos nos Estados Unidos, não houve reconhecimentoaposta ganha foguetinhoculpa, falha ou responsabilidade por parte da Bayer nos acordos. Nos últimos meses, a Bayer obteve uma sérieaposta ganha foguetinhodecisões favoráveis no Brasil. Essas decisões estãoaposta ganha foguetinhoconsonância com a defesa da empresa com base na ciênciaaposta ganha foguetinhorelação à segurança e eficácia do Essure", informou a Bayer à BBC News Brasil.