Abdala: o que se sabe sobre vacina cubana usada na Venezuela:cassino 10 reais
cassino 10 reais Nesta semana, a Venezuela se tornou o segundo país das Américas - depoiscassino 10 reaisCuba - a começar a usar uma vacina que ainda não foi aprovada por agências sanitárias.
O governocassino 10 reaisCaracas recebeucassino 10 reaisHavana e passou a administrarcassino 10 reaisáreas da capital o primeiro carregamento da Abdala, uma vacina desenvolvida pela ilha que ainda não possui autorização emergencialcassino 10 reaisnenhuma entidade médica reguladora.
A chegada dos primeiros lotes (oficialmente, a Venezuela diz que vai receber cercacassino 10 reais12 milhõescassino 10 reaisdoses) ocorreu poucos dias depoiscassino 10 reaisautoridades da indústria farmacêutica cubana apresentarem os resultados da terceira fasecassino 10 reaisestudocassino 10 reaisduascassino 10 reaissuas vacinas mais avançadas.
O governo cubano garante que uma delas, a Soberana 02, teria uma eficáciacassino 10 reais62% com aplicaçãocassino 10 reaisduas doses.
Já a Abdala - a versão que chegou à Venezuela-, com três doses, teria a eficáciacassino 10 reaismaiscassino 10 reais92%, o que a tornaria um dos imunizantes mais eficazes contra o coronavírus desenvolvidos até agora.
Esses resultadoscassino 10 reaiseficácia, entretanto, não foram validados por nenhuma agência reguladora, não foram publicadoscassino 10 reaisperiódico científico endossado por pares nem receberam a aprovaçãocassino 10 reaisqualquer organizaçãocassino 10 reaissaúde internacional ou regional.
Por isso, gerou muita polêmica a decisão do governo Nicolás Madurocassino 10 reaisusar uma vacina para a qual nem mesmo Cuba deu autorização para uso emergencial.
A Academia Venezuelanacassino 10 reaisMedicina, a ONG Médicos Unidos pela Venezuela e a Associaçãocassino 10 reaisPesquisadores do Instituto Venezuelanocassino 10 reaisPesquisa Científica (AsoInIVIC) expressaram "preocupação" com o que consideram "produtoscassino 10 reaisduvidosa credibilidade científica".
A oposição venezuelana também afirmou que, após a chegada da Abdala ao país, o governo fechou centroscassino 10 reaisimunização que estavam usando outras vacinas.
"O que aconteceu com as vacinas do sistema Covax? Agora os venezuelanos estão totalmente indefesos e sem possibilidadecassino 10 reaisescolha diante da imposição do produto Abdala, que não tem aprovação da OMS (Organização Mundial da Saúde). Exigimos vacinas aprovadas para todos", escreveu o Centrocassino 10 reaisComunicação Nacional, no Twitter, organização do líder oposicionista Juan Guaidó.
Os países não precisam da aprovação da OMS para usar qualquer vacina. Usá-las ou não é uma decisão "soberana"cassino 10 reaiscada nação, segundo a Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) esclareceu à BBC News Mundo, o serviçocassino 10 reaisnotíciascassino 10 reaisespanhol da BBC.
O governo venezuelano, porcassino 10 reaisvez, considerou que o recebimento das doses cubanas foi um "momento histórico" e anunciou que a Abdala se somaria às demais doses utilizadas no sistemacassino 10 reaisvacinação contra o coronavírus.
"Com o objetivo principalcassino 10 reaisproteger a saúde do povo venezuelanocassino 10 reaismeio à pandemiacassino 10 reaiscovid-19, chegaram ao país as primeiras doses da vacina Abdala, desenvolvida por Cuba", informou a o Ministério das Relações Exteriores da Venezuela, também no Twitter.
O que se sabe sobre a Abdala
Cuba tem uma vasta experiência no desenvolvimentocassino 10 reaisvacinas e há maiscassino 10 reaistrês décadas produz grande parte dos imunizantes utilizados pela população.
No início da pandemia, o governo cubano decidiu não participar do sistema Covax, que visa levar vacinas aprovadas pela OMS às nações mais pobres, optando por desenvolver suas próprias doses.
Até o momento, as autoridades médicas cubanas afirmam estar desenvolvendo cinco vacinas contra o coronavírus. Soberana 02 e Abdala, segundo Havana, são as mais avançadas.
A única informação disponível sobre a Abdala é fornecida pelo governocassino 10 reaisCuba.
Até o momento, nenhuma revista científica publicou qualquer estudo sobre esse imunizante.
O imunizante foi desenvolvido por cientistas do Centrocassino 10 reaisEngenharia Genética e Biotecnologia (CIGB) e leva o nomecassino 10 reaisum poema do escritor cubano e herói nacional José Martí (1853-1895).
Cuba afirma que, tanto para Soberana 02 quanto para Abdala, os cientistas usaram uma tecnologia conhecida como "vacinacassino 10 reaissubunidade", na qual proteínas derivadas do vírus aliadas a outras proteínas são usadas para desencadear uma resposta imunológica.
As autoridades sanitárias cubanas recomendam para Abdala um esquemacassino 10 reaisimunizaçãocassino 10 reaistrês doses (o maior númerocassino 10 reaisdoses entre as vacinas existentes), administradascassino 10 reaisum períodocassino 10 reais14 dias entre elas.
A maior proteção é alcançada depoiscassino 10 reais42 dias, segundo Cuba. Na maioria das vacinas aprovadas internacionalmente, isso ocorre duas semanas após a segunda dose.
Cuba completou a terceira etapacassino 10 reaisestudo da Abdala no fimcassino 10 reaisabril, embora já tivesse começado a administrá-lacassino 10 reais"gruposcassino 10 reaisrisco"cassino 10 reaissua população antes mesmocassino 10 reaiscompletar os ensaios clínicos ou saber os dadoscassino 10 reaiseficácia.
Na semana passada, o CIGB anunciou no Twitter quecassino 10 reaisvacina era "92,28% eficaz, no usocassino 10 reaistrês doses".
"Essa vitória só é comparável ao tamanhocassino 10 reaisnossos sacrifícios. E uma clarinada dos pobres da terra, uma advertência do poder que a resistência, a unidade, a consagração e o amor pela pátria tão belamente descrito pelos versoscassino 10 reaisMartícassino 10 reaisAbdala", escreveu o presidentecassino 10 reaisCuba, Miguel Díaz-Canel, no Twitter.
Em seu informe, autoridades cubanas não ofereceram dados sobre a eficácia da Abdala contra variantes do coronavírus. Porém, afirma que há uma "alta probabilidade"cassino 10 reaisque ela funcione contra variantes que "estavamcassino 10 reaisgrande partecassino 10 reaiscirculação".
Os dados divulgados mostraram apenas eficácia contra a covid sintomática.
As informações sobre a eficácia contra as formas graves e assintomáticascassino 10 reaiscovid-19 ainda são desconhecidas. Normalmente, empresas farmacêuticas internacionais publicam esse dado junto com a eficácia contra doenças sintomáticas.
Na semana passada, a mídia oficial da ilha informou que o CIGB havia enviado a documentação ao órgão reguladorcassino 10 reaismedicamentoscassino 10 reaisCuba para obter uma autorizaçãocassino 10 reaisemergência, que ainda não foi concedida.
A controvérsia
O fatocassino 10 reaisCuba ter começado a vacinar massivamente sem conhecer os resultadoscassino 10 reaiseficáciacassino 10 reaissua vacina gerou questionamentos entre a população, que inclusive se perguntava nas redes sociais por que seus dirigentes não tomaram a vacinacassino 10 reaispúblico para dar exemplo e transmitir confiança.
As autoridades sanitárias da ilha disseram que a decisãocassino 10 reaisusar os imunizantes sem autorização emergencial se deve à "situação epidemiológica" da ilha e porque eles se mostraram seguros.
A chegada da vacina à Venezuela gerou uma situação polêmica semelhante: embora Cuba já tivesse assegurado que ela era eficaz, nenhuma entidade reguladora ou científica independente havia endossado esses dados.
Como a Opas explicou, a decisãocassino 10 reaisqual vacina usar, como e quando é uma "decisão soberana"cassino 10 reaiscada país.
"A Opas não participa dessas ações e só recomenda o usocassino 10 reaisvacinas quando as três fases dos ensaios clínicos forem concluídas e as vacinas forem aprovadas por uma agência reguladora ou incluídas pela OMS emcassino 10 reaislista para uso emergencial", disse um comunicado enviadocassino 10 reaismaio para a BBC News Mundo.
Segundo o texto, a OPAS/OMS entra no processo quando o produtor enviacassino 10 reaisvacina à OMS para avaliação e inclusão na listacassino 10 reaisuso emergencial.
"E para isso o imunizante deve ter passado pelas três fases, ser publicadocassino 10 reaisrevista científica, e, se for aprovado também por uma agência reguladora, isso agiliza o processo", acrescentou.
O fatocassino 10 reaisa Abdala ter sido utilizada na Venezuela sem cumprir todos esses requisitos suscitou numerosos questionamentos por partecassino 10 reaisorganizações médicas independentes.
"A credibilidadecassino 10 reaisqualquer vacina, ecassino 10 reaisaceitabilidade pela comunidade, é amplamente baseada na publicação dos resultadoscassino 10 reaisrevistas científicascassino 10 reaisprestígio", disse a Academia Nacionalcassino 10 reaisMedicina da Venezuelacassino 10 reaisum comunicado.
Nesse sentido, o Instituto Venezuelanocassino 10 reaisPesquisa Científica apontou que a principal fontecassino 10 reaisinformação sobre os dois produtos tem sido o jornal Granma, órgão oficial do Partido Comunista e do governo cubano.
A entidade também criticou a faltacassino 10 reaisinformações científicas válidas sobre a vacina Abdala e questionou que elas tenham chegado à Venezuela antes mesmo da aprovação do órgão regulador cubano.
"Consideramos que a Abdala ainda é uma candidata à vacina, portantocassino 10 reaisadministração deve ser feita na modalidadecassino 10 reaisensaio clínicocassino 10 reaisnosso país, com o consentimento informado dos voluntários", indicou a academia.
O que diz o governo venezuelano
O governo venezuelano defendeu a eficáciacassino 10 reaisAbdala e consideroucassino 10 reaischegada à Venezuela como um "triunfo".
"Esta vacina extraordinária, que é uma das mais eficazes do mundo, será incorporada ao planocassino 10 reaisimunização da Venezuela e a população vai gostar", disse a vice-presidente do país, Delcy Rodríguez.
Ela também considerou que Cuba, com suas vacinas, estava "dando lições éticas, morais, científicas e tecnológicas".
"Aqui está o triunfocassino 10 reaisCuba. É um momento muito significativo poder compartilharcassino 10 reaisnossa pátria a chegada da vacina Abdala, apresentada há dois dias à humanidade com uma eficiênciacassino 10 reaismaiscassino 10 reais92%", acrescentou.
Embora Cuba e Venezuela sejam os primeiros países da América a começar a inocularcassino 10 reaispopulação com vacinas aindacassino 10 reaisfasecassino 10 reaistestes, eles não são os únicos no mundo a fazer isso.
Em julho passado, a China aprovoucassino 10 reaisvacina, então na terceira fasecassino 10 reaistestes clínicos, para uso entre suas forças militares. Alguns dias depois, a Rússia autorizou o uso da Sputnik V quando ela ainda estava na fase 2.
O governo da Índia,cassino 10 reaisjaneiro passado, também deu autorização emergencial para duas vacinas nacionais que não haviam concluído a terceira fase dos estudos clínicos.
A Venezuela, com cercacassino 10 reais28 milhõescassino 10 reaishabitantes, recebeucassino 10 reaisfevereiro até o fimcassino 10 reaisjunho cercacassino 10 reais3,5 milhõescassino 10 reaisvacinas russas e chinesas, segundo dados oficiais. O planocassino 10 reaisvacinação no país tem caminhado lentamente.
O governo Maduro garante que tem 5 milhõescassino 10 reaisdoses por meio do sistema Covax, mas elas não chegaram ao país.
"Os países ricos sabotaram este mecanismocassino 10 reaissolidariedade para distribuir vacinas no mundo (...) Pretendem usar as vacinas como instrumento político,cassino 10 reaischantagem,cassino 10 reaisextorsão como o bloqueio à Venezuela", disse Rodríguez.
Dados oficiais indicam que os casoscassino 10 reaiscoronavírus no país ultrapassam 269 mil. Cercacassino 10 reais3 mil pessoas morreram, mas sindicatoscassino 10 reaismédicos e a oposição afirmam que os números são maiores.
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