Efeitos colaterais da vacina: o que se sabe sobre a segurança dos imunizantes contra a covid-19:site apostas confiavel

Peter Openshaw, professor e especialistasite apostas confiavelimunologia do Imperial College London, disse: "O fatosite apostas confiaveldescobrirmos tão precocemente essas duas reações alérgicas esite apostas confiavelo órgão regulador britânico ter agido logo sobre isso ao emitir um veto à vacina para pessoas com alergias graves mostra que o sistemasite apostas confiavelmonitoramento está funcionando bem."

Então, o que significa dizer que as vacinas contra covid-19 são "seguras" para uso?

"Se você pensasite apostas confiavelabsolutamente nenhum efeito adverso, então nenhuma vacina e nenhum remédio serão ‘seguros’ nesse sentido. Todo medicamento eficaz tem efeitos indesejados. Então, quando falamos que é ‘seguro’, falamos do peso dos efeitos indesejadossite apostas confiavelcomparação com o benefício é muito claramente a favor do benefício", explica Stephen Evans, professor da Escolasite apostas confiavelHigiene e Medicina Tropicalsite apostas confiavelLondres.

O órgão regulatório do Reino Unido, o MHRA (uma espéciesite apostas confiavelAnvisa), decidiu que a vacina da Pfizer/BioNTech atingiu esse patamar citado por Evans. E as exigências feitassite apostas confiavelrelação a vacinas são enormes.

Alto nívelsite apostas confiavelexigência

Há alguns medicamentos que acarretam consequências realmente brutais no corpo, mas ainda assim são aprovadas porque avaliou-se que o benefício compensa o risco.

O tratamentosite apostas confiavelquimioterapia, por exemplo, tem uma lista enormesite apostas confiavelefeitos danosos ao corpo, como exaustão, perdasite apostas confiavelcabelo, anemia, infertilidade e problemassite apostas confiavelmemória esite apostas confiavelsono.

No entanto, quando os pacientes estão lidando com uma eventual morte por um câncer terminal, ninguém questiona os medicamentos usados.

Outros podem ter efeitos colaterais graves que são incrivelmente raros. O analgésico ibuprofeno, que quase todos nós temossite apostas confiavelcasa e tomaríamos sem hesitar, pode causar sangramento e formar buracos no estômago e nos intestinos, dificuldade para respirar e danos aos rins.

Os riscos existem, mas são amplamente superados pelos benefícios.

"O conceitosite apostas confiavel‘seguro’ não é uma coisa absoluta, é ‘seguro’ no contextosite apostas confiavelcada uso", explica Evans.

A principal diferença com as vacinas é que elas são administradas a pessoas saudáveis e isso muda drasticamente o equilíbrio. Ou seja, qualquer risco envolvido na aplicação precisa necessariamente ser muito pequeno.

Uma decisãosite apostas confiavel10 mil páginas

Os órgãos reguladores no Reino Unido tomaram a decisãosite apostas confiavelautorizar a distribuição da vacina contra covid-19 baseadossite apostas confiavelmuito mais informações do que vieram a público, geralmentesite apostas confiavelformasite apostas confiavelcomunicados à imprensa.

Não há jeitosite apostas confiavelesconder qualquer coisa nesse processo. Se houver algum problema ligado à segurança da vacina ou mesmo lacunas, os reguladores vão enxergá-los.

Os fabricantes da vacina precisam entregar todos os dados ligados aos estudossite apostas confiavellaboratório, estudossite apostas confiavelanimais, os testessite apostas confiavelsegurançasite apostas confiavelfase 1, os testessite apostas confiaveldosagemsite apostas confiavelfase 2 e as informações sobre a fase 3, onde se determina se o imunizante funciona e se é seguro.

"Isso totaliza pelo menos 10 mil páginassite apostas confiavelinformações", explica Evans, da Escolasite apostas confiavelHigiene e Medicina Tropicalsite apostas confiavelLondres.

A vacina Pfizer/BioNTech reduz os casossite apostas confiavelcovidsite apostas confiavelcercasite apostas confiavel95% das pessoas imunizadas, mas acarreta efeitos colaterais bastante comuns, incluindo dor no local da injeção, dorsite apostas confiavelcabeça, calafrios e dores musculares. Isso pode afetar maissite apostas confiavel1site apostas confiavelcada 10 pessoas.

Todos esses são sinais do sistema imunológico entrandosite apostas confiavelação e podem ser controlados com paracetamol, por exemplo.

Segundo dados da US Food and Drug Administration (FDA, uma espéciesite apostas confiavelAnvisa dos Estados Unidos), os estudos com a vacina da Pfizer/BioNTech apontaram que no gruposite apostas confiavelpessoas que desenvolveram algum efeito colateral foram registrados dor no braço (84%), cansaço (63%), dorsite apostas confiavelcabeça (55%), dor muscular (38%), calafrio (32%) e febre (14%).

“A vacinasite apostas confiavelRNA (como a da Pfizer/BioNTech) para a covid já foi testadasite apostas confiavelmaissite apostas confiavel70 mil pessoas nos ensaios clínicossite apostas confiavelfase 3. Os efeitos adversos mais sérios observados são dor moderada/intensa no localsite apostas confiavelaplicação e febre. Pode ser que ocorra um efeito adverso raro (por exemplo, 1site apostas confiavel1 milhão) que não foi detectadosite apostas confiavelfase 3? Sim. Mas o acompanhamento dos vacinados para efeitos adversos continua depois da aprovação. Será a fase 4. Resumindo: até o momento, não há nenhuma indicação que as vacinassite apostas confiavelmRNA não sejam seguras. Eu tomaria essa vacina e a aplicaria no meu filho, o meu bem mais precioso”, afirmou a médica epidemiologista Denise Garrett, vice-presidente do Instituto Sabinsite apostas confiavelVacinas.

Em relação à vacinasite apostas confiaveldesenvolvimento pela Universidadesite apostas confiavelOxfordsite apostas confiavelparceria com a farmacêutica AstraZeneca, nenhum evento adverso grave ou morte foram associados à aplicação da vacina ChAdOx1 nCoV-19. Dos 175 eventos graves do tipo que ocorreram durante os estudos, apenas dois foram inicialmente associados à aplicação da vacina.

Um deles inclusive levou à paralisação dos estudossite apostas confiavelsetembro, até que um comitê independente avaliasse a relaçãosite apostas confiavelcausa e efeito entre a vacina e o efeito adverso (um quadrosite apostas confiavelmielite transversa, uma espéciesite apostas confiavelinflamação na medula). Dias depois, a Anvisa autorizou a retomada dos estudos no Brasil porque “concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável”.

O segundo caso foisite apostas confiavelum paciente que desenvolveu febre acimasite apostas confiavel40ºC depoissite apostas confiavelreceber a primeira dose, mas não teve o mesmo quadro na segunda dose. Ainda não foi revelado se esse paciente pertence ao grupo que recebeu a vacinasite apostas confiavelverdade ou àquele que recebeu a dose placebo. Essa divisão dos participantes é feita nos estudos para determinar eficácia e segurança sem qualquer viés.

"Os profissionais do MHRA (a Anvisa britânica) são muito experientes, podemos ficar tranquilos se o regulador disser que os benefícios claramente superam os riscos, que deveria ser o objetivosite apostas confiaveltudo", afirma Penny Ward, professora e pesquisadora do King's College London e da Faculdadesite apostas confiavelMedicina Farmacêutica.

Problemas mais raros

É sempre possível que as vacinas tenham consequências para a saúde que ainda não ficaram claras.

Existem dados disponíveis sobre ao menos 20 mil pessoas que foram imunizadas no estudo da Pfizer/BioNTech, 15 mil na vacina Moderna e 10 mil para a desenvolvida por Oxford/AstraZeneca.

Isso é o suficiente para mostrar que as vacinas funcionam e detectar problemas comuns. Mas esses estudos podem não conseguir captar algo que afeta 1site apostas confiavelcada 50 mil pessoas que são imunizadas, por exemplo.

“Se o efeito colateral for extremamente raro, você nem sempre consegue identificá-lo antessite apostas confiaveluma autorização, e precisaria avaliar antes milhõessite apostas confiavelpessoas”, explica Ward.

Isso é verdadeiro para todas as vacinas aprovadas. Não é um problema único ou novo com os imunizantes contra a covid-19.

A vacina da gripe sazonal foi associada a uma chancesite apostas confiavel1site apostas confiavel1 milhãosite apostas confiaveldesenvolver a síndromesite apostas confiavelGuillain-Barré, mas o próprio vírus da gripe causa mais casos do que isso. E cercasite apostas confiavel1site apostas confiavel900 mil pessoas tem reações alérgicas graves, conhecidas como anafilaxia, a uma vacina.

"Muitossite apostas confiavelnós não pensamos duas vezes antessite apostas confiaveldirigir para algum lugar, mas o riscosite apostas confiavelum acidentesite apostas confiavelcarro é muito maior do que os efeitos gravessite apostas confiaveluma vacina", afirma Ward.

Não caiasite apostas confiavelnotícias falsas

O perigosite apostas confiaveltorno do debate sobre efeitos colaterais é que as pessoas presumem erroneamente que problemassite apostas confiavelsaúde que acontecem por coincidência foram causados ​​pela vacina.

É fácil prever que haverá histórias assustadoras nos próximos meses: seja na imprensa ou nas redes sociais, com origens equivocadas ou simplesmente maliciosas.

Mas a verdade é que as pessoas ficam doentes o tempo todo. A cada 5 minutos no Reino Unido, uma pessoa tem um ataque cardíaco e uma pessoa tem um derrame. Maissite apostas confiavel600 mil pessoas morrem por ano.

Haverá casossite apostas confiavelque um dia alguém receberá a vacina, logo depois, terá um sério problemasite apostas confiavelsaúde que teria acontecido mesmo se não tivesse sido imunizada.

“Podemos ver coisas que acontecem por infeliz coincidência”, alerta Ward, do King's College London e da Faculdadesite apostas confiavelMedicina Farmacêutica.

Há uma ameaça realsite apostas confiavelrepetiçãosite apostas confiavelerros cometidos quando a vacina MMR (sarampo, caxumba e rubéola) foi falsamente associada ao autismo e levou a uma queda no númerosite apostas confiavelcrianças imunizadas.

É por isso que você precisará manter a cabeça no lugar enquanto o programasite apostas confiavelvacinação avança pelo mundo.

E é por isso que a segurança das vacinas é monitorada muito depoissite apostas confiaveluma delas ser aprovada para ver se há algum problemasite apostas confiavelsaúde desconhecido. A Anvisa britânica, por exemplo, tem um programa para registrosite apostas confiavelproblemas pelos pacientes e monitora dados anônimossite apostas confiavelconsultórios médicossite apostas confiavelbuscasite apostas confiavelquaisquer sinaissite apostas confiavelalerta ligados à vacina.

* Com informações adicionaissite apostas confiavelNick Triggle e Rachel Schraer, da BBC News, e Matheus Magenta, da BBC News Brasil.

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