Por que autoridades dos EUA retiraram autorização para uso da cloroquina contra covid-19:free cassino
free cassino A autorização para usofree cassinocloroquina e hidroxicloroquinafree cassinocaráter emergencial para pacientes com covid-19 foi revogada pela FDA, a agência americana equivalente à Anvisa (Agência Nacionalfree cassinoVigilância Sanitária), nesta segunda-feira.
A decisão da agência técnica governamental — que tem independência para seu funcionamento — vem apesarfree cassinoo presidente americano Donald Trump ter promovido o uso do remédio contra o coronavírus.
- Por que cientistas tiveram que se retratar por estudo que negava efeito da cloroquina contra o coronavírus
- Diante das polêmicas da cloroquina, veja outras apostasfree cassinotratamentofree cassinoestudo para a covid-19
- Coronavírus: o que dizem os estudos publicados sobre cloroquina, defendida por Bolsonaro e Trump
Normalmente, o processofree cassinoaprovação do usofree cassinoum remédio pela FDA para uma nova doença é longo e contém muitas etapas. No entanto, diante da gravidade da pandemia, a agência havia autorizado o uso da cloroquina e derivados para tratar covid-19free cassinocaráter emergencial, sem passar por todos os testes necessários, com basefree cassinoestudos preliminares.
No entanto, desde a aprovação emergencial até hoje, o avanço das pesquisas trouxe evidências mais sólidasfree cassinoque o remédio não gera melhora nos quadrosfree cassinopessoas contaminadas pela doença.
A FDA diz que, com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, não é mais razoável acreditar que o produto possa ser efetivofree cassinotratar ou prevenir covid-19.
A agência diz também que não é mais possível considerar que os potenciais benefícios do remédio superam os riscos conhecidos e potenciais do seu uso. "É improvável o uso das duas substâncias tenha um efeito antiviral contra covid-19", diz.
Uma sériefree cassinomotivos foram listados pela agência como razões para a revogação da autorização:
- É improvável o uso das duas substâncias tenha um efeito antiviral contra covid-19
- Dados recentesfree cassinoum estudo randomizado mostraram que não há diferença entre tratamento padrão e o usofree cassinohidroxicloroquina e cloroquina
- As atuais recomendaçõesfree cassinotratamento nos EUA já não incluem o uso dos remédiosfree cassinopessoas hospitalizadas, tirandofree cassinocasosfree cassinopesquisas clínicas
- Dados recentesfree cassinoum grande estudo controlado e randomizado mostram que não há nenhum indíciofree cassinoque os remédios sejam capazesfree cassinoprevenir a contaminação
- Cientistas não conseguiram reproduzir as primeiras observações feitas com os remédios que apontavam potenciais benefíciosfree cassinoambientes controlados, com estudos clínicos randomizados.
A importância dos estudos clínicos
O que aponta se um remédio é realmente eficaz e seguro contra uma doença específica são pesquisas clínicas que seguem uma sériefree cassinocritérios, explica a bióloga Natália Pasternak, pesquisadora da USP e presidente do Instituto Questãofree cassinoCiência.
Estudos podem apontar que uma substância mata o vírusfree cassinolaboratório, por exemplo, mas isso não significa que ela terá o mesmo efeito no corpo.
"O caminho normal da aprovaçãofree cassinoum medicamento passa por um teste clínico controlado, randomizado, com duplo cego e com grupo placebo", diz Pasternak.
Isso tudo quer dizer que nesses estudos, um número grandefree cassinopessoas são divididasfree cassinogrupos aleatoriamente, que recebem ou o remédio ou o placebo, e nem as pessoas nem os médicos que avaliamfree cassinomelhora sabemfree cassinoqual grupo elas estão — essa informação é disponível apenas para a equipe que analisando os resultados.
Os estudos preliminares considerados pela FDA para aprovação emergencial dos medicamentos não seguiram esses critérios, que são essenciais para determinar a eficácia e segurança real dos remédios, explica Pasternak.
"Foi escancarado, com uma sériefree cassinotrabalhos muito bem conduzidos, que os remédios não tem eficácia nenhuma. Diante nessas novas evidências, a FDA não poderia manter uma autorizaçãofree cassinoemergencial", afirma a bióloga.
O uso no Brasil
A Organização Mundial da Saúde (OMS) não reconhece nenhum medicamento ou vacina para a covid-19, mas alguns países vinham autorizando o uso da cloroquinafree cassinocaráter emergencial.
No Brasil, o Ministério da Saúde mudou o protocolo para o usofree cassinocloroquina e hidroxicloroquinafree cassino20free cassinomaio, após o presidente Jair Bolsonaro ter promovido o uso diversas vezes — a posição do presidente gerou até a saída do ex-ministro da saúde Nelson Teich, que discordava do uso amplo no Sistema Únicofree cassinoSaúde (SUS).
Até então, a pasta recomendava esses medicamentos apenas para casos graves, quando médico e paciente concordam com o tratamento. As novas regras ampliaram seu uso também para os casos leves no SUS, mantendo a necessidadefree cassinoautorização.
O Comitê Científico e a Diretoria da Sociedade Brasileirafree cassinoImunologia divulgou um documentofree cassinoque afirma que "que diferentes estudos mostram não haver benefícios para os pacientes que utilizaram hidroxicloroquina". Já o Conselho Federalfree cassinoMedicina condiciona seu uso ao critério médico e consentimento do paciente.
free cassino Já assistiu aos nossos novos vídeos no YouTube free cassino ? Inscreva-se no nosso canal!
Este item inclui conteúdo extraído do Google YouTube. Pedimosfree cassinoautorização antes que algo seja carregado, pois eles podem estar utilizando cookies e outras tecnologias. Você pode consultar a políticafree cassinousofree cassinocookies e os termosfree cassinoprivacidade do Google YouTube antesfree cassinoconcordar. Para acessar o conteúdo cliquefree cassino"aceitar e continuar".
Finalfree cassinoYouTube post, 1
Este item inclui conteúdo extraído do Google YouTube. Pedimosfree cassinoautorização antes que algo seja carregado, pois eles podem estar utilizando cookies e outras tecnologias. Você pode consultar a políticafree cassinousofree cassinocookies e os termosfree cassinoprivacidade do Google YouTube antesfree cassinoconcordar. Para acessar o conteúdo cliquefree cassino"aceitar e continuar".
Finalfree cassinoYouTube post, 2
Este item inclui conteúdo extraído do Google YouTube. Pedimosfree cassinoautorização antes que algo seja carregado, pois eles podem estar utilizando cookies e outras tecnologias. Você pode consultar a políticafree cassinousofree cassinocookies e os termosfree cassinoprivacidade do Google YouTube antesfree cassinoconcordar. Para acessar o conteúdo cliquefree cassino"aceitar e continuar".
Finalfree cassinoYouTube post, 3