A polêmica nos EUA pela aprovaçãobet365 spacemanum app para celular como método anticoncepcional:bet365 spaceman

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A agência que regula alimentos e medicamentos nos Estados Unidos (FDA, na siglabet365 spacemaninglês) concedeu, recentemente, autorização para uso do Natural Cycles (Ciclos Naturais), um aplicativobet365 spacemancelular sueco que diz prevenir a gravidez.

É a primeira vez na história que a FDA reconhece um aplicativo como método contraceptivo. Para especialistas, a decisão tem potencial para impulsionar a chamada "femtech", a indústria emergentebet365 spacemantecnologias voltadas para a saúde da mulher, que já movimentou, nos últimos três anos, cifras que girambet365 spacemantornobet365 spacemanUS$ 1 bilhão.

Esse tipobet365 spaceman"contraceptivo digital" é um dos produtos que mais cresce nesse segmento. Aplicativos como Clue, Glow, Period Tracker, Kindara e Eve oferecem serviços como calendáriosbet365 spacemanciclos menstruais ou notificações automáticas para tomar medicamentos contraceptivos.

No entanto, a aprovação do Natural Cycles provocou uma ondabet365 spacemancríticas dentro e fora dos EUA,bet365 spacemanparticular por causabet365 spacemandenúnciasbet365 spacemancasosbet365 spacemangravidez por pessoas que estavam usando a tecnologia.

Indústria emergente

As novas tecnologias destinadas à saúde da mulher têm crescidobet365 spacemanforma rápida nos últimos anos, a ponto de, segundo previsões, ser um mercado que movimentará US$ 50 bilhõesbet365 spacemanmenosbet365 spacemandez anos. Os aplicativos que prometem ajudar a prevenir a gravidez funcionam contabilizando os ciclos da menstruação, a partir dos quais identificam o períodobet365 spacemanovulação.

O aplicativo sueco, que custa US$ 79,99 (R$ 323) ao ano, usa um termômetro basal -bet365 spacemanduas casas decimais, que deve ser introduzido na boca ou na vagina - para medir a temperatura da mulher quando ela acorda. A ideia é que se o app indicar que a mulher está no seu período fértil, ela não tenha relações sexuais.

Até o momento, nenhum dos outros aplicativos neste segmento conseguiu o endosso por agênciasbet365 spacemansaúde que o Natural Cycles obteve.

Em 2017, o app sueco já havia sido aprovado como "dispositivo médico" pela União Europeia.

Mas como foi comprovada a eficácia desse equipamento?

Os testes

De acordo com a Natural Cycles, o app conta com maisbet365 spaceman900 mil usuáriosbet365 spacemantodo o mundo. A empresa, criada pelo casal Elina Berglund e Raoul Scherwitzl, funciona com base no tradicional método do cálculo das chamadas janelasbet365 spacemanovulação - o intervalobet365 spacemanseis dias entre o início e o fim da ovulação que é o período mais fértil da mulher - baseado no ciclo menstrual e na temperatura corporal. O método é comum entre mulheres que - por razõesbet365 spacemancrença religiosa ou ideológica - se recusam a usar ou evitam métodos contraceptivos como a pílula, o DIU ou o anel vaginal.

Segundo a FDA, estudos clínicos realizados pela própria empresa para avaliar a eficácia do app contaram com maisbet365 spaceman15,5 mil mulheres que usaram o aplicativo por um períodobet365 spacemanoito meses.

De acordo com a agência americana, os resultados indicam que apenas 1,8% das mulheres que usaram o aplicativobet365 spacemanforma correta ficaram grávidas.

Os estudos apontaram ainda que 6,5% das mulheres que ficaram grávidas não usaram o aplicativobet365 spacemanforma correta - tendo relações sem proteçãobet365 spacemandias férteis.

Ainda assim, a taxabet365 spacemanfracasso do aplicativo é considerada baixa. A títulobet365 spacemancomparação, pílulas apresentam nos EUA taxasbet365 spacemanfracassobet365 spaceman9% e camisinhasbet365 spaceman18%,bet365 spacemanacordo com estatísticas do Centro para Controle e Prevençãobet365 spacemanDoenças.

E por que esse aplicativo é tão polêmico?

A polêmica do app contraceptivo

Pouco antesbet365 spacemanser aprovado nos EUA, a Advertising Standards Authority (ASA na siglabet365 spacemaninglês), organização que regula a indústria publicitária no Reino Unido, lançou uma investigação sobre o marketing do produto após receber denúnciabet365 spacemanmulheres que ficaram grávidas enquanto estavam usando o app Natural Cyclesbet365 spaceman2017.

Entrevistado pelo jornal britânico The Guardian, um porta-voz disse que a agência questionou a afirmação feitabet365 spacemananúncio do app no Facebook, por exemplo,bet365 spacemanque ele seria um "anticoncepcional altamente preciso".

"Para sustentar esse tipobet365 spacemanafirmação, a empresa requer fundamentação", disse o porta-voz.

Segundo o jornal, a Natural Cycles acatou as recomendações da Asa e mudoubet365 spacemancampanhabet365 spacemanmarketing.

O app também está sendo investigado pela Agênciabet365 spacemanProdutos Médicos da Suécia por relatosbet365 spacemanoutras 37 mulheres que eram usuárias do app, mas que tiverambet365 spacemanfazer aborto porque o métodobet365 spacemancontrole havia falhado.

A Natural Cycles informou ter conhecimento das acusações, mas disse que esse número estava "alinhado" com as "expectativas" da companhia.

A Associaçãobet365 spacemanPlanejamento Familiar do Reino Unido, segundo declarações publicadas no jornal britânico The Guardian, questionou as decisõesbet365 spacemanconceder certificado ou autorizar oficialmente o produto sem que houvesse respaldobet365 spacemanpesquisas independentes.

"A única evidência é da própria empresa", disse uma porta-voz. "Eles acumularam uma vasta basebet365 spacemandados, que é muito interessante, mas não é a mesma coisa que evidência verificadabet365 spacemanforma independente."

A aprovação da FDA também gerou polêmica na comunidade científica americana. Lauren Streicher, professorabet365 spacemanobstetrícia clínica e ginecologia na Universidade Northwestern disse ao site The Vox que a notícia a deixou sem palavras e que considera o aplicativo "problemáticobet365 spacemanmuitos níveis".

"Isso não é ciência, é uma loucura. Já temos desenvolvido métodos contraceptivos bons, seguros e confiáveis, que estão disponíveis. Esse aplicativo está levando as mulheres a voltarem no tempo", declarou a professora.

Porbet365 spacemanvez, Laura MacIsaac, professora associadabet365 spacemanobstetrícia na Escolabet365 spacemanMedicinabet365 spacemanMount Sinai,bet365 spacemanNova York, disse ao jornal americano The Washington Post que esse tipobet365 spacemanmétodo tende a falhar porque suas formasbet365 spacemanuso nem sempre coincidem com a dinâmica da vida cotidiana das mulheres.