CoronaVac: Butantan anuncia que eficácia geral da vacina contra covid-19 écódigo bonus f1250,38%:código bonus f12
*O título e o texto da reportagem foram atualizados na terça (12/1).
código bonus f12 O governocódigo bonus f12São Paulo anunciou, nesta terça-feira (12/01), os resultados dos testescódigo bonus f12eficácia da CoronaVac código bonus f12 , a vacina da farmacêutica chinesa Sinovac que está sendo desenvolvida no Brasilcódigo bonus f12parceria com o Instituto Butantan.
De acordo o diretorcódigo bonus f12pesquisa do Instituto Butantan, Ricardo Palácios, os estudos apontaram que a eficácia geral da vacina écódigo bonus f1250,38%. O dado foi obtivo com testes feitoscódigo bonus f1212.508 voluntários no país, todos profissionaiscódigo bonus f12saúde. Segundo Palácios, os profissionaiscódigo bonus f12saúde foram escolhidos porque têm uma exposição maior ao vírus.
Esse dado é a taxa globalcódigo bonus f12eficácia da CoronaVac, ou seja, os desfechos primários, que incluem todas as pessoas que ficaram doentes independentemente da gravidade da doença.
"[O teste] não é a vida real exatamente. É um teste artificial, no qual selecionamos dentro das populações possíveis, selecionamos aquela população que a vacina poderia ser testada com a barra mais alta. A gente quer comparar os diferentes estudos, mas é o mesmo que comparar uma pessoa que faz uma corridacódigo bonus f121kmcódigo bonus f12um trecho plano e uma pessoa que faz uma corridacódigo bonus f121 kmcódigo bonus f12um trecho íngreme e cheiocódigo bonus f12obstáculos. Fizemos deliberadamente para colocar o teste mais difícil para essa vacina, porque se a vacina resistir a esse teste, iria se comportar infinitamente melhorcódigo bonus f12níveis comunitários", afirmou Ricardo Palácios no anúncio.
O pedidocódigo bonus f12uso emergencial da vacina foi feito à Anvisa na sexta-feira, segundo o Butantan.
A taxa globalcódigo bonus f12eficácia recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pela Anvisa é de, ao menos, 50%. As duas etapas anteriores da pesquisa feitas no Brasil já haviam atestado que a CoronaVac é segura e produz uma resposta do sistema imunológico,código bonus f12acordo com o governocódigo bonus f12São Paulo.
Dimas Covas, diretor do Butantan, disse que a vacina "tem segurança, eficácia e tem todos os requisitos que justificam seu uso emergencial."
Palácios explicou que o instituto foi extremamente rigoroso nos estudos. "Na definiçãocódigo bonus f12casos que utilizamos, usamos os sintomas mais abrangentes possível. Outros estudos não incluiriam como caso dois diascódigo bonus f12dorcódigo bonus f12cabeça, dois diascódigo bonus f12coriza. Foi uma definição extremamente abrangente para poder capturar até o caso mais leve possível", afirmou.
O Butantan não digvulgou qual seria a cobertura vacinal necessária da CoronaVac para impedir o avanço da covid-19. Embora a vacina seja extremamente segura e tenha eficácia contra o vírus, ainda não há dados que mostrem que ela é capazcódigo bonus f12erradicar a pandemia, explicou Palácios. "Ela vai erradicar, eliminar a doença? O estudo não permite determinar isso. Precisaremos fazer estudoscódigo bonus f12efetividade, nos quais a gente verifique qual impacto que temcódigo bonus f12geral nas comunidades vacinadas", afirmou.
código bonus f12 Confusão com dados anteriores
Na semana passada o instituto havia divulgado dados preliminarescódigo bonus f12que a vacina evitou 78%código bonus f12casos leves e proteção total (100%) contra mortes, casos graves e internações nos voluntários vacinados que foram contaminados. Nenhum dos infectados precisoucódigo bonus f12internação hospitalar, informou o Instituto Butantan. A ausência da eficácia geral no anunciou anterior foi alvocódigo bonus f12muitas críticascódigo bonus f12cientistas e profissionaiscódigo bonus f12saúde e gerou uma confusão, levando algumas pessoas a pensarem que o dadocódigo bonus f1278% era o dadocódigo bonus f12efiácia geral.
Nesta segunda-feira (11/01), a CoronaVac foi aprovada pelas autoridades sanitárias da Indonésia. Os testes clínicoscódigo bonus f12fase 3 feitos neste país do Sudeste Asiático indicaram uma taxacódigo bonus f12eficácia globalcódigo bonus f1265,3%. A previsão é que as campanhascódigo bonus f12imunização sejam iniciadas por lá na quarta-feira (13/01).
A taxa globalcódigo bonus f12eficácia recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pela Anvisa é de, ao menos, 50%. As duas etapas anteriores da pesquisa feitas no Brasil já haviam atestado que a CoronaVac é segura e produz uma resposta do sistema imunológico,código bonus f12acordo com o governocódigo bonus f12São Paulo.
A fase 3 da pesquisa investigava se elacódigo bonus f12fato impedia que uma pessoa ficasse doente ao ser infectada pelo Sars-Cov-2.
Originalmente, o governo paulista previa divulgar uma análise preliminar da eficáciacódigo bonus f1215código bonus f12dezembro, mas concluiu que já tinha condiçõescódigo bonus f12fazer uma análise completa dos resultados, porque já tinha ao menos 170 voluntários com casoscódigo bonus f12covid-19 confirmados, um parâmetro estabelecido pelo protocolo do estudo, e adiou o anúncio para janeiro.
Com base nesta sériecódigo bonus f12resultados, o governo paulista e o Butantan enviaram à Anvisa o pedidocódigo bonus f12autorização para o uso emergencial e o registro definitivo da vacina no país.
De acordo com informações divulgadas no sábado (09/01), a Anvisa rejeitou parte da documentação enviada pelo Butantan e requisitou novos dados sobre as pesquisas. Pedidos como este são normais e fazem parte do processocódigo bonus f12avaliação antes da aprovação para uso geral.
Em 21código bonus f12dezembro, a agência já havia feito a certificação da fábrica da CoronaVac na China, após fazer uma inspeção nas instalações. Este é um dos pré-requisitos para o registro da vacina no Brasil.
Obter o aval da agência será fundamental para que o governocódigo bonus f12João Doria (PSDB) consiga colocarcódigo bonus f12prática o planocódigo bonus f12vacinação no Estadocódigo bonus f12São Paulo, com previsãocódigo bonus f12iníciocódigo bonus f1225código bonus f12janeiro.
Simultaneamente, a Sinovac deverá pedir o registro da vacina à Administração Nacionalcódigo bonus f12Produtos Médicos, a equivalente da Anvisa na China. A expectativa é que o registro seja concedidocódigo bonus f12três dias.
Isso deverá pressionar a agência brasileira, porque a lei 13.979 obriga a Anvisa a conceder autorização "excepcional e temporária" para medicamentos considerados essenciais no combate à pandemia que tenham sido registrados pela agências do Japão, da China, dos Estados Unidos ou da Europa.
A autorização tem que ser concedida atécódigo bonus f1272 horas após o pedido ser feito à agência brasileira. Caso a Anvisa não se manifeste, isso ocorre automaticamente. O prazo normal para análisecódigo bonus f12registro permanentecódigo bonus f12vacinas contra a covid-19 écódigo bonus f12até 60 dias.
Esse trecho da lei chegou a ser vetado pelo presidente Jair Bolsonaro (sem partido), mas o veto foi derrubado pelo Congresso Nacional.
O entendimento da lei foi ratificado pelo ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), que concedeu uma liminar neste sentidocódigo bonus f1217código bonus f12dezembro. A questão ainda será apreciada pelo plenário da Corte.
Quais são as vantagens e desvantagens da tecnologia da CoronaVac?
A vacina da Sinovac usa uma tecnologia bastante tradicionalcódigo bonus f12imunização, desenvolvida há cercacódigo bonus f1270 anos, diz o imunologista Aguinaldo Pinto, professor da Universidade Federalcódigo bonus f12Santa Catarina.
"Não há nadacódigo bonus f12novo na tecnologia por trás dessa vacina. Temos muitas vacinascódigo bonus f12vírus inativados sendo comercializadas hoje", afirma Pinto.
Entre as que tomamoscódigo bonus f12rotina que utilizam essa tecnologia, estão ascódigo bonus f12gripe, hepatite A e poliomielite (na versão injetável).
A seu favor, conta a experiênciacódigo bonus f12décadas no seu usocódigo bonus f12saúde pública.
E tambémcódigo bonus f12segurança, porque é um imunizante baseadocódigo bonus f12vírus inativados, ou seja, que não são capazescódigo bonus f12se reproduzir. Por isso, eles não conseguem deixar uma pessoa doente.
Mesmo assim, a vacina consegue gerar a reação imunológica desejada e criar no nosso organismo uma memóriacódigo bonus f12como nos defender contra essa ameaça.
No caso da CoronaVac, são aplicadas duas doses, com uma diferençacódigo bonus f1221 dias entre elas.
Mas vacinas com essa tecnologia são mais caras para serem produzidas, porque é necessário cultivar uma grande quantidadecódigo bonus f12víruscódigo bonus f12laboratório, que devem então ser submetidos ao processocódigo bonus f12inativação.
Além disso, elas não precisam ser armazenadascódigo bonus f12temperaturas extremamente baixas, como é o caso a vacina da Pfizer e da Moderna, que devem ser mantidas a -70ºC e -20ºC respectivamente para durarem mais tempo.
A CoronaVac é armazenada e transportada a uma temperaturacódigo bonus f12refrigeradores comuns, entre 2ºC e 8ºC, o que facilita a logísticacódigo bonus f12um planocódigo bonus f12imunização.
Como é feita a produção pelo Butantan?
O instituto começou a produzir a vacinacódigo bonus f129código bonus f12dezembro. "É a primeira vacina contra a covid-19 produzida no Brasil", disse Dimas Covas, diretor do Butantan, ao anunciar a fabricação.
O Butantan adotou desde então um regimecódigo bonus f12trabalho intensivo para ter prontascódigo bonus f12janeiro 40 milhões das 46 milhõescódigo bonus f12doses que o governocódigo bonus f12São Paulo espera tercódigo bonus f12mãoscódigo bonus f12janeiro.
Outras 6 milhões são importadas da China, das quais 4,22 milhões já chegaram ao Brasil.
O instituto anunciou que a produção está ocorrendocódigo bonus f12turnos sucessivos, sete dias por semana, para que a produção diária alcance a capacidadecódigo bonus f121 milhãocódigo bonus f12doses por dia.
Desta forma, a fábrica funciona sem parar, 24 horas por dia, para dar conta da demanda. Até outubro, a operação eracódigo bonus f12segunda a sexta-feira,código bonus f12dois turnos.
A forçacódigo bonus f12trabalho também foi ampliadacódigo bonus f1250% para dar conta da demanda.
Como será a vacinaçãocódigo bonus f12SP
O governocódigo bonus f12São Paulo anuncioucódigo bonus f127código bonus f12dezembro que a vacinação com a CoronaVac terá iníciocódigo bonus f1225código bonus f12janeiro, embora ela não tenha sido aprovada ainda pela Anvisa.
Por enquanto, foram anunciados os detalhes apenas da primeira fase do planocódigo bonus f12imunização, que tem como público-alvo profissionaiscódigo bonus f12saúde, pessoas com maiscódigo bonus f1260 anos, indígenas e quilombolas.
De acordo com o governo paulista, estes grupos respondem por 77% das mortes causadas pelo novo coronavírus no Estado.
Isso implicará na vacinaçãocódigo bonus f129 milhõescódigo bonus f12pessoas e no usocódigo bonus f1218 milhõescódigo bonus f12doses.
A vacinação será gratuita e realizada por meiocódigo bonus f1210 mil postoscódigo bonus f12vacinação, dos quais 4,8 mil serão novos locais, criados especialmente para a campanha, com o uso provisóriocódigo bonus f12escolas, quartéis e farmácias, por exemplo.
Na quarta-feira (06/01), o governocódigo bonus f12São Paulo divulgou que a vacinação ocorrerácódigo bonus f12segunda a sexta, das 7h às 22h, ecódigo bonus f127h às 17h aos sábados, domingos e feriados.
A previsão é que a primeira fase do plano esteja concluída até 28código bonus f12março, quando o governo paulista estima que 20% dos 46 milhõescódigo bonus f12habitantes do Estado estarão imunizados.
A primeira fase do plano seguirá o seguinte calendário, para evitar aglomerações nos postoscódigo bonus f12saúde:
código bonus f12 * profissionais da Saúde, indígenas e quilombolas: 25/01 (1ª dose) e 15/02 (2ª dose);
código bonus f12 * pessoas com 75 anos ou mais: 08/02 (1ª dose) e 01/03 (2ª dose);
código bonus f12 * pessoas com 70 a 74 anos: 15/02 (1ª dose) e 03/03 (2ª dose);
código bonus f12 * pessoas com 65 a 69 anos: 22/02 (1ª dose) e 15/03 (2ª dose)
código bonus f12 * pessoas com 60 a 64 anos: 01/03 (1ª dose) e 22/03 (2ª dose)
Cada grupo deverá procurar os postoscódigo bonus f12vacinação ao longo da semana seguinte após a datacódigo bonus f12início. O atendimento será das 7h às 22hcódigo bonus f12segunda a sexta e das 7h às 17h aos sábados, domingos e feriados.
Tudo será feito apenas pelo sistema públicocódigo bonus f12saúde, e não há previsão por enquantocódigo bonus f12aplicação na rede privada.
O governador João Doria disse que não será preciso comprovar a residência no Estado para ser vacinado. "Todo e qualquer brasileiro que estivercódigo bonus f12solo do Estado e pedir a vacina será vacinado", afirmou.
Ainda não foram divulgados detalhes sobre as próximas etapas do planocódigo bonus f12imunização.
A CoronaVac vai estar disponívelcódigo bonus f12outros locais do país?
É provável que sim. Mas as condiçõescódigo bonus f12que isso vai acontecer ainda são incertas.
O governocódigo bonus f12São Paulo disse que disponibilizará 4 milhões das 46 milhõescódigo bonus f12doses já compradas para que outros Estados imunizem profissionaiscódigo bonus f12saúde.
De acordo com Doria, 11 já manifestaram interesse: Acre, Ceará, Espírito Santo, Maranhão, Mato Grosso do Sul, Pará, Piauí, Paraíba, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e Roraima.
Doria também informou que maiscódigo bonus f12900 municípios já manifestaram interesse na vacina, mas a relação não foi divulgada.
Porcódigo bonus f12vez, o ministro da Saúde, o general Eduardo Pazuello, chegou a anunciar no finalcódigo bonus f12outubro a compracódigo bonus f1246 milhões doses da CoronaVac.
Mas foi no dia seguinte desautorizado pelo presidente Jair Bolsonaro (sem partido) em uma mensagem pelo Facebook na qual disse que, como o imunizante ainda não tinha sido autorizado pela Anvisa,código bonus f12decisão eracódigo bonus f12"não adquirir a referida vacina".
Bolsonaro e Doria são adversários políticos e provavelmente se enfrentarão nas urnascódigo bonus f122022.
Questionado por Doriacódigo bonus f12uma reunião com governadorescódigo bonus f128código bonus f12dezembro, Pazuello disse que compraria a CoronaVac, uma vez que ela esteja registrada na Anvisa, "se houver demanda e houver preço".
Ao lançar o plano oficial no último dia 16, o Ministério da Saúde indicou que havia uma intençãocódigo bonus f12compra da Coronavac, mas não especificou a princípio quantas doses pretendia adquirir.
No dia seguinte, Pazuello informou que o plano prevê receber 9 milhõescódigo bonus f12doses da CoronaVaccódigo bonus f12janeiro e 22 milhõescódigo bonus f12fevereiro.
Ainda não há uma data prevista para o início da campanha nacionalcódigo bonus f12imunização contra a covid-19.
Vai ser obrigatório tomar a vacina?
João Doria dissecódigo bonus f12meadoscódigo bonus f12outubro que a vacina contra a covid-19 seria obrigatóriacódigo bonus f12todo o Estadocódigo bonus f12São Paulo. Segundo o governador, somente quem tiver um atestado médico que comprove que ele não pode ser imunizado seria liberado.
"Adotaremos medidas legais se houver contrariedade nesse sentido", disse o governador na época.
No mesmo dia, Bolsonaro afirmou que quem ofereceria vacinas contra a covid-19 seria o Ministério da Saúde, mas "sem impor ou tornar a vacina obrigatória".
Em meio a esse embate, o Supremo Tribunal Federal (STF) se manifestou sobre o assunto ao julgar duas ações levadas à corte relativas à lei criadacódigo bonus f12fevereiro que prevê medidascódigo bonus f12combate à pandemia, entre elas a possibilidadecódigo bonus f12vacinação obrigatória.
Uma era movida pelo PDT, que pede que o STF reconheça o direitocódigo bonus f12Estados e municípioscódigo bonus f12impor a vacinação. Outra, pelo PTB, defende que essa possibilidade é inconstitucional. Ambas são relatadas pelo ministro Ricardo Lewandowski.
O STF decidiu por ampla maioria no último dia 17 que União, Estados e municípios podem adotar medidas para obrigar a população a se vacinar, mas não poderão forçar fisicamente as pessoas a fazer isso.
A Corte autorizou no entanto que sejam adotadas sanções indiretas, como proibir os não vacinadoscódigo bonus f12frequentar certos lugares ou exercer determinadas atividades.
Eles ressaltaram que a vacinação generalizada da população é necessária para reduzir a circulação do coronavírus, salvando vidas. Já são maiscódigo bonus f12180 mil mortos pela covid-19 no Brasil.
Ao comentar a decisão, Bolsonaro disse que o governo federal não tomará medidas contra quem não quiser se vacinar e que a decisão do Supremo pode ser "inócua", porque "não vai ter vacina para todo mundo".
Doria não se manifestou sobre o assunto desde a decisão do STF.
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