Oxford e AstraZeneca anunciam retomadablaze crash sitetestes da vacina contra covid-19:blaze crash site

blaze crash site A farmacêutica AstraZeneca anunciou neste sábado (12/9) a retomada no Reino Unido dos ensaios clínicos da vacina contra a covid-19, que vem desenvolvendo com a Universidadeblaze crash siteOxford.

Os testes haviam sido suspensos no último dia 8 após um voluntário do Reino Unido ter sofrido reação adversa que poderia estar ligada à imunização. Na ocasião, a empresa não divulgou detalhes sobre o caso — mas uma reportagem do The New York Times afirmou tratar-seblaze crash siteuma mielite transversa, síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal.

Em um comunicado divulgado neste sábado, a companhia afirma que a Autoridade Sanitária do Reino Unido (MHRA na siglablaze crash siteinglês) teria atestado ser seguro continuar os experimentos.

Desde que eles foram interrrompidos, comitês independentes e agências reguladoras internacionais vinham investigando os dadosblaze crash sitesegurança da pesquisa. O comitê que avaliava a situação no Reino Unido, segundo a empresa, concluiu a análise e recomendou à MHRA que desse aval à retomada dos trabalhos.

O texto diz ainda que a AstraZeneca e a Universidadeblaze crash siteOxford não podem divulgar outros detalhes médicos sobre o episódio.

Pesquisa no Brasil

No mesmo dia, a Agência Nacionalblaze crash siteVigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação da continuidade do estudo também no Brasil após receber informações da agência reguladora britânica, do comitê independenteblaze crash sitesegurança do estudo clínico e da AstraZeneca.

"Após avaliar os dados do evento adverso,blaze crash sitecausalidade e o conjuntoblaze crash sitedadosblaze crash sitesegurança gerados no estudo, a agência concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado", informou.

"É importante destacar que a Anvisa continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes."

A vacinablaze crash siteOxford é uma das mais avançadas entre as maisblaze crash site180 pesquisas registradas na Organização Mundialblaze crash siteSaúde (OMS).

Passou com sucesso das fases 1 e 2blaze crash sitetestes e está atualmente na etapa 3, com participaçãoblaze crash site30 mil pessoal nos Estados Unidos, Reino Unido, África do Sul e Brasil.

Esta foi a segunda vez que os testes com a vacina foram suspensos. São acontecimentos esperadosblaze crash sitegrandes ensaios clínicos, segundo o editorblaze crash siteassuntos médicos da BBC, Fergus Walsh, e acontecem quando um voluntário é hospitalizado com algum problemablaze crash sitesaúde inesperado ou cujas causas não são conhecidas.