Vacina contra covid: apenas umadenunciar site de aposta7 candidatas brasileiras completou 1ª fasedenunciar site de apostatestes até agora:denunciar site de aposta

Nesse meio tempo, os cientistas encontraram uma sériedenunciar site de apostadificuldades, que vão desde faltadenunciar site de apostaestrutura e insumos para fabricar as primeiras doses até pedidosdenunciar site de apostaajustes nos protocolosdenunciar site de apostapesquisa conforme a campanhadenunciar site de apostavacinação progredia.

A BBC News Brasil entroudenunciar site de apostacontato com as sete instituições brasileiras que estão por trás das candidatas à vacina anunciadas nos últimos meses. Confira o statusdenunciar site de apostatodas as pesquisas e quando são esperados novos resultados.

ButanVac

Com a tecnologia desenvolvida no Hospital Mount Sinai e na Universidade do Texasdenunciar site de apostaAustin, ambos nos Estados Unidos, essa vacina traz um vírus modificado da doençadenunciar site de apostaNewcastle (que afeta aves, mas é inofensiva para seres humanos) com a proteína S do coronavírus.

Esse "S" vemdenunciar site de apostaspike (ou espícula,denunciar site de apostaportuguês), a estrutura que fica na superfície do vírus e se conecta às nossas células para dar início à infecção.

As doses da ButanVac são produzidasdenunciar site de apostaovos embrionadosdenunciar site de apostagalinha, uma tecnologia que o Instituto Butantan domina e utiliza para fabricar cercadenunciar site de aposta80 milhõesdenunciar site de apostaunidades da vacina contra a gripe todos os anos.

Além da instituição brasileira, esse produto também é testadodenunciar site de apostaoutros dois lugares: no Institutodenunciar site de apostaVacinas e Biologia Médica do Vietnã e na Organização Farmacêutica Governamental da Tailândia.

Como mencionado no início da reportagem, as primeiras notícias sobre esse produto foram divulgadasdenunciar site de apostamarçodenunciar site de aposta2021 e havia até uma perspectivadenunciar site de apostaque ele poderia ficar disponível já no ano passado.

Fato é que a fase 1 dos testes clínicos,denunciar site de apostaque os cientistas avaliam a dosagem adequada e a segurança da formulação, foi finalizada agoradenunciar site de apostafevereirodenunciar site de aposta2022.

Num texto publicado no site oficial, o Butantan explica que precisou fazer ajustes nessa primeira fase das pesquisas, já que a campanhadenunciar site de apostavacinação estava progredindo bem entre a população brasileira no segundo semestredenunciar site de aposta2021.

"Como naquela época o avanço estava muito rápido e o estudo pedia que os voluntários nunca tivessem tomado vacina e não tivessem covid, o númerodenunciar site de apostapessoas disponíveis foi diminuindo", justificou o médico e consultor do Butantan, Eduardo Motti.

O instituto precisou então "adaptar a ButanVac para outro momento da pandemia: aqueledenunciar site de apostaque toda a população estaria vacinada, mas no qual o vírus continuaria circulando e desenvolvendo variantes".

Com a mudança nos protocolos, foram recrutados 327 voluntários, que receberam a ButanVac ou a CoronaVac durante o segundo semestredenunciar site de aposta2021. A meta era comparar como cada uma dessas doses agia no corpo.

No site, o Butantan informa que "as equipes envolvidas no ensaio clínico estão terminandodenunciar site de apostacomputar os dados da fase 1 para encaminhar à Anvisa. A agência, com as informaçõesdenunciar site de apostamãos, vai analisar e dizer se tem algum questionamento".

"Os dados preliminares são bons e ajudaram a definir a dose que será utilizada nas próximas etapas — todas as dosagens utilizadas nessa etapa apresentaram um bom perfildenunciar site de apostasegurança", continua o instituto.

Se tudo estiver certo, a ButanVac vai progredir para as fases 2 e 3 dos testes, que medirão a eficácia da vacinadenunciar site de apostacentenas ou milharesdenunciar site de apostavoluntários, que já estarão com o esquema vacinal com duas ou três doses.

A meta é comparar se o imunizante consegue aumentar a proteção contra o coronavírus, inclusive contra as variantes mais recentes, caso da ômicron, e se pode realmente servir como dosedenunciar site de apostareforço no futuro.

Essas duas etapas ainda precisam passar pela aprovação da Anvisa, e o Butantan afirma que vai encaminhar todos os documentos e protocolos "em breve". Os responsáveis pela pesquisa pretendem concluir todo esse trabalho até o finaldenunciar site de aposta2022.

RNA-MCTI-Cimatec-HDT

Essa candidata à vacina foi desenvolvida pelo Senai Cimatec, centrodenunciar site de apostaciência, pesquisa e inovação localizadodenunciar site de apostaSalvador, na Bahia,denunciar site de apostaparceria com a empresa americana HDT Bio Corp e apoio do Ministériodenunciar site de apostaCiência, Tecnologia e Inovações (MCTI).

Ela se valedenunciar site de apostauma tecnologia chamada RepRNA,denunciar site de apostaque uma pequena sequênciadenunciar site de apostacódigos genéticos "ensina" as próprias células do nosso corpo a fabricar a proteína S do coronavírus. Na sequência, esse material é reconhecido pelas célulasdenunciar site de apostadefesa, que desenvolvem uma resposta capazdenunciar site de apostaproteger contra a infecçãodenunciar site de apostaverdade.

O mecanismo é ligeiramente parecido ao que acontece com as vacinasdenunciar site de apostamRNA, como os produtosdenunciar site de apostaPfizer/BioNTech e Moderna. A diferença é que o RepRNA tem capacidadedenunciar site de apostase autorreplicar no organismo, o que, ao menosdenunciar site de apostatese, poderia garantir uma boa resposta imune com uma menor dosagem.

Outro componente da fórmula é chamadodenunciar site de apostaLion, uma molécula gordurosa que ajuda a proteger o RepRNA e também servedenunciar site de aposta"guia" até as células-alvo, onde a produção da proteína S vai acontecerdenunciar site de apostafato.

O teste clínicodenunciar site de apostafase 1 da RNA-MCTI-Cimatec-HDT começoudenunciar site de aposta13denunciar site de apostajaneiro e vai incluir 90 voluntários saudáveisdenunciar site de aposta18 a 55 anos. O objetivo é avaliar a segurança e já medir se o produto gera alguma resposta do sistema imunológico.

Nessa etapa, serão avaliadas alguns esquemasdenunciar site de apostadosagens e intervalos diferentes entre as aplicações.

Os primeiros resultados são esperados para os próximos meses e as fases 2 e 3 estão planejadas para começar aindadenunciar site de aposta2022.

A BBC News Brasil entroudenunciar site de apostacontato com o MCTI para saber mais detalhes sobre o imunizante, mas não foram enviadas respostas até a publicação desta reportagem.

SpiNTec

A terceira candidata da lista foi criada numa parceria entre o Centrodenunciar site de apostaTecnologiadenunciar site de apostaVacinas da Universidade Federaldenunciar site de apostaMinas Gerais (UFMG), a Fundação Ezequiel Dias (Funed) e a Fundação Oswaldo Cruz (FioCruz).

Os testes pré-clínicos, feitosdenunciar site de apostaamostrasdenunciar site de apostacélulas e cobaias, já foram concluídosdenunciar site de aposta2021. Os pesquisadores aguardam o ok da Anvisa para iniciar os testes clínicosdenunciar site de apostafase 1, que envolvem seres humanos.

De acordo com a assessoriadenunciar site de apostaimprensa da UFMG, "não há uma previsãodenunciar site de apostaquando os testes serão liberados".

"Segundo os pesquisadores, é natural nessa etapadenunciar site de apostadesenvolvimento do imunizante que ocorram diligências com pedidosdenunciar site de apostamais informações por parte da agência regulatória, que podem, inclusive, demandar esclarecimentos empíricos", continua a nota.

Em outras palavras, os técnicos da Anvisa analisam as propostas e os protocolos e podem fazer questionamentos, que muitas vezes exigem novos estudos na bancada do laboratório.

Procurada pela BBC News Brasil, a Anvisa esclareceu que, no momento, "não há pedidosdenunciar site de apostaautorizaçãodenunciar site de apostapesquisadenunciar site de apostavacinas no Brasil aguardando avaliação e decisão".

"Diferentes instituições têm feito a apresentaçãodenunciar site de apostadadosdenunciar site de apostaformadenunciar site de apostasubmissão contínua. Neste fluxo, a Anvisa recebe os documentos à medidadenunciar site de apostaque o trabalho vai sendo feito, como formadenunciar site de apostadar mais agilidade ao futuro processodenunciar site de apostaanálise", continuam os representantes da agência.

"Porém, os documentos enviados não representam a totalidadedenunciar site de apostainformações necessárias para avaliação e autorizaçãodenunciar site de apostaum estudo clínico. Em alguns casos, por exemplo, ainda não existe um protocolo para ser avaliado", concluem.

A SpiNTec é uma vacinadenunciar site de apostasubunidade proteica. Ela traz alguns pedacinhos do patógeno — as proteínas S e N — que são reconhecidas pelo sistema imunológico.

O "S" vem da espícula, como explicado mais acima, e o "N" é a inicialdenunciar site de apostanucleocapsídeo, outra estrutura que forma o coronavírus.

Em tese, a vantagemdenunciar site de apostaincluir duas proteínas diferentes numa única formulação é garantir uma resposta imune mais forte e duradoura — mesmo que o vírus sofra algumas mutações específicas, as célulasdenunciar site de apostadefesa continuariam reconhecendo o agente invasor.

Por ora, a única vacina contra a covid-19 aprovada no cenário internacional que utiliza a tecnologia da subunidade proteica foi desenvolvida pela farmacêutica Novavax. Ela já estádenunciar site de apostausodenunciar site de apostaalgumas partes do mundo, como a Austrália.

Mas essa mesma plataforma também já é utilizadadenunciar site de apostaimunizantes para outras doenças, como aqueles que protegem contra hepatite B e HPV.

Versamune

Ao lado da ButanVac, a Versamune está entre as primeiras candidatas à vacina brasileira contra a covid. Sua criação foi anunciada pelo MCTIdenunciar site de apostamarçodenunciar site de aposta2021 e a meta era concluir os testes clínicos ao longo do ano passado.

Desenvolvido numa parceria entre a Faculdadedenunciar site de apostaMedicinadenunciar site de apostaRibeirão Preto da Universidadedenunciar site de apostaSão Paulo (USP), a farmacêutica Farmacore e a empresa americana PDS Biotechnology, esse imunizante também se baseia na tecnologia da subunidade proteica.

Os testes clínicos foram, inclusive, aprovados pela Anvisa no primeiro semestredenunciar site de aposta2021. Os responsáveis por essa vacina, porém, se viram diante do mesmo desafio da ButanVac: com o avanço da campanhadenunciar site de apostavacinação, ficou cada vez mais difícil encontrar voluntários não imunizados.

Em junho, a Farmacore pediu à Anvisa uma alteração no protocolodenunciar site de apostapesquisa, para que a Versamune fosse avaliada não mais num esquema primáriodenunciar site de apostavacinação, mas, sim, como uma dosedenunciar site de apostareforço para a CoronaVac ou a AstraZeneca/Oxford. A solicitação seguedenunciar site de apostaaberto, aguardando esclarecimentos e respostas dos pesquisadores.

Nesse meio tempo, o imunizante passou por um segundo revés: a faltadenunciar site de apostainsumos para a fabricação das doses-piloto, as unidades que são aplicadas nos voluntários durante os estudos.

Helena Faccioli, CEO da Farmacore, conta que o desenvolvimento da vacina "sofreu um atraso significativo por causa da faltadenunciar site de apostamateriais necessários para a produção das doses".

"A pandemia afetou consideravelmente a cadeiadenunciar site de apostasuprimentos do setordenunciar site de apostasaúde e, consequentemente, afetou o tempo do nosso projeto", explica.

"O novo lotedenunciar site de apostainsumos estádenunciar site de apostafasedenunciar site de apostatestesdenunciar site de apostacontroledenunciar site de apostaqualidade para cumprir os requisitos regulatórios", complementa.

Faccioli acredita que, "tão logo esses resultados estejam disponíveis, o consórcio voltará a trabalhar com a Anvisa para a revisão do protocolo clínico e o planejamento para o início dos testes".

Vacinadenunciar site de apostaspray nasal do InCor

Outro projeto que esbarradenunciar site de apostadificuldadesdenunciar site de apostafabricação dos lotes-piloto é conduzido no Laboratóriodenunciar site de apostaImunologia do Instituto do Coração (InCor),denunciar site de apostaSão Paulo.

O produto desenvolvido nesse local é uma vacinadenunciar site de apostaspray nasal. A grande vantagem do método é barrar a infecção pelo coronavírus emdenunciar site de apostaorigem, na região do nariz e das vias aéreas superiores.

Se os resultados forem bons, o novo imunizante evitaria a transmissão do patógeno — as vacinas disponíveis hojedenunciar site de apostadia têm grande capacidadedenunciar site de apostaprevenir os casos mais graves da doença, mas a eficácia delas contra a infecção pelo vírus é um pouco mais baixa.

Segundo o imunologista Jorge Kalil, que lidera as pesquisas no InCor, "os protocolos dos estudosdenunciar site de apostafase 1 e 2 permanecemdenunciar site de apostatramitação na Anvisa".

Em paralelo, a coordenação do projeto procura algum parceiro internacional para o desenvolvimento industrial da vacina.

"No momento, o Brasil não possui um ambiente industrial com boas práticasdenunciar site de apostafabricação desse imunizante", avalia o especialista.

2H120 Defense

Esse imunizante, da Universidade Estadual do Ceará (UECE), precisou dar um passo para trás e voltar aos testes pré-clínicos, feitosdenunciar site de apostalaboratório.

Os pesquisadores haviam utilizado camundongos nas investigações preliminares. Os técnicos da Anvisa, porém, pediram que fossem realizadas uma nova rodadadenunciar site de apostapesquisas básicas utilizando uma outra espéciedenunciar site de apostaroedor: os hamsters.

"Em atendimento a essa solicitação, a UECE está realizando,denunciar site de apostaparceria com a FioCruz, novos testes pré-clínicos", informa a assessoriadenunciar site de apostacomunicação da universidade.

Segundo a entidade, até agora os resultadosdenunciar site de apostahamsters são semelhantes ao que foi observado previamente com camundongos.

"Há previsãodenunciar site de apostauma nova reunião com a FioCruz até o finaldenunciar site de apostafevereiro, para discussão dos resultados e novos encaminhamentos", complementa a universidade,denunciar site de apostanota enviada à BBC News Brasil.

A 2H120 Defense é feita a partirdenunciar site de apostaum outro tipodenunciar site de apostacoronavírus atenuado, que infecta espéciesdenunciar site de apostaaves. A proposta é que o sistema imunológico reconheça o patógeno e gere uma reação capazdenunciar site de apostaproteger contra o Sars-CoV-2, o causador da covid-19.

S-UFRJVac

As últimas notícias sobre a candidata à vacina desenvolvida pela Universidade Federal do Riodenunciar site de apostaJaneiro (UFRJ) sãodenunciar site de apostaagostodenunciar site de aposta2021.

À época, a expectativa era adenunciar site de apostaque os testes clínicosdenunciar site de apostafase 1 fossem iniciadosdenunciar site de apostanovembro do ano passado.

De acordo com as informações disponíveis no site da Anvisa, o protocolodenunciar site de apostapesquisa clínica, necessário para a aprovação do estudo, ainda não foi submetido para análise.

A BBC News Brasil entroudenunciar site de apostacontato com a assessoriadenunciar site de apostaimprensa do Instituto Alberto Luiz Coimbradenunciar site de apostaPós-Graduação e Pesquisadenunciar site de apostaEngenharia da UFRJ, local onde o produto está sendo desenvolvido, mas não recebemos resposta até a publicação desta reportagem.

A S-UFRJVac também se baseia na tecnologia da subunidade proteica.

Numa publicação no site oficial, a universidade diz já ter "os parceiros que devem produzir os lotes da vacina que serão usados nos estudos clínicos".

Vacina UFPR

A última candidata à vacina brasileira contra a covid-19 da lista é avaliada na Universidade Federal do Paraná (UFPR).

Ela foi construída a partirdenunciar site de apostaum polímero que é biocompatível e biodegradável. Ou seja: não causa rejeição no nosso corpo e é eliminado depoisdenunciar site de apostaalgum tempo.

Na superfície dessa estrutura, os cientistas inseriram a tal proteína S do coronavírus. É justamente esse material que gera uma resposta do sistema imunológico.

Segundo o site da universidade, a pesquisa encontra-se agora na fase pré-clínica, com testesdenunciar site de apostacamundongos. A ideia é conferir se a formulação neutraliza o vírus, protege os animais contra a doença e não provoca efeitos colaterais.

"No momento, a equipe verifica se a adiçãodenunciar site de apostaoutro adjuvante ao polímero (no caso, alumina) poderá estimular ainda mais o sistema imune e, dessa forma, reduzir a quantidadedenunciar site de apostaantígeno (proteína) nas doses. Esses testes irão determinardenunciar site de apostaque condições se darão os ensaiosdenunciar site de apostaneutralizaçãodenunciar site de apostamaneira mais eficiente", informa a superintendênciadenunciar site de apostacomunicação da UFPR.

Só depoisdenunciar site de apostacompletar toda essa etapa na bancada do laboratório é que o candidato a imunizante poderá ser testadodenunciar site de apostaseres humanos (desde que tenha a aprovação da Anvisa para os estudosdenunciar site de apostafase 1, 2 e 3).

"Com a conclusão destes ensaios, será possível solicitar à Anvisa a autorização para testesdenunciar site de apostahumanos. A previsão é que isso ocorra no final do primeiro semestredenunciar site de aposta2022", conclui a universidade,denunciar site de apostanota enviada à BBC News Brasil.

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