Vacina contra covid: apenas umacassino sportingbet com7 candidatas brasileiras completou 1ª fasecassino sportingbet comtestes até agora:cassino sportingbet com

Nesse meio tempo, os cientistas encontraram uma sériecassino sportingbet comdificuldades, que vão desde faltacassino sportingbet comestrutura e insumos para fabricar as primeiras doses até pedidoscassino sportingbet comajustes nos protocoloscassino sportingbet compesquisa conforme a campanhacassino sportingbet comvacinação progredia.

A BBC News Brasil entroucassino sportingbet comcontato com as sete instituições brasileiras que estão por trás das candidatas à vacina anunciadas nos últimos meses. Confira o statuscassino sportingbet comtodas as pesquisas e quando são esperados novos resultados.

ButanVac

Com a tecnologia desenvolvida no Hospital Mount Sinai e na Universidade do Texascassino sportingbet comAustin, ambos nos Estados Unidos, essa vacina traz um vírus modificado da doençacassino sportingbet comNewcastle (que afeta aves, mas é inofensiva para seres humanos) com a proteína S do coronavírus.

Esse "S" vemcassino sportingbet comspike (ou espícula,cassino sportingbet comportuguês), a estrutura que fica na superfície do vírus e se conecta às nossas células para dar início à infecção.

As doses da ButanVac são produzidascassino sportingbet comovos embrionadoscassino sportingbet comgalinha, uma tecnologia que o Instituto Butantan domina e utiliza para fabricar cercacassino sportingbet com80 milhõescassino sportingbet comunidades da vacina contra a gripe todos os anos.

Além da instituição brasileira, esse produto também é testadocassino sportingbet comoutros dois lugares: no Institutocassino sportingbet comVacinas e Biologia Médica do Vietnã e na Organização Farmacêutica Governamental da Tailândia.

Como mencionado no início da reportagem, as primeiras notícias sobre esse produto foram divulgadascassino sportingbet commarçocassino sportingbet com2021 e havia até uma perspectivacassino sportingbet comque ele poderia ficar disponível já no ano passado.

Fato é que a fase 1 dos testes clínicos,cassino sportingbet comque os cientistas avaliam a dosagem adequada e a segurança da formulação, foi finalizada agoracassino sportingbet comfevereirocassino sportingbet com2022.

Num texto publicado no site oficial, o Butantan explica que precisou fazer ajustes nessa primeira fase das pesquisas, já que a campanhacassino sportingbet comvacinação estava progredindo bem entre a população brasileira no segundo semestrecassino sportingbet com2021.

"Como naquela época o avanço estava muito rápido e o estudo pedia que os voluntários nunca tivessem tomado vacina e não tivessem covid, o númerocassino sportingbet compessoas disponíveis foi diminuindo", justificou o médico e consultor do Butantan, Eduardo Motti.

O instituto precisou então "adaptar a ButanVac para outro momento da pandemia: aquelecassino sportingbet comque toda a população estaria vacinada, mas no qual o vírus continuaria circulando e desenvolvendo variantes".

Com a mudança nos protocolos, foram recrutados 327 voluntários, que receberam a ButanVac ou a CoronaVac durante o segundo semestrecassino sportingbet com2021. A meta era comparar como cada uma dessas doses agia no corpo.

No site, o Butantan informa que "as equipes envolvidas no ensaio clínico estão terminandocassino sportingbet comcomputar os dados da fase 1 para encaminhar à Anvisa. A agência, com as informaçõescassino sportingbet commãos, vai analisar e dizer se tem algum questionamento".

"Os dados preliminares são bons e ajudaram a definir a dose que será utilizada nas próximas etapas — todas as dosagens utilizadas nessa etapa apresentaram um bom perfilcassino sportingbet comsegurança", continua o instituto.

Se tudo estiver certo, a ButanVac vai progredir para as fases 2 e 3 dos testes, que medirão a eficácia da vacinacassino sportingbet comcentenas ou milharescassino sportingbet comvoluntários, que já estarão com o esquema vacinal com duas ou três doses.

A meta é comparar se o imunizante consegue aumentar a proteção contra o coronavírus, inclusive contra as variantes mais recentes, caso da ômicron, e se pode realmente servir como dosecassino sportingbet comreforço no futuro.

Essas duas etapas ainda precisam passar pela aprovação da Anvisa, e o Butantan afirma que vai encaminhar todos os documentos e protocolos "em breve". Os responsáveis pela pesquisa pretendem concluir todo esse trabalho até o finalcassino sportingbet com2022.

RNA-MCTI-Cimatec-HDT

Essa candidata à vacina foi desenvolvida pelo Senai Cimatec, centrocassino sportingbet comciência, pesquisa e inovação localizadocassino sportingbet comSalvador, na Bahia,cassino sportingbet comparceria com a empresa americana HDT Bio Corp e apoio do Ministériocassino sportingbet comCiência, Tecnologia e Inovações (MCTI).

Ela se valecassino sportingbet comuma tecnologia chamada RepRNA,cassino sportingbet comque uma pequena sequênciacassino sportingbet comcódigos genéticos "ensina" as próprias células do nosso corpo a fabricar a proteína S do coronavírus. Na sequência, esse material é reconhecido pelas célulascassino sportingbet comdefesa, que desenvolvem uma resposta capazcassino sportingbet comproteger contra a infecçãocassino sportingbet comverdade.

O mecanismo é ligeiramente parecido ao que acontece com as vacinascassino sportingbet commRNA, como os produtoscassino sportingbet comPfizer/BioNTech e Moderna. A diferença é que o RepRNA tem capacidadecassino sportingbet comse autorreplicar no organismo, o que, ao menoscassino sportingbet comtese, poderia garantir uma boa resposta imune com uma menor dosagem.

Outro componente da fórmula é chamadocassino sportingbet comLion, uma molécula gordurosa que ajuda a proteger o RepRNA e também servecassino sportingbet com"guia" até as células-alvo, onde a produção da proteína S vai acontecercassino sportingbet comfato.

O teste clínicocassino sportingbet comfase 1 da RNA-MCTI-Cimatec-HDT começoucassino sportingbet com13cassino sportingbet comjaneiro e vai incluir 90 voluntários saudáveiscassino sportingbet com18 a 55 anos. O objetivo é avaliar a segurança e já medir se o produto gera alguma resposta do sistema imunológico.

Nessa etapa, serão avaliadas alguns esquemascassino sportingbet comdosagens e intervalos diferentes entre as aplicações.

Os primeiros resultados são esperados para os próximos meses e as fases 2 e 3 estão planejadas para começar aindacassino sportingbet com2022.

A BBC News Brasil entroucassino sportingbet comcontato com o MCTI para saber mais detalhes sobre o imunizante, mas não foram enviadas respostas até a publicação desta reportagem.

SpiNTec

A terceira candidata da lista foi criada numa parceria entre o Centrocassino sportingbet comTecnologiacassino sportingbet comVacinas da Universidade Federalcassino sportingbet comMinas Gerais (UFMG), a Fundação Ezequiel Dias (Funed) e a Fundação Oswaldo Cruz (FioCruz).

Os testes pré-clínicos, feitoscassino sportingbet comamostrascassino sportingbet comcélulas e cobaias, já foram concluídoscassino sportingbet com2021. Os pesquisadores aguardam o ok da Anvisa para iniciar os testes clínicoscassino sportingbet comfase 1, que envolvem seres humanos.

De acordo com a assessoriacassino sportingbet comimprensa da UFMG, "não há uma previsãocassino sportingbet comquando os testes serão liberados".

"Segundo os pesquisadores, é natural nessa etapacassino sportingbet comdesenvolvimento do imunizante que ocorram diligências com pedidoscassino sportingbet commais informações por parte da agência regulatória, que podem, inclusive, demandar esclarecimentos empíricos", continua a nota.

Em outras palavras, os técnicos da Anvisa analisam as propostas e os protocolos e podem fazer questionamentos, que muitas vezes exigem novos estudos na bancada do laboratório.

Procurada pela BBC News Brasil, a Anvisa esclareceu que, no momento, "não há pedidoscassino sportingbet comautorizaçãocassino sportingbet compesquisacassino sportingbet comvacinas no Brasil aguardando avaliação e decisão".

"Diferentes instituições têm feito a apresentaçãocassino sportingbet comdadoscassino sportingbet comformacassino sportingbet comsubmissão contínua. Neste fluxo, a Anvisa recebe os documentos à medidacassino sportingbet comque o trabalho vai sendo feito, como formacassino sportingbet comdar mais agilidade ao futuro processocassino sportingbet comanálise", continuam os representantes da agência.

"Porém, os documentos enviados não representam a totalidadecassino sportingbet cominformações necessárias para avaliação e autorizaçãocassino sportingbet comum estudo clínico. Em alguns casos, por exemplo, ainda não existe um protocolo para ser avaliado", concluem.

A SpiNTec é uma vacinacassino sportingbet comsubunidade proteica. Ela traz alguns pedacinhos do patógeno — as proteínas S e N — que são reconhecidas pelo sistema imunológico.

O "S" vem da espícula, como explicado mais acima, e o "N" é a inicialcassino sportingbet comnucleocapsídeo, outra estrutura que forma o coronavírus.

Em tese, a vantagemcassino sportingbet comincluir duas proteínas diferentes numa única formulação é garantir uma resposta imune mais forte e duradoura — mesmo que o vírus sofra algumas mutações específicas, as célulascassino sportingbet comdefesa continuariam reconhecendo o agente invasor.

Por ora, a única vacina contra a covid-19 aprovada no cenário internacional que utiliza a tecnologia da subunidade proteica foi desenvolvida pela farmacêutica Novavax. Ela já estácassino sportingbet comusocassino sportingbet comalgumas partes do mundo, como a Austrália.

Mas essa mesma plataforma também já é utilizadacassino sportingbet comimunizantes para outras doenças, como aqueles que protegem contra hepatite B e HPV.

Versamune

Ao lado da ButanVac, a Versamune está entre as primeiras candidatas à vacina brasileira contra a covid. Sua criação foi anunciada pelo MCTIcassino sportingbet commarçocassino sportingbet com2021 e a meta era concluir os testes clínicos ao longo do ano passado.

Desenvolvido numa parceria entre a Faculdadecassino sportingbet comMedicinacassino sportingbet comRibeirão Preto da Universidadecassino sportingbet comSão Paulo (USP), a farmacêutica Farmacore e a empresa americana PDS Biotechnology, esse imunizante também se baseia na tecnologia da subunidade proteica.

Os testes clínicos foram, inclusive, aprovados pela Anvisa no primeiro semestrecassino sportingbet com2021. Os responsáveis por essa vacina, porém, se viram diante do mesmo desafio da ButanVac: com o avanço da campanhacassino sportingbet comvacinação, ficou cada vez mais difícil encontrar voluntários não imunizados.

Em junho, a Farmacore pediu à Anvisa uma alteração no protocolocassino sportingbet compesquisa, para que a Versamune fosse avaliada não mais num esquema primáriocassino sportingbet comvacinação, mas, sim, como uma dosecassino sportingbet comreforço para a CoronaVac ou a AstraZeneca/Oxford. A solicitação seguecassino sportingbet comaberto, aguardando esclarecimentos e respostas dos pesquisadores.

Nesse meio tempo, o imunizante passou por um segundo revés: a faltacassino sportingbet cominsumos para a fabricação das doses-piloto, as unidades que são aplicadas nos voluntários durante os estudos.

Helena Faccioli, CEO da Farmacore, conta que o desenvolvimento da vacina "sofreu um atraso significativo por causa da faltacassino sportingbet commateriais necessários para a produção das doses".

"A pandemia afetou consideravelmente a cadeiacassino sportingbet comsuprimentos do setorcassino sportingbet comsaúde e, consequentemente, afetou o tempo do nosso projeto", explica.

"O novo lotecassino sportingbet cominsumos estácassino sportingbet comfasecassino sportingbet comtestescassino sportingbet comcontrolecassino sportingbet comqualidade para cumprir os requisitos regulatórios", complementa.

Faccioli acredita que, "tão logo esses resultados estejam disponíveis, o consórcio voltará a trabalhar com a Anvisa para a revisão do protocolo clínico e o planejamento para o início dos testes".

Vacinacassino sportingbet comspray nasal do InCor

Outro projeto que esbarracassino sportingbet comdificuldadescassino sportingbet comfabricação dos lotes-piloto é conduzido no Laboratóriocassino sportingbet comImunologia do Instituto do Coração (InCor),cassino sportingbet comSão Paulo.

O produto desenvolvido nesse local é uma vacinacassino sportingbet comspray nasal. A grande vantagem do método é barrar a infecção pelo coronavírus emcassino sportingbet comorigem, na região do nariz e das vias aéreas superiores.

Se os resultados forem bons, o novo imunizante evitaria a transmissão do patógeno — as vacinas disponíveis hojecassino sportingbet comdia têm grande capacidadecassino sportingbet comprevenir os casos mais graves da doença, mas a eficácia delas contra a infecção pelo vírus é um pouco mais baixa.

Segundo o imunologista Jorge Kalil, que lidera as pesquisas no InCor, "os protocolos dos estudoscassino sportingbet comfase 1 e 2 permanecemcassino sportingbet comtramitação na Anvisa".

Em paralelo, a coordenação do projeto procura algum parceiro internacional para o desenvolvimento industrial da vacina.

"No momento, o Brasil não possui um ambiente industrial com boas práticascassino sportingbet comfabricação desse imunizante", avalia o especialista.

2H120 Defense

Esse imunizante, da Universidade Estadual do Ceará (UECE), precisou dar um passo para trás e voltar aos testes pré-clínicos, feitoscassino sportingbet comlaboratório.

Os pesquisadores haviam utilizado camundongos nas investigações preliminares. Os técnicos da Anvisa, porém, pediram que fossem realizadas uma nova rodadacassino sportingbet compesquisas básicas utilizando uma outra espéciecassino sportingbet comroedor: os hamsters.

"Em atendimento a essa solicitação, a UECE está realizando,cassino sportingbet comparceria com a FioCruz, novos testes pré-clínicos", informa a assessoriacassino sportingbet comcomunicação da universidade.

Segundo a entidade, até agora os resultadoscassino sportingbet comhamsters são semelhantes ao que foi observado previamente com camundongos.

"Há previsãocassino sportingbet comuma nova reunião com a FioCruz até o finalcassino sportingbet comfevereiro, para discussão dos resultados e novos encaminhamentos", complementa a universidade,cassino sportingbet comnota enviada à BBC News Brasil.

A 2H120 Defense é feita a partircassino sportingbet comum outro tipocassino sportingbet comcoronavírus atenuado, que infecta espéciescassino sportingbet comaves. A proposta é que o sistema imunológico reconheça o patógeno e gere uma reação capazcassino sportingbet comproteger contra o Sars-CoV-2, o causador da covid-19.

S-UFRJVac

As últimas notícias sobre a candidata à vacina desenvolvida pela Universidade Federal do Riocassino sportingbet comJaneiro (UFRJ) sãocassino sportingbet comagostocassino sportingbet com2021.

À época, a expectativa era acassino sportingbet comque os testes clínicoscassino sportingbet comfase 1 fossem iniciadoscassino sportingbet comnovembro do ano passado.

De acordo com as informações disponíveis no site da Anvisa, o protocolocassino sportingbet compesquisa clínica, necessário para a aprovação do estudo, ainda não foi submetido para análise.

A BBC News Brasil entroucassino sportingbet comcontato com a assessoriacassino sportingbet comimprensa do Instituto Alberto Luiz Coimbracassino sportingbet comPós-Graduação e Pesquisacassino sportingbet comEngenharia da UFRJ, local onde o produto está sendo desenvolvido, mas não recebemos resposta até a publicação desta reportagem.

A S-UFRJVac também se baseia na tecnologia da subunidade proteica.

Numa publicação no site oficial, a universidade diz já ter "os parceiros que devem produzir os lotes da vacina que serão usados nos estudos clínicos".

Vacina UFPR

A última candidata à vacina brasileira contra a covid-19 da lista é avaliada na Universidade Federal do Paraná (UFPR).

Ela foi construída a partircassino sportingbet comum polímero que é biocompatível e biodegradável. Ou seja: não causa rejeição no nosso corpo e é eliminado depoiscassino sportingbet comalgum tempo.

Na superfície dessa estrutura, os cientistas inseriram a tal proteína S do coronavírus. É justamente esse material que gera uma resposta do sistema imunológico.

Segundo o site da universidade, a pesquisa encontra-se agora na fase pré-clínica, com testescassino sportingbet comcamundongos. A ideia é conferir se a formulação neutraliza o vírus, protege os animais contra a doença e não provoca efeitos colaterais.

"No momento, a equipe verifica se a adiçãocassino sportingbet comoutro adjuvante ao polímero (no caso, alumina) poderá estimular ainda mais o sistema imune e, dessa forma, reduzir a quantidadecassino sportingbet comantígeno (proteína) nas doses. Esses testes irão determinarcassino sportingbet comque condições se darão os ensaioscassino sportingbet comneutralizaçãocassino sportingbet commaneira mais eficiente", informa a superintendênciacassino sportingbet comcomunicação da UFPR.

Só depoiscassino sportingbet comcompletar toda essa etapa na bancada do laboratório é que o candidato a imunizante poderá ser testadocassino sportingbet comseres humanos (desde que tenha a aprovação da Anvisa para os estudoscassino sportingbet comfase 1, 2 e 3).

"Com a conclusão destes ensaios, será possível solicitar à Anvisa a autorização para testescassino sportingbet comhumanos. A previsão é que isso ocorra no final do primeiro semestrecassino sportingbet com2022", conclui a universidade,cassino sportingbet comnota enviada à BBC News Brasil.

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