Covid-19: o que se sabe sobre a segurança da vacinaçãosportsbet 55adolescentes?:sportsbet 55
Alémsportsbet 55afirmar que a doença costuma ser benigna e sem maiores complicações nessa faixa etária, os representantes do Governo Federal também chamaram a atenção para um possível efeito colateral da vacina da Pfizer: a miocardite, um tiposportsbet 55inflamação no músculo cardíaco.
A decisão do ministério já teve efeitos práticos: alguns Estados, como Amapá, Minas Gerais e Paraná, suspenderam a vacinaçãosportsbet 55adolescentes. Outros, como São Paulo, Bahia e Espírito Santo, ignoraram a nova recomendação.
A Agência Nacionalsportsbet 55Vigilância Sanitária (Anvisa) soltou um comunicado dizendo que não há motivos para mudar qualquer recomendaçãosportsbet 55uso da vacina da Pfizer nos adolescentes.
Até o momento, pelo menos três associações que reúnem médicos especialistas na área também divulgaram notas e posicionamentos criticando a nova portaria do Ministério da Saúde: a Sociedade Brasileirasportsbet 55Imunizações (SBIm), a Sociedade Brasileirasportsbet 55Pediatria (SBP) e a Associação Brasileirasportsbet 55Alergia e Imunologia (Asbai) reforçaram que a vacina da Pfizer foi aprovada para uso no país com basesportsbet 55dados que comprovamsportsbet 55segurança e eficácia para adolescentes.
Mas o que motivou a mudançasportsbet 55postura do Ministério da Saúde? E o que efetivamente se sabe sobre a aplicação dos imunizantes que protegem contra a covid-19 nos mais jovens?
As evidências para a aprovação
Como mencionamos lá no início da reportagem, por ora, a única vacina autorizada no Brasil para indivíduossportsbet 5512 a 17 anos é a Comirnaty, desenvolvida pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech.
A aprovação, concedida no dia 12sportsbet 55junho, teve como base um estudo que reuniu 1.972 adolescentes,sportsbet 55que foi detectada uma taxasportsbet 55eficáciasportsbet 55100%.
Vale adiantar que, nesta mesma pesquisa, já foram observados casossportsbet 55miocardite após a vacinação.
Segundo os cálculos (os mesmos usados pelo Ministério da Saúde), foram 16 indivíduos acometidos a cada 1 milhãosportsbet 55vacinados.
No trabalho, a maioria das inflamações cardíacas foi leve, e os acometidos se recuperaram após um tempo curtosportsbet 55tratamento e repouso. Também não foi observado nenhum infarto decorrente dessa complicação.
Com o sinal verde da Anvisa, várias cidades brasileiras anunciaram novos calendários e passaram a oferecer o imunizante da Pfizer para a faixa etária que vai dos 12 aos 17 anos desde o finalsportsbet 55agosto.
E, embora os adolescentes não estejam entre os mais afetados pela infecção com o coronavírus, especialistas ouvidos pela BBC News Brasil entendem que levar essa proteção a eles é um passo natural, ainda que seja mais urgente e prioritário garantir a segunda dose aos adultos e dar uma terceira nos grupos vulneráveis.
O pediatra Renato Kfouri, diretor da SBIm, destaca que, mesmo entre pessoas com menossportsbet 5518 anos, é preciso criar critérios e dar prioridade a alguns perfis.
"Os jovens com fatoressportsbet 55risco para covid-19, como doenças cardíacas, diabetes e as gestantes já deveriam, inclusive, estar vacinados há algum tempo", diz.
A nova portaria do Ministério da Saúde diz, inclusive, que a vacinação contra a covid-19 só deve contemplar justamente os adolescentes com comorbidades ou aqueles que tenham deficiência permanente ou estejam privadossportsbet 55liberdade.
Na sequência, "o caminho natural", avalia Kfouri, seria oferecer as doses aos demais adolescentes, o que deve ser restringido nas próximas semanas, se a decisão do ministério for mantida.
Como surgem os efeitos colaterais?
De acordo com o site do Centrosportsbet 55Controle e Prevençãosportsbet 55Doenças (CDC) dos Estados Unidos, os sintomas mais comuns que aparecem nos adolescentes após a vacina são dor e vermelhidão no braço, cansaço, dorsportsbet 55cabeça, calafrios, febre e náuseas.
Nem todas as pessoas sentem os incômodos — e, mesmo naquelas que apresentam esses efeitos colaterais, o quadro costuma ser leve e dura poucos dias,sportsbet 55acordo com a entidade americana.
Caso essas manifestações persistam, vale consultar um médico para uma avaliação personalizada e aprofundada.
Mas o fato que tem preocupado muitos pais, ainda mais depois da portaria do Ministério da Saúde, é o riscosportsbet 55miocardite ou pericardite, que são tipossportsbet 55inflamação que acometem o coração.
Em alguns lugares do mundo, foi observado um aumento na frequência dessa condição entre os mais jovens após o início da vacinação.
"Mas é importante ressaltar mais uma vez que esses casossportsbet 55inflamação são raríssimos e, a maioria dos casos foi leve e se resolvem rapidamente", esclarece a médica Denise Garrett, vice-presidente do Instituto Sabinsportsbet 55Vacinas, organização que trabalha com políticas públicassportsbet 55imunizaçãosportsbet 55vários países do mundo.
Segundo dados publicados no periódico científico Nature, foram detectados 67 casossportsbet 55miocardite a cada milhãosportsbet 55meninossportsbet 5512 a 17 anos vacinados com a segunda dose. Em meninas, essa taxa ficousportsbet 559 casos por milhãosportsbet 55imunizadas.
No documento divulgado pelo Ministério da Saúde, o cálculo fala numa frequência da complicação ainda menor:sportsbet 55acordo com as estimativas que foram levadassportsbet 55conta pelos técnicos do Governo Federal, seriam 16 casossportsbet 55miocardite a cada 1 milhãosportsbet 55indivíduos imunizados com as duas doses.
As autoridades ainda estão estudando se esse problema cardíaco é realmente causado pelos imunizantes ou se uma coisa não tem nada a ver com a outra, diz Garrett.
Aindasportsbet 55acordo com a especialista, também não se sabe porque homens são mais afetados do que as mulheres.
Mesmo diante dessas investigações, os especialistas garantem que não há motivos para pânico ou para não aplicar as doses nos mais jovens.
Como destaca o próprio site do CDC americano, as vacinas são seguras e eficazes nessa faixa etária e "seus potenciais benefícios superam,sportsbet 55longe, qualquer efeito colateral".
Em outras palavras, o riscosportsbet 55ter covid-19 e sofrer com suas complicações é bem maior do que a probabilidadesportsbet 55desenvolver uma inflamação cardíaca, mesmo entre os adolescentes.
E ainda há outro detalhe a ser considerado nessa história: a própria infecção pelo coronavírus também aumenta a probabilidadesportsbet 55ter uma miocardite.
De acordo com um trabalho feito pela Universidade Case Western Reserve, nos Estados Unidos, o riscosportsbet 55jovens sofrerem com uma inflamação cardíaca pela covid-19 é seis vezes maior do que pela vacina.
Vale destacar que essa pesquisa ainda estásportsbet 55pré-print e não foi avaliada por outros especialistas independentes.
O que acontece no Brasil?
Um segundo fator que pode ter influenciado na decisão do Ministério da Saúde foi a divulgaçãosportsbet 55um casosportsbet 55uma adolescentesportsbet 5516 anos que morasportsbet 55São Bernardo do Campo,sportsbet 55São Paulo, e morreu após ser vacinada.
Mas a Anvisa pede muita cautela com essa notícia: não foi estabelecida uma relação causal entre as duas coisas. Em outras palavras, não é possível dizer que a morte foi provocada pelo imunizante e as autoridades estão investigando o que aconteceu efetivamente.
"A Agência já iniciou a avaliação e a comunicação com outras autoridades públicas e adotará todas as ações necessárias para a rápida conclusão da investigação. Entretanto, com os dados disponíveis até o momento, não existem evidências que subsidiem ou demandem alterações nas condições aprovadas para a vacina", informa a Anvisa,sportsbet 55seu site oficial.
Vale destacar que esse trabalhosportsbet 55investigação é rotineiro e faz parte das atribuições das secretarias municipais e estaduais, além da própria Anvisa: se uma pessoa apresenta uma reação adversa após a vacinação, como a tal da miocardite, por exemplo, o problema precisa ser notificado e avaliado pelos especialistas.
"A Agência ressalta que todas as vacinas autorizadas e distribuídas no Brasil estão sendo monitoradas continuamente pela vigilância diária das notificaçõessportsbet 55suspeitassportsbet 55eventos adversos", continua a nota.
"Os dados gerados pelo avanço do processo vacinalsportsbet 55larga escala são cuidadosamente analisadossportsbet 55conjunto com outras autoridadessportsbet 55saúde. Até o momento, os achados apontam para a manutenção da relação benefício versus risco para todas as vacinas, ou seja, os benefícios da vacinação excedem significativamente os seus potenciais riscos", finalizam os representantes da Anvisa.
O que diz o Governo Federal
Logo após a publicação da portaria, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, deu algumas declarações sobre a questão.
De acordo com seu relato, foram vacinados 3,5 milhõessportsbet 55adolescentes e identificados cercasportsbet 551,5 mil eventos adversos nesse público. Todos os casos foram considerados leves.
Queiroga também criticou as políticassportsbet 55algumas cidades, que já haviam iniciado a imunização dos mais jovenssportsbet 55agosto, quando a orientação anterior do ministério era que esse público só começasse a receber as doses a partirsportsbet 5515sportsbet 55setembro.
"O Ministério da Saúde pode rever asportsbet 55posição, desde que haja evidências científicas sólidassportsbet 55relação à vacinaçãosportsbet 55adolescentes sem comorbidades. Por enquanto, por uma questãosportsbet 55cautela, nós temos eventos adversos a serem investigados", afirmou o ministro, durante uma coletivasportsbet 55imprensa na quinta-feira (16/9).
O que dizem as entidades
Após a mudançasportsbet 55planos do Ministério da Saúde, diversas entidades que reúnem especialistas publicaram pareceres sobre o assunto.
A Sociedade Brasileirasportsbet 55Imunizações (SBIm) divulgou um comunicadosportsbet 55que discorda da nova política do Governo Federal e informa que "as justificativas apresentadas não são claras ou não têm sustentação".
Um argumento do Ministério da Saúde que a SBIm rebate é o suposto fatosportsbet 55a Organização Mundial da Saúde (OMS) não recomendar a imunizaçãosportsbet 55crianças e adolescentes contra a covid-19.
"A OMS não é contrária à vacinaçãosportsbet 55adolescentes 'com ou sem comorbidades'. De acordo com o Grupo Consultivo Estratégicosportsbet 55Especialistassportsbet 55Imunização (SAGE, na siglasportsbet 55inglês) da entidade, as vacinassportsbet 55mRNA — caso da Pfizer/BionTech — são adequadas para o usosportsbet 55pessoas acimasportsbet 5512 anos", aponta a SBIm.
A Sociedade Brasileirasportsbet 55Pediatria (SBP) também se manifestou e disse que "decisões unilaterais não contribuem para a construçãosportsbet 55um programasportsbet 55imunizaçãosportsbet 55sucesso, sendo a confiança um dos principais pilares das açõessportsbet 55vacinação".
Já a Associação Brasileirasportsbet 55Alergia e Imunologia (Asbai) chamou a atenção para o fatosportsbet 55a vacina da Pfizer ter aprovação da Anvisa para ser usadasportsbet 55adolescentes:
"O registro sanitáriosportsbet 55um produto imunobiológico é a demonstração documentadasportsbet 55sua segurança, eficácia e qualidade. Portanto, antes da concessão do registro sanitário, é realizada avaliação criteriosasportsbet 55um conjuntosportsbet 55documentos relacionados a estudos clínicos esportsbet 55estabilidade, processos e procedimentossportsbet 55fabricação e controlesportsbet 55qualidade, modelosportsbet 55bula e rotulagem, além da verificação do cumprimento das boas práticassportsbet 55fabricação", afirma a entidade.
Por fim, os conselhos municipais e estaduaissportsbet 55secretários da Saúde, o Conasems e o Conass, respectivamente, declararam que a decisão foi tomada "sem respaldo científico".
"Enquanto executores desta importante política pública, Conass e Conasems, baseados nos atuais conhecimentos científicos, defendem a continuidade da vacinação para a devida proteção da população jovem, sem desconsiderar a necessidadesportsbet 55priorizar neste momento dentre os adolescentes, aqueles com comorbidade, deficiência permanente esportsbet 55situaçãosportsbet 55vulnerabilidade", defendem as entidades.
O que diz a Pfizer
A responsável pela vacina também se manifestou sobre a questão.
Em nota divulgada à imprensa, a farmacêutica diz estar "cientesportsbet 55relatos rarossportsbet 55miocardite e pericardite, alémsportsbet 55outros possíveis eventos adversos, após a aplicação da vacina" e que "leva o acompanhamento e monitoramento desses casos muito a sério".
A empresa também afirma estar investigando o caso da adolescente que morreu após ser vacinada.
"Especificamente sobre o casosportsbet 55óbitosportsbet 55São Bernardo do Campo, a companhia está acompanhando, mas, até o momento, não foi estabelecida uma relação causal entre o ocorrido e o imunizante da Pfizer".
A farmacêutica conclui dizendo que "a definição da utilização e da disponibilização da vacina no Brasil é feita com basesportsbet 55critériossportsbet 55recomendação do Programa Nacionalsportsbet 55Imunizações (PNI)" e que o produto está autorizado "pelas agências regulatóriassportsbet 55saúde dos Estados Unidos e da União Europeia, alémsportsbet 55países como Reino Unido, canadá, Chile, Uruguai, Israel, Dubai, Hong Kong, Filipinas, Cingapura e Japão".
Pontos a favor da vacinação dos jovens
Para Garrett, existem pelo menos quatro motivos principais que justificam a imunização da turmasportsbet 5512 a 17 anos.
"Em primeiro lugar, por mais que a gente saiba que as crianças com covid-19 evoluam muito melhor e se recuperem, temos algumas que ficam muito doentes e acabam hospitalizadas", pontua a especialista, que destaca o aumentosportsbet 55casos e internações pela doença entre os mais jovens nos últimos meses.
Segundo ponto: a história desse coronavírus ainda está sendo escrita e não se sabe tudo sobre ele e as possíveis repercussões futuras à saúde.
Os quadrossportsbet 55covid longa, por exemplo, ainda são um grande mistério e a medicina não tem ideiasportsbet 55quanto tempo eles podem durar ou como vão evoluir pelos próximos anos.
Terceiro, por mais que crianças e adolescentes tenham quadros menos severossportsbet 55covid-19, eles podem transmitir o vírus para contatos próximos.
A vacinação, portanto, ajudaria a bloquear um pouco essa transmissão comunitária do coronavírus.
"Por fim, uma última razãosportsbet 55prol do argumentosportsbet 55vacinar os mais jovens é manter as escolas abertas. Nós precisamos fazersportsbet 55tudo para que esse ambiente seja seguro e a educação seja retomada", completa a médica.
Pontos contra
Apesarsportsbet 55a imunização das idades mais tenras fazer sentido e parecer um caminho natural, os especialistas também entendem que há alguns fatores que desencorajam esse avanço no momento atual (que não tem nada a ver com os eventos adversos, diga-se).
O primeiro deles é uma eventual faltasportsbet 55estoque para cobrir outras demandas mais urgentes, como a garantia da segunda dosesportsbet 55toda a população adulta e a terceira dose nos grupos mais vulneráveis, como idosos e imunossuprimidos (portadoressportsbet 55HIV, recém-transplantados, pacientessportsbet 55tratamentosportsbet 55câncer, entre outros).
"Não há dúvidasportsbet 55que a nossa meta com a vacinação agora é reduzir os casos graves, as hospitalizações e as mortes. A proteçãosportsbet 55adolescentes deve acontecer se tivermos vacinas suficientes para cumprir os demais objetivos", entende Kfouri.
Garrett concorda e reforça que a palavrasportsbet 55ordem é priorização. "Como não temos um quantitativo suficiente para cobrir toda a população, precisamos pensarsportsbet 55estratégias capazessportsbet 55resguardar aqueles que são mais vulneráveis à covid-19", diz.
O segundo argumento que pesa contra a vacinaçãosportsbet 55adolescentes tem um componente moral e ético: será que é justo os países mais ricos vacinarem os cidadãos mais jovens enquanto profissionais da saúde e idosos das nações mais pobres sequer receberam suas doses?
Em maio, o diretor-geral da Organização Mundial da Saúde (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, chegou a dizer que os lugares mais desenvolvidos estão protegendo suas crianças "às custas dos grupossportsbet 55alto riscosportsbet 55outros locais".
Nesse caso, assim como aconteceu com os apelos contrários à aplicaçãosportsbet 55uma terceira dose e à adoção dos passaportes da imunidade, o posicionamento da OMS esportsbet 55outras instituições internacionais pouco influenciou a decisão dos países mais ricos sobre a condução das campanhas nacionaissportsbet 55vacinação contra covid-19.
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