Vacina contra covid: como serão feitos os estudos da ButanVac:sportingbet jogos virtuais

A estimativa inicial era que a ButanVac já estivesse testada e aprovada pelas agências regulatóriassportingbet jogos virtuaisjulhosportingbet jogos virtuais2021, mas o prazo era realmente apertado e foi impactado por uma sériesportingbet jogos virtuaisentraves burocráticos.

Agora, a expectativa é concluir as três etapassportingbet jogos virtuaispesquisa necessáriassportingbet jogos virtuaiscercasportingbet jogos virtuais17 semanas, pouco maissportingbet jogos virtuaisquatro meses.

"É preciso destacar que as fasessportingbet jogos virtuaisestudo são progressivas e, portanto, o avanço depende dos resultados que tivermossportingbet jogos virtuaiscada uma delas", destacou Dimas Covas, diretor do Butantan, que ficou responsável por parte do desenvolvimento da vacina esportingbet jogos virtuaissua fabricação no Brasil.

Embora o anúncio não tenha apresentado todas as minúciassportingbet jogos virtuaiscomo vão ocorrer os testes, já é possível ter uma boa ideiasportingbet jogos virtuaiscomo eles se desenvolverão a partir das próximas semanas.

Primeiros passos

Com o sinal verde da Anvisa, o Butantan e os centrossportingbet jogos virtuaispesquisa parceiros estão quase liberados para iniciar as fases 1 e 2 da pesquisa com a ButanVac.

Há ainda um último entrave para que tudo comece para valer: o estudo ainda precisa ser aprovado pelo Conselho Nacionalsportingbet jogos virtuaisÉticasportingbet jogos virtuaisPesquisa (Conep). A expectativa o Butantan é que isso aconteça nos próximos dias.

Nesse estágio inicial, a meta definir se a vacina é segura e não provoca efeitos colaterais preocupantes.

Outro objetivo aqui é determinar a dosagem ideal. Será que precisasportingbet jogos virtuaisuma ou duas doses? Quantos mililitros do produto devem ser aplicados nas pessoas? Se for necessário fazer duas aplicações, qual o intervalo mínimo entre elas?

De acordo com as informações divulgadas hoje, a fase 1 da ButanVac envolverá um totalsportingbet jogos virtuais418 voluntários.

O trabalho do Butantan neste momento é fornecer as doses para os estudos. O instituto não é responsável pela pesquisasportingbet jogos virtuaissi: quem faz todo o processo são os centros parceiros.

"Esse ensaio clínico será realizado pelo Hospital das Clínicas da Universidadesportingbet jogos virtuaisSão Paulo (USP),sportingbet jogos virtuaisRibeirão Preto", detalhou Doria.

Quem pode participar?

Nesse primeiro momento, a ButanVac será testadasportingbet jogos virtuaisvoluntários com maissportingbet jogos virtuais18 anos.

Diferentemente do que ocorreu com a CoronaVac, outra vacina contra covid-19 estudada no país com apoio do Butantan, os candidatos não precisarão ser profissionaissportingbet jogos virtuaissaúde para participarem.

O governosportingbet jogos virtuaisSão Paulo lançou hoje um sitesportingbet jogos virtuaisque as pessoas interessadassportingbet jogos virtuaisse voluntariar podem realizar um pré-cadastro.

Esses dados serão direcionados para os responsáveis diretos pela pesquisa para que eles façam o recrutamento posteriormente.

Sem entrarsportingbet jogos virtuaisdetalhes, Covas adiantou que a fase 3 do estudo deve incluir grupos com perfis específicos.

A taxasportingbet jogos virtuaiseficácia do imunizante só será determinada justamente nessa etapa, que costuma envolver milharessportingbet jogos virtuaisindivíduos.

"A progressão do estudo prevê a inclusão não apenassportingbet jogos virtuaispessoas que ainda não foram vacinadas, mas tambémsportingbet jogos virtuaisindivíduos já imunizados e aqueles que tiveram covid-19 anteriormente", detalhou.

"O objetivo é comparar a resposta imunesportingbet jogos virtuaisdiferentes perfis e situações."

Prazos, resultados e perspectivas

Ainda segundo Covas, a tendência é que o estudo inteiro, que engloba as fases 1, 2 e 3, demore ao redorsportingbet jogos virtuais17 semanas.

Na prática, isso significa que, se tudo correr conforme o planejado, os resultadossportingbet jogos virtuaiseficácia estarão disponíveis a partir do finalsportingbet jogos virtuaisnovembro.

"Quando tivermos essas informações, poderemos submeter o pedidosportingbet jogos virtuaisaprovação para uso da ButanVac na Anvisa", explicou o diretor do Butantan.

Essa futura aprovação regulatória depende, claro, do desempenho do imunizante na pesquisa: para ser aceito, o produto deverá apresentar uma eficácia mínimasportingbet jogos virtuais50%, como preconizado pela Organização Mundial da Saúde. Até o momento, essa taxa foi superada por todas as vacinas disponíveis hoje no país.

O cronograma estipulado hoje na coletivasportingbet jogos virtuaisimprensa parece ser um pouco mais realista do que os prazos anteriores, quando a ButanVac foi anunciada.

No dia 26sportingbet jogos virtuaismarço, Doria assegurou que seria possível entregar ao Programa Nacionalsportingbet jogos virtuaisImunizações um totalsportingbet jogos virtuais"40 milhõessportingbet jogos virtuaisdoses, se possível,sportingbet jogos virtuaisjulho".

À época, especialistassportingbet jogos virtuaisimunização ouvidos pela BBC News Brasil destacaram que a estimativa era irreal.

O imunologista Gustavo Cabral, do Institutosportingbet jogos virtuaisCiências Biomédicas da Universidadesportingbet jogos virtuaisSão Paulo (USP), calculou que era possível terminar as fases 1 e 2 até julho, mas o estudo completo demoraria um pouco mais para ficar pronto.

O que a ButanVac trazsportingbet jogos virtuaisnovo?

Um dos principais pontos fortes dessa vacina é o fatosportingbet jogos virtuaisela não depender da importaçãosportingbet jogos virtuaisinsumos para ficar pronta.

O Butantan possui toda a tecnologia e o equipamento necessários para produzi-la 100%sportingbet jogos virtuaisterritório nacional.

O aparato é o mesmo utilizado pelo instituto na fabricação das 80 milhõessportingbet jogos virtuaisdoses do imunizante contra a gripe, que são entregues todos os anos ao Ministério da Saúde.

Tanto a vacina contra o vírus influenza como essa nova, que promete barrar o coronavírus, são fabricadas a partirsportingbet jogos virtuaisovossportingbet jogos virtuaisgalinha embrionados.

A técnica é bastante conhecida e garante uma produção rápida e barata — Doria estimou que cada dose da Butanvac sairá por R$ 10, um valorsportingbet jogos virtuaiscinco a sete vezes mais baixo que os imunizantes importados.

A candidata a vacina se baseia na tecnologia do vetor viral: os cientistas pegam o vírus da doençasportingbet jogos virtuaisNewcastle (que não provoca nenhum problemasportingbet jogos virtuaisseres humanos) e usam a engenharia genética para colocar dentro dele a proteína S.

O "S" vemsportingbet jogos virtuaisspike, ou espículasportingbet jogos virtuaisportuguês: essa é a parte do coronavírus responsável por se conectar aos receptores na superfíciesportingbet jogos virtuaisnossas células para dar início à infecção.

A ideia é que, após a vacinação, nosso sistema imune reconheça a proteína S e passe a produzir anticorpos contra o agente causador da covid-19. Esse mecanismo será testado e validado nos estudos clínicos.

Um novo nívelsportingbet jogos virtuaisexigências

Há ainda um detalhe interessantesportingbet jogos virtuaisrelação à fase 3 do estudo da Butanvac: ao contrário das outras vacinas testadas até agora, ela não será comparada com placebo.

Como não existiam opçõessportingbet jogos virtuaisimunizantes contra o coronavírus, a primeira geraçãosportingbet jogos virtuaisimunizantes foi confrontada com essas substâncias inertes, sem nenhum efeito no nosso organismo.

Nesses estudos, metade dos voluntários recebia a vacinasportingbet jogos virtuaisverdade, enquanto a outra parcela tomava o placebo. Depoissportingbet jogos virtuaisalgum tempo, os cientistas avaliaram quantos participantessportingbet jogos virtuaiscada grupo tinham covid-19. A partir daí, era possível definir a taxasportingbet jogos virtuaiseficáciasportingbet jogos virtuaiscada produto.

Só que a barrasportingbet jogos virtuaisexigências subiu um pouquinho: não é considerado justo (e nem ético) dar placebo a uma parte dos voluntários quando se sabe que há imunizantes testados e aprovados no mercado.

A ButanVac, portanto, será avaliada diante das melhores alternativas que temos até o momento.

"Nós faremos agora um estudosportingbet jogos virtuaiscomparação da resposta imune. Vamos avaliar a ação desta vacinasportingbet jogos virtuaisrelação às outras já disponíveis", assegurou Covas.

Outro desafio que os testes clínicos terão que responder é o poderio desta candidata a vacina contra as variantes do coronavírus.

Por ser um produto novo, é importante que ela seja capazsportingbet jogos virtuaisconter as linhagens mais preocupantes, que mostram uma maior taxasportingbet jogos virtuaistransmissibilidade ou a capacidadesportingbet jogos virtuais"driblar" uma resposta imune prévia.

A vacina é brasileira?

Outro detalhe bastante evidente na coletivasportingbet jogos virtuaisquarta-feira foi a origem da Butanvac: nos anúnciossportingbet jogos virtuaismarço, o governo paulista e o Butantan reforçaram a ideiasportingbet jogos virtuaisque ela seria uma vacina 100% brasileira.

Mas reportagens publicadas naquele mesmo dia apontaram que o desenvolvimento da fórmula aconteceu no exterior, mais especificamente na Icahn School of Medicinesportingbet jogos virtuaisMount Sinai e na Universidade do Texassportingbet jogos virtuaisAustin, ambas nos Estados Unidos.

Após a criação "molecular" da vacina, ela foi oferecida pelo Centro Pathsportingbet jogos virtuaisInovação e Acesso à Vacina a potenciais parceiros internacionais.

Foi aí que o Butantan entrou na história e se tornou um dos responsáveis por realizar os estudos clínicos e, caso dê tudo certo, pela futura fabricação e distribuiçãosportingbet jogos virtuaislarga escala.

Além do centro brasileiro, o imunizante também será testado e desenvolvido pelo Institutosportingbet jogos virtuaisVacinas e Biologia Médica do Vietnã e pela Organização Farmacêutica Governamental da Tailândia.

"A ButanVac é produto do desenvolvimentosportingbet jogos virtuaisum consórcio internacional, que pode fornecer um grande quantitativosportingbet jogos virtuaisvacinas 2.0 contra a covid-19", esclareceu Covas.

Por que testar mais candidatas?

Outro ponto reforçado durante a coletiva foi a necessidadesportingbet jogos virtuaiscriar novos imunizantes contra o coronavírus, mesmo que o Brasil já tenha uma gama deles à disposição.

Se os testes apresentarem bons resultados e a Anvisa aprovar, a ButanVac será mais uma opção para o Programa Nacionalsportingbet jogos virtuaisImunizações, que hoje depende das remessas ou insumos que vêm do exterior.

Com um produto fabricado inteiramentesportingbet jogos virtuaisterritório nacional, essa dependência é bem menor e fica mais fácil planejar e dar previsibilidade aos esforços brasileiros contra o coronavírus.

Covas ainda antecipa um possível problema a ser enfrentado a partirsportingbet jogos virtuais2022: a necessidadesportingbet jogos virtuaisaplicar dosessportingbet jogos virtuaisreforço nas pessoas que já foram imunizadas nesses últimos meses.

"Tudo indica que precisaremos fazer campanhassportingbet jogos virtuaisvacinação contra a covid-19sportingbet jogos virtuaistempossportingbet jogos virtuaistempos, então vamos necessitarsportingbet jogos virtuaismais doses no futuro", adianta.

De acordo com Doria, o Butantan já terá fabricado 40 milhõessportingbet jogos virtuaisdoses da Butanvac até outubro deste ano.

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