Os desafios da ButanVac, que vai usar 20 milhõescomo jogar no esporte betovoscomo jogar no esporte betgalinha para produzir 40 milhõescomo jogar no esporte betvacinas:como jogar no esporte bet
Esse vírus foi geneticamente modificado para receber a "proteína S" do SARS-CoV-2, ou seja, a estrutura do coronavírus que se encaixa nas células humanas e as infecta, causando a covid-19.
A intenção é que, munido da proteína S do coronavírus, o vírus da doençacomo jogar no esporte betNewcastle seja capazcomo jogar no esporte betestimular a produçãocomo jogar no esporte betanticorpos contra a covid-19 no organismo humano.
E é aí que os ovoscomo jogar no esporte betgalinha entram na história: é dentrocomo jogar no esporte betcada um deles, nos laboratórios do Butantan, que o víruscomo jogar no esporte betNewcastle vai se alimentar e se multiplicarcomo jogar no esporte betnível suficiente para produzir (segundo estimativas) duas dosescomo jogar no esporte betvacina por ovo.
"O vírus usa as células do embrião do ovo para essa replicação", explica à BBC News Brasil Douglas Gonçalvescomo jogar no esporte betMacedo, gerentecomo jogar no esporte betprodução da fábrica do Butantan onde será feita a ButanVac. "Deixamos o ovo na temperatura ideal, entre 35° e 40° Celsius, para o vírus crescer exponencialmente lá dentro. Depoiscomo jogar no esporte bet72 horas, ele passa por um processocomo jogar no esporte betpurificação (que inclui a inativação do vírus e a diluição do produto final). E disso temos o IFA."
IFA é a siglacomo jogar no esporte betIngrediente Farmacêutico Ativo, que o Brasil tem por enquanto importado da Índia e da China para envasar aqui - especificamente os IFAs das vacinas CoronaVac e AstraZeneca, respectivamente no Butantan e na Fiocruz.
Extraído do ovo, esse IFA nacional será purificado, diluído e embalado na própria fábrica do Instituto Butantan, no que se espera que seja a primeira vacina integralmente produzida no Brasil contra a covid-19, mais barata e mais facilmente disponível por não depender desse IFA importado, atualmente escasso no mercado internacional.
Em teoria, essa tecnologia também será capazcomo jogar no esporte betproduzir vacinas eficazes contra as novas variantes do coronavírus, uma vez que se pode escolhercomo jogar no esporte betqual cepa (por exemplo, a brasileira P.1) será retirada a proteína S.
Mas para tudo isso se concretizar dentro do cronograma e volume esperados pelo governo paulista, muita coisa ainda falta acontecer: desde a aprovação pela Anvisa até testes clínicos que sejam bem-sucedidos. É aí que começa uma corridacomo jogar no esporte betobstáculos.
Por enquanto, "é muita expectativacomo jogar no esporte betcimacomo jogar no esporte betalgo que ainda não tem nenhum estudo feitocomo jogar no esporte bethumanos, que é quando teremos ideiacomo jogar no esporte betcomo a vacina funciona", adverte à BBC News Brasil a imunologista Cristina Bonorino, professora titular da Universidade Federalcomo jogar no esporte betCiênciascomo jogar no esporte betPorto Alegre e membro dos comitês científico e clínico da Sociedade Brasileiracomo jogar no esporte betImunologia.
Testescomo jogar no esporte beteficácia
O desenvolvimento da ButanVac foi anunciado pela primeira vezcomo jogar no esporte bet26como jogar no esporte betmarço, pelo governador paulista João Doria e pelo presidente do Butantan, Dimas Covas (no mesmo dia, o Ministério da Ciência anunciou que também pediu aprovação na Anvisa para testes clínicoscomo jogar no esporte betoutra vacina nacional, chamada Versamune,como jogar no esporte betdesenvolvimento com a Faculdadecomo jogar no esporte betMedicina da USPcomo jogar no esporte betRibeirão Preto).
"Este é um anúncio histórico para o Brasil e para o mundo. A Butanvac é a primeira vacina 100% nacional, integralmente desenvolvida e produzida no Brasil pelo Instituto Butantan, que é um orgulho do Brasil", disse Doria na ocasião.
Os anúncios das vacinas nacionais foram recebidos com otimismo pelo público e por cientistas. É bom lembrar, porém, que naquele mesmo dia a Folhacomo jogar no esporte betS.Paulo publicou reportagem mostrando qu, na verdade, a patente da vacina vieracomo jogar no esporte betum hospital americano e fora cedida ao Butantan.
O fatocomo jogar no esporte betisso não ter sido detalhado por Doria e Covas na entrevista coletiva impactou negativamente a credibilidade dos anúncios do Butantan perante os cientistas, diz Bonorino.
"Pegou supermal. A vacina não foi desenvolvida no Brasil - foi desenvolvida lá fora e daí foi cedida a patente."
À época, o Butantan confirmou à Folha que tinha obtido a "licençacomo jogar no esporte betexploraçãocomo jogar no esporte betparte da tecnologia desenvolvida pela Icahn School of Medicine do Hospital Mount Sinaicomo jogar no esporte betNova York para obter o vírus (da 'doençacomo jogar no esporte betNewcastle') e a partir disso o desenvolvimento da vacina é feito completamente com tecnologia do Butantan".
Por conta desse episódio,como jogar no esporte betoutros atrasos ecomo jogar no esporte betausênciascomo jogar no esporte betdivulgaçãocomo jogar no esporte betdados relacionados aos testes e aos prazoscomo jogar no esporte betentrega da CoronaVac, Bonorino e outros especialistas veem com ceticismo também os prazos apresentados até agora para a ButanVac,como jogar no esporte better as 40 milhõescomo jogar no esporte betdoses prontas e, sobretudo, devidamente aprovadascomo jogar no esporte bettão poucos meses.
No momento, o Instituto Butantan ainda estácomo jogar no esporte betprocessocomo jogar no esporte betentregar documentação para obter, perante a Anvisa, aprovação para realizar testes clínicoscomo jogar no esporte betfase 1, 2 e 3 com a ButanVac. E só nesses testes que serão analisadas a segurança, a melhor dosagem e qual écomo jogar no esporte betfato a eficácia do imunizante contra a covid-19, ou seja, o quanto a ButanVac induz o corpo a produzir anticorpos e as célulascomo jogar no esporte betdefesa do organismo chamadascomo jogar no esporte betlinfócitos T.
"Otimisticamente, estamos falandocomo jogar no esporte betestudos que devem levar 8 ou 9 meses, com intervalos entre (as fases) dos estudos e a publicação dos dados", explica Bonorino.
Esses testes, diz a assessoria do Butantan, ainda estão sendo desenhados, enquanto se aguarda o aval da Anvisa.
Issocomo jogar no esporte bettese pode tornar inviável o anúnciocomo jogar no esporte betJoão Doria,como jogar no esporte betofertar "18 milhõescomo jogar no esporte betdoses prontas na primeira quinzenacomo jogar no esporte betjunho, quando o processocomo jogar no esporte betaprovação da Anvisa for concluído".
Fornecimento e processo fabril
Uma curiosidade sobre os testes clínicos é quecomo jogar no esporte betao menos um ponto importante eles devem ser diferentes dos feitos nas vacinas já feitas até agora: a ausência do usocomo jogar no esporte betplacebos.
Como agora já existem vacinas disponíveis e comprovadas contra a covid-19 (o que não era o caso quando foram testadas inicialmente a CoronaVac e a AstraZeneca, por exemplo), a ButanVac precisará tercomo jogar no esporte beteficácia testadacomo jogar no esporte betrelação a esses imunizantes, e nãocomo jogar no esporte betrelação a placebos, explica Bonorino.
É só depois que esses testes - se bem-sucedidos - forem concluídos e validados que a ButanVac poderá,como jogar no esporte betfato, ser aplicada no braço dos brasileiros.
Mesmo enquanto isso não ocorre, o Butantan anuncioucomo jogar no esporte bet28como jogar no esporte betabril que já havia recebido o lote inicialcomo jogar no esporte bet520 mil ovos para iniciar a produçãocomo jogar no esporte betestimadas 1 milhãocomo jogar no esporte betdosescomo jogar no esporte betsua vacina, para chegarcomo jogar no esporte betjunho aos 18 milhões anunciados por Doria.
Douglas Macedo, gerentecomo jogar no esporte betprodução do Butantan, confirma que a principal incógnita são os testes clínicos. Do pontocomo jogar no esporte betvista logístico, diz ele, a estrutura fabril do Instituto está preparada para atender a demanda e cumprir o cronograma mencionado pelo governador, uma vez que já conta com um suprimento constantecomo jogar no esporte betmatérias-primas e que a produção da ButanVac pode ser facilmente intercalada com o processocomo jogar no esporte betenvase da CoronaVac.
"Tirando a parte clínica, a logísticacomo jogar no esporte betencaixar (a produção) não tem complexidade alta por conta da nossa capacidade produtiva. Como o recebimento da CoronaVac tem janelas (ou seja, não ocorre o tempo todo), é tranquilocomo jogar no esporte betencaixar a formulação e o envase da ButanVac, ou dedicar alguma linhacomo jogar no esporte betprodução especificamente para ela, sem causar atrasos nem desabastecimento", diz Macedo.
Como os insumos básicos (desde ovoscomo jogar no esporte betgalinha até frascos e embalagens) são os mesmos usados para fazer a vacina da gripe, "já temos um certo estoque, programaçãocomo jogar no esporte betrecebimentocomo jogar no esporte betfornecedores que atendem o Butantan durante o ano todo. As aves já estão alojadas, eles (fornecedores) já têm processoscomo jogar no esporte betcontrole e caminhõescomo jogar no esporte betentrega", prossegue.
Trata-secomo jogar no esporte betgranjas específicas, explica Macedo, que passam por avaliaçõescomo jogar no esporte betqualidade para produzir "ovos embrionados controlados" a serem usados exclusivamente para a produçãocomo jogar no esporte betvacinas.
Com basecomo jogar no esporte betprojetos piloto, estima-se por enquanto que cada ovo tenha material suficiente para produzir duas dosescomo jogar no esporte betvacina.
Por enquanto, "um dia normal nosso realmente não tem hora para começar e terminar. Por mais que a fábrica tenha muita experiência com a plataformacomo jogar no esporte betovos com a vacina da influenza, (a ButanVac) é algo novo, que está sendo validado, testado, acompanhadocomo jogar no esporte betponta a ponta. Cada passo e cada injeçãocomo jogar no esporte betovos e coleta depois têm que ser acompanhados, para vermos se tem alguma coisa a ser melhorada. Mas o pensamento é que é um produto que pode ajudar muito (o Brasil)", diz Macedo.
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