Os desafios da ButanVac, que vai usar 20 milhõestoys bet apostas esportivasovostoys bet apostas esportivasgalinha para produzir 40 milhõestoys bet apostas esportivasvacinas:toys bet apostas esportivas

Esse vírus foi geneticamente modificado para receber a "proteína S" do SARS-CoV-2, ou seja, a estrutura do coronavírus que se encaixa nas células humanas e as infecta, causando a covid-19.

A intenção é que, munido da proteína S do coronavírus, o vírus da doençatoys bet apostas esportivasNewcastle seja capaztoys bet apostas esportivasestimular a produçãotoys bet apostas esportivasanticorpos contra a covid-19 no organismo humano.

E é aí que os ovostoys bet apostas esportivasgalinha entram na história: é dentrotoys bet apostas esportivascada um deles, nos laboratórios do Butantan, que o vírustoys bet apostas esportivasNewcastle vai se alimentar e se multiplicartoys bet apostas esportivasnível suficiente para produzir (segundo estimativas) duas dosestoys bet apostas esportivasvacina por ovo.

"O vírus usa as células do embrião do ovo para essa replicação", explica à BBC News Brasil Douglas Gonçalvestoys bet apostas esportivasMacedo, gerentetoys bet apostas esportivasprodução da fábrica do Butantan onde será feita a ButanVac. "Deixamos o ovo na temperatura ideal, entre 35° e 40° Celsius, para o vírus crescer exponencialmente lá dentro. Depoistoys bet apostas esportivas72 horas, ele passa por um processotoys bet apostas esportivaspurificação (que inclui a inativação do vírus e a diluição do produto final). E disso temos o IFA."

IFA é a siglatoys bet apostas esportivasIngrediente Farmacêutico Ativo, que o Brasil tem por enquanto importado da Índia e da China para envasar aqui - especificamente os IFAs das vacinas CoronaVac e AstraZeneca, respectivamente no Butantan e na Fiocruz.

Extraído do ovo, esse IFA nacional será purificado, diluído e embalado na própria fábrica do Instituto Butantan, no que se espera que seja a primeira vacina integralmente produzida no Brasil contra a covid-19, mais barata e mais facilmente disponível por não depender desse IFA importado, atualmente escasso no mercado internacional.

Em teoria, essa tecnologia também será capaztoys bet apostas esportivasproduzir vacinas eficazes contra as novas variantes do coronavírus, uma vez que se pode escolhertoys bet apostas esportivasqual cepa (por exemplo, a brasileira P.1) será retirada a proteína S.

Mas para tudo isso se concretizar dentro do cronograma e volume esperados pelo governo paulista, muita coisa ainda falta acontecer: desde a aprovação pela Anvisa até testes clínicos que sejam bem-sucedidos. É aí que começa uma corridatoys bet apostas esportivasobstáculos.

Por enquanto, "é muita expectativatoys bet apostas esportivascimatoys bet apostas esportivasalgo que ainda não tem nenhum estudo feitotoys bet apostas esportivashumanos, que é quando teremos ideiatoys bet apostas esportivascomo a vacina funciona", adverte à BBC News Brasil a imunologista Cristina Bonorino, professora titular da Universidade Federaltoys bet apostas esportivasCiênciastoys bet apostas esportivasPorto Alegre e membro dos comitês científico e clínico da Sociedade Brasileiratoys bet apostas esportivasImunologia.

Testestoys bet apostas esportivaseficácia

O desenvolvimento da ButanVac foi anunciado pela primeira veztoys bet apostas esportivas26toys bet apostas esportivasmarço, pelo governador paulista João Doria e pelo presidente do Butantan, Dimas Covas (no mesmo dia, o Ministério da Ciência anunciou que também pediu aprovação na Anvisa para testes clínicostoys bet apostas esportivasoutra vacina nacional, chamada Versamune,toys bet apostas esportivasdesenvolvimento com a Faculdadetoys bet apostas esportivasMedicina da USPtoys bet apostas esportivasRibeirão Preto).

"Este é um anúncio histórico para o Brasil e para o mundo. A Butanvac é a primeira vacina 100% nacional, integralmente desenvolvida e produzida no Brasil pelo Instituto Butantan, que é um orgulho do Brasil", disse Doria na ocasião.

Os anúncios das vacinas nacionais foram recebidos com otimismo pelo público e por cientistas. É bom lembrar, porém, que naquele mesmo dia a Folhatoys bet apostas esportivasS.Paulo publicou reportagem mostrando qu, na verdade, a patente da vacina vieratoys bet apostas esportivasum hospital americano e fora cedida ao Butantan.

O fatotoys bet apostas esportivasisso não ter sido detalhado por Doria e Covas na entrevista coletiva impactou negativamente a credibilidade dos anúncios do Butantan perante os cientistas, diz Bonorino.

"Pegou supermal. A vacina não foi desenvolvida no Brasil - foi desenvolvida lá fora e daí foi cedida a patente."

À época, o Butantan confirmou à Folha que tinha obtido a "licençatoys bet apostas esportivasexploraçãotoys bet apostas esportivasparte da tecnologia desenvolvida pela Icahn School of Medicine do Hospital Mount Sinaitoys bet apostas esportivasNova York para obter o vírus (da 'doençatoys bet apostas esportivasNewcastle') e a partir disso o desenvolvimento da vacina é feito completamente com tecnologia do Butantan".

Por conta desse episódio,toys bet apostas esportivasoutros atrasos etoys bet apostas esportivasausênciastoys bet apostas esportivasdivulgaçãotoys bet apostas esportivasdados relacionados aos testes e aos prazostoys bet apostas esportivasentrega da CoronaVac, Bonorino e outros especialistas veem com ceticismo também os prazos apresentados até agora para a ButanVac,toys bet apostas esportivaster as 40 milhõestoys bet apostas esportivasdoses prontas e, sobretudo, devidamente aprovadastoys bet apostas esportivastão poucos meses.

No momento, o Instituto Butantan ainda estátoys bet apostas esportivasprocessotoys bet apostas esportivasentregar documentação para obter, perante a Anvisa, aprovação para realizar testes clínicostoys bet apostas esportivasfase 1, 2 e 3 com a ButanVac. E só nesses testes que serão analisadas a segurança, a melhor dosagem e qual étoys bet apostas esportivasfato a eficácia do imunizante contra a covid-19, ou seja, o quanto a ButanVac induz o corpo a produzir anticorpos e as célulastoys bet apostas esportivasdefesa do organismo chamadastoys bet apostas esportivaslinfócitos T.

"Otimisticamente, estamos falandotoys bet apostas esportivasestudos que devem levar 8 ou 9 meses, com intervalos entre (as fases) dos estudos e a publicação dos dados", explica Bonorino.

Esses testes, diz a assessoria do Butantan, ainda estão sendo desenhados, enquanto se aguarda o aval da Anvisa.

Issotoys bet apostas esportivastese pode tornar inviável o anúnciotoys bet apostas esportivasJoão Doria,toys bet apostas esportivasofertar "18 milhõestoys bet apostas esportivasdoses prontas na primeira quinzenatoys bet apostas esportivasjunho, quando o processotoys bet apostas esportivasaprovação da Anvisa for concluído".

Fornecimento e processo fabril

Uma curiosidade sobre os testes clínicos é quetoys bet apostas esportivasao menos um ponto importante eles devem ser diferentes dos feitos nas vacinas já feitas até agora: a ausência do usotoys bet apostas esportivasplacebos.

Como agora já existem vacinas disponíveis e comprovadas contra a covid-19 (o que não era o caso quando foram testadas inicialmente a CoronaVac e a AstraZeneca, por exemplo), a ButanVac precisará tertoys bet apostas esportivaseficácia testadatoys bet apostas esportivasrelação a esses imunizantes, e nãotoys bet apostas esportivasrelação a placebos, explica Bonorino.

É só depois que esses testes - se bem-sucedidos - forem concluídos e validados que a ButanVac poderá,toys bet apostas esportivasfato, ser aplicada no braço dos brasileiros.

Mesmo enquanto isso não ocorre, o Butantan anuncioutoys bet apostas esportivas28toys bet apostas esportivasabril que já havia recebido o lote inicialtoys bet apostas esportivas520 mil ovos para iniciar a produçãotoys bet apostas esportivasestimadas 1 milhãotoys bet apostas esportivasdosestoys bet apostas esportivassua vacina, para chegartoys bet apostas esportivasjunho aos 18 milhões anunciados por Doria.

Douglas Macedo, gerentetoys bet apostas esportivasprodução do Butantan, confirma que a principal incógnita são os testes clínicos. Do pontotoys bet apostas esportivasvista logístico, diz ele, a estrutura fabril do Instituto está preparada para atender a demanda e cumprir o cronograma mencionado pelo governador, uma vez que já conta com um suprimento constantetoys bet apostas esportivasmatérias-primas e que a produção da ButanVac pode ser facilmente intercalada com o processotoys bet apostas esportivasenvase da CoronaVac.

"Tirando a parte clínica, a logísticatoys bet apostas esportivasencaixar (a produção) não tem complexidade alta por conta da nossa capacidade produtiva. Como o recebimento da CoronaVac tem janelas (ou seja, não ocorre o tempo todo), é tranquilotoys bet apostas esportivasencaixar a formulação e o envase da ButanVac, ou dedicar alguma linhatoys bet apostas esportivasprodução especificamente para ela, sem causar atrasos nem desabastecimento", diz Macedo.

Como os insumos básicos (desde ovostoys bet apostas esportivasgalinha até frascos e embalagens) são os mesmos usados para fazer a vacina da gripe, "já temos um certo estoque, programaçãotoys bet apostas esportivasrecebimentotoys bet apostas esportivasfornecedores que atendem o Butantan durante o ano todo. As aves já estão alojadas, eles (fornecedores) já têm processostoys bet apostas esportivascontrole e caminhõestoys bet apostas esportivasentrega", prossegue.

Trata-setoys bet apostas esportivasgranjas específicas, explica Macedo, que passam por avaliaçõestoys bet apostas esportivasqualidade para produzir "ovos embrionados controlados" a serem usados exclusivamente para a produçãotoys bet apostas esportivasvacinas.

Com basetoys bet apostas esportivasprojetos piloto, estima-se por enquanto que cada ovo tenha material suficiente para produzir duas dosestoys bet apostas esportivasvacina.

Por enquanto, "um dia normal nosso realmente não tem hora para começar e terminar. Por mais que a fábrica tenha muita experiência com a plataformatoys bet apostas esportivasovos com a vacina da influenza, (a ButanVac) é algo novo, que está sendo validado, testado, acompanhadotoys bet apostas esportivasponta a ponta. Cada passo e cada injeçãotoys bet apostas esportivasovos e coleta depois têm que ser acompanhados, para vermos se tem alguma coisa a ser melhorada. Mas o pensamento é que é um produto que pode ajudar muito (o Brasil)", diz Macedo.

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