Vacina contra covid: como serão feitos os estudos da ButanVac:cassinos online confiáveis

A estimativa inicial era que a ButanVac já estivesse testada e aprovada pelas agências regulatóriascassinos online confiáveisjulhocassinos online confiáveis2021, mas o prazo era realmente apertado e foi impactado por uma sériecassinos online confiáveisentraves burocráticos.

Agora, a expectativa é concluir as três etapascassinos online confiáveispesquisa necessáriascassinos online confiáveiscercacassinos online confiáveis17 semanas, pouco maiscassinos online confiáveisquatro meses.

"É preciso destacar que as fasescassinos online confiáveisestudo são progressivas e, portanto, o avanço depende dos resultados que tivermoscassinos online confiáveiscada uma delas", destacou Dimas Covas, diretor do Butantan, que ficou responsável por parte do desenvolvimento da vacina ecassinos online confiáveissua fabricação no Brasil.

Embora o anúncio não tenha apresentado todas as minúciascassinos online confiáveiscomo vão ocorrer os testes, já é possível ter uma boa ideiacassinos online confiáveiscomo eles se desenvolverão a partir das próximas semanas.

Primeiros passos

Com o sinal verde da Anvisa, o Butantan e os centroscassinos online confiáveispesquisa parceiros estão quase liberados para iniciar as fases 1 e 2 da pesquisa com a ButanVac.

Há ainda um último entrave para que tudo comece para valer: o estudo ainda precisa ser aprovado pelo Conselho Nacionalcassinos online confiáveisÉticacassinos online confiáveisPesquisa (Conep). A expectativa o Butantan é que isso aconteça nos próximos dias.

Nesse estágio inicial, a meta definir se a vacina é segura e não provoca efeitos colaterais preocupantes.

Outro objetivo aqui é determinar a dosagem ideal. Será que precisacassinos online confiáveisuma ou duas doses? Quantos mililitros do produto devem ser aplicados nas pessoas? Se for necessário fazer duas aplicações, qual o intervalo mínimo entre elas?

De acordo com as informações divulgadas hoje, a fase 1 da ButanVac envolverá um totalcassinos online confiáveis418 voluntários.

O trabalho do Butantan neste momento é fornecer as doses para os estudos. O instituto não é responsável pela pesquisacassinos online confiáveissi: quem faz todo o processo são os centros parceiros.

"Esse ensaio clínico será realizado pelo Hospital das Clínicas da Universidadecassinos online confiáveisSão Paulo (USP),cassinos online confiáveisRibeirão Preto", detalhou Doria.

Quem pode participar?

Nesse primeiro momento, a ButanVac será testadacassinos online confiáveisvoluntários com maiscassinos online confiáveis18 anos.

Diferentemente do que ocorreu com a CoronaVac, outra vacina contra covid-19 estudada no país com apoio do Butantan, os candidatos não precisarão ser profissionaiscassinos online confiáveissaúde para participarem.

O governocassinos online confiáveisSão Paulo lançou hoje um sitecassinos online confiáveisque as pessoas interessadascassinos online confiáveisse voluntariar podem realizar um pré-cadastro.

Esses dados serão direcionados para os responsáveis diretos pela pesquisa para que eles façam o recrutamento posteriormente.

Sem entrarcassinos online confiáveisdetalhes, Covas adiantou que a fase 3 do estudo deve incluir grupos com perfis específicos.

A taxacassinos online confiáveiseficácia do imunizante só será determinada justamente nessa etapa, que costuma envolver milharescassinos online confiáveisindivíduos.

"A progressão do estudo prevê a inclusão não apenascassinos online confiáveispessoas que ainda não foram vacinadas, mas tambémcassinos online confiáveisindivíduos já imunizados e aqueles que tiveram covid-19 anteriormente", detalhou.

"O objetivo é comparar a resposta imunecassinos online confiáveisdiferentes perfis e situações."

Prazos, resultados e perspectivas

Ainda segundo Covas, a tendência é que o estudo inteiro, que engloba as fases 1, 2 e 3, demore ao redorcassinos online confiáveis17 semanas.

Na prática, isso significa que, se tudo correr conforme o planejado, os resultadoscassinos online confiáveiseficácia estarão disponíveis a partir do finalcassinos online confiáveisnovembro.

"Quando tivermos essas informações, poderemos submeter o pedidocassinos online confiáveisaprovação para uso da ButanVac na Anvisa", explicou o diretor do Butantan.

Essa futura aprovação regulatória depende, claro, do desempenho do imunizante na pesquisa: para ser aceito, o produto deverá apresentar uma eficácia mínimacassinos online confiáveis50%, como preconizado pela Organização Mundial da Saúde. Até o momento, essa taxa foi superada por todas as vacinas disponíveis hoje no país.

O cronograma estipulado hoje na coletivacassinos online confiáveisimprensa parece ser um pouco mais realista do que os prazos anteriores, quando a ButanVac foi anunciada.

No dia 26cassinos online confiáveismarço, Doria assegurou que seria possível entregar ao Programa Nacionalcassinos online confiáveisImunizações um totalcassinos online confiáveis"40 milhõescassinos online confiáveisdoses, se possível,cassinos online confiáveisjulho".

À época, especialistascassinos online confiáveisimunização ouvidos pela BBC News Brasil destacaram que a estimativa era irreal.

O imunologista Gustavo Cabral, do Institutocassinos online confiáveisCiências Biomédicas da Universidadecassinos online confiáveisSão Paulo (USP), calculou que era possível terminar as fases 1 e 2 até julho, mas o estudo completo demoraria um pouco mais para ficar pronto.

O que a ButanVac trazcassinos online confiáveisnovo?

Um dos principais pontos fortes dessa vacina é o fatocassinos online confiáveisela não depender da importaçãocassinos online confiáveisinsumos para ficar pronta.

O Butantan possui toda a tecnologia e o equipamento necessários para produzi-la 100%cassinos online confiáveisterritório nacional.

O aparato é o mesmo utilizado pelo instituto na fabricação das 80 milhõescassinos online confiáveisdoses do imunizante contra a gripe, que são entregues todos os anos ao Ministério da Saúde.

Tanto a vacina contra o vírus influenza como essa nova, que promete barrar o coronavírus, são fabricadas a partircassinos online confiáveisovoscassinos online confiáveisgalinha embrionados.

A técnica é bastante conhecida e garante uma produção rápida e barata — Doria estimou que cada dose da Butanvac sairá por R$ 10, um valorcassinos online confiáveiscinco a sete vezes mais baixo que os imunizantes importados.

A candidata a vacina se baseia na tecnologia do vetor viral: os cientistas pegam o vírus da doençacassinos online confiáveisNewcastle (que não provoca nenhum problemacassinos online confiáveisseres humanos) e usam a engenharia genética para colocar dentro dele a proteína S.

O "S" vemcassinos online confiáveisspike, ou espículacassinos online confiáveisportuguês: essa é a parte do coronavírus responsável por se conectar aos receptores na superfíciecassinos online confiáveisnossas células para dar início à infecção.

A ideia é que, após a vacinação, nosso sistema imune reconheça a proteína S e passe a produzir anticorpos contra o agente causador da covid-19. Esse mecanismo será testado e validado nos estudos clínicos.

Um novo nívelcassinos online confiáveisexigências

Há ainda um detalhe interessantecassinos online confiáveisrelação à fase 3 do estudo da Butanvac: ao contrário das outras vacinas testadas até agora, ela não será comparada com placebo.

Como não existiam opçõescassinos online confiáveisimunizantes contra o coronavírus, a primeira geraçãocassinos online confiáveisimunizantes foi confrontada com essas substâncias inertes, sem nenhum efeito no nosso organismo.

Nesses estudos, metade dos voluntários recebia a vacinacassinos online confiáveisverdade, enquanto a outra parcela tomava o placebo. Depoiscassinos online confiáveisalgum tempo, os cientistas avaliaram quantos participantescassinos online confiáveiscada grupo tinham covid-19. A partir daí, era possível definir a taxacassinos online confiáveiseficáciacassinos online confiáveiscada produto.

Só que a barracassinos online confiáveisexigências subiu um pouquinho: não é considerado justo (e nem ético) dar placebo a uma parte dos voluntários quando se sabe que há imunizantes testados e aprovados no mercado.

A ButanVac, portanto, será avaliada diante das melhores alternativas que temos até o momento.

"Nós faremos agora um estudocassinos online confiáveiscomparação da resposta imune. Vamos avaliar a ação desta vacinacassinos online confiáveisrelação às outras já disponíveis", assegurou Covas.

Outro desafio que os testes clínicos terão que responder é o poderio desta candidata a vacina contra as variantes do coronavírus.

Por ser um produto novo, é importante que ela seja capazcassinos online confiáveisconter as linhagens mais preocupantes, que mostram uma maior taxacassinos online confiáveistransmissibilidade ou a capacidadecassinos online confiáveis"driblar" uma resposta imune prévia.

A vacina é brasileira?

Outro detalhe bastante evidente na coletivacassinos online confiáveisquarta-feira foi a origem da Butanvac: nos anúncioscassinos online confiáveismarço, o governo paulista e o Butantan reforçaram a ideiacassinos online confiáveisque ela seria uma vacina 100% brasileira.

Mas reportagens publicadas naquele mesmo dia apontaram que o desenvolvimento da fórmula aconteceu no exterior, mais especificamente na Icahn School of Medicinecassinos online confiáveisMount Sinai e na Universidade do Texascassinos online confiáveisAustin, ambas nos Estados Unidos.

Após a criação "molecular" da vacina, ela foi oferecida pelo Centro Pathcassinos online confiáveisInovação e Acesso à Vacina a potenciais parceiros internacionais.

Foi aí que o Butantan entrou na história e se tornou um dos responsáveis por realizar os estudos clínicos e, caso dê tudo certo, pela futura fabricação e distribuiçãocassinos online confiáveislarga escala.

Além do centro brasileiro, o imunizante também será testado e desenvolvido pelo Institutocassinos online confiáveisVacinas e Biologia Médica do Vietnã e pela Organização Farmacêutica Governamental da Tailândia.

"A ButanVac é produto do desenvolvimentocassinos online confiáveisum consórcio internacional, que pode fornecer um grande quantitativocassinos online confiáveisvacinas 2.0 contra a covid-19", esclareceu Covas.

Por que testar mais candidatas?

Outro ponto reforçado durante a coletiva foi a necessidadecassinos online confiáveiscriar novos imunizantes contra o coronavírus, mesmo que o Brasil já tenha uma gama deles à disposição.

Se os testes apresentarem bons resultados e a Anvisa aprovar, a ButanVac será mais uma opção para o Programa Nacionalcassinos online confiáveisImunizações, que hoje depende das remessas ou insumos que vêm do exterior.

Com um produto fabricado inteiramentecassinos online confiáveisterritório nacional, essa dependência é bem menor e fica mais fácil planejar e dar previsibilidade aos esforços brasileiros contra o coronavírus.

Covas ainda antecipa um possível problema a ser enfrentado a partircassinos online confiáveis2022: a necessidadecassinos online confiáveisaplicar dosescassinos online confiáveisreforço nas pessoas que já foram imunizadas nesses últimos meses.

"Tudo indica que precisaremos fazer campanhascassinos online confiáveisvacinação contra a covid-19cassinos online confiáveistemposcassinos online confiáveistempos, então vamos necessitarcassinos online confiáveismais doses no futuro", adianta.

De acordo com Doria, o Butantan já terá fabricado 40 milhõescassinos online confiáveisdoses da Butanvac até outubro deste ano.

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