Butanvac: O que se sabe sobre vacina 100% brasileira que pode trazer 40 milhõessportsbet 765novas dosessportsbet 765julho:sportsbet 765
Mas este processosportsbet 765lançamento "à jato" dependerá do aval da Agência Nacionalsportsbet 765Vigilância Sanitária (Anvisa).
Além disso, naturalmente, o uso da vacina na população vai depender do sucesso dos testes feitos com voluntários.
"Queremos fazer os estudossportsbet 765dois meses, dois meses e meio, no máximo três meses, para disponibilizar as doses no segundo semestre", anunciou Covassportsbet 765coletivasportsbet 765imprensa ao lado do governadorsportsbet 765São Paulo, João Dória.
Na noitesportsbet 765sexta-feira, o jornal Folhasportsbet 765São Paulo publicou uma matéria com basesportsbet 765declarações do professor Peter Palese, do Instituto Mount Sinai (EUA), afirmando que o imunizante anunciado pelo Butantan conta com tecnologia desenvolvida por ele esportsbet 765equipe — indicando, portanto, que a Butanvac não seria "100% nacional" conforme anunciado.
Em nota, o Butantan reconheceu que usa a técnicasportsbet 765produção da vacina a partir do vírus Newcastle, o que foi desenvolvido no Mount Sinai. Entretanto, a instituição paulista destacou que a maior parte do projeto é mesmo nacional, incluindo a planejada produção das doses: "Entre as etapas feitas totalmente por técnicas desenvolvidas pelo instituto paulista, estão a multiplicação do vírus, condiçõessportsbet 765cultivo, ingredientes, adaptação aos ovos, conservação, purificação, inativação do vírus, escalonamentosportsbet 765doses, estudos clínicos e regulatórios, além do registro."
Veja os detalhes sobre o anúncio e o projeto da Butanvac abaixo.
Qual é a tecnologia usada pela vacina?
A vacina Butanvac vai utilizar a mesma tecnologia da vacina contra a gripe, que também é fabricada pelo Instituto Butantan.
Segundo Dimas Covas, o vetor utilizado é um vírus chamado Newcastle, que infecta aves.
Os pesquisadores injetam nesse vírus os genes da spike do coronavírus, como é chamada a proteína que se encaixa nas células humanas para promover a infecção.
Depoissportsbet 765modificar o vírus Newcastle com a proteína do coronavírus, ele é introduzidosportsbet 765ovossportsbet 765galinha, onde se multiplica.
"É uma vacina produzidasportsbet 765ovo embrionário, mas ela se utiliza da estrutura básicasportsbet 765um vírus,sportsbet 765um vírus que infecta aves, chamado Newcastle. Esse vírus foi modificado geneticamente e ele expressa a proteína S", explicou Covas.
"Só que essa proteína S é uma super proteína S. Ela desenvolve imunidadesportsbet 765uma forma muito mais efetiva que essas outras vacinas no mercado que usam a proteína S."
Segundo o presidente do Butantan, o usosportsbet 765ovos para fabricar vacinas é uma tecnologia barata, o que deve favorecer a fabricaçãosportsbet 765milhõessportsbet 765doses a um custo baixo.
"Não existe ainda nenhuma vacina contra a covid-19 produzidasportsbet 765ovo. Por que é importante produzirsportsbet 765ovo? Primeiro, existem muitas fábricas no mundo que usam essa tecnologia para produzir vacina da gripe. Segundo, é mais barato do que tecnologias mais modernas, porque essa é uma tecnologia tradicional. Terceiro, é seguro. A vacina da gripe é a mais utilizada no mundo, 80 milhõessportsbet 765pessoas são vacinadas todos os anos no Brasil", defendeu Covas.
Quando os brasileiros poderão se vacinar com a Butanvac?
O Butantan vai entrar nesta sexta (26) com pedido na Anvisa para iniciar estudos clínicos, que envolvem o uso da vacinasportsbet 765seres humanos.
São três etapassportsbet 765pesquisa que o Butantan pretende iniciarsportsbet 765abril e concluir em, no máximo, três meses. Segundo Dória e Covas, a intenção é iniciar a vacinação da população com esse novo produtosportsbet 765julho deste ano.
"Hoje, já temos lotes suficientes para iniciar o estudo clínico, que deverá ser muito rápido. E hoje pretendemos ingressar hoje na Anvisa com o pedidosportsbet 765Dossiêsportsbet 765Desenvolvimento Clínico", disse Covas.
"Vamos dialogar intensamente com a Anvisa para que (a agência) perceba a importância do início desse estudo clínico o mais rápido possível. Para que possamos,sportsbet 765um mês e meio, dois meses, dois meses e meio, terminar essa fasesportsbet 765avaliação clínica e iniciar,sportsbet 765fato, a produção."
Durante a coletivasportsbet 765imprensa, tanto Covas quanto o governadorsportsbet 765São Paulo fizeram vários apelos para que a Anvisa autorize o quanto antes o início das pesquisas clínicas.
"Estamos diantesportsbet 765uma tragédia,sportsbet 765uma pandemia, temos que superar a burocraciasportsbet 765nome da vida, com todos os cuidados e proteção aos protocolos, mas com a velocidade para permitir início dos testes com voluntários já a partir do mêssportsbet 765abril", defendeu Dória.
A Butanvac vai ser produzida na mesma fábrica que o Butantan utiliza para produzir vacinas contra a gripe. A ideia é concluir a produção das vacinas para a campanha contra a gripesportsbet 765março e iníciosportsbet 765abril, para liberar a estrutura para a produção do imunizante contra a covid-19.
Segundo Covas, a expectativa é produzir 40 milhõessportsbet 765dosessportsbet 765Butanvac a partirsportsbet 765maio para disponibilizar para a populaçãosportsbet 765geralsportsbet 765julho, se os estudos clínicos forem bem-sucedidos e aprovadossportsbet 765tempo recorde pela Anvisa.
O presidente do Butantan diz que, quando a vacina estiver liberada para uso, o instituto conseguirá produzir 100 milhõessportsbet 765doses por ano.
Perguntado sobre como seria possível fazer testes das fases 1, 2 e 3sportsbet 765apenas três meses, Covas defendeu que os processos podem ser "encurtados", pelo fatosportsbet 765a vacina utilizar uma tecnologia conhecida, a mesma da gripe, e pela experiência prévia do Butantan com a testagem da CoronaVac.
"O que leva a termos esse cronograma é a experiência adquirida com o estudo clínico da Coronavac. Ganhamos muita experiência nesse período e o estudo para essa vacina pode ser encurtado. Não é um estudosportsbet 765uma nova vacinasportsbet 765que não se conhece nada sobre o assunto. Pode ser feitasportsbet 765maneira comparativa com as vacinas jásportsbet 765utilização", disse.
Nova vacina protegerá contra variantes?
O presidente do Butantan disse que pesquisadores já estão utilizando os aspectos genéticos da variantesportsbet 765Manaus, apelidadasportsbet 765P.1, nas pesquisas para produzir a Butanvac.
A ideia é que a vacina seja capazsportsbet 765proteger a população contra a P.1
Mas, novas variantes poderão surgir nesse meio tempo. E, se necessário, a Butanvac poderá ser adaptada a essas novas cepas, disse Covas.
"Estamos trabalhando na vacina com a variante P1. Se for necessário, sim (adaptaremos para outras variantes)", afirmou.
Estudos realizados até o momento mostram que as vacinas que existem atualmente no mercado podem perder eficácia contra a variantesportsbet 765Manaus, já que ela possui uma mutação, a E484K, capazsportsbet 765evadir os chamados anticorpos neutralizantes, que tentam impedir a entrada do vírus no organismo, ao se colocarem entre as células humanas e a proteína spike.
Quem vai pagar pela Butanvac?
O presidente do Instituto Butantan e o governadorsportsbet 765São Paulo não deram detalhes sobre os valores necessários para custear as fases clínicas e a produçãosportsbet 765larga escala da Butanvac.
Mas eles fizeram questãosportsbet 765dizer que não há dinheiro do Ministério da Saúde, ou seja, do governo federal.
Segundo Dória, os investimentos são do governosportsbet 765São Paulo e do Butantan.
"Não há nenhum recurso do ministério", disse Dimas Covas. "Os recursos são do Butantan e do Estadosportsbet 765São Paulo, como ocorreu na produção da CoronaVac também", completou Dória.
Uma ou duas doses?
O númerosportsbet 765doses ainda não está definido. Durante os ensaios clínicos, os pesquisadores testarão a resposta imunológica dos participantes a diferentes doses e com intervalos variados.
Com isso, poderão detectar qual a melhor solução e se uma dose só será suficiente para garantir proteção contra a covid.
Mas Dimas Covas afirmou que a vacinasportsbet 765dose única é uma "possibilidade".
"Essa é uma possibilidade. Vamos avaliar doses diferentes e intervalossportsbet 765doses também. Essas respostas teremos após a fase inicial dos estudossportsbet 765humanos."
A Butanvac poderá será exportada e trazer lucro para o Brasil?
A produção da Butanvac será feita num consórcio que inclui uma fabricante vietnamita e outra tailandesa, embora 85% da participação nesse grupo seja do Butantan.
Segundo Dimas Covas, a ideia é que, depoissportsbet 765a população brasileira ser imunizada, doses da Butanvac sejam exportadas para a América Latina e paísessportsbet 765renda baixa e média, incluindo Vietnã e Tailândia.
"O Butatan tem o compromissosportsbet 765fornecer essa vacina para paísessportsbet 765renda baixa e média. Se o mundo rico combate porque tem recursos e vai ficar relativamente livre do vírus, os paísessportsbet 765renda baixa e média poderão manter a pandemia."
"Então, temos que ter vacina para esses países, para globalmente sermos bem-sucedidos", defendeu o presidente do Butantan.
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