Butanvac: O que se sabe sobre vacina 100% brasileira que pode trazer 40 milhõescodigo promocional da galera betnovas dosescodigo promocional da galera betjulho:codigo promocional da galera bet
Mas este processocodigo promocional da galera betlançamento "à jato" dependerá do aval da Agência Nacionalcodigo promocional da galera betVigilância Sanitária (Anvisa).
Além disso, naturalmente, o uso da vacina na população vai depender do sucesso dos testes feitos com voluntários.
"Queremos fazer os estudoscodigo promocional da galera betdois meses, dois meses e meio, no máximo três meses, para disponibilizar as doses no segundo semestre", anunciou Covascodigo promocional da galera betcoletivacodigo promocional da galera betimprensa ao lado do governadorcodigo promocional da galera betSão Paulo, João Dória.
Na noitecodigo promocional da galera betsexta-feira, o jornal Folhacodigo promocional da galera betSão Paulo publicou uma matéria com basecodigo promocional da galera betdeclarações do professor Peter Palese, do Instituto Mount Sinai (EUA), afirmando que o imunizante anunciado pelo Butantan conta com tecnologia desenvolvida por ele ecodigo promocional da galera betequipe — indicando, portanto, que a Butanvac não seria "100% nacional" conforme anunciado.
Em nota, o Butantan reconheceu que usa a técnicacodigo promocional da galera betprodução da vacina a partir do vírus Newcastle, o que foi desenvolvido no Mount Sinai. Entretanto, a instituição paulista destacou que a maior parte do projeto é mesmo nacional, incluindo a planejada produção das doses: "Entre as etapas feitas totalmente por técnicas desenvolvidas pelo instituto paulista, estão a multiplicação do vírus, condiçõescodigo promocional da galera betcultivo, ingredientes, adaptação aos ovos, conservação, purificação, inativação do vírus, escalonamentocodigo promocional da galera betdoses, estudos clínicos e regulatórios, além do registro."
Veja os detalhes sobre o anúncio e o projeto da Butanvac abaixo.
Qual é a tecnologia usada pela vacina?
A vacina Butanvac vai utilizar a mesma tecnologia da vacina contra a gripe, que também é fabricada pelo Instituto Butantan.
Segundo Dimas Covas, o vetor utilizado é um vírus chamado Newcastle, que infecta aves.
Os pesquisadores injetam nesse vírus os genes da spike do coronavírus, como é chamada a proteína que se encaixa nas células humanas para promover a infecção.
Depoiscodigo promocional da galera betmodificar o vírus Newcastle com a proteína do coronavírus, ele é introduzidocodigo promocional da galera betovoscodigo promocional da galera betgalinha, onde se multiplica.
"É uma vacina produzidacodigo promocional da galera betovo embrionário, mas ela se utiliza da estrutura básicacodigo promocional da galera betum vírus,codigo promocional da galera betum vírus que infecta aves, chamado Newcastle. Esse vírus foi modificado geneticamente e ele expressa a proteína S", explicou Covas.
"Só que essa proteína S é uma super proteína S. Ela desenvolve imunidadecodigo promocional da galera betuma forma muito mais efetiva que essas outras vacinas no mercado que usam a proteína S."
Segundo o presidente do Butantan, o usocodigo promocional da galera betovos para fabricar vacinas é uma tecnologia barata, o que deve favorecer a fabricaçãocodigo promocional da galera betmilhõescodigo promocional da galera betdoses a um custo baixo.
"Não existe ainda nenhuma vacina contra a covid-19 produzidacodigo promocional da galera betovo. Por que é importante produzircodigo promocional da galera betovo? Primeiro, existem muitas fábricas no mundo que usam essa tecnologia para produzir vacina da gripe. Segundo, é mais barato do que tecnologias mais modernas, porque essa é uma tecnologia tradicional. Terceiro, é seguro. A vacina da gripe é a mais utilizada no mundo, 80 milhõescodigo promocional da galera betpessoas são vacinadas todos os anos no Brasil", defendeu Covas.
Quando os brasileiros poderão se vacinar com a Butanvac?
O Butantan vai entrar nesta sexta (26) com pedido na Anvisa para iniciar estudos clínicos, que envolvem o uso da vacinacodigo promocional da galera betseres humanos.
São três etapascodigo promocional da galera betpesquisa que o Butantan pretende iniciarcodigo promocional da galera betabril e concluir em, no máximo, três meses. Segundo Dória e Covas, a intenção é iniciar a vacinação da população com esse novo produtocodigo promocional da galera betjulho deste ano.
"Hoje, já temos lotes suficientes para iniciar o estudo clínico, que deverá ser muito rápido. E hoje pretendemos ingressar hoje na Anvisa com o pedidocodigo promocional da galera betDossiêcodigo promocional da galera betDesenvolvimento Clínico", disse Covas.
"Vamos dialogar intensamente com a Anvisa para que (a agência) perceba a importância do início desse estudo clínico o mais rápido possível. Para que possamos,codigo promocional da galera betum mês e meio, dois meses, dois meses e meio, terminar essa fasecodigo promocional da galera betavaliação clínica e iniciar,codigo promocional da galera betfato, a produção."
Durante a coletivacodigo promocional da galera betimprensa, tanto Covas quanto o governadorcodigo promocional da galera betSão Paulo fizeram vários apelos para que a Anvisa autorize o quanto antes o início das pesquisas clínicas.
"Estamos diantecodigo promocional da galera betuma tragédia,codigo promocional da galera betuma pandemia, temos que superar a burocraciacodigo promocional da galera betnome da vida, com todos os cuidados e proteção aos protocolos, mas com a velocidade para permitir início dos testes com voluntários já a partir do mêscodigo promocional da galera betabril", defendeu Dória.
A Butanvac vai ser produzida na mesma fábrica que o Butantan utiliza para produzir vacinas contra a gripe. A ideia é concluir a produção das vacinas para a campanha contra a gripecodigo promocional da galera betmarço e iníciocodigo promocional da galera betabril, para liberar a estrutura para a produção do imunizante contra a covid-19.
Segundo Covas, a expectativa é produzir 40 milhõescodigo promocional da galera betdosescodigo promocional da galera betButanvac a partircodigo promocional da galera betmaio para disponibilizar para a populaçãocodigo promocional da galera betgeralcodigo promocional da galera betjulho, se os estudos clínicos forem bem-sucedidos e aprovadoscodigo promocional da galera bettempo recorde pela Anvisa.
O presidente do Butantan diz que, quando a vacina estiver liberada para uso, o instituto conseguirá produzir 100 milhõescodigo promocional da galera betdoses por ano.
Perguntado sobre como seria possível fazer testes das fases 1, 2 e 3codigo promocional da galera betapenas três meses, Covas defendeu que os processos podem ser "encurtados", pelo fatocodigo promocional da galera beta vacina utilizar uma tecnologia conhecida, a mesma da gripe, e pela experiência prévia do Butantan com a testagem da CoronaVac.
"O que leva a termos esse cronograma é a experiência adquirida com o estudo clínico da Coronavac. Ganhamos muita experiência nesse período e o estudo para essa vacina pode ser encurtado. Não é um estudocodigo promocional da galera betuma nova vacinacodigo promocional da galera betque não se conhece nada sobre o assunto. Pode ser feitacodigo promocional da galera betmaneira comparativa com as vacinas jácodigo promocional da galera betutilização", disse.
Nova vacina protegerá contra variantes?
O presidente do Butantan disse que pesquisadores já estão utilizando os aspectos genéticos da variantecodigo promocional da galera betManaus, apelidadacodigo promocional da galera betP.1, nas pesquisas para produzir a Butanvac.
A ideia é que a vacina seja capazcodigo promocional da galera betproteger a população contra a P.1
Mas, novas variantes poderão surgir nesse meio tempo. E, se necessário, a Butanvac poderá ser adaptada a essas novas cepas, disse Covas.
"Estamos trabalhando na vacina com a variante P1. Se for necessário, sim (adaptaremos para outras variantes)", afirmou.
Estudos realizados até o momento mostram que as vacinas que existem atualmente no mercado podem perder eficácia contra a variantecodigo promocional da galera betManaus, já que ela possui uma mutação, a E484K, capazcodigo promocional da galera betevadir os chamados anticorpos neutralizantes, que tentam impedir a entrada do vírus no organismo, ao se colocarem entre as células humanas e a proteína spike.
Quem vai pagar pela Butanvac?
O presidente do Instituto Butantan e o governadorcodigo promocional da galera betSão Paulo não deram detalhes sobre os valores necessários para custear as fases clínicas e a produçãocodigo promocional da galera betlarga escala da Butanvac.
Mas eles fizeram questãocodigo promocional da galera betdizer que não há dinheiro do Ministério da Saúde, ou seja, do governo federal.
Segundo Dória, os investimentos são do governocodigo promocional da galera betSão Paulo e do Butantan.
"Não há nenhum recurso do ministério", disse Dimas Covas. "Os recursos são do Butantan e do Estadocodigo promocional da galera betSão Paulo, como ocorreu na produção da CoronaVac também", completou Dória.
Uma ou duas doses?
O númerocodigo promocional da galera betdoses ainda não está definido. Durante os ensaios clínicos, os pesquisadores testarão a resposta imunológica dos participantes a diferentes doses e com intervalos variados.
Com isso, poderão detectar qual a melhor solução e se uma dose só será suficiente para garantir proteção contra a covid.
Mas Dimas Covas afirmou que a vacinacodigo promocional da galera betdose única é uma "possibilidade".
"Essa é uma possibilidade. Vamos avaliar doses diferentes e intervaloscodigo promocional da galera betdoses também. Essas respostas teremos após a fase inicial dos estudoscodigo promocional da galera bethumanos."
A Butanvac poderá será exportada e trazer lucro para o Brasil?
A produção da Butanvac será feita num consórcio que inclui uma fabricante vietnamita e outra tailandesa, embora 85% da participação nesse grupo seja do Butantan.
Segundo Dimas Covas, a ideia é que, depoiscodigo promocional da galera beta população brasileira ser imunizada, doses da Butanvac sejam exportadas para a América Latina e paísescodigo promocional da galera betrenda baixa e média, incluindo Vietnã e Tailândia.
"O Butatan tem o compromissocodigo promocional da galera betfornecer essa vacina para paísescodigo promocional da galera betrenda baixa e média. Se o mundo rico combate porque tem recursos e vai ficar relativamente livre do vírus, os paísescodigo promocional da galera betrenda baixa e média poderão manter a pandemia."
"Então, temos que ter vacina para esses países, para globalmente sermos bem-sucedidos", defendeu o presidente do Butantan.
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