CoronaVac: 10 perguntas para entender a vacina do Butantan:jogo sem depósito

Até o momento, as pesquisas já comprovaram que a CoronaVac é segura e produz uma resposta imune.

Mesmo sem ter ainda os resultados da eficácia da vacina, que são cruciais para registrar a CoronaVac junto à Agência Nacionaljogo sem depósitoVigilância Sanitária (Anvisa), o governo paulista anunciou na última segunda-feira (07/12) que dará início à vacinaçãojogo sem depósito25jogo sem depósitojaneiro.

Com maisjogo sem depósito69 milhõesjogo sem depósitoinfectados e 1,5 milhãojogo sem depósitomortos no mundo por causa da covid-19, há uma grande expectativajogo sem depósitotorno não apenas dessa, mas das 214 vacinas que estão sendo desenvolvidas atualmente contra o coronavírus,jogo sem depósitoacordo com dados da Organização Mundial da Saúde.

Desse total, 52 já estão sendo testadasjogo sem depósitohumanos, das quais 13 estão na última fase desta etapajogo sem depósitopesquisa, a chamada fase 3, quando se verifica a eficácia. Entre elas, está a CoronaVac.

A BBC News Brasil preparou uma sériejogo sem depósitoperguntas e respostas para esclarecer o que se sabe sobre a vacina do Butantan até o momento. Confira a seguir.

O que dizem as pesquisas até o momento?

Os estudos da vacina da Sinovac começaram a ser feitos no iníciojogo sem depósitomaio na China.

As duas primeiras fases investigaram se o imunizante é seguro e se consegue gerar uma resposta do sistema imunológico. Ao todo, participaram 743 voluntários, com idades entre 18 e 59 anos.

A CoronaVac teve bons resultadosjogo sem depósitoambos os critérios. Os resultados foram divulgados no iníciojogo sem depósitoagosto e publicados na revista The Lancet, uma das mais prestigiadas do meio científico,jogo sem depósitomeadosjogo sem depósitonovembro.

A pesquisa testou duas dosagens do imunizante, uma mais baixa (3µg) e outra mais alta (6 ug) e concluiu que a aplicação da menor dose era a mais indicada.

Dentre os que tomaram essa dose, 97% apresentaram uma resposta imunológica, ou seja, a vacina induziu à produçãojogo sem depósitoanticorpos, que foram detectados no organismo até 28 dias depois da aplicação da segunda dose da vacina, prazo limitejogo sem depósitoavaliação usado no estudo.

O estudo concluiu que a vacina é segura ao apontar que nenhum efeito colateral grave relacionado à vacina foi identificado dentro dos 28 diasjogo sem depósitonenhuma das duas fases da pesquisa.

A taxajogo sem depósitoeventos adversos entre os participantes variou entre 13% e 38%, conforme a fase do estudo, a dose tomada e o momentojogo sem depósitoque a avaliação foi feita.

A maioria dos eventos adversos foram leves, sendo o mais frequente dor no local da injeção, e os pacientes se recuperaramjogo sem depósitoaté 48 horas.

A segurança da vacina foi atestada também pelos estudosjogo sem depósitoeficácia realizados no Brasil com 9 mil voluntários nacionais.

Resultados preliminares divulgados no finaljogo sem depósitooutubro apontaram que 35% dos participantes tiveram efeitos adversos.

Os mais comuns foram dor, edema e inchaço no local da aplicação, dorjogo sem depósitocabeça e fadiga. Não foram detectados efeitos colaterais graves.

Mas mostrar que a vacina é segura não quer dizer muita coisa, afirma Jorge Kalil, diretor do Laboratóriojogo sem depósitoImunologia do Instituto do Coração (Incor).

"Para registrar uma vacina, o mais importante é a eficácia. Precisa ver se ela protegeu contra a doença, se ela deixou a doença mais branda", diz Kalil.

A CoronaVac protege contra a covid-19?

É exatamente isso que os testesjogo sem depósitofase 3 estão investigando. Eles estão sendo realizados não só no Brasil, mas também na Indonésia, na Turquia e no Chile.

No Brasil, os testesjogo sem depósitofase 3 são feitos pelo Butantan com 13 mil profissionaisjogo sem depósitosaúde voluntários com idades entre 18 e 59 anos.

Eles são divididosjogo sem depósitodois grupos: um recebe a vacina e outro, placebo. Nem os participantes nem os pesquisadores sabemjogo sem depósitoqual grupo está cada voluntário.

Ao fim do estudo, será analisada a proporçãojogo sem depósitopessoas que receberam a vacina e ficaram doentes para atestarjogo sem depósitoeficácia.

Mas o protocolo da pesquisa prevê que análises preliminaresjogo sem depósitoeficácia podem ser feitas quando ao menos 61 ou 151 casosjogo sem depósitocovid-19 estejam confirmados entre os participantes.

Isso foi atingido no finaljogo sem depósitonovembro, segundo o governojogo sem depósitoSão Paulo, quando o primeiro patamar foi ultrapassado, com 74 casos confirmados.

Isso permite que um comitêjogo sem depósitoespecialistas tenha acesso aos dados para saberjogo sem depósitoqual grupo fazem parte essas pessoas que ficaram doentes e avaliar se a vacina funciona ou não.

Se nestas análises a maioria dos que ficaram doentes estiver no grupo que tomou placebo, o comitê poderá concluir que a eficácia foi comprovada, o que permitirá apresentar esses resultados à Anvisa para solicitar o registro da vacina ou uma permissãojogo sem depósitousojogo sem depósitoregime emergencial.

A expectativa do Butantan e do governojogo sem depósitoSão Paulo é que a análise do resultados sejam concluídos no próximo dia 15.

Caso eles não sejam satisfatórios, uma segunda análise poderá ser feita quando houver 151 casos confirmados. "Não consideramos essa possibilidade no momento", declarou Dimas Covas.

Qual é a taxajogo sem depósitoeficácia que uma vacina deve ter?

A imunologista Cristina Bonorino, professora da Universidade Federaljogo sem depósitoCiências da Saúdejogo sem depósitoPorto Alegre, diz que,jogo sem depósitogeral, uma vacina deve ter uma taxajogo sem depósitoeficáciajogo sem depósito70%, ou seja, ser capazjogo sem depósitoproteger setejogo sem depósitocada dez pessoas que a tomarem.

"Porque aí a gente consegue atingir a chamada imunidadejogo sem depósitorebanho, e há uma chance maiorjogo sem depósitoproteger a população como um todo", afirma Bonorino.

Dimas Covas já declarou anteriormente que deve pedir o registro à Anvisa caso a CoronaVac tenha uma eficáciajogo sem depósitoao menos 50%.

A própria Anvisa já indicou que pode aceitar uma eficácia neste patamar, diante da situaçãojogo sem depósitoemergência criada pelo novo coronavírus.

Como funciona a CoronaVac?

A vacina da Sinovac usa vírus inativados, ou seja, que foram expostosjogo sem depósitolaboratório a calor e produtos químicos para não serem capazesjogo sem depósitose reproduzir.

Por isso, eles não conseguem nos deixar doentes, mas isso é suficiente para gerar uma resposta imune e criar no nosso organismo uma memóriajogo sem depósitocomo nos defender contra uma ameaça.

O processo começa logo após a aplicação da vacina. As células que dão início à resposta imune encontram os vírus inativados e os capturam, ativando os linfócitos, células especializadas capazesjogo sem depósitocombater microrganismos.

Os linfócitos produzem anticorpos, que se ligam aos vírus para impedir que eles infectem nossas células.

Enquanto isso, estimulam a produção e recrutam outras células do sistema imune, que começam a destruir as células que já foram infectadas pelos vírus da vacina.

Os linfócitos se diferenciamjogo sem depósitocélulasjogo sem depósitomemória, que permanecem no corpo e permitem uma reação imune mais ágil se o vírus nos infectarjogo sem depósitonovo.

Quais são as vantagens e desvantagens da tecnologia da CoronaVac?

A vacina da Sinovac usa uma tecnologia bastante tradicionaljogo sem depósitoimunização, desenvolvida há cercajogo sem depósito70 anos, diz o imunologista Aguinaldo Pinto, professor da Universidade Federaljogo sem depósitoSanta Catarina.

"Não há nadajogo sem depósitonovo na tecnologia por trás dessa vacina. Temos muitas vacinasjogo sem depósitovírus inativados sendo comercializadas hoje", afirma Pinto.

Entre as que tomamosjogo sem depósitorotina que utilizam essa tecnologia, estão asjogo sem depósitogripe, hepatite A e poliomielite (na versão injetável).

A seu favor, conta a experiênciajogo sem depósitodécadas no seu usojogo sem depósitosaúde pública ejogo sem depósitosegurança.

Mas elas são mais caras para serem produzidas, porque é necessário cultivar uma grande quantidadejogo sem depósitovírusjogo sem depósitolaboratório, que devem então ser submetidos ao processojogo sem depósitoinativação.

Como é feita a produção pelo Butantan?

O instituto anunciou que a fabricação ocorrerájogo sem depósitoturnos sucessivos, sete dias por semana, para que a produção diária alcance a capacidadejogo sem depósito1 milhãojogo sem depósitodoses por dia.

Desta forma, a fábrica funciona sem parar, 24 horas por dia, para dar conta da demanda. Até outubro, a operação erajogo sem depósitosegunda a sexta-feira,jogo sem depósitodois turnos.

Atualmente, a fábrica tem 245 profissionais. Outros 120 serão contratados para reforçar a produção da vacina.

O primeiro lote terá aproximadamente 300 mil doses. O Butantan espera, assim, ter até janeiro 40 milhõesjogo sem depósitodoses prontas produzidas localmente.

Outras 6 milhõesjogo sem depósitodoses serão importadas da China, das quais 120 mil já estão no Brasil.

Como será a vacinação?

O governojogo sem depósitoSão Paulo anuncioujogo sem depósito7jogo sem depósitodezembro que a vacinação com a CoronaVac terá iníciojogo sem depósito25jogo sem depósitojaneiro, embora ela não tenha sido aprovada ainda pela Anvisa.

Por enquanto, foram anunciados os detalhes apenas da primeira fase do planojogo sem depósitoimunização, que tem como público-alvo profissionaisjogo sem depósitosaúde, pessoas com maisjogo sem depósito60 anos, indígenas e quilombolas.

De acordo com o governo paulista, estes grupos respondem por 77% das mortes causadas pelo novo coronavírus no Estado.

Isso implicará na vacinaçãojogo sem depósito9 milhõesjogo sem depósitopessoas e no usojogo sem depósito18 milhõesjogo sem depósitodoses, porque cada pessoa deve tomar duas doses da CoronaVac, com uma diferençajogo sem depósito21 dias entre elas.

A vacinação será gratuita e realizada por meiojogo sem depósito10 mil postosjogo sem depósitovacinação, dos quais 4,8 mil serão novos locais, criados especialmente para a campanha, com o uso provisóriojogo sem depósitoescolas, quartéis e farmácias, por exemplo.

A previsão é que a primeira fase do plano esteja concluída até 28jogo sem depósitomarço, quando o governo paulista estima que 20% dos 46 milhõesjogo sem depósitohabitantes do Estado estarão imunizados.

A primeira fase do plano seguirá o seguinte calendário, para evitar aglomerações nos postosjogo sem depósitosaúde:

jogo sem depósito * profissionais da Saúde, indígenas e quilombolas: 25/01 (1ª dose) e 15/02 (2ª dose);

jogo sem depósito * pessoas com 75 anos ou mais: 08/02 (1ª dose) e 01/03 (2ª dose);

jogo sem depósito * pessoas com 70 a 74 anos: 15/02 (1ª dose) e 03/03 (2ª dose);

jogo sem depósito * pessoas com 65 a 69 anos: 22/02 (1ª dose) e 15/03 (2ª dose)

jogo sem depósito * pessoas com 60 a 64 anos: 01/03 (1ª dose) e 22/03 (2ª dose)

Cada grupo deverá procurar os postosjogo sem depósitovacinação ao longo da semana seguinte após a datajogo sem depósitoinício. O atendimento será das 7h às 22hjogo sem depósitosegunda a sexta e das 7h às 17h aos sábados, domingos e feriados.

Tudo será feito apenas pelo sistema públicojogo sem depósitosaúde, e não há previsão por enquantojogo sem depósitoaplicação na rede privada.

O governador João Doria disse que não será preciso comprovar a residência no Estado para ser vacinado. "Todo e qualquer brasileiro que estiverjogo sem depósitosolo do Estado e pedir a vacina será vacinado", afirmou.

Ainda não foram divulgados detalhes sobre as próximas etapas do planojogo sem depósitoimunização.

Vai ser obrigatório tomar a vacina?

João Doria dissejogo sem depósitomeadosjogo sem depósitooutubro que a vacina contra a covid-19 seria obrigatóriajogo sem depósitotodo o Estado. Segundo Doria, somente quem tiver um atestado médico que comprove que ele não pode ser imunizado seria liberado.

"Adotaremos medidas legais se houver contrariedade nesse sentido", disse o governador na época.

No mesmo dia, o presidente Jair Bolsonaro (sem partido), que é adversário políticojogo sem depósitoDoria, afirmou que quem ofereceria vacinas contra a covid-19 seria o Ministério da Saúde, mas "sem impor ou tornar a vacina obrigatória".

Desde então, nem o governador nem o presidente voltaram a tratar do assunto.

Em meio a esse embate, o Supremo Tribunal Federal (STF) dará seu parecer sobre se Estados e municípios podem obrigar a população a se vacinar.

Há duas ações sobre o tema na Corte, ambas relativas à lei criadajogo sem depósitofevereiro que prevê medidasjogo sem depósitocombate à pandemia, entre elas a possibilidadejogo sem depósitovacinação obrigatória.

Uma é movida pelo PDT, que pede que o STF reconheça o direitojogo sem depósitoEstados e municípiosjogo sem depósitoimpor a vacinação. Outra, do PTB, defende que essa possibilidade é inconstitucional. Ambas são relatadas pelo ministro Ricardo Lewandowski.

O julgamento começaria na sexta-feira (11/12), mas o presidente do STF, Luiz Fux, adiou a análise pelo plenário para 16jogo sem depósitodezembro.

A CoronaVac vai estar disponíveljogo sem depósitooutros locais do país?

É provável que sim. Mas as condiçõesjogo sem depósitoque isso vai acontecer ainda são incertas.

O governojogo sem depósitoSão Paulo disse que disponibilizará 4 milhões das 46 milhõesjogo sem depósitodoses já compradas para que outros Estados imunizem profissionaisjogo sem depósitosaúde.

De acordo com Doria, 11 já manifestaram interesse: Acre, Ceará, Espírito Santo, Maranhão, Mato Grosso do Sul, Pará, Piauí, Paraíba, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e Roraima.

Doria também informou que maisjogo sem depósito900 municípios já manifestaram interesse na vacina, mas a relação não foi divulgada.

Porjogo sem depósitovez, o ministro da Saúde, o general Eduardo Pazuello, chegou a assinar um protocolojogo sem depósitointenção para a aquisiçãojogo sem depósito46 milhões doses da CoronaVac.

Mas foi no dia seguinte desautorizado por Bolsonaro em uma mensagem pelo Facebook, na qual o presidente disse que, como o imunizante ainda não tinha sido autorizado pela Anvisa,jogo sem depósitodecisão erajogo sem depósito"não adquirir a referida vacina".

Questionado por Doriajogo sem depósitouma reunião com governadores na última terça-feira (08/12), Pazuello disse que comprará a CoronaVac, uma vez que ela esteja registrada na Anvisa, "se houver demanda e houver preço".

O governo pode terjogo sem depósitofazer isso, queira ou não, caso o STF considere procedentes duas ações.

Uma é movida pela Rede e pede uma liminar para que seja cumprido o protocolojogo sem depósitointençãojogo sem depósitocompra assinado por Pazuello.

A segunda éjogo sem depósitoautoriajogo sem depósitocinco partidos (PCdoB, PSOL, PT, PSB e Cidadania) e pede que o governo federal seja obrigado a adquirir qualquer vacina aprovada pela Anvisa.

Ambas as ações serão julgadas pelo plenário no próximo dia 17.

Quem mais usa a CoronaVac além do Brasil?

Diferentemente do que disse Bolsonaro, que afirmou que nenhum outro país tem interesse na vacina da Sinovac, outros quatro países já aplicam ou têm planosjogo sem depósitoaplicar o imunizante.

jogo sem depósito * China: a CoronaVac ainda não foi oficialmente registrada no país, mas já está sendo usada,jogo sem depósitoregime emergencial, por funcionários do governo chinês, como profissionaisjogo sem depósitosaúde e equipes que trabalham nas fronteiras. Ela é uma das três vacinas que estão sendo empregadas para este fim.

jogo sem depósito * Indonésia: o país firmou um contrato para comprajogo sem depósito50 milhõesjogo sem depósitodoses. No último domingo (06/11), chegaram as primeiras 1,2 milhão. O governo indonésio diz que vacinação começarájogo sem depósitodezembro,jogo sem depósitoforma gratuita, com prioridade para os profissionais que estão na linhajogo sem depósitofrente do combate à pandemia.

jogo sem depósito * Turquia: o país anunciou que começará a vacinação no finaljogo sem depósitodezembro. O ministério da Saúde local tem um acordo para o fornecimentojogo sem depósito50 milhõesjogo sem depósitodoses. A vacina ainda não foi oficialmente aprovada no país, mas, segundo o governo turco, será concedida uma autorizaçãojogo sem depósitouso antecipada se os laboratórios do país confirmarem que a CoronaVac é segura e após a revisão dos preliminares dos testesjogo sem depósitoeficácia feitos no país.

jogo sem depósito * Chile: o país anunciou no fimjogo sem depósitosetembro ter aprovado a realizaçãojogo sem depósitoestudos locaisjogo sem depósitoeficácia da CoronaVac. O governo do país fechou ainda um acordo para o fornecimentojogo sem depósito20 milhõesjogo sem depósitodoses.

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