EUA aprovam primeiro remédio contra covid-19, mas OMS diz que antiviral tem pouca eficácia:esportiva bete

Ampolaesportiva beteremdesivir

Crédito, Reuters

Legenda da foto, Remdesivir foi primeiro tratamento para covid-19 aprovado pelo FDA, neste caso para pacientes hospitalizados

esportiva bete A agência sanitária dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o antiviral remdesivir como tratamento para covid-19esportiva betehospitais.

O FDA afirmou que o Veklury, a marca do medicamento, reduziu o tempoesportiva beterecuperação da doençaesportiva betemédiaesportiva betecinco dias, segundo observadoesportiva beteensaios clínicos (testesesportiva betetratamento com humanos).

"O Veklury é o primeiro tratamento para covid-19 a receber a aprovação do FDA", disse a agênciaesportiva betecomunicado.

A Organização Mundial da Saúde (OMS), porém, disse na semana passada que o remdesivir teve pouco ou nenhum efeito na sobrevida dos pacientes.

A OMS afirmou isso baseando-seesportiva beteseus próprios estudos — mas a fabricante do medicamento, a Gilead, rejeitou estes resultados.

Desde maio, o remdesivir é autorizado para uso emergencial nos EUA.

Recentemente, o presidente Donald Trump recebeu o medicamento para tratar a covid-19, da qual ele já se recuperou.

O antiviral foi criado inicialmente para combater o ebola — sem no entanto passar da fase dos experimentos para a comercialização.

Em testes com animais, o remdesivir mostrou inibir a replicaçãoesportiva betealguns vírus, como foi observado para a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS). In vitro, com células cultivadasesportiva betelaboratório, o medicamento também mostrou boa atividade contra o coronavírus que causa a covid-19. Entretanto, o sucessoesportiva betelaboratórios não quer dizer sucesso no tratamentoesportiva betehumanos — por isso os ensaios clínicos são tão importantes.

O que mais disse o FDA?

Fachadaesportiva beteprédio diz: Food and Drug Administration

Crédito, REUTERS/Andrew Kelly

Legenda da foto, Food and Drug Administration (FDA) diz ter se baseadoesportiva betetrês ensaios clínicos que mostraram resultados favoráveis ao remdesivir, aprovado agora pela agência

Em comunicado, a agência sanitária disse que o medicamento foi aprovado nesta quinta-feira (22/10) "para usoesportiva betepacientes adultos e pediátricos com 12 anosesportiva beteidade ou mais e pesando pelo menos 40 quilos no tratamentoesportiva betecovid-19 que requer hospitalização".

"A aprovaçãoesportiva betehoje é apoiada por dadosesportiva betevários ensaios clínicos que a agência avaliou rigorosamente e representa um marco científico importante na pandemia covid-19", disse Stephen Hahn, médico do FDA.

O órgão disse que se baseouesportiva bete"três ensaios clínicos randomizados e controlados que incluíram pacientes hospitalizados com covid-19 leve a grave".

Um dos estudos mostrou que "o tempo médioesportiva beterecuperação da covid-19 foiesportiva bete10 dias para o grupo (que recebeu) Vekluryesportiva betecomparação com 15 dias para o grupo do placebo (um tratamento inócuo, usado para teste)".

E o estudo da OMS?

Em seu projetoesportiva beteensaios clínicos Solidarity, a OMS está testando quatro tratamentos potenciais para a covid-19. O remdesivir é um deles, além da combinação lopinavir/ritonavir, usada contra a Aids; e o interferon beta-1a, usado contra doenças autoimunes. A hidroxicloroquina também foi escalada inicialmente como candidata, mas depois foi retirada do Solidarity.

Os ensaios envolveram 11.266 pacientesesportiva bete500 hospitaisesportiva betemaisesportiva bete30 países diferentes.

Os resultados, que ainda não foram avaliados por pares (outros cientistas, não envolvidos diretamente nos testes com os tratamentos), sugeriram que nenhum destes medicamentos teve um efeito substancial na redução da mortalidade ou tempoesportiva beteinternação, disse a OMS.

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