Ainda não há evidênciasgame slot 999que vacinas contra o coronavírus funcionem, diz especialista:game slot 999
"Em vez disso, eles esperam até chegar aos ensaios da fase 3, o grande e aprofundado estudo clínico controlado por placebo, que é quando eles podem,game slot 999fato, comentar se a vacina funciona", disse à BBC News Mundo, serviçogame slot 999espanhol da BBC.
"Agora mesmo não temos evidênciasgame slot 999que essas vacinas das quais estão falando funcionam. Apenas sabemos que elas parecem promissoras."
"Devemos nos acalmar e esperar até termos mais informações antesgame slot 999bater no peito e falar quão maravilhosas essas vacinas são".
Offit também é um dos membros do comitê criado pelos Institutos Nacionaisgame slot 999Saúde (NIH, porgame slot 999siglagame slot 999inglês), conhecido como Acelerando as Intervenções Terapêuticas e Vacinas da Covid-19 (Activ).
Segundo o NIH, trata-segame slot 999uma associação público-privada que busca estabelecer uma estratégiagame slot 999pesquisa que priorize e acelere o desenvolvimento dos tratamentos e vacinas mais promissores para combater a covid-19 e que reúna agênciasgame slot 999diferentes naturezas - por exemplo, o Departamentogame slot 999Saúde, os Centrosgame slot 999Controle e Prevençãogame slot 999Doenças (CDC) e a Administraçãogame slot 999Alimentos e Medicamentos (FDA), entre outros, além da Agência Europeiagame slot 999Medicamentos (EMA), "representantes da academia, organizações filantrópicas e várias empresas biofarmacêuticas".
game slot 999 ' game slot 999 Vida curta game slot 999 '
Cientistas e empresas farmacêuticasgame slot 999vários países estão correndo contra o relógio e a toda velocidade para desenvolver uma vacina contra a covid-19.
Nesse contexto, o especialista disse que "precisamos administrar as expectativas".
"Acho que, se tivermos sorte, poderemos ter as vacinas até meados do próximo ano", diz ele.
"É provável que essas vacinas possam induzir imunidade", mas ele alerta que a proteção pode ter "vida curta e incompleta".
"Por 'incompleta', quero dizer que as vacinas talvez possam prevenir os casos moderados ou graves, mas não impedirem os casos leves."
E elas também podem não ser capazesgame slot 999proteger contra infecções que não desencadeiam sintomas.
A proteção contra a covid-19 que se manifestagame slot 999forma moderada ou grave pode ajudar a prevenir hospitalizações e mais mortes, ele explica. Porém, o vírus pode continuar causando sintomas levesgame slot 999algumas pessoas e,game slot 999certo ponto, causar infecções.
"Acho que a proteção pode durar apenas seis, nove meses, um ano, e isso exigirá que as pessoas recebam um reforço no ano seguinte."
A importância da fase 3
Segundo Offit,game slot 999termosgame slot 999segurança, os ensaios clínicosgame slot 999fase 3 estão planejados para serem realizadosgame slot 999aproximadamente 30 mil pessoas.
Levandogame slot 999conta esse cenário, a vacina seria administradagame slot 999cercagame slot 99920 mil pessoas e as outras 10 mil receberiam placebo.
Com o resultado dos testes das 20 mil pessoas, assegura o especialista, poderia ser garantido que a vacina não teria potencialmente nenhum efeito colateral grave raro e seria um passo fundamental para decidir se a aprovaria.
"Mas 20 mil pessoas não são 20 milhões. Quando você vacina dezenasgame slot 999milhões ou centenasgame slot 999milhõesgame slot 999pessoas pode descobrir sérios efeitos adversos que desconhecia."
Por isso é crucial que sistemas e mecanismos estejamgame slot 999funcionamento para que quaisquer problemas possam ser detectados e corrigidos rapidamente.
"Você não quer sacrificar a segurança por conta da velocidade e não o faremos se não testarmos (a vacina)game slot 999pelo menos 20 mil pessoas antesgame slot 999aprová-la", diz ele.
Dessa forma, o risco pode ser atenuado até certo ponto.
Pulando etapas
Existe algum riscogame slot 999que algumas etapas do processo geralmente seguido sejam puladas no desenvolvimentogame slot 999vacinas contra a covid-19?
"O tempo médio necessário para fabricar uma vacina égame slot 99915 a 20 anos", ele responde.
E evocagame slot 999experiência com a vacina contra o rotavírus, que ele desenvolveu com Fred Clark e Stanley Plotkin, conhecida como RotaTeq, "que é aprovada para uso desde 2006",game slot 999acordo com o CDC dos Estados Unidos.
"A vacina que fizemos no Hospital Infantil (da Filadélfia) levou aproximadamente 25 anos. (Na época) não era algo incomum", acrescenta.
"Agora, estamos tentando fazer uma vacinagame slot 999um ano e meio. Necessariamente, haverá etapas que serão ignoradas ou interrompidas."
Mas isso não é obrigatoriamente algo negativo. "Quando os ensaios clínicos da fase 3 forem concluídos, considero que estaremos bem."
Offit se refere aos planos anunciados por alguns pesquisadores para testar vacinasgame slot 999testes envolvendo 30 mil voluntários.
"Isso nos dará tanta informação quanto você normalmente teria no processo (convencional)game slot 999(desenvolver) uma vacina."
É possível que algumas etapas iniciais sejam puladas, mas se os testes da fase 3 mostrarem dados convincentes, "estaremos, pelo menos, tão informados quanto normalmente estaríamos sobre uma vacina",game slot 999termosgame slot 999segurança e eficácia.
Testesgame slot 999animais
Segundo o professor, nem sempre é essencial testar vacinasgame slot 999animais.
"Com nossa vacina, passamos 10 anos trabalhando com modelos animais para tentar demonstrar conceitualmente quais animais,game slot 999fato, a vacina protegia."
E ele cita uma frase recorrente entre pesquisadoresgame slot 999vacinas: "Os ratos mentem e os macacos exageram".
"Você nunca saberá realmente se algo é eficaz até aplicar nas pessoas."
game slot 999 ' game slot 999 Não sabemos game slot 999 '
Offit disse que é importante que as empresas paremgame slot 999dizer quando a vacina "sairá", porque elas realmente não sabem.
"Devemos ser humildes sobre o quanto não sabemos", insiste.
"Quando este coronavírus surgiugame slot 999Wuhan pela primeira vezgame slot 999novembrogame slot 9992019, (...) acho que as pessoas pensavam que ele agiria como o vírus da Mers ou da Sars, mas não foi assim."
Também pensaram que se comportaria como os outros coronavírus humanos, o que também não aconteceu.
Este vírus, explica o médico, "faz uma sériegame slot 999coisas que nenhum desses vírus faz: se se propaga facilmente durante os mesesgame slot 999verão, afeta o funcionamento dos vasos sanguíneos e causa uma variedadegame slot 999inflamações, chamadas vasculites", para citar dois exemplos.
Também pode levar a uma doença incomumgame slot 999crianças chamada MIS-C (síndrome inflamatória multissistêmica), "a qual, até onde eu sei, nunca demonstrou ser causada por um vírus".
"Isso nos surpreende e é apenas o começo. Acho que haverá mais surpresasgame slot 999breve, porque é um vírus difícilgame slot 999caracterizar,game slot 999prever."
E a comunidade científica está tentando vencê-logame slot 999maneiras diferentes.
Uma delas é atravésgame slot 999várias estratégiasgame slot 999vacinação, "que nunca foram usadas antes e com as quais não temos experiência, mas das quais tenho certezagame slot 999que também aprenderemos".
"Acho que devemos ser humildes o suficiente para perceber que no próximo ano ou nos próximos dois anos aprenderemos algumas coisas que gostaríamosgame slot 999saber agora."
Torná-la universal
O especialista, que também é autorgame slot 999vários livros, acredita que há uma alta probabilidadegame slot 999que a vacinagame slot 999desenvolvimento necessitegame slot 999duas doses.
Torná-la universal será um desafio sem precedentes, não apenas pelo númerogame slot 999doses necessárias, mas também porque cada região do planeta terá seu próprio ritmogame slot 999produção.
Offit usa os Estados Unidos como exemplo.
"Se for administrada apenas a gruposgame slot 999alto risco e for uma vacinagame slot 999duas doses, serão necessárias 250 milhõesgame slot 999doses", estima ele.
"Francamente, acho que essas vacinas serão lançadas lentamente durante um períodogame slot 999anos antes que possamos realmente imunizar um número crucialgame slot 999pessoas."
E se considerarmos que a resposta imune pode ter vida curta, "dosesgame slot 999reforço devem ser oferecidas, o que se traduzgame slot 999mais doses".
A experiência do rotavírus frente ao coronavírus
O médico explica que a primeira vez que o rotavírus foi conhecido foi na décadagame slot 9991940 - identificado como causadorgame slot 999doençasgame slot 999animais mamíferos.
"Descobrimos que os rotavírus causavam doençasgame slot 999humanos no início dos anos 70."
A primeira vacina contra rotavírus estava disponívelgame slot 9991998, mas ficou no mercado por apenas 10 meses porque os cientistas a vincularam a um problema intestinal chamado invaginação intestinal, que poderia ter consequências fatais.
"Era um vírus com o qual tínhamos décadasgame slot 999experiência. No entanto, ficamos surpresos com a descoberta da obstrução intestinal."
"Agora, estamos diantegame slot 999um vírus com o qual temos menosgame slot 999um anogame slot 999experiência e ele já nos surpreendeu."
"Acho justo dizer que pode haver mais surpresas à nossa frente e acho que as pessoas devem estar mais conscientes disso."
Ele faz uma última reflexão: "Esperamos que o progresso aconteça sem custo, que milagres aconteçam, assumimos que não há curvagame slot 999aprendizado, mas sempre existe".
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