Por que autoridades dos EUA retiraram autorização para uso da cloroquina contra covid-19:bônus betano r$300 reais

bônus betano r$300 reais A autorização para usobônus betano r$300 reaiscloroquina e hidroxicloroquinabônus betano r$300 reaiscaráter emergencial para pacientes com covid-19 foi revogada pela FDA, a agência americana equivalente à Anvisa (Agência Nacionalbônus betano r$300 reaisVigilância Sanitária), nesta segunda-feira.

A decisão da agência técnica governamental — que tem independência para seu funcionamento — vem apesarbônus betano r$300 reaiso presidente americano Donald Trump ter promovido o uso do remédio contra o coronavírus.

Normalmente, o processobônus betano r$300 reaisaprovação do usobônus betano r$300 reaisum remédio pela FDA para uma nova doença é longo e contém muitas etapas. No entanto, diante da gravidade da pandemia, a agência havia autorizado o uso da cloroquina e derivados para tratar covid-19bônus betano r$300 reaiscaráter emergencial, sem passar por todos os testes necessários, com basebônus betano r$300 reaisestudos preliminares.

No entanto, desde a aprovação emergencial até hoje, o avanço das pesquisas trouxe evidências mais sólidasbônus betano r$300 reaisque o remédio não gera melhora nos quadrosbônus betano r$300 reaispessoas contaminadas pela doença.

A FDA diz que, com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, não é mais razoável acreditar que o produto possa ser efetivobônus betano r$300 reaistratar ou prevenir covid-19.

A agência diz também que não é mais possível considerar que os potenciais benefícios do remédio superam os riscos conhecidos e potenciais do seu uso. "É improvável o uso das duas substâncias tenha um efeito antiviral contra covid-19", diz.

Uma sériebônus betano r$300 reaismotivos foram listados pela agência como razões para a revogação da autorização:

A importância dos estudos clínicos

O que aponta se um remédio é realmente eficaz e seguro contra uma doença específica são pesquisas clínicas que seguem uma sériebônus betano r$300 reaiscritérios, explica a bióloga Natália Pasternak, pesquisadora da USP e presidente do Instituto Questãobônus betano r$300 reaisCiência.

Estudos podem apontar que uma substância mata o vírusbônus betano r$300 reaislaboratório, por exemplo, mas isso não significa que ela terá o mesmo efeito no corpo.

"O caminho normal da aprovaçãobônus betano r$300 reaisum medicamento passa por um teste clínico controlado, randomizado, com duplo cego e com grupo placebo", diz Pasternak.

Isso tudo quer dizer que nesses estudos, um número grandebônus betano r$300 reaispessoas são divididasbônus betano r$300 reaisgrupos aleatoriamente, que recebem ou o remédio ou o placebo, e nem as pessoas nem os médicos que avaliambônus betano r$300 reaismelhora sabembônus betano r$300 reaisqual grupo elas estão — essa informação é disponível apenas para a equipe que analisando os resultados.

Os estudos preliminares considerados pela FDA para aprovação emergencial dos medicamentos não seguiram esses critérios, que são essenciais para determinar a eficácia e segurança real dos remédios, explica Pasternak.

"Foi escancarado, com uma sériebônus betano r$300 reaistrabalhos muito bem conduzidos, que os remédios não tem eficácia nenhuma. Diante nessas novas evidências, a FDA não poderia manter uma autorizaçãobônus betano r$300 reaisemergencial", afirma a bióloga.

O uso no Brasil

A Organização Mundial da Saúde (OMS) não reconhece nenhum medicamento ou vacina para a covid-19, mas alguns países vinham autorizando o uso da cloroquinabônus betano r$300 reaiscaráter emergencial.

No Brasil, o Ministério da Saúde mudou o protocolo para o usobônus betano r$300 reaiscloroquina e hidroxicloroquinabônus betano r$300 reais20bônus betano r$300 reaismaio, após o presidente Jair Bolsonaro ter promovido o uso diversas vezes — a posição do presidente gerou até a saída do ex-ministro da saúde Nelson Teich, que discordava do uso amplo no Sistema Únicobônus betano r$300 reaisSaúde (SUS).

Até então, a pasta recomendava esses medicamentos apenas para casos graves, quando médico e paciente concordam com o tratamento. As novas regras ampliaram seu uso também para os casos leves no SUS, mantendo a necessidadebônus betano r$300 reaisautorização.

O Comitê Científico e a Diretoria da Sociedade Brasileirabônus betano r$300 reaisImunologia divulgou um documentobônus betano r$300 reaisque afirma que "que diferentes estudos mostram não haver benefícios para os pacientes que utilizaram hidroxicloroquina". Já o Conselho Federalbônus betano r$300 reaisMedicina condiciona seu uso ao critério médico e consentimento do paciente.

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