Cloroquina: estudo brasileiro 'padrão ouro' reforça evidências mundiaisjak działa freebetque medicamento é ineficaz, dizem autores:jak działa freebet

Neste caso, 667 pessoas com quadros leves ou moderadosjak działa freebetcovid-19 foram divididasjak działa freebettrês grupos: um que recebeu hidroxicloroquina associada à azitromicina (217 pessoas); outro que recebeu apenas hidroxicloroquina (221 pessoas); e o grupo controle, que recebeu apenas o tratamento padrão para a doença (229), o que fica a cargo dos médicos. A maioria dos pacientes teve confirmaçãojak działa freebetcovid-19 pelo chamado teste molecular, ou PCR, mas alguns tiveram pelo critério clínico (sintomas avaliados por médicos).

Usando uma escala com sete possíveis desfechos para estes casos (confira abaixo) após o início do tratamento (com duraçãojak działa freebetsete dias), os pesquisadores concluíram que a hidroxicloroquina sozinha ou associada à azitromicina praticamente não fez diferença no curso da doença.

Ao 15º dia após o início dos tratamentos, os pacientes foram classificados por seu estadojak działa freebetsaúde segundo avaliação dos médicos —jak działa freebetuma escala que vai das situações mais tranquilas às mais graves por causa da covid-19:

Os percentuaisjak działa freebetpacientesjak działa freebetcada nível da escala foram muito semelhantesjak działa freebettodos os três grupos, mostrando a indiferença dos tratamentos testados. Por exemplo, na classificação 1, a mais leve, estavam 69% dos pacientes que receberam hidroxicloroquina e azitromicina; 64% dos que receberam apenas hidroxicloroquina; e 68% daqueles no grupo controle. Na faixa 7,jak działa freebetóbito, a distribuição foi respectivamente 2%, 3% e 3% entre os pacientesjak działa freebetcada grupo.

Coautor do estudo e médico do Hospital Sírio-Libanês (um dos fundadores da coalizão), Luciano Cesar Pontesjak działa freebetAzevedo afirma que esta escala é sugerida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma métrica para pesquisas com a covid-19, ainda mais para estudos multicêntricos como esse — que envolveu 55 hospitais pelo Brasil.

No mundo, já foram publicados outros estudos RCT com a hidroxicloroquina e com a cloroquina — da qual a primeira é um derivado —, mas poucosjak działa freebetrevistas renomadas com revisão dos pares (ou peer review, uma avaliação e aprovação independente do trabalho por especialistas da mesma área), envolvendo centenasjak działa freebetpacientesjak działa freebetvários hospitais ao mesmo tempo, como é o caso do estudo brasileiro.

"Um estudo multicêntrico tem a vantagemjak działa freebetaumentar a reprodutibilidade do estudo — ou seja, a capacidade do resultado ser generalizável é grande. Quando se tratajak działa freebetapenas um hospital, os resultados podem estar sujeitos às características daquele local. Já um estudo multicêntrico inclui hospitaisjak działa freebetexcelência, outros com estruturas não tão boas... Isso torna os resultados mais representativos da realidade", explica Azevedo, que tem doutoradojak działa freebetmedicina pela Universidadejak działa freebetSão Paulo (USP).

Dificuldadejak działa freebetencontrar pacientes que não tivessem já tomado cloroquina

A publicação no New England Journal of Medicine mostra também que, alémjak działa freebetnão terem mostrado benefícios, os tratamentos testados foram associados a efeitos adversos mais frequentes, principalmente aumento do chamado intervalo QT, um sinaljak działa freebetmaior risco para arritmia detectado por eletrocardiograma; e aumentojak działa freebetenzimas TGO/TGP no sangue, alteração que pode indicar lesão no fígado.

Leticia Kawano-Dourado, também coautora e médica no hospital HCor (que faz parte da coalizão), explica que a equipe acompanhou os pacientes testados muitojak działa freebetperto, fazendo eletrocardiograma, exames e consultas frequentes.

"O ambientejak działa freebetensaio clínico é muito controlado para não oferecer riscos para o paciente. Diferente da vida real. Quem vai tomar estes remédios e fazer eletrocardiograma todo diajak działa freebetcasa? Isso nos preocupa", diz a médica, referindo-se ao uso da cloroquina sem indicação médica, como tem sido observado na pandemia.

Os autores citam no artigo, inclusive, a dificuldade que tiveram para encontrar pacientes que não tivessem já tomado a cloroquina — o uso na véspera atrapalharia os experimentos, por isso pessoas que tivessem tomado recentemente o medicamento não foram recrutadas.

"O estudo começou a recrutar pacientes no finaljak działa freebetmarço, então pegamos a empolgação da cloroquina. Foi muito difícil encontrar pessoas que não tivessem tomado o remédio,jak działa freebetvárias partes do país", conta Kawano-Dourado, que tem doutoradojak działa freebetpneumologia e participou ativamente do recrutamentojak działa freebetpacientesjak działa freebetSão Paulo.

A médica destaca que artigos científicos não devem ser encarados isoladamente — mas justamente, no conjuntojak działa freebettrabalhos que têm sido publicados, ela avalia que o estudo brasileiro vai ao encontrojak działa freebetoutros mostrando a ineficácia e faltajak działa freebetsegurança da cloroquina no tratamento da covid-19.

"Nosso estudo não é uma balajak działa freebetprata, mas um tijolinho na construção do conhecimento sobre este tema", resume.

"Estamos vendo resultados se reproduziremjak działa freebetlugares diferentes, com pacientes diferentes, práticas clínicas diferentes. A reprodutibilidade dos achados vai dando força (a esta intepretação). Com isso, nossos resultados são um sinal, e não um ruído."

Kawano-Dourado cita estudos recentes refutando os benefícios da cloroquina, como um publicado na Annals of Internal Medicine na semana passada, ou o próprio projeto Solidarity, coordenado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e que decidiu deixarjak działa freebetfazer testes com a cloroquina por seus riscos e evidênciasjak działa freebetineficácia.

Luciano Cesar Pontesjak działa freebetAzevedo explica ainda que, inicialmente, a intençãojak działa freebetassociar a hidroxicloroquina à azitromicina era verificar se a junção potencializava os efeitosjak działa freebetambos medicamentos. Mas, segundo ele, o fatojak działa freebeta dupla e nemjak działa freebeta hidroxicloroqiuna mostrarem benefícios afasta ainda mais o potencial da cloroquina para tratar a covid-19.

"Havia uma discussão sobre se a azitromicina poderia ser benéfica associada à cloroquina — mas temos que lembrar que este estudo começou a ser desenhadojak działa freebetmarço, então naquele momento sabíamos muito menos coisas do que hoje", diz o médico.

"A azitromicina é um antibiótico, mas tem também efeito anti-inflamatório. Ela continua sendo usadajak działa freebethospitais para a covid-19, porque é considerada bastante segura. Mas, temos visto, como no nosso estudo, que ela também não traz benefícios."

As outras oito linhasjak działa freebetpesquisa da coalizão incluem também a hidroxicloroquina, usadajak działa freebetcircunstâncias diferentes, comojak działa freebetcasos mais graves; e ainda outros medicamentos, como a dexametasona e tocilizumab. Depois desta estreia no New England Journal of Medicine, há outras publicações da coalizão no forno que podem sair nos próximos meses.

A coalizão foi formada pelo Hospital Israelita Albert Einstein; HCor; Hospital Sírio-Libanês; Hospital Moinhosjak działa freebetVento; Hospital Alemão Oswaldo Cruz; a Beneficência Portuguesajak działa freebetSão Paulo; o Brazilian Clinical Research Institute (BCRI); e a Rede Brasileirajak działa freebetPesquisajak działa freebetTerapia Intensiva (BRICNet).

O estudo foi financiado pela coalizão e pela farmacêutica EMS Pharma e passou por aprovações da Comissão Nacionaljak działa freebetÉticajak działa freebetPesquisa (Conep) e da Agência Nacionaljak działa freebetVigilância Sanitária (Anvisa).

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