Tratamento precoce: 3 antivirais aprovados no exterior contra covid:site de aposta da blazer

"Já temos esses fármacossite de aposta da blazeruso na União Europeia, no Reino Unido, nos Estados Unidos, no Canadá… Outro dia eu comentei que o brasileiro não tem acesso a nenhum dos tratamentos e um colega no Japão ficou chocado e disse que nem conseguia imaginar como isso era possível", completa.

Veja a seguir que tratamentos são esses, como eles funcionam e porque ainda não estão disponíveis no país.

Antivirais: o verdadeiro tratamento precoce contra a covid

Em linhas gerais, esses remédios impedem a replicação do coronavírus no organismo. Com isso, o patógeno deixasite de aposta da blazerinvadir as células e há menos probabilidadesite de aposta da blazero quadro infeccioso se agravar e necessitarsite de aposta da blazersuporte hospitalar.

Até o momento, três medicações desse grupo já foram testadas e aprovadassite de aposta da blazervários países: o remdesivir (da farmacêutica Gilead Sciences), o paxlovid (Pfizer) e o molnupiravir (MSD).

Por ora, o único deles que está liberado no Brasil pela Agência Nacionalsite de aposta da blazerVigilância Sanitária (Anvisa) é o remdesivir.

Esse fármaco é administrado por 5 a 10 dias, atravéssite de aposta da blazeruma infusão intravenosa (na veia)

Até o final do ano passado, o remédio da Gilead era oferecido aos pacientes numa fase mais avançada da doença. Mas os resultados obtidos eram questionáveis — e existia até uma discordância sobre a indicação dele, com os Institutos Nacionaissite de aposta da blazerSaúde dos Estados Unidos sugerindo o uso do remdesivir, enquanto a OMS não fazia essa mesma recomendação.

Mas um estudo publicadosite de aposta da blazer22site de aposta da blazerdezembro no periódico The New England Journal of Medicine revelou que a aplicação precoce desse antiviral, logo nos primeiros diassite de aposta da blazercovid, resultou num risco 87% menorsite de aposta da blazerhospitalização ou morte entre pacientessite de aposta da blazeralto risco, como idosos, obesos ou portadoressite de aposta da blazerdoenças cardíacas e renais,site de aposta da blazercomparação com quem tomou placebo (substância sem nenhum efeito terapêutico).

Apesarsite de aposta da blazerestar aprovado no país, o uso do remdesivir, na prática, é bem restrito:site de aposta da blazer2021, o tratamento foi avaliado pela Comissão Nacionalsite de aposta da blazerIncorporaçãosite de aposta da blazerTecnologias no Sistema Únicosite de aposta da blazerSaúde (Conitec), órgão do Ministério da Saúde que define quais novidades (remédios, exames, aparelhos…) serão comprados e distribuídos na rede pública do Brasil.

À época, a decisão foi asite de aposta da blazernão incorporar esse medicamento no SUS. Na rede privada, o acesso a esse medicamento é um pouco mais fácil.

Como já citado acima, a classe dos antivirais é compostasite de aposta da blazeroutras duas opções além do rendesivir: o paxlovid e o molnupiravir.

Uma grande vantagem deles é o fatosite de aposta da blazerserem comprimidos, que podem ser tomadossite de aposta da blazercasa, sem necessidadesite de aposta da blazerir até uma clínicasite de aposta da blazerinfusão ou um hospital.

"Nos estudos, o paxlovid chegou a reduzirsite de aposta da blazermaissite de aposta da blazer70% as hospitalizações e os óbitos nas populações vulneráveis à covid", calcula o médico José David Urbaez Brito, presidente da Sociedade Brasileirasite de aposta da blazerInfectologia do Distrito Federal.

Há três detalhes importantes no uso desses antivirais. O primeiro é que eles devem ser prescritos logo no início da infecção,site de aposta da blazerpreferência nos primeiros cinco dias.

Segundo, só faz sentido dar essas medicações para aqueles pacientes com maior riscosite de aposta da blazerdesenvolver as complicações da doença, como idosos, obesos e portadoressite de aposta da blazerdoenças pulmonares, cardíacas e renais.

Nos demais indivíduos, a tendência da covid-19 é evoluir sem a necessidadesite de aposta da blazergrandes intervenções farmacológicas.

Terceiro, os dois tratamentos precisam ser disponibilizados por um preço razoável —site de aposta da blazernada adianta eles serem aprovados e custarem milharessite de aposta da blazerreais, o que impede o acesso à maioria das pessoas.

"Esses antivirais reduzem o temposite de aposta da blazerhospitalização e a necessidade da UTI, o que significa uma economia importante para todo o sistemasite de aposta da blazersaúde", analisa o médico e pesquisador Luciano Cesar Azevedo, professorsite de aposta da blazeremergências da Faculdadesite de aposta da blazerMedicina da Universidadesite de aposta da blazerSão Paulo (USP).

"Mas, para que sejam incorporados no SUS, a relação custo-benefício precisa ser favorável. Ou seja, eles não podem chegar no Brasil com um preço exorbitante, porque isso pode anular o benefíciosite de aposta da blazerevitar internações e todos os custos humanos e financeiros disso", completa o especialista, que também atua no Hospital Sírio-Libanês, na capital paulista.

Embora já sejam aprovados e utilizados na práticasite de aposta da blazerlocais como Estados Unidos, Canadá, Reino Unido e Austrália, não existem perspectivas clarassite de aposta da blazerquando o paxlovid ou o molnupiravir chegarão ao Brasil.

A Anvisa recebeu um pedido para liberação emergencial do molnupiravir, da MSD,site de aposta da blazer26site de aposta da blazernovembro e recentemente realizou reuniões com a Pfizer para colher informações sobre o paxlovid.

Procurada pela BBC News Brasil, a agência encaminhou um linksite de aposta da blazerseu site oficial com informações dos tratamentos já aprovados contra a covid. Não há, porém, nenhuma menção aos dois antivirais ou quando eles podem ficar disponíveis no país na lista "medicamentossite de aposta da blazeranálise" disponibilizada na página.

Anticorpos monoclonais: uso é precoce, mas preço dificulta acesso

"Esses medicamentos costumam agir contra a proteína spike, estrutura que fica na superfície do coronavírus e se liga aos receptoressite de aposta da blazernossas células para dar início à infecção", explica Azevedo.

"Os anticorpos monoclonais 'grudam' nessa proteína e ativam a resposta imune para remover o vírus do organismo", completa o médico.

Até o momento, quatro fármacos dessa classe foram aprovados pela Anvisa: regdanvimabe (da farmacêutica Celltrion Healthcare), casirivimabe/imbevimabe (Regeneron/Roche), sotrovimabe (GSK) e banlanivimabe/etesevimabe (Eli Lilly).

O tempo é um fator chave para o sucesso dessas terapias. "Falamossite de aposta da blazermedicamentos indicados para pacientessite de aposta da blazeralto risco, mas que ainda estão numa fase precoce e sem complicações da covid, e não foram hospitalizados", pontua Azevedo.

Esses remédios são aplicadossite de aposta da blazerambiente hospitalar, por meiosite de aposta da blazerinfusões venosas.

O problema, mais uma vez, está no acesso. Azevedo, que trabalhasite de aposta da blazerdois dos maiores hospitais da América Latina, diz que nunca conseguiu prescrever esses fármacos para pacientes com covid.

"A disponibilidade é muito baixa e limitada. É raro ver essas drogas sendo usadas na prática", aponta.

O preço é uma das principais barreiras à disponibilidade delas por aqui: o tratamento chega a custar entre 10 e 20 mil reais por paciente.

Para piorar, nenhuma dessas drogas foi incorporada no SUS.

Na avaliaçãosite de aposta da blazerDourado, a ausência dos anticorpos monoclonais na rede públicasite de aposta da blazersaúde fez com que o acesso a eles se tornasse praticamente nulo por aqui.

"Muitas farmacêuticas decidiram que só iriam negociar com os governos nacionais. No Brasil, portanto, quase ninguém consegue fazer esse tratamento, nem com planosite de aposta da blazersaúde", conta.

"Mesmo que alguma pessoa ou operadorasite de aposta da blazersaúde faça a importação dessas medicações diretamente, o valor vai ser absurdamente mais alto e há o riscosite de aposta da blazeratrasos por questões burocráticas que podem inviabilizar o uso do tratamento nos primeiros dias da doença", acrescenta a médica.

A Conitec avaliou, por exemplo, o uso do remédio banlanivimabe/etesevimabe no SUS, mas,site de aposta da blazeragosto, decidiu não fazer a incorporação.

Essa avaliação levasite de aposta da blazerconta as evidências científicas disponíveis e o custo-benefíciosite de aposta da blazerincluir a terapia no sistema público, entre outros quesitos.

A comissão afirmou que não existiam "dados sobre segurança e eficáciasite de aposta da blazerpessoas previamente vacinadas", não foram encontrados "dadossite de aposta da blazersegurança para utilização dos medicamentossite de aposta da blazerpacientes mais instáveis" e que "os dados sobre o uso do medicamento são preliminares".

Dourado lamenta a decisão e o tempo para que ela fosse tomada — a Anvisa aprovou esse tratamentosite de aposta da blazermaio e a Conitec só bateu o martelo quase quatro meses depois. "O Brasil perdeu a oportunidadesite de aposta da blazersalvar vidas usando esse medicamento".

"E pior que, se você demorar muito, perde-se o temposite de aposta da blazerque o tratamento pode ser utilizado. O banlanivimabe/etesevimabe, por exemplo, parece perder eficácia agora contra a variante ômicron."

"Tivemos uma janelasite de aposta da blazeroportunidade para baixar o riscosite de aposta da blazerhospitalizaçãosite de aposta da blazerpacientes que foi desperdiçada", completa.

Anti-inflamatórios: restritos aos casos mais graves, estão amplamente disponíveis

Quando a infecção pelo coronavírus evolui e fica mais séria, a resposta do sistema imunológico deixa o corpo num estado inflamatório.

O problema é que essa inflamação pode sair do controle e acabar prejudicando o funcionamentosite de aposta da blazerórgãos vitais, como o coração e os pulmões.

É justamente para regular essa resposta imune exagerada que os médicos lançam mão dos anti-inflamatórios.

Em pacientes com quadros mais gravessite de aposta da blazercovid, o remédio mais utilizado dessa classe é a dexametasona.

"Esse é um corticoide antigo, barato e totalmente disponível", entende Azevedo.

Mais recentemente, surgiram outras duas opções que também atuam sobre a inflamação nos quadros mais gravessite de aposta da blazercovid: os inibidores do receptor da interleucina-6, como o tocilizumabe (Roche), e os inibidores da janus quinase, caso do baracitinibe (Eli Lilly).

Em linhas gerais, a recomendação é que os médicos usem a dexametasona e eventualmente adicionem mais um outro desses medicamentos, a dependersite de aposta da blazerdeterminados critérios técnicos.

Alguns desses tratamentos, inclusive, já eram usados para outras doenças com fundo inflamatório, como a artrite reumatoide.

De acordo com o site da Anvisa, o baracitinibe está aprovado para o tratamento da covid no Brasil — já no caso do tocilizumabe, que está recomendado pela OMS, os médicos costumam fazer o uso off-label (fora da bula) no país para os pacientes com quadros mais severossite de aposta da blazercovid.

Segundo os especialistas, a disponibilidade desses fármacos no país não é tão preocupante, uma vez que eles já eram prescritos por aqui antes mesmosite de aposta da blazera pandemia começar.

"Em alguns lugares, essas medicações acabaram faltando no momento mais grave, durante o primeiro semestresite de aposta da blazer2021. Mas, com a diminuição dos casos no segundo semestre, o acesso voltou a se normalizar", relata Azevedo.

"Mas, na prática, temos usado pouco esses outros remédios [inibidores e interleucina-6 e inibidoressite de aposta da blazerjanus quinase]site de aposta da blazercomparação com a dexametasona", conclui.

É possível melhorar o acesso aos tratamentos contra a covid-19?

Na avaliaçãosite de aposta da blazerUrbaez Brito, o Brasil poderia usar toda asite de aposta da blazertradiçãosite de aposta da blazercombater doenças infecciosas para negociar com as farmacêuticas.

"O Ministério da Saúde sempre foi brilhante e tem uma enorme experiênciasite de aposta da blazercomprar grandes quantidadessite de aposta da blazertratamentos modernos indicados para outras enfermidades, como as infecções pelo HIV ou pela hepatite C", conta.

"E isso sem contar que, quando consideramos o tamanho do país e da população, falamossite de aposta da blazergrandes volumes. Isso é muito atrativo para as farmacêuticas e facilita a compra por um preço menor", aposta o infectologista.

Já Dourado acredita que o governo deveria ser mais ágil nos processossite de aposta da blazeraprovação, compra e distribuição dos remédios.

"As agências regulatórias dos Estados Unidos, da União Europeia esite de aposta da blazeroutras partes do mundo conseguem acesso antecipado aos dados dos testes clínicos dos medicamentos. Assim, elas já fazem a análisesite de aposta da blazertempo real e aceleram a aprovação", compara.

"Me parece que o Brasil está atrasadosite de aposta da blazertodas as etapas. É necessário fazer um monitoramento dos estudos que estãosite de aposta da blazercurso, entrarsite de aposta da blazercontato com as farmacêuticas, ter acesso às informações antecipadamente, fazer avaliações e recomendações, já negociar contratos…", lista.

"Daí, assim que a Anvisa aprovar o tratamento, ele já ficaria disponível para os pacientes com rapidez", conclui a pneumologista.

A BBC News Brasil entrousite de aposta da blazercontato com o Ministério da Saúde para obter um posicionamento oficial a respeito da disponibilidade dos tratamentos contra a covid-19 no país, especialmente na rede pública, porém não foi enviada nenhuma resposta até a publicação desta reportagem.

Já a Agência Nacionalsite de aposta da blazerSaúde Suplementar (ANS), órgão que é responsável por regulamentar os planossite de aposta da blazersaúde e define quais tratamentos sãosite de aposta da blazercobertura obrigatória ou não pelas operadoras, enviou uma notasite de aposta da blazeresclarecimentos por e-mail.

No texto, a agência afirma que "os medicamentos para o tratamento da covid-19 (rendesivir, casirivimabe/imdevimabe, banlanivimabe/etesevimabe, regdanvimabe, sotrovimabe e baricitinibe) não possuem cobertura para a utilização ambulatorial e/ou domiciliar".

"Todavia, se prescritos pelo médico assistente para administração durante a internação (internação hospitalar ou internação domiciliar substitutiva à internação hospitalar), quando respeitadas as indicaçõessite de aposta da blazersuas bulas, os referidos medicamentos terão cobertura obrigatória", finaliza a nota.

No entanto, apesar da cobertura obrigatória garantida pela ANS, o acesso a esses medicamentos na rede privada esbarra nas dificuldadessite de aposta da blazerimportação e na curta janelasite de aposta da blazeroportunidade para o uso, que geralmente fica restrito aos primeiros dias da doença.

Além disso, quatro desses tratamentos (os anticorpos monoclonais casirivimabe/imdevimabe, banlanivimabe/etesevimabe, regdanvimabe, sotrovimabe) só são indicados para pacientes não hospitalizados, o que inviabilizasite de aposta da blazercobertura pelos planossite de aposta da blazersaúde segundo as regras atuais da ANS.

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