Covid: por que Brasil é único país que dará 3ª dose para vacinados com Janssen:vitória esporte bet

Ao contrário do que foi definido no Brasil, as autoridades americanas não preveem ou indicam até agora uma terceira dose dentro desse contexto específico (para todos os adultos que tomaram a vacina da Janssen).

"A necessidadevitória esporte betuma segunda dose da Janssen já era certa, mas não conheço nenhum outro país do mundo que orienta essa segunda dose e já agenda uma terceira para cinco meses depois", observa a médica Isabella Ballalai, vice-presidente da Sociedade Brasileiravitória esporte betImunizações (SBIm).

Entenda a seguir como as autoridades brasileiras chegaram a essa decisão e as evidências científicas disponíveis até o momento sobre a necessidadevitória esporte betdosesvitória esporte betreforço para quem tomou Janssen.

O que diz a ciência?

O fatovitória esporte betconferir proteção com uma única dose deu à vacina da Janssen uma vantagem produtiva e logística. Afinal, é muito mais fácil avançar na campanha e resguardar o maior númerovitória esporte betpessoas com apenas uma aplicação.

Nos testes clínicosvitória esporte betfase 3, que serviramvitória esporte betbase para a aprovação emergencialvitória esporte betvários países, esse imunizante obteve uma eficáciavitória esporte bet75% contra casos mais gravesvitória esporte betcovid-19.

Porém, a chegadavitória esporte betnovas variantes do coronavírus e a progressão dos meses após a vacinação levantaram dúvidas se essa imunidade pós-vacinação poderia se enfraquecer.

Foi justamente para avaliar isso que a Janssen fez uma análisevitória esporte betefetividadevitória esporte betvida real, que comparou, entre março e julhovitória esporte bet2021, 390 mil pessoas que haviam recebido a vacina da farmacêutica e 1,5 milhãovitória esporte betindivíduos que não foram imunizados.

A pesquisa mostrou que o imunizantevitória esporte betdose única até mantinha um boa efetividade contra a hospitalização e morte por covid, mas era possível aumentar ainda mais essa proteção com a aplicaçãovitória esporte betum reforço.

Segundo os dados da Janssen, dar uma segunda dose dois meses após a primeira aumentavitória esporte betquatro a seis vezes o nívelvitória esporte betanticorpos.

Agora, se essa segunda dose era dada seis meses depois, o nívelvitória esporte betanticorpos contra o coronavírus se elevavitória esporte bet12 vezes.

Essas informações foram compartilhadas com agências regulatórias, como a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e com instituições internacionais, caso da Organização Mundial da Saúde.

Vale destacar ainda que a quedavitória esporte betimunidade e a necessidadevitória esporte betnovas doses também foi apontada por outras investigações científicas independentes.

O médico José Cassiovitória esporte betMoraes, professor titular da Faculdadevitória esporte betCiências Médicas da Santa Casavitória esporte betSão Paulo, ressalta que essas adaptações e mudanças no esquema vacinal são esperadas.

"Essas modificações são naturais, uma vez que falamosvitória esporte betuma doença relativamente nova e precisamos entender a epidemiologia, o surgimentovitória esporte betnovas variantes do vírus e os estudosvitória esporte betefetividade das vacinas", diz.

"O acúmulo desse conhecimento gera aperfeiçoamentos nas campanhasvitória esporte betimunização, com o objetivovitória esporte betaumentar a proteçãovitória esporte bettodos", complementa o especialista, que ajuda no planejamento dos esforçosvitória esporte betimunização no Brasil desde a epidemiavitória esporte betmeningite, nos anos 1970.

O que os países fizeram?

De acordo com o sistemavitória esporte betmonitoramento do Centrovitória esporte betInovaçãovitória esporte betSaúde Global da Universidade Duke, nos Estados Unidos, a Janssen negociou aproximadamente 894 milhõesvitória esporte betdosesvitória esporte betsua vacina com 20 nações e blocos econômicos diferentes.

Os principais compradores foram a União Europeia (240 milhõesvitória esporte betdoses), a União Africana (220 milhões) e a Covax Facility (200 milhões). A Covax é um mecanismo internacional que compra e distribui vacinas para os países mais pobres do planeta.

Na sequência, aparecem Estados Unidos (100 milhões), Brasil (38 milhões), Reino Unido (30 milhões), Bolívia (15 milhões) e África do Sul (11 milhões).

Ainda fazem parte da lista Canadá, Colômbia, Coreia do Sul, Filipinas, Chile, Tunísia, Nova Zelândia, Botsuana, Suíça, Tailândia, Peru e México.

Algumas dessas nações alteraram recentemente o regimevitória esporte betdoses ou as orientaçõesvitória esporte betvacinação com o produto da Janssen.

Foi o caso dos Estados Unidos, como já citado no início da reportagem: desde 20vitória esporte betoutubro, as autoridades americanas indicam um booster (reforço) para todos os indivíduos com maisvitória esporte bet18 anos que receberam a vacina da Janssen. Essa dose extra pode ser feita com a própria Janssen, com Pfizer ou com Moderna.

Na União Europeia, ainda não há uma definição para todo o bloco: a Agência Europeiavitória esporte betMedicamentos (EMA) continua a considerar como "vacinado" quem recebeu a dose únicavitória esporte betJanssen.

Mas há a expectativa que isso mude nas próximas semanas, pois a EMA anunciouvitória esporte bet21vitória esporte betoutubro que vai analisar dados sobre a necessidadevitória esporte betreforço nesse contexto.

Alguns países do continente, como Áustria, República Tcheca, Alemanha, Hungria e Itália, também já oferecem uma dosevitória esporte betreforço a todo mundo que tomou essa vacina, informa a Reuters.

Já o Reino Unido, que até assegurou uma boa quantiavitória esporte betdoses com a farmacêutica, decidiu doar boa partevitória esporte betsua compra para o Covax Facility.

Em outras partes do mundo, essa questão ainda está sendo discutida. De acordo com o jornal The Korea Times, os responsáveis pela campanhavitória esporte betvacinação contra a covid-19 na Coreia do Sul pretendem antecipar a dose extra do imunizante para quem tomou Janssen, antes prevista para dezembro.

Já na África do Sul, cercavitória esporte bet490 mil voluntários dos testes clínicos da vacina da Janssen estão sendo recrutados novamente para receber uma segunda dose, como partevitória esporte betuma nova etapa dos estudos científicos.

O que o Brasil fez?

Na mesma tendência dos países com as campanhas mais adiantadas, o Ministério da Saúde também passou a ofertar o reforço vacinal a toda a população com maisvitória esporte bet18 anos. O anúncio foi feito no dia 16vitória esporte betnovembro.

No caso do imunizante da Janssen, porém, há uma diferença importante no esquema vacinal adotado por aqui:vitória esporte betacordo com a orientação mais atualizada, quem tomou a primeira dosevitória esporte betJanssen deve aguardar dois meses para receber uma segunda dose desse mesmo fabricante.

"Quem tomou a Janssen completará o esquema vacinal. Embora sejavitória esporte betdose única, compete a nós [Ministério da Saúde] as definições. A pessoa tomará duas doses,vitória esporte betum intervalovitória esporte betdois meses", explicou a secretária extraordináriavitória esporte betEnfrentamento à Covid-19, Rosana Leitevitória esporte betMelo.

Até aí, essa é a mesma diretriz seguida nos Estados Unidos. Mas o Ministério da Saúde se antecipou e já garante para esse grupo uma terceira dose,vitória esporte betpreferência da Pfizer, cinco meses após a segunda aplicação.

Essa é a grande diferençavitória esporte betrelação ao que é feitovitória esporte betoutras partes do mundo.

Faz sentido?

A decisão pegou algumas instituições e a comunidade acadêmicavitória esporte betsurpresa.

A imunologista Cristina Bonorino, professora da Universidadevitória esporte betCiências da Saúdevitória esporte betPorto Alegre, explica que não há evidências científicas que justifiquem a terceira dose nesses indivíduos — o reforço, para quem recebeu a vacina da Janssen, já está na segunda dose aplicada dois meses depois.

"O que o Ministério da Saúde fez foi criar uma fórmula deles. Nenhum estudo fez exatamente isso [2 dosesvitória esporte betJanssen com intervalovitória esporte betdois meses + 1 dosevitória esporte betPfizer cinco meses depois]", analisa.

"Pode ser que [a estratégia] funcione, mas por ora ela é baseada no achômetro", completa.

Que fique claro: os especialistas não lançam dúvidas sobre a efetividade das vacinas ou a necessidadevitória esporte betdosesvitória esporte betreforço no geral, mas questionam a situação específica que envolve o imunizante da Janssen e a necessidadevitória esporte betindicar uma terceira dose nesse caso, uma vez que a segunda dose já é considerada como reforçovitória esporte betoutros países.

Seguindo essa linhavitória esporte betraciocínio, a terceira dose está indicada justamente para os imunizantes que necessitamvitória esporte betduas doses no esquema inicialvitória esporte betproteção. No Brasil, esse é o casovitória esporte betCoronaVac e dos produtos feitos por Pfizer e por AstraZeneca.

Outro ponto que chamou a atenção desde o anúncio foi a faltavitória esporte betalinhamento com a Agência Nacionalvitória esporte betVigilância Sanitária, a Anvisa. Até o momento, a vacina da Janssen está aprovada no Brasilvitória esporte betforma emergencial no esquemavitória esporte betdose única.

Aplicar duas doses, portanto, exigiria uma mudançavitória esporte betbula que precisa ser aprovada pela agência.

Procurada pela BBC News Brasil, a assessoriavitória esporte betimprensa da Anvisa encaminhou uma notavitória esporte betesclarecimento sobre a questão, dizendo que aguarda um pedidovitória esporte betalteração no registro para contemplar a dosevitória esporte betreforço.

"Segundo a Janssen, a previsão évitória esporte betque até a próxima semana a empresa entregue os estudos sobre eficácia e a segurança da dosevitória esporte betreforço davitória esporte betvacina à Anvisa", destacou o órgão.

A informação foi confirmada pela própria farmacêutica,vitória esporte betnota enviada à BBC.

"A Janssen, farmacêutica da Johnson & Johnson, informa quevitória esporte betvacina contra a covid-19 possui autorizaçãovitória esporte betuso emergencial pela Anvisa para utilizaçãovitória esporte betregimevitória esporte betimunizaçãovitória esporte betdose única, apoiada pelos dadosvitória esporte beteficácia e segurança do ensaio clínicovitória esporte betfase 3 realizado com 43.783 participantesvitória esporte betoito países, incluindo o Brasil."

"O fluxo ideal seria a Janssen fazer o pedidovitória esporte betalteraçãovitória esporte betbula e a Anvisa responder o mais rápido possível", concorda Moraes.

"O Ministério da Saúde fez uma indicação off label, ou fora da bula. Isso pode ser feito, mas é preciso extremo cuidado e apenas para atender situações emergenciais. A Anvisa deve sempre ter prioridade na aprovaçãovitória esporte betusovitória esporte betqualquer produto", pondera o médico.

A BBC News Brasil procurou o Ministério da Saúde para esclarecer os pontos levantados e entender melhor as evidências que levaram à decisãovitória esporte betoferecer uma segunda dosevitória esporte betJanssen e uma terceira aplicação após cinco meses. Até o fechamento desta reportagem, não recebemos nenhuma resposta.

Vai ter vacina para todo mundo?

Apesarvitória esporte bettoda a discussão, a necessidadevitória esporte betdosesvitória esporte betreforço (a segunda, no caso da Janssen, e a terceira, quando pensamosvitória esporte betCoronaVac, Pfizer e AstraZeneca) contra a covid se mostra cada vez mais real.

"Mesmo antes desses anúncios recentes, era certo para nós que esse tipovitória esporte betrecomendação ia se tornar realidadevitória esporte betalgum momento", admite Ballalai.

"O que precisávamos pensar eram as prioridades para esse reforço. Talvez pudéssemos focar num primeiro momentovitória esporte betgestantes ouvitória esporte betalguns outros grupos", complementa a médica.

Ao falar do reforço para todos os adultos, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, assegurou que o Brasil terá vacinas suficientes para contemplar toda a população na campanha.

De acordo com as projeções oficiais, disponíveis no próprio site do Ministério da Saúde, o país deve receber 7,7 milhõesvitória esporte betdoses da Janssen ao longovitória esporte betnovembro. Para dezembro, são esperadas outras 28,3 milhões.

Até o momento, a farmacêutica tinha enviado ao Brasil 1,8 milhãovitória esporte betdosesvitória esporte betjunho e outras 3 milhõesvitória esporte betunidades desse imunizante foram doados pelos Estados Unidos na virada do primeiro para o segundo semestrevitória esporte bet2021.

Ou seja: os 4,8 milhõesvitória esporte betbrasileiros que foram vacinados com o produto da Janssen entre julho e agosto precisam receber, ao longo das próximas semanas, a segunda dose preconizada pelo Ministério da Saúde — até porque aquele intervalovitória esporte betdois meses já foi ultrapassado.

Se a chegada dos novos lotes da Janssen realmente acontecervitória esporte betnovembro, conforme o planejamento, essas doses seriam utilizadasvitória esporte betparte como reforço para esses quase 5 milhõesvitória esporte betindivíduos.

Questionada pela BBC News Brasil, a farmacêutica informou que já entregou 1,1 milhãovitória esporte betdoses no dia 12vitória esporte betnovembro e pretende fazer uma nova remessavitória esporte bet1,04 milhãovitória esporte betunidades ao longo desta semana.

Na sequência, seguindo as diretrizes atuais, esse grupo terá que esperar mais cinco meses para receber a terceira dose, que será preferencialmente feita com o imunizante da Pfizer.

Do pontovitória esporte betvista individual, Ballalai entende que quem faz parte do público-alvo deve participar da campanha e ir ao postovitória esporte betsaúde nas datas estipuladas.

"Não perca a oportunidadevitória esporte bettomar a segunda ou a terceira dose da vacina para manter um bom nívelvitória esporte betimunidade contra a covid-19", apela a médica.

vitória esporte bet Já assistiu aos nossos novos vídeos no YouTube vitória esporte bet ? Inscreva-se no nosso canal!