Spintec: o que se sabe sobre a vacina da UFMG que deve iniciar testes clínicosons88 casinobreve:ons88 casino

No entanto, nenhuma das três deve ficar disponível aindaons88 casino2021: a perspectiva é que as pesquisas só sejam finalizadas no ano que vem e, se os resultados forem bons, a aprovação aconteça no finalons88 casino2022.

Mas o que a Spintec trazons88 casinodiferente? E como ela poderá ajudar a controlar possíveis surtos futuros causados pelo coronavírus?

Uma formulação inédita

O candidato a imunizante foi desenvolvido no CTVacinas, um centroons88 casinopesquisaons88 casinobiotecnologia criado numa parceria entre a UFMG, o Instituto René Rachou da FioCruz e o Parque Tecnológicoons88 casinoBelo Horizonte.

O trabalho é coordenado pelo imunologista Ricardo Gazzinelli, professor da UFMG e presidente da Sociedade Brasileiraons88 casinoImunologia.

O imunizante foi feito a partirons88 casinouma tecnologia chamada subunidade.

"A Spintec não usa o vírus inteiro inativado, mas um pedaço dele", resumiu o virologista Flávio da Fonseca, um dos participantes do projeto, numa entrevista à TV UFMG.

Entre as vacinas contra a covid-19 já aprovadas no Brasil e no mundo, não há nenhuma que se baseie nesse princípio — a NVX-CoV2373, desenvolvida pela farmacêutica americana Novavax, parece ser a integrante dessa turma mais próximaons88 casinose tornar realidade.

Mas há produtos feitos a partir das tais subunidades já disponíveis contra outras doenças, como aqueles que protegem contra a hepatite B.

A Spintec, no caso, traz emons88 casinoformulação uma proteína quimérica, que reúne dois pedacinhos do Sars-CoV-2, o coronavírus responsável pela pandemia atual.

Um desses pedacinhos vem da proteína S, que está presente na espícula, a estrutura da superfície do vírus responsável por se conectar ao receptor das nossas células e dar início à infecção.

O segundo ingrediente dessa receita é um trecho da proteína N, que integra a cápsula protetora do material genético do coronavírus.

A grande vantagemons88 casinounir as duas proteínas numa única receita é dar mais previsibilidade diante da ameaçaons88 casinofuturas variantes: a S é facilmente reconhecida pelo sistema imune, mas ela sofre muitas mutações genéticas (o que aumenta o perigoons88 casinonovas versões do vírus com capacidadeons88 casinoescapar das vacinas já disponíveis). Já a N é mais estável e não sofre alterações nos genes com tanta frequência assim.

A formulação fica completa com a adição do adjuvante, uma substância química que tem o objetivoons88 casinochamar a atenção e "acordar" nosso sistema imunológico.

A ideia, então, é fazer com que as células imunes reconheçam essas partículas da vacina e desenvolvam uma resposta contra elas.

Daí, caso o agente infecciosoons88 casinoverdade tente invadir o organismo, nosso sistema defesa já sabe o que fazer antes que o vírus cause maiores problemas.

O avançar das pesquisas

A Spintec já passou pela fase pré-clínica,ons88 casinoque são feitos testesons88 casinoanimais para ver se o produto é seguro e não causa danos à saúde.

Fonseca explica que a vacina foi aplicadaons88 casinocamundongos, hamsters e primatas.

De acordo com o especialista, os resultados ficaram dentro do que se esperava: a formulação não provocou nenhum efeito colateralons88 casinocobaias e foi capazons88 casinoestimular a produçãoons88 casinoanticorpos contra as proteínas S e N do coronavírus (o que sinaliza uma possível resposta imune).

Foi com base nesses achados, que ainda não foram publicadosons88 casinoperiódicos científicos, que os cientistas da UFMG e da FioCruz pediram à Anvisa a liberação dos testes clínicos, que envolvem seres humanos.

Essa etapa do desenvolvimento é divididaons88 casinotrês partes (as fases 1, 2 e 3) e tem como meta avaliar a segurança e a eficácia do candidato a imunizante.

Os especialistas brasileiros querem realizar a primeira e a segunda etapa do estudo ao mesmo tempo. Essa mesma tática foi utilizada por outros laboratórios que já estão com seus produtos no mercado.

A fase 1,ons88 casinoque serão recrutados 40 voluntários, vai medir a segurança da Spintec, para ter certeza que ela não provoca mesmo eventos adversos dignosons88 casinonota.

Já a fase 2 vai reunir entre 150 e 300 participantes e espera determinar a dosagem ideal do imunizante. Aqui também será observado se ele é capazons88 casinogerar uma boa reaçãoons88 casinoanticorpos e célulasons88 casinodefesa.

Planejamento, prazos e dúvidas

Os pesquisadores esperam agora o ok da Anvisa. Se toda a documentação estiver certa, a agência demora cercaons88 casino72 horas para dar um parecer.

Com a liberação, a meta é iniciar essas duas primeiras etapas dos testes clínicos no finalons88 casinosetembro. Eles demorarão três ou quatro meses para serem finalizados.

Isso significa, portanto, que esses resultados estarão disponíveis no começoons88 casino2022.

Se eles forem bons o bastante, será possível partir para a fase 3 que, mesmo num cronograma bem apertado, vai exigir mais um semestreons88 casinotrabalho.

Numa perspectiva otimista, portanto, a Spintec ficaria disponível a partir do final do ano que vem (isso, claro, se ela realmente comprovar a segurança e a eficácia nos estudos).

Mas será que faz sentido continuar investindoons88 casinonovas vacinas contra a covid-19 diante do fatoons88 casinoque a população brasileira deve estar 100% vacinada até o finalons88 casino2021?

Um detalhe no planejamento dos testes clínicos da Spintec ajuda a responder a essa pergunta: todos os futuros participantes das fases 1 e 2 do estudo deverão ter tomado as duas doses da CoronaVac (Instituto Butantan/Sinovac) há pelo menos seis meses.

O produto novo, então, funcionaria como um reforço, se houver necessidadeons88 casinonovas aplicações para manter a proteção contra a covid-19ons88 casinodia.

"A chegada das vacinas brasileiras está tarde para a atual onda. A gente espera que, até o finalons88 casino2022, a população brasileira esteja protegida", avaliou Fonseca.

"Mas e se daqui a dois anos a gente precisar vacinar todo mundoons88 casinonovo? Vai ser o mesmo pinga-pingaons88 casinodoses que vivemos agora?", perguntou.

"Por isso a gente precisaons88 casinoindependência na questão da vacina até para ter autonomia na decisão e na produçãoons88 casinonossos próprios insumos. A agilidade é essencial e estratégica para o Brasil", finalizou o virologista.

A fase pré-clínica da Spintec foi custeada pelo Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações.

Para pagar a fabricação dos lotes pilotos do imunizante (que estão sendo produzidos na Universidade do Nebraska, nos Estados Unidos) e realizar as fases 1 e 2 dos testes clínicos, serão gastos cercaons88 casinoR$33 milhões. Esses recursos foram obtidos por meioons88 casinoemendas parlamentares e pela Prefeituraons88 casinoBelo Horizonte.

Já a fase 3 custará ao redorons88 casinoR$300 milhões, mas ainda não há previsãoons88 casinoonde viria esse dinheiro.

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