Spintec: o que se sabe sobre a vacina da UFMG que deve iniciar testes clínicosapostas esportivas resultadosbreve:apostas esportivas resultados
No entanto, nenhuma das três deve ficar disponível aindaapostas esportivas resultados2021: a perspectiva é que as pesquisas só sejam finalizadas no ano que vem e, se os resultados forem bons, a aprovação aconteça no finalapostas esportivas resultados2022.
Mas o que a Spintec trazapostas esportivas resultadosdiferente? E como ela poderá ajudar a controlar possíveis surtos futuros causados pelo coronavírus?
Uma formulação inédita
O candidato a imunizante foi desenvolvido no CTVacinas, um centroapostas esportivas resultadospesquisaapostas esportivas resultadosbiotecnologia criado numa parceria entre a UFMG, o Instituto René Rachou da FioCruz e o Parque Tecnológicoapostas esportivas resultadosBelo Horizonte.
O trabalho é coordenado pelo imunologista Ricardo Gazzinelli, professor da UFMG e presidente da Sociedade Brasileiraapostas esportivas resultadosImunologia.
O imunizante foi feito a partirapostas esportivas resultadosuma tecnologia chamada subunidade.
"A Spintec não usa o vírus inteiro inativado, mas um pedaço dele", resumiu o virologista Flávio da Fonseca, um dos participantes do projeto, numa entrevista à TV UFMG.
Entre as vacinas contra a covid-19 já aprovadas no Brasil e no mundo, não há nenhuma que se baseie nesse princípio — a NVX-CoV2373, desenvolvida pela farmacêutica americana Novavax, parece ser a integrante dessa turma mais próximaapostas esportivas resultadosse tornar realidade.
Mas há produtos feitos a partir das tais subunidades já disponíveis contra outras doenças, como aqueles que protegem contra a hepatite B.
A Spintec, no caso, traz emapostas esportivas resultadosformulação uma proteína quimérica, que reúne dois pedacinhos do Sars-CoV-2, o coronavírus responsável pela pandemia atual.
Um desses pedacinhos vem da proteína S, que está presente na espícula, a estrutura da superfície do vírus responsável por se conectar ao receptor das nossas células e dar início à infecção.
O segundo ingrediente dessa receita é um trecho da proteína N, que integra a cápsula protetora do material genético do coronavírus.
A grande vantagemapostas esportivas resultadosunir as duas proteínas numa única receita é dar mais previsibilidade diante da ameaçaapostas esportivas resultadosfuturas variantes: a S é facilmente reconhecida pelo sistema imune, mas ela sofre muitas mutações genéticas (o que aumenta o perigoapostas esportivas resultadosnovas versões do vírus com capacidadeapostas esportivas resultadosescapar das vacinas já disponíveis). Já a N é mais estável e não sofre alterações nos genes com tanta frequência assim.
A formulação fica completa com a adição do adjuvante, uma substância química que tem o objetivoapostas esportivas resultadoschamar a atenção e "acordar" nosso sistema imunológico.
A ideia, então, é fazer com que as células imunes reconheçam essas partículas da vacina e desenvolvam uma resposta contra elas.
Daí, caso o agente infecciosoapostas esportivas resultadosverdade tente invadir o organismo, nosso sistema defesa já sabe o que fazer antes que o vírus cause maiores problemas.
O avançar das pesquisas
A Spintec já passou pela fase pré-clínica,apostas esportivas resultadosque são feitos testesapostas esportivas resultadosanimais para ver se o produto é seguro e não causa danos à saúde.
Fonseca explica que a vacina foi aplicadaapostas esportivas resultadoscamundongos, hamsters e primatas.
De acordo com o especialista, os resultados ficaram dentro do que se esperava: a formulação não provocou nenhum efeito colateralapostas esportivas resultadoscobaias e foi capazapostas esportivas resultadosestimular a produçãoapostas esportivas resultadosanticorpos contra as proteínas S e N do coronavírus (o que sinaliza uma possível resposta imune).
Foi com base nesses achados, que ainda não foram publicadosapostas esportivas resultadosperiódicos científicos, que os cientistas da UFMG e da FioCruz pediram à Anvisa a liberação dos testes clínicos, que envolvem seres humanos.
Essa etapa do desenvolvimento é divididaapostas esportivas resultadostrês partes (as fases 1, 2 e 3) e tem como meta avaliar a segurança e a eficácia do candidato a imunizante.
Os especialistas brasileiros querem realizar a primeira e a segunda etapa do estudo ao mesmo tempo. Essa mesma tática foi utilizada por outros laboratórios que já estão com seus produtos no mercado.
A fase 1,apostas esportivas resultadosque serão recrutados 40 voluntários, vai medir a segurança da Spintec, para ter certeza que ela não provoca mesmo eventos adversos dignosapostas esportivas resultadosnota.
Já a fase 2 vai reunir entre 150 e 300 participantes e espera determinar a dosagem ideal do imunizante. Aqui também será observado se ele é capazapostas esportivas resultadosgerar uma boa reaçãoapostas esportivas resultadosanticorpos e célulasapostas esportivas resultadosdefesa.
Planejamento, prazos e dúvidas
Os pesquisadores esperam agora o ok da Anvisa. Se toda a documentação estiver certa, a agência demora cercaapostas esportivas resultados72 horas para dar um parecer.
Com a liberação, a meta é iniciar essas duas primeiras etapas dos testes clínicos no finalapostas esportivas resultadossetembro. Eles demorarão três ou quatro meses para serem finalizados.
Isso significa, portanto, que esses resultados estarão disponíveis no começoapostas esportivas resultados2022.
Se eles forem bons o bastante, será possível partir para a fase 3 que, mesmo num cronograma bem apertado, vai exigir mais um semestreapostas esportivas resultadostrabalho.
Numa perspectiva otimista, portanto, a Spintec ficaria disponível a partir do final do ano que vem (isso, claro, se ela realmente comprovar a segurança e a eficácia nos estudos).
Mas será que faz sentido continuar investindoapostas esportivas resultadosnovas vacinas contra a covid-19 diante do fatoapostas esportivas resultadosque a população brasileira deve estar 100% vacinada até o finalapostas esportivas resultados2021?
Um detalhe no planejamento dos testes clínicos da Spintec ajuda a responder a essa pergunta: todos os futuros participantes das fases 1 e 2 do estudo deverão ter tomado as duas doses da CoronaVac (Instituto Butantan/Sinovac) há pelo menos seis meses.
O produto novo, então, funcionaria como um reforço, se houver necessidadeapostas esportivas resultadosnovas aplicações para manter a proteção contra a covid-19apostas esportivas resultadosdia.
"A chegada das vacinas brasileiras está tarde para a atual onda. A gente espera que, até o finalapostas esportivas resultados2022, a população brasileira esteja protegida", avaliou Fonseca.
"Mas e se daqui a dois anos a gente precisar vacinar todo mundoapostas esportivas resultadosnovo? Vai ser o mesmo pinga-pingaapostas esportivas resultadosdoses que vivemos agora?", perguntou.
"Por isso a gente precisaapostas esportivas resultadosindependência na questão da vacina até para ter autonomia na decisão e na produçãoapostas esportivas resultadosnossos próprios insumos. A agilidade é essencial e estratégica para o Brasil", finalizou o virologista.
A fase pré-clínica da Spintec foi custeada pelo Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações.
Para pagar a fabricação dos lotes pilotos do imunizante (que estão sendo produzidos na Universidade do Nebraska, nos Estados Unidos) e realizar as fases 1 e 2 dos testes clínicos, serão gastos cercaapostas esportivas resultadosR$33 milhões. Esses recursos foram obtidos por meioapostas esportivas resultadosemendas parlamentares e pela Prefeituraapostas esportivas resultadosBelo Horizonte.
Já a fase 3 custará ao redorapostas esportivas resultadosR$300 milhões, mas ainda não há previsãoapostas esportivas resultadosonde viria esse dinheiro.
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