Covaxin é alvoplaybonds bingodesconfiança na própria Índia por uso sem concluir testes:playbonds bingo
Mas o governo federal fechou acordo com a Bharat Biotech por preço bem mais elevado por dose, sem essa aprovação prévia da Anvisa e visando a compraplaybonds bingouma vacina aindaplaybonds bingofaseplaybonds bingotestes.
Nesta semana, a empresa indiana disse ter entregue dados da fase 3playbonds bingotestes aos órgãos reguladores da Índia, com resultados que apontam eficácia geralplaybonds bingo77,8%. Mas os detalhes do estudo, que teria envolvido 25.800 pessoas, não foram apresentados ao público nem publicados oficialmente.
"Essa estimativa foi jogada ao público, mas não sabemos nada do estudo, nem mesmo os intervalosplaybonds bingoconfiança, os números precisosplaybonds bingocasos analisados, nem informações sobre segurança e efeitos colaterais", criticouplaybonds bingoentrevista à BBC News Brasil a pesquisadoraplaybonds bingosaúde pública Mailini Aisola,playbonds bingoNova Déli, capital da Índia.
Segundo ela, a desconfiançaplaybonds bingotorno da Covaxin fez com que muitas pessoas, principalmente profissionaisplaybonds bingosaúde, rejeitassem o imunizante na primeira etapaplaybonds bingovacinação, no início do ano.
"Muita gente preferia a Covishield (como é chamada na Índia a vacina desenvolvida pela Universidade Oxford)", disse Aisola à BBC News Brasil.
"Depois, por causa da escassezplaybonds bingovacinas e o grande picoplaybonds bingocasos e mortes por covid no país, essa resistência diminuiu por faltaplaybonds bingoopção. Só temos esses dois imunizantes e a demanda é muito maior que a oferta. Além disso, depoisplaybonds bingouns mesesplaybonds bingovacinação, não surgiram notíciasplaybonds bingoefeitos colaterais graves, o que ajudou a diminuir a hesitação."
Aisola é uma das coordenadoras da All India Drug Action Network, uma das principais redesplaybonds bingoprofissionaisplaybonds bingosaúde da Índia, que advoga por políticasplaybonds bingoacesso popular a medicamentos e tratamentos.
No Brasil, por causa da ausênciaplaybonds bingodados sobre a fase 3playbonds bingotestes, a Anvisa aprovou com restrições,playbonds bingo5playbonds bingojunho, a importaçãoplaybonds bingoCovaxin. Apenas 4 milhões das 20 milhõesplaybonds bingodoses contratadas poderão ser importadas, e deverão ser utilizadasplaybonds bingocondições controladas, sob responsabilidade do Ministério da Saúde.
Em entrevistas e pronunciamentos, o presidente da Bharat Biotech, Krishna Ella, defendeu repetidas vezes a segurança e eficácia da vacina. "Nossa vacina é 200% segura", disseplaybonds bingojaneiro.
Polêmica do preço também existe na Índia
A compra pelo Brasil das 20 milhõesplaybonds bingodoses da Covaxin foi anunciadaplaybonds bingofevereiro, quando o general Eduardo Pazuello ainda era ministro da Saúde. No total, o Brasil planejou desembolsar R$ 1,6 bilhão com a vacina indiana, pagando US$ 15 por cada dose (cercaplaybonds bingoR$ 80).
Suspeitasplaybonds bingoirregularidades nessa aquisição estão sendo investigadas pelo Ministério Público Federal e a CPI da Covid, no Senado.
O valor final aceito pelo governo chama atenção porque Pazuello afirmou à CPI que um dos motivos paraplaybonds bingogestão recusar a ofertaplaybonds bingo70 milhõesplaybonds bingodoses da americana Pfizer no ano passado seria o preço alto do imunizante.
Mas a vacina foi oferecida ao Brasil por US$ 10 dólares, metade do valor cobrado pela farmacêutica dos governos dos Estados Unidos e do Reino Unido.
Em nota enviada à BBC News Brasil, a Bharat Biotech disse que vende dosesplaybonds bingoCovaxin ao exterior por valores que variamplaybonds bingoUS$ 15 a US$ 20.
"A Bharat Biotech tem sido consistente e transparente com a estipulaçãoplaybonds bingopreços da Covaxin para venda a governos internacionais, com doses entre US$ 15 e 20. Entregas foram feitas a vários países nessa baseplaybonds bingopreço", disse a farmacêutica.
Mas o preço da Covaxin também tem gerado controvérsia na Índia. O imunizante foi vendido ao governo indiano por 150 rupias (cercaplaybonds bingoUS$ 2 ou R$ 10), enquanto o preço para os governos estaduais foi bem mais alto- variou entre 400 rupias e 600 rupias (R$ 27 a R$ 40).
Já o valor fixado para venda a clínicas privadas se assemelha ao cobrado do governo brasileiro: 1.200 rupias (cercaplaybonds bingoUS$ 16 ou R$ 80).
A Bharat Biotech argumenta que precisa cobrar esse preço para pagar os custos do investimento feito no desenvolvimento da vacina. Mas pesquisadores indianos dizem que a empresa recebeu alto financiamento do governo, que participou da criação do imunizante por meio do Conselho Indianoplaybonds bingoPesquisa Médica (ICMR).
Por causa dessa parceria, o ICMR, que é o braçoplaybonds bingopesquisa do governo, recebe 5%playbonds bingoroyalties pelas vendasplaybonds bingoCovaxin.
"O preço da Covaxin para venda nas clínicas particulares da Índia e para exportação é fora do padrão e não se justifica pelo custoplaybonds bingoprodução. A tecnologia utilizada pela vacina é aplaybonds bingovírus inativado, uma técnica tradicional, amplamente conhecida e que não envolve custo particularmente alto", argumenta Mailini Aisola, da All India Drug Action Network.
Empresa intermediária
Outro aspecto investigado pela CPI da Covidplaybonds bingorelação à compraplaybonds bingoCovaxin é a intermediação das negociações pela empresa brasileira Precisa Medicamentos. Diferentemente do que ocorreu na aquisiçãoplaybonds bingooutras vacinas, o contato não se deu diretamente entre a fabricante, no caso a Bharat Biotech, e o governo brasileiro.
Um funcionário do Ministério da Saúde denunciou ao Ministério Público Federal que se sentiu pressionado por superiores para assinar acordoplaybonds bingocompra suspeito com a Precisa Medicamentos.
Em depoimento sigiloso obtido pela Folhaplaybonds bingoS.Paulo, servidor Luís Ricardo Miranda afirmou aos procuradores ter sofrido uma "pressão incomum" por parte do tenente-coronel Alex Lial Marinho, ex-coordenador-geralplaybonds bingoLogísticaplaybonds bingoInsumos Estratégicos do Ministério da Saúde, para assinar uma licençaplaybonds bingoimportação que previa o pagamento antecipadoplaybonds bingoUS$ 45 milhões por 300 mil doses da Covaxin.
Depois, o irmãoplaybonds bingoLuís Ricardo, o deputado federal Luís Claudio Miranda disse à Folhaplaybonds bingoS.Paulo que informou Jair Bolsonaro do problema e que o presidente disse que levaria o caso à Polícia Federal.
Mas nesta quarta (23),playbonds bingovezplaybonds bingoanunciar investigação sobre a "pressão indevida", o governo federal disse que Bolsonaro determinou à PF e à Procuradoria-Geral da República que investigasse os dois irmãos por "denunciação caluniosa" (atribuir falsamente a alguém o cometimentoplaybonds bingocrime).
O anúncio foi feitoplaybonds bingocoletivaplaybonds bingoimprensa pelo ministro da Secretaria-Geral da Presidência, Onyx Lorenzoni, e o assessor especial da Casa Civil Elcio Franco — um dos investigados na CPI da Covid no Senado.
Tanto Onyx quanto Franco negaram repetidas vezes que tenham ocorrido quaisquer irregularidades nas negociações da Covaxin.
Em nota enviada à BBC News Brasil, a Bharat Biotech disse que aplaybonds bingo"parceria" com Precisa Medicamentos envolve apoio para entradaplaybonds bingodocumentos regulatórios, "aprovações e licenças para a Covaxin". Além disso, a Precisa Medicamentos ficou responsável, segundo a empresa indiana, pela conduçãoplaybonds bingouma fase 3playbonds bingotestes no Brasil neste ano.
Nenhuma dose foi entregue
Outro aspecto investigado pelo Ministério Público Federal é uma possível quebra contratual, já que o contrato firmado pelo governo,playbonds bingo25playbonds bingofevereiro, previa entregaplaybonds bingo20 milhõesplaybonds bingodoses até 70 dias após da assinatura, o que deveria ocorrerplaybonds bingomaio. No entanto, por causa da demora da Bharat Biotechplaybonds bingoapresentar detalhes da fase 3playbonds bingotestes à Anvisa, a importaçãoplaybonds bingoparte das doses só foi autorizada pela agência regulatória no início do mês.
Em nota, a Bharat Biotech confirmou que nenhum carregamento foi enviado ainda, embora, segundo a empresa, o orçamento para garantir as doses ao Brasil tenha sido alocado.
"A Bharat Biotech tem capacidadeplaybonds bingofabricar as quantidades solicitadas pelo Brasil, pendendo aprovações e recebimento do reciboplaybonds bingopagamento por parte das agências intermediárias", disse a empresaplaybonds bingonota à BBC News Brasil.
Mas a pesquisadora indiana Mailini Aisola, especialistaplaybonds bingosaúde pública, questiona a capacidade da fabricanteplaybonds bingogarantir a entrega das doses.
Segundo ela, o governo da Índia determinou recentemente que 75% das doses produzidas por empresas indianas sejam entregues para distribuição gratuita no sistemaplaybonds bingosaúde do país. As outras 25%, diz a pesquisadora, devem ser vendidas para clínicas particulares da Índia, conforme determinação do governo.
"Não houve um impedimento formalplaybonds bingoexportações. Mas 75% mais 25% dá 100%. Isso significa que não restam doses para exportação", disse.
"Não está claro para mim como a Bharat Biotech pretende garantir os envios ao Brasil."
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