Vacina Versamune: o que se sabe sobre imunizante anunciado pelo governo federal:fansport bet

Mas agora, vamos à Versamune-CoV-2FC.

Quais são os próximos passos até a vacina chegar à população?

Segundo o ministro Pontes, as fases 1 e 2 devem envolver cercafansport bet360 voluntários. Em linhas gerais, essas fases avaliam a segurança e a dosagemfansport betum tratamento; depois, na fase 3, é demonstrada a eficáciafansport betum volume maiorfansport betpessoas. De acordo com Pontes, espera-se que a fase 3 com a Versamune-CoV-2FC incluafansport bet20 mil a 30 mil pessoas.

Fundador e consultor científico da Farmacore, Celio Lopes Silva, também professor da Faculdadefansport betMedicinafansport betRibeirão Preto da Universidadefansport betSão Paulo (USP), disse à BBC News Brasil quefansport betequipe pretende executar as fases 1 e 2 até agosto e,fansport betseguida, tocar a fase 3 até novembro, se tudo correr bem com a Anvisa.

Aindafansport betacordo com Silva, nas primeiras etapas os voluntários serão indivíduos sadios com pouco ou nenhum contato com o vírus. Na terceira fase, o perfil será mais diverso.

Como funciona a vacina?

Celio Lopes Silva explicou que a vacinafansport betestudo junta o que se chamafansport betproteína recombinante a um carreador.

A proteína recombinante vemfansport betum pedaço do vírus manipuladofansport betlaboratório que, ao entrar no nosso corpofansport betuma quantidade segura, gera uma resposta do sistema imunológico que acaba por nos proteger. O médico explica que, na Versamune-CoV-2FC, a origem está na proteína S, especificamente a subunidade S1. A proteína S, ou spike, na superfície do vírus, é uma espéciefansport betchave que se conecta às células humanas e inicia a infecção.

Essa proteína é somada a um carreador, uma nanopartículafansport betnatureza lipídica que funciona como um veículo para carregar a proteína recombinante, fazer esta combinação circular pelo corpo e impulsionar a ação dos linfócitos T.

Nos chamados testes pré-clinicos, com cobaias, a combinação apresentou ótimos resultados, segundo Silva.

"Este composto é injetado no sistema linfático e logo chega às células do sistema imune. Vimos que ele ativa todo o sistema imune: a imunidade inata, aumenta a produção do interferon tipo I, ativa células NK e células dendríticas... E o mais importante: ativa a produçãofansport betanticorpos neutralizantes que impedem o vírusfansport betentrar nas celulas, alémfansport betativar linfócitos T que matam todas as células infectadas pelo SARS-CoV-2", explicou Silva, especialistasfansport betimunobiológicos.

Vacinas como essa são consideradasfansport betsegunda geração pois usam tecnologias mais recentes do que asfansport betprimeira — as do tipo vírus inativado,fansport betque o vírus "inteiro", e não seu pedaço ou material genético, é usado no imunizante.

De acordo com o professor da USP, a vacina deve ser apresentadafansport betduas doses e não exige refrigeração mais baixa do que o fornecido por uma geladeira — um facilitador logístico. A previsão é que ela seja totalmente produzida no Brasil, mas o nome do fabricante,fansport betnegociação, ainda não foi revelado.

Tampouco há, até o momento, alguma publicação ou previsãofansport betdivulgaçãofansport betresultadosfansport betalgum artigo científico.

Como tem sido o trabalho com a empresa americana e o governo brasileiro?

O fundador da Farmacore explica que a parceria com a americana PDS Biotechnology vemfansport betum projeto anterior ao coronavírus — ofansport betuma vacina contra a tuberculose. O carreador usadofansport betambas é patenteado pela PDS Biotechnology e chamadofansport betVersamune.

"Para a vacina contra o coronavírus, usamos uma tecnologia que já estavafansport betdesenvolvimento, mas trocamos o antígeno da tuberculose", explica Silva.

Em um comunicadofansport bet11fansport betmarço, a PDS, que se define como uma empresa focadafansport bettratamentos contra o câncer e doenças infecciosas, afirmou que o consórcio com a Farmacore recebeu aporte no valorfansport betUS$ 60 milhões (cercafansport betR$ 345 milhões) do Ministério da Ciência e Tecnologia do Brasil (MCTI), com a finalidadefansport betdesenvolver e comercializar a vacina contra a covid-19.

"A maior parte do capital fornecido pelo MCTI financiará o crescimento da escala no processofansport betfabricação, a produção e a fase 3fansport bettestes", diz o comunicado, publicadofansport betinglês.

"A Secretariafansport betPesquisa e Formação Científica do MCTI se comprometeu a fazer todo o esforço para financiar todas as etapas clínicas efansport betdesenvolvimento do projeto."

O texto divulgado pela PDS Biotechnology menciona ainda a participação da farmacêutica brasileira Blanver.

Um outro comunicado, da Farmacore, registrou que os envolvidos no projeto da Versamune-CoV-2FC tiveram reuniões na Anvisa aindafansport betnovembrofansport bet2020.

*Colaboraram André Biernath e Rafael Barifouse, da BBC News Brasilfansport betSão Paulo.

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