Com a aprovação, como (e quando) a vacina da Pfizer pode chegar aos brasileiros?:futebol hoje na tv ao vivo

Em outras palavras, isso significa que as doses poderão ser adquiridas não apenas pelo Ministério da Saúde, mas também pela iniciativa privada.

Isso, porfutebol hoje na tv ao vivovez, traz uma sériefutebol hoje na tv ao vivoimplicações para o enfrentamento da pandemia no Brasil.

Alterações recentes

Até o segundo semestrefutebol hoje na tv ao vivo2020, a única possibilidade para medicamentos, insumos, vacinas e equipamentos médicos serem comercializados no Brasil era com um registro definitivo aprovado pela Anvisa.

A lei número 6.360, que estabelece os detalhes desse processo, entroufutebol hoje na tv ao vivovigor a partir do dia 23futebol hoje na tv ao vivosetembrofutebol hoje na tv ao vivo1976.

À época, o órgão responsável por avaliar cada pedidofutebol hoje na tv ao vivoliberação era o Ministério da Saúde. A partirfutebol hoje na tv ao vivo1999, essa responsabilidade passou a ser da recém-criada agência sanitária brasileira, a Anvisa.

Porém, a pandemiafutebol hoje na tv ao vivocovid-19 exigiu algumas mudanças na regulamentação para acelerar a aprovação das vacinas.

Isso porque todo o trabalhofutebol hoje na tv ao vivoentrega dos dados, análise da documentação e uma resposta definitiva dos técnicos da Anvisa costuma levar alguns meses para ser finalizado.

E, com centenasfutebol hoje na tv ao vivomilharesfutebol hoje na tv ao vivomortes provocadas pelo coronavírus, não é viável esperar tanto tempo assim para iniciar um programa nacionalfutebol hoje na tv ao vivoimunização.

"No finalfutebol hoje na tv ao vivo2020, foram criados dois novos dispositivos. O primeiro deles é o fluxo contínuo,futebol hoje na tv ao vivoque os responsáveis por uma vacina podem enviar a documentação aos poucos, conforme esses papéis fiquem prontos", diz o médico e advogado sanitarista Daniel A. Dourado, do Centrofutebol hoje na tv ao vivoPesquisafutebol hoje na tv ao vivoDireito Sanitário da Universidadefutebol hoje na tv ao vivoSão Paulo.

Até então, as farmacêuticas tinham que compilar a papelada toda e enviar o dossiê completofutebol hoje na tv ao vivouma só vez, que a partir daí começava a ser analisado pela Anvisa.

Falamos aquifutebol hoje na tv ao vivomilhares e milharesfutebol hoje na tv ao vivopáginas, que levam muito tempo para serem lidas e estudadas.

Com a alteração recente, as informações são remetidasfutebol hoje na tv ao vivolevas, e os técnicos da vigilância sanitária já podem começar seu trabalho aos poucos.

"O segundo ponto modificado foi a autorização emergencial das vacinas, que segue os moldes do que é feitofutebol hoje na tv ao vivooutros países", completa Dourado, que também é pesquisador do Institut Droit et Santé da Universidadefutebol hoje na tv ao vivoParis, na França.

Como o próprio nome já diz, essa aprovação dos imunizantes é mais rápida e se baseia numa análise parcial dos dados.

Ela segue critérios bem estabelecidos (como uma taxafutebol hoje na tv ao vivoeficácia mínimafutebol hoje na tv ao vivo50%) e permite acelerar processos sem pular etapas importantes da pesquisa clínicafutebol hoje na tv ao vivoum novo produto.

"É importante mencionar que a autorização emergencial só permite que as vacinas sejam aplicadas na rede pública", completa o especialista.

Foi justamente esse o rito pelo qual passaram CoronaVac e CoviShield, cujas doses já são aplicadas nos postosfutebol hoje na tv ao vivosaúde do país nos públicos-alvo das primeiras fases da campanha.

O que fez a Pfizer?

Como a vacina Cominarty já possui dados muito robustos e é aplicadafutebol hoje na tv ao vivodezenasfutebol hoje na tv ao vivopaíses mundo afora, as farmacêuticas Pfizer e BioNTech optaram por pedir o registro definitivo do produto no país.

A requisição foi feita no dia 6futebol hoje na tv ao vivofevereirofutebol hoje na tv ao vivo2021 e aceita nesta terça-feira (23/02) — a rapidez na resposta se deve, inclusive, àquela facilidadefutebol hoje na tv ao vivoenvio contínuo da documentação criada no finalfutebol hoje na tv ao vivo2020.

A principal diferença entre a aprovação definitiva e a liberação emergencial estáfutebol hoje na tv ao vivoquem poderá adquirir as doses.

Com o sinal verde da Anvisa, a Cominarty poderá ser comprada não só pelo governo federal, mas também autoridades estaduais, municipais ou entes privados. E isso,futebol hoje na tv ao vivoacordo com os especialistas ouvidos pela BBC News Brasil, pode abrir brechas para a criaçãofutebol hoje na tv ao vivo"grupos paralelos"futebol hoje na tv ao vivovacinação contra a covid-19 e aumentar a desigualdade social no enfrentamento da pandemia.

"Eu entendo que todo mundo quer se proteger contra o coronavírus, mas nós temos regras do Plano Nacionalfutebol hoje na tv ao vivoImunização que precisam ser seguidas. Os grupos prioritários para a vacinação obedecem critérios, como maior riscofutebol hoje na tv ao vivoagravamento ou óbito por covid-19", aponta Fontes-Dutra.

Portanto, se pessoas com condiçãofutebol hoje na tv ao vivopagar pela vacina "furarem a fila", o problemafutebol hoje na tv ao vivosaúde pública não se altera: indivíduos mais vulneráveis continuam pegando a doença e necessitandofutebol hoje na tv ao vivointernaçãofutebol hoje na tv ao vivoUTI.

"O argumentofutebol hoje na tv ao vivo'quanto mais imunizados, melhor' pode ser enganoso. Se eu vacinar só jovens, o impacto que tenho na rede hospitalar, que estáfutebol hoje na tv ao vivoseu limite, é baixo. A ordem da população que recebe as doses importa", complementa Dourado.

De quem é a responsabilidade?

No momento, são discutidos vários dispositivos legais e projetosfutebol hoje na tv ao vivoleis para evitar a formação das "listas VIP"futebol hoje na tv ao vivovacinação no Brasil.

Após uma sériefutebol hoje na tv ao vivoreuniões com executivos da Pfizer e da Janssen e com o ministro da Saúde, o general Eduardo Pazuello, o presidente do Senado, Rodrigo Pacheco (DEM-MG), anunciou ontem (22/02) um projetofutebol hoje na tv ao vivolei que facilitaria a comprafutebol hoje na tv ao vivodoses por Estados e municípios e até pela iniciativa privada.

A ideia é que essas entidades assumam alguns riscos contratuais que têm encontrado resistência por parte do governo federal.

Desde o final do ano passado, Pazuello e o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) fizeram críticas às condições estabelecidas pela Pfizer nas negociaçõesfutebol hoje na tv ao vivocompra.

Isso porque o contrato indica uma isençãofutebol hoje na tv ao vivoresponsabilidade da farmacêutica e prevê que o governo assuma o ônus caso o imunizante provoque algum efeito colateral inesperado. A empresa, porfutebol hoje na tv ao vivovez, afirma que as mesmas cláusulas foram aceitas por governos do mundo inteiro na compra dos imunizantes.

Em dezembro, Bolsonaro levantou uma sériefutebol hoje na tv ao vivodúvidas infundadas sobre a segurança do imunizante e as negociações para comprafutebol hoje na tv ao vivodoses. "Lá no contrato da Pfizer, está bem claro: 'nós [a Pfizer] não nos responsabilizamos por qualquer efeito colateral'. Se você virar um jacaré, é problema seu", discursou o presidente.

Como resolver essa briga?

De acordo com informações divulgadas pelo senador Randolfe Rodrigues (Rede-AP), que participou das reuniões com as farmacêuticasfutebol hoje na tv ao vivoBrasília na última segunda-feira e vai ser o relator do projetofutebol hoje na tv ao vivolei mencionado por Pacheco, só três países não concordaram com o contrato proposto por Pfizer e BioNTech: Brasil, Argentina e Venezuela.

Para Dourado, o temor do Governo Federal com a tal cláusula polêmica não faz sentidofutebol hoje na tv ao vivomeio a uma pandemia que está matando maisfutebol hoje na tv ao vivomil pessoas no país todos os dias.

"O riscofutebol hoje na tv ao vivoficarmos mais tempo sem vacinas é muito maior. Mesmo que apareça um efeito colateral e o Estado Brasileiro tenha que pagar alguma indenização futuramente, o valor seria bem menor do que o preço que pagamos atualmente com os números exorbitantesfutebol hoje na tv ao vivocasos e mortes", interpreta.

O deputado federal Alexandre Padilha (PT-SP), que foi ministro da Saúde durante 2011 e 2014 no governofutebol hoje na tv ao vivoDilma Rousseff, fez críticas à liberação da comprafutebol hoje na tv ao vivodoses por Estados, municípios e iniciativa privada.

De acordo com o parlamentar, a ideia criaria o "camarote da vacina".

Padilha afirma que apresentou uma propostafutebol hoje na tv ao vivoemendafutebol hoje na tv ao vivoque todos os imunizantes comprados por empresas sejam doados para o Sistema Únicofutebol hoje na tv ao vivoSaúde (SUS) e que as clínicas privadas só poderão oferecer doses quando as metas da rede pública forem cumpridas.

A comprafutebol hoje na tv ao vivodoses também foi discutida no Supremo Tribunal Federal (STF) nesta terça-feira (23/2).

Os ministros decidiram que Estados e municípios poderão negociar e comprar vacinas caso o governo federal não cumpra o que está estipulado no Plano Nacionalfutebol hoje na tv ao vivoImunizações ou as doses previstas não sejam suficientes para resguardar a população do local.

O que háfutebol hoje na tv ao vivoconcreto

Em meio a tanta especulação e impasse, não se sabe ainda qual será a postura adotada pela Pfizer a partirfutebol hoje na tv ao vivoagora — afinal, com o registro definitivo, ela tem o poderfutebol hoje na tv ao vivodecidir se negociará ou não com outros níveis da administração pública ou com a iniciativa privada a partirfutebol hoje na tv ao vivoagora.

De acordo com as informações divulgadas até o momento, a farmacêutica diz que insistirá nas negociações com o governo federal.

Uma reportagem da CNN Brasil publicada na última segunda-feira (22/1) afirma que o laboratório ofereceu para o Ministério da Saúde um totalfutebol hoje na tv ao vivo100 milhõesfutebol hoje na tv ao vivodoses da Cominarty, que seriam entregues até o fimfutebol hoje na tv ao vivo2021.

Um lotefutebol hoje na tv ao vivo9 milhões seria disponibilizado ainda no primeiro semestre. Outras 35 milhões chegariam ao Brasil até setembro e as 65 milhões restantes estariam no paísfutebol hoje na tv ao vivodezembro.

A Pfizer, no entanto, não confirma essa informação.

A BBC News Brasil procurou o Ministério da Saúde, mas não obteve resposta até o fechamento desta reportagem.

Uma novela que dura meses

O imbróglio envolvendo Pfizer/BioNTech e o Ministério da Saúde se arrasta há meses e começou durante o segundo semestrefutebol hoje na tv ao vivo2020.

De acordo com uma sériefutebol hoje na tv ao vivonotas e documentos, executivos da farmacêutica tentaram por diversas vezes entrarfutebol hoje na tv ao vivocontato com o governo federal para vender lotesfutebol hoje na tv ao vivosua vacina, que naquele momento estava na fase finalfutebol hoje na tv ao vivotestes antesfutebol hoje na tv ao vivoser aprovada.

A empresa tinha capacidadefutebol hoje na tv ao vivofornecer cercafutebol hoje na tv ao vivo70 milhõesfutebol hoje na tv ao vivodoses ao Brasil, mas não recebeu nenhuma resposta a tempofutebol hoje na tv ao vivogarantir os primeiros lotes ao país.

Entre dezembrofutebol hoje na tv ao vivo2020 e janeirofutebol hoje na tv ao vivo2021, a discussão voltou a esquentar após Pazuello fazer uma sériefutebol hoje na tv ao vivodeclarações dizendo que as ofertas do laboratório eram "pífias" e poderiam até frustrar os brasileiros.

O tema ganhou novo fôlego quando o presidente Jair Bolsonaro fez declarações questionando a segurança do imunizante e criticando as cláusulas contratuais, como explicado anteriormente.

O que diz a ciência

Na contramão do discurso do presidente, as últimas evidências só reforçam a eficácia e a segurança da Cominarty.

Aplicada desde dezembrofutebol hoje na tv ao vivodezenasfutebol hoje na tv ao vivopaíses, até o momento a vacina não provocou nenhum evento adverso grave, que justificasse a interrupção das campanhas.

Em Israel, país que já protegeu 87%futebol hoje na tv ao vivosua população, o númerofutebol hoje na tv ao vivointernações por covid-19 caiu drasticamente nas últimas semanas.

Outra notícia positiva divulgada recentemente foi afutebol hoje na tv ao vivoque as doses não precisam ser armazenadas a -70 °C como se imaginava.

O imunizante fica estável numa temperaturafutebol hoje na tv ao vivo-25 a -15 °C por até duas semanas, o que facilita bastante afutebol hoje na tv ao vivodistribuição.

Por fim, dados publicados na última sexta-feira (19/02) no periódico científico The Lancet revelam que a vacinafutebol hoje na tv ao vivoPfizer e BioNTech tem uma eficáciafutebol hoje na tv ao vivo85%futebol hoje na tv ao vivoduas a quatro semanas após a aplicação da primeira dose.

Já com a segunda dose, esquema adotado mundialmente, a taxafutebol hoje na tv ao vivoeficácia pula para 95%.

"Diante da atual situação alarmante da pandemia no Brasil e da ameaça das novas variantes, nós precisamos ser rápidos e vacinar o mais depressa o maior númerofutebol hoje na tv ao vivopessoas possível", adverte Fontes-Dutra.

Repercussões da liberação

Durante o anúncio da aprovação definitiva da Cominarty, o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres comemorou "o primeiro registrofutebol hoje na tv ao vivovacina contra a covid-19, para uso amplo, nas Américas".

"O imunizante do Laboratório Pfizer/BioNTech tevefutebol hoje na tv ao vivosegurança, qualidade e eficácia aferidas e atestadas pela equipe técnicafutebol hoje na tv ao vivoservidores da Anvisa, que prossegue no seu trabalhofutebol hoje na tv ao vivoproteger a saúde do cidadão brasileiro. Esperamos que outras vacinas estejamfutebol hoje na tv ao vivobreve sendo avaliadas e aprovadas. Esse é o nosso compromisso", disse Torres.

A Pfizer também soltou um comunicado à imprensa. Marta Díez, presidente da farmacêutica no Brasil, comemorou a rapidez da decisão. "Ficamos muito felizes com a notícia da aprovação e gostaríamosfutebol hoje na tv ao vivoparabenizar a agência pela celeridade e profissionalismo que demonstroufutebol hoje na tv ao vivotodas as etapas desse processo".

A executiva ressaltou que as tratativas com o Ministério da Saúde continuam: "Esperamos poder avançarfutebol hoje na tv ao vivonossas negociações com o governo brasileiro para apoiar a imunização da população do país", complementou.

Por meiofutebol hoje na tv ao vivonota, a Associação Brasileirafutebol hoje na tv ao vivoClínicasfutebol hoje na tv ao vivoVacina (ABCVAC) ressaltou que todo novo imunizante registrado no Brasil aumenta as possibilidadesfutebol hoje na tv ao vivoproteção da população brasileira e que a prioridade para aquisiçãofutebol hoje na tv ao vivodosesfutebol hoje na tv ao vivovacinas contra a covid-19 deve ser do governo federal.

"As clínicas associadas à ABCVAC aguardam a disponibilidadefutebol hoje na tv ao vivodoses para aquisição pelo setor privadofutebol hoje na tv ao vivovacinação humana, para poderem atuar, como sempre fizeram,futebol hoje na tv ao vivoforma complementar ao Programa Nacionalfutebol hoje na tv ao vivoImunização", finaliza o texto.

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