CoronaVac: 10 perguntas para entender a vacina do Butantan:pix esporte da sorte

Até o momento, as pesquisas já comprovaram que a CoronaVac é segura e produz uma resposta imune.

Mesmo sem ter ainda os resultados da eficácia da vacina, que são cruciais para registrar a CoronaVac junto à Agência Nacionalpix esporte da sorteVigilância Sanitária (Anvisa), o governo paulista anunciou na última segunda-feira (07/12) que dará início à vacinaçãopix esporte da sorte25pix esporte da sortejaneiro.

Com maispix esporte da sorte69 milhõespix esporte da sorteinfectados e 1,5 milhãopix esporte da sortemortos no mundo por causa da covid-19, há uma grande expectativapix esporte da sortetorno não apenas dessa, mas das 214 vacinas que estão sendo desenvolvidas atualmente contra o coronavírus,pix esporte da sorteacordo com dados da Organização Mundial da Saúde.

Desse total, 52 já estão sendo testadaspix esporte da sortehumanos, das quais 13 estão na última fase desta etapapix esporte da sortepesquisa, a chamada fase 3, quando se verifica a eficácia. Entre elas, está a CoronaVac.

A BBC News Brasil preparou uma sériepix esporte da sorteperguntas e respostas para esclarecer o que se sabe sobre a vacina do Butantan até o momento. Confira a seguir.

O que dizem as pesquisas até o momento?

Os estudos da vacina da Sinovac começaram a ser feitos no iníciopix esporte da sortemaio na China.

As duas primeiras fases investigaram se o imunizante é seguro e se consegue gerar uma resposta do sistema imunológico. Ao todo, participaram 743 voluntários, com idades entre 18 e 59 anos.

A CoronaVac teve bons resultadospix esporte da sorteambos os critérios. Os resultados foram divulgados no iníciopix esporte da sorteagosto e publicados na revista The Lancet, uma das mais prestigiadas do meio científico,pix esporte da sortemeadospix esporte da sortenovembro.

A pesquisa testou duas dosagens do imunizante, uma mais baixa (3µg) e outra mais alta (6 ug) e concluiu que a aplicação da menor dose era a mais indicada.

Dentre os que tomaram essa dose, 97% apresentaram uma resposta imunológica, ou seja, a vacina induziu à produçãopix esporte da sorteanticorpos, que foram detectados no organismo até 28 dias depois da aplicação da segunda dose da vacina, prazo limitepix esporte da sorteavaliação usado no estudo.

O estudo concluiu que a vacina é segura ao apontar que nenhum efeito colateral grave relacionado à vacina foi identificado dentro dos 28 diaspix esporte da sortenenhuma das duas fases da pesquisa.

A taxapix esporte da sorteeventos adversos entre os participantes variou entre 13% e 38%, conforme a fase do estudo, a dose tomada e o momentopix esporte da sorteque a avaliação foi feita.

A maioria dos eventos adversos foram leves, sendo o mais frequente dor no local da injeção, e os pacientes se recuperarampix esporte da sorteaté 48 horas.

A segurança da vacina foi atestada também pelos estudospix esporte da sorteeficácia realizados no Brasil com 9 mil voluntários nacionais.

Resultados preliminares divulgados no finalpix esporte da sorteoutubro apontaram que 35% dos participantes tiveram efeitos adversos.

Os mais comuns foram dor, edema e inchaço no local da aplicação, dorpix esporte da sortecabeça e fadiga. Não foram detectados efeitos colaterais graves.

Mas mostrar que a vacina é segura não quer dizer muita coisa, afirma Jorge Kalil, diretor do Laboratóriopix esporte da sorteImunologia do Instituto do Coração (Incor).

"Para registrar uma vacina, o mais importante é a eficácia. Precisa ver se ela protegeu contra a doença, se ela deixou a doença mais branda", diz Kalil.

A CoronaVac protege contra a covid-19?

É exatamente isso que os testespix esporte da sortefase 3 estão investigando. Eles estão sendo realizados não só no Brasil, mas também na Indonésia, na Turquia e no Chile.

No Brasil, os testespix esporte da sortefase 3 são feitos pelo Butantan com 13 mil profissionaispix esporte da sortesaúde voluntários com idades entre 18 e 59 anos.

Eles são divididospix esporte da sortedois grupos: um recebe a vacina e outro, placebo. Nem os participantes nem os pesquisadores sabempix esporte da sortequal grupo está cada voluntário.

Ao fim do estudo, será analisada a proporçãopix esporte da sortepessoas que receberam a vacina e ficaram doentes para atestarpix esporte da sorteeficácia.

Mas o protocolo da pesquisa prevê que análises preliminarespix esporte da sorteeficácia podem ser feitas quando ao menos 61 ou 151 casospix esporte da sortecovid-19 estejam confirmados entre os participantes.

Isso foi atingido no finalpix esporte da sortenovembro, segundo o governopix esporte da sorteSão Paulo, quando o primeiro patamar foi ultrapassado, com 74 casos confirmados.

Isso permite que um comitêpix esporte da sorteespecialistas tenha acesso aos dados para saberpix esporte da sortequal grupo fazem parte essas pessoas que ficaram doentes e avaliar se a vacina funciona ou não.

Se nestas análises a maioria dos que ficaram doentes estiver no grupo que tomou placebo, o comitê poderá concluir que a eficácia foi comprovada, o que permitirá apresentar esses resultados à Anvisa para solicitar o registro da vacina ou uma permissãopix esporte da sorteusopix esporte da sorteregime emergencial.

A expectativa do Butantan e do governopix esporte da sorteSão Paulo é que a análise do resultados sejam concluídos no próximo dia 15.

Caso eles não sejam satisfatórios, uma segunda análise poderá ser feita quando houver 151 casos confirmados. "Não consideramos essa possibilidade no momento", declarou Dimas Covas.

Qual é a taxapix esporte da sorteeficácia que uma vacina deve ter?

A imunologista Cristina Bonorino, professora da Universidade Federalpix esporte da sorteCiências da Saúdepix esporte da sortePorto Alegre, diz que,pix esporte da sortegeral, uma vacina deve ter uma taxapix esporte da sorteeficáciapix esporte da sorte70%, ou seja, ser capazpix esporte da sorteproteger setepix esporte da sortecada dez pessoas que a tomarem.

"Porque aí a gente consegue atingir a chamada imunidadepix esporte da sorterebanho, e há uma chance maiorpix esporte da sorteproteger a população como um todo", afirma Bonorino.

Dimas Covas já declarou anteriormente que deve pedir o registro à Anvisa caso a CoronaVac tenha uma eficáciapix esporte da sorteao menos 50%.

A própria Anvisa já indicou que pode aceitar uma eficácia neste patamar, diante da situaçãopix esporte da sorteemergência criada pelo novo coronavírus.

Como funciona a CoronaVac?

A vacina da Sinovac usa vírus inativados, ou seja, que foram expostospix esporte da sortelaboratório a calor e produtos químicos para não serem capazespix esporte da sortese reproduzir.

Por isso, eles não conseguem nos deixar doentes, mas isso é suficiente para gerar uma resposta imune e criar no nosso organismo uma memóriapix esporte da sortecomo nos defender contra uma ameaça.

O processo começa logo após a aplicação da vacina. As células que dão início à resposta imune encontram os vírus inativados e os capturam, ativando os linfócitos, células especializadas capazespix esporte da sortecombater microrganismos.

Os linfócitos produzem anticorpos, que se ligam aos vírus para impedir que eles infectem nossas células.

Enquanto isso, estimulam a produção e recrutam outras células do sistema imune, que começam a destruir as células que já foram infectadas pelos vírus da vacina.

Os linfócitos se diferenciampix esporte da sortecélulaspix esporte da sortememória, que permanecem no corpo e permitem uma reação imune mais ágil se o vírus nos infectarpix esporte da sortenovo.

Quais são as vantagens e desvantagens da tecnologia da CoronaVac?

A vacina da Sinovac usa uma tecnologia bastante tradicionalpix esporte da sorteimunização, desenvolvida há cercapix esporte da sorte70 anos, diz o imunologista Aguinaldo Pinto, professor da Universidade Federalpix esporte da sorteSanta Catarina.

"Não há nadapix esporte da sortenovo na tecnologia por trás dessa vacina. Temos muitas vacinaspix esporte da sortevírus inativados sendo comercializadas hoje", afirma Pinto.

Entre as que tomamospix esporte da sorterotina que utilizam essa tecnologia, estão aspix esporte da sortegripe, hepatite A e poliomielite (na versão injetável).

A seu favor, conta a experiênciapix esporte da sortedécadas no seu usopix esporte da sortesaúde pública epix esporte da sortesegurança.

Mas elas são mais caras para serem produzidas, porque é necessário cultivar uma grande quantidadepix esporte da sortevíruspix esporte da sortelaboratório, que devem então ser submetidos ao processopix esporte da sorteinativação.

Como é feita a produção pelo Butantan?

O instituto anunciou que a fabricação ocorrerápix esporte da sorteturnos sucessivos, sete dias por semana, para que a produção diária alcance a capacidadepix esporte da sorte1 milhãopix esporte da sortedoses por dia.

Desta forma, a fábrica funciona sem parar, 24 horas por dia, para dar conta da demanda. Até outubro, a operação erapix esporte da sortesegunda a sexta-feira,pix esporte da sortedois turnos.

Atualmente, a fábrica tem 245 profissionais. Outros 120 serão contratados para reforçar a produção da vacina.

O primeiro lote terá aproximadamente 300 mil doses. O Butantan espera, assim, ter até janeiro 40 milhõespix esporte da sortedoses prontas produzidas localmente.

Outras 6 milhõespix esporte da sortedoses serão importadas da China, das quais 120 mil já estão no Brasil.

Como será a vacinação?

O governopix esporte da sorteSão Paulo anuncioupix esporte da sorte7pix esporte da sortedezembro que a vacinação com a CoronaVac terá iníciopix esporte da sorte25pix esporte da sortejaneiro, embora ela não tenha sido aprovada ainda pela Anvisa.

Por enquanto, foram anunciados os detalhes apenas da primeira fase do planopix esporte da sorteimunização, que tem como público-alvo profissionaispix esporte da sortesaúde, pessoas com maispix esporte da sorte60 anos, indígenas e quilombolas.

De acordo com o governo paulista, estes grupos respondem por 77% das mortes causadas pelo novo coronavírus no Estado.

Isso implicará na vacinaçãopix esporte da sorte9 milhõespix esporte da sortepessoas e no usopix esporte da sorte18 milhõespix esporte da sortedoses, porque cada pessoa deve tomar duas doses da CoronaVac, com uma diferençapix esporte da sorte21 dias entre elas.

A vacinação será gratuita e realizada por meiopix esporte da sorte10 mil postospix esporte da sortevacinação, dos quais 4,8 mil serão novos locais, criados especialmente para a campanha, com o uso provisóriopix esporte da sorteescolas, quartéis e farmácias, por exemplo.

A previsão é que a primeira fase do plano esteja concluída até 28pix esporte da sortemarço, quando o governo paulista estima que 20% dos 46 milhõespix esporte da sortehabitantes do Estado estarão imunizados.

A primeira fase do plano seguirá o seguinte calendário, para evitar aglomerações nos postospix esporte da sortesaúde:

pix esporte da sorte * profissionais da Saúde, indígenas e quilombolas: 25/01 (1ª dose) e 15/02 (2ª dose);

pix esporte da sorte * pessoas com 75 anos ou mais: 08/02 (1ª dose) e 01/03 (2ª dose);

pix esporte da sorte * pessoas com 70 a 74 anos: 15/02 (1ª dose) e 03/03 (2ª dose);

pix esporte da sorte * pessoas com 65 a 69 anos: 22/02 (1ª dose) e 15/03 (2ª dose)

pix esporte da sorte * pessoas com 60 a 64 anos: 01/03 (1ª dose) e 22/03 (2ª dose)

Cada grupo deverá procurar os postospix esporte da sortevacinação ao longo da semana seguinte após a datapix esporte da sorteinício. O atendimento será das 7h às 22hpix esporte da sortesegunda a sexta e das 7h às 17h aos sábados, domingos e feriados.

Tudo será feito apenas pelo sistema públicopix esporte da sortesaúde, e não há previsão por enquantopix esporte da sorteaplicação na rede privada.

O governador João Doria disse que não será preciso comprovar a residência no Estado para ser vacinado. "Todo e qualquer brasileiro que estiverpix esporte da sortesolo do Estado e pedir a vacina será vacinado", afirmou.

Ainda não foram divulgados detalhes sobre as próximas etapas do planopix esporte da sorteimunização.

Vai ser obrigatório tomar a vacina?

João Doria dissepix esporte da sortemeadospix esporte da sorteoutubro que a vacina contra a covid-19 seria obrigatóriapix esporte da sortetodo o Estado. Segundo Doria, somente quem tiver um atestado médico que comprove que ele não pode ser imunizado seria liberado.

"Adotaremos medidas legais se houver contrariedade nesse sentido", disse o governador na época.

No mesmo dia, o presidente Jair Bolsonaro (sem partido), que é adversário políticopix esporte da sorteDoria, afirmou que quem ofereceria vacinas contra a covid-19 seria o Ministério da Saúde, mas "sem impor ou tornar a vacina obrigatória".

Desde então, nem o governador nem o presidente voltaram a tratar do assunto.

Em meio a esse embate, o Supremo Tribunal Federal (STF) dará seu parecer sobre se Estados e municípios podem obrigar a população a se vacinar.

Há duas ações sobre o tema na Corte, ambas relativas à lei criadapix esporte da sortefevereiro que prevê medidaspix esporte da sortecombate à pandemia, entre elas a possibilidadepix esporte da sortevacinação obrigatória.

Uma é movida pelo PDT, que pede que o STF reconheça o direitopix esporte da sorteEstados e municípiospix esporte da sorteimpor a vacinação. Outra, do PTB, defende que essa possibilidade é inconstitucional. Ambas são relatadas pelo ministro Ricardo Lewandowski.

O julgamento começaria na sexta-feira (11/12), mas o presidente do STF, Luiz Fux, adiou a análise pelo plenário para 16pix esporte da sortedezembro.

A CoronaVac vai estar disponívelpix esporte da sorteoutros locais do país?

É provável que sim. Mas as condiçõespix esporte da sorteque isso vai acontecer ainda são incertas.

O governopix esporte da sorteSão Paulo disse que disponibilizará 4 milhões das 46 milhõespix esporte da sortedoses já compradas para que outros Estados imunizem profissionaispix esporte da sortesaúde.

De acordo com Doria, 11 já manifestaram interesse: Acre, Ceará, Espírito Santo, Maranhão, Mato Grosso do Sul, Pará, Piauí, Paraíba, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e Roraima.

Doria também informou que maispix esporte da sorte900 municípios já manifestaram interesse na vacina, mas a relação não foi divulgada.

Porpix esporte da sortevez, o ministro da Saúde, o general Eduardo Pazuello, chegou a assinar um protocolopix esporte da sorteintenção para a aquisiçãopix esporte da sorte46 milhões doses da CoronaVac.

Mas foi no dia seguinte desautorizado por Bolsonaro em uma mensagem pelo Facebook, na qual o presidente disse que, como o imunizante ainda não tinha sido autorizado pela Anvisa,pix esporte da sortedecisão erapix esporte da sorte"não adquirir a referida vacina".

Questionado por Doriapix esporte da sorteuma reunião com governadores na última terça-feira (08/12), Pazuello disse que comprará a CoronaVac, uma vez que ela esteja registrada na Anvisa, "se houver demanda e houver preço".

O governo pode terpix esporte da sortefazer isso, queira ou não, caso o STF considere procedentes duas ações.

Uma é movida pela Rede e pede uma liminar para que seja cumprido o protocolopix esporte da sorteintençãopix esporte da sortecompra assinado por Pazuello.

A segunda épix esporte da sorteautoriapix esporte da sortecinco partidos (PCdoB, PSOL, PT, PSB e Cidadania) e pede que o governo federal seja obrigado a adquirir qualquer vacina aprovada pela Anvisa.

Ambas as ações serão julgadas pelo plenário no próximo dia 17.

Quem mais usa a CoronaVac além do Brasil?

Diferentemente do que disse Bolsonaro, que afirmou que nenhum outro país tem interesse na vacina da Sinovac, outros quatro países já aplicam ou têm planospix esporte da sorteaplicar o imunizante.

pix esporte da sorte * China: a CoronaVac ainda não foi oficialmente registrada no país, mas já está sendo usada,pix esporte da sorteregime emergencial, por funcionários do governo chinês, como profissionaispix esporte da sortesaúde e equipes que trabalham nas fronteiras. Ela é uma das três vacinas que estão sendo empregadas para este fim.

pix esporte da sorte * Indonésia: o país firmou um contrato para comprapix esporte da sorte50 milhõespix esporte da sortedoses. No último domingo (06/11), chegaram as primeiras 1,2 milhão. O governo indonésio diz que vacinação começarápix esporte da sortedezembro,pix esporte da sorteforma gratuita, com prioridade para os profissionais que estão na linhapix esporte da sortefrente do combate à pandemia.

pix esporte da sorte * Turquia: o país anunciou que começará a vacinação no finalpix esporte da sortedezembro. O ministério da Saúde local tem um acordo para o fornecimentopix esporte da sorte50 milhõespix esporte da sortedoses. A vacina ainda não foi oficialmente aprovada no país, mas, segundo o governo turco, será concedida uma autorizaçãopix esporte da sorteuso antecipada se os laboratórios do país confirmarem que a CoronaVac é segura e após a revisão dos preliminares dos testespix esporte da sorteeficácia feitos no país.

pix esporte da sorte * Chile: o país anunciou no fimpix esporte da sortesetembro ter aprovado a realizaçãopix esporte da sorteestudos locaispix esporte da sorteeficácia da CoronaVac. O governo do país fechou ainda um acordo para o fornecimentopix esporte da sorte20 milhõespix esporte da sortedoses.

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