CoronaVac: por que a Anvisa determinou a paralisação dos testes com a vacina da Sinovac/Butantan:promo code pixbet365

*O texto foi atualizado às 17h30promo code pixbet36510promo code pixbet365novembro.

promo code pixbet365 A suspensão do teste da vacina contra coronavírus CoronaVac após a mortepromo code pixbet365um dos voluntários levantou discussões sobre a politização do caso, uma vez que o presidente Jair Bolsonaro celebrou a paralisação determinada pela Agência Nacionalpromo code pixbet365Vigilância Sanitária (Anvisa).

Na manhãpromo code pixbet365terça (10/11), o presidente mencionou o episódio ao responder um usuário do Facebook, que perguntou se o Brasil compraria a vacina, desenvolvidapromo code pixbet365uma parceria do Instituto Butantan, órgão ligado ao governopromo code pixbet365São Paulo, e a empresa chinesa Sinovac. Bolsonaro aproveitou para atacar seu adversário político, o governadorpromo code pixbet365São Paulo, João Dória.

"Morte, invalidez, anomalia. Esta é a vacina que o Dória queria obrigar a todos os paulistanos tomá-la. O presidente disse que a vacina jamais poderia ser obrigatória. Mais uma que Jair Bolsonaro ganha", escreveu o presidente, que tem travado embates públicos com o governador paulista sobre a questão.

Apesar da fala do presidente, o Instituto Butantan afirmou que "o evento adverso grave" (morte do voluntário) não tem qualquer relação com a vacinapromo code pixbet365teste e, por isso, questionoupromo code pixbet365entrevista coletiva a paralisação da fasepromo code pixbet365tese pela agência. Segundo a TV Cultura, emissora estatal paulista, o laudo do IML (Instituto Médico Legal) atesta que o falecimento do voluntário ocorreu por suicídio.

A Anvisa, porpromo code pixbet365vez, diz que não recebeu informações detalhadas sobre o caso, nem um posicionamento do comitê internacional independente que supervisiona a pesquisa. Segundo o diretor-presidente da agência, Antonio Barra Torres, a agência tomou então uma decisão "técnica"promo code pixbet365suspender a vacinaçãopromo code pixbet365novos voluntários até que a "dúvida" sobre o ocorrido fosse esclarecida.

"Depoispromo code pixbet365saber da ocorrência desse evento, e sem maiores detalhes, seria uma total irresponsabilidade, ouso dizer, beirando a prática criminosa, permitir o prosseguimento (dos testes), sem que tudo seja devidamente esclarecido", disse Barra,promo code pixbet365coletivapromo code pixbet365imprensa também nesta terça-feira.

Mais cedo, o secretáriopromo code pixbet365Saúdepromo code pixbet365São Paulo, Jean Gorinchteyn, o diretor do Butantan, Dimas Covas, e João Gabardo, coordenador-executivo do centropromo code pixbet365contingência da covid-19 no Estado, também falaram à imprensa reforçandopromo code pixbet365confiança no estudo da CoronaVac.

Gabardo disse confiar na equipe da agência e "não imagina" que a decisão tenha sido tomada para prejudicar o governopromo code pixbet365São Paulo, que tem promovido a pesquisa.

Mas o secretário opinou que a suspensão do estudo teve por trás alguma motivação política.

"Provavelmente, essa informação tenha sido utilizada por alguém com interessepromo code pixbet365criar um fato. Isso não tem nenhuma dúvida. Estava sendo discutido tecnicamente um assunto e,promo code pixbet365alguma maneira, alguém uso essa inforação para tentar criar essa informação", disse ele.

Gabardo disse ainda que a suspensão é "injusta" e que a morte do voluntário ocorreu "quase um mês" depoispromo code pixbet365a pessoa ter participado do estudo.

Não foi divulgado se ele recebeu a vacinapromo code pixbet365teste ou uma vacina placebo (sem eficácia) — esse tipopromo code pixbet365informação é mantidopromo code pixbet365sigilo, inclusive para o voluntários, com objetivopromo code pixbet365que não adotem comportamentos diferentes (como se proteger mais ou menospromo code pixbet365contágio) que possam comprometer o resultado dos estudos.

A Anvisa esclareceu que a suspensão é apenas para novas vacinaçõespromo code pixbet365voluntários. Demais etapas da pesquisa, como análise dos voluntários que já foram vacinados, podem prosseguir.

Comunicação falha?

O diretor da Anvisa e outras autoridades que o acompanhavam elogiaram a seriedade do Instituto Butantan, órgão estadual que fornece a maioria das vacinas consumidas no Brasil, mas argumentaram que as informações fornecidas pelo órgão no caso foram incompletas.

A diretora da Anvisa responsável pela áreapromo code pixbet365vacinas, Alessandra Soares, disse que a agência recebeu às 18hpromo code pixbet365segunda-feira (9/11) o aviso sobre a ocorrênciapromo code pixbet365um "evento adverso grave não previsto" relacionado ao teste da CoronaVac.

Segundo a agência, a morte do voluntário ocorreu no dia 29promo code pixbet365outubro e foi comunicada pelo Instituto Butantan através do sistema da Anvisa no dia 6promo code pixbet365novembro, prazo limite para esse tipopromo code pixbet365comunicação. No entanto, devido a um ataquepromo code pixbet365hackers a diversos sistemas do governo federal na semana passada, a Anvisa só tomou conhecimento da informação na segunda-feira (9/11).

Soares disse que nenhum detalhe foi fornecido sobre qual seria o "evento adverso grave não previsto" e manifestou "supresa" com o fatopromo code pixbet365as autoridades paulistas teram dito que a Anvisa havia sido devidamente informada do caso.

"Eu nego veementemente que tenhamos recebido um relatório com detalhamento maior", reforçou Soares.

O diretor da Anvisa, Antonio Barra, disse que a suspensão deveria ser tratada com normalidade, lembrando que já houve paralisaçãopromo code pixbet365testespromo code pixbet365outras vacinas contra coronavíruspromo code pixbet365desenvolvimento.

A Universidade Oxford e o laboratório AstraZeneca, por exemplo, interromperam seus estudospromo code pixbet365setembro, quando um dos voluntários, no Reino Unido, apresentou uma reação adversa séria. Jápromo code pixbet365outubro a pesquisa foi retomada e não sofreu nova interrupção quando um voluntário brasileiro faleceu.

Questionado sobre a diferença entre aquele caso e decisão da Anvisapromo code pixbet365suspender o testa do CoronaVac agora, Barra disse naquela ocasião a agência recebeu relatório do comitê internacional independente que supervisiona o estudo da Oxford/AtraZeneca sobre a investigação do caso, recomendando a continuidade da pesquisa. Já no caso da CoronaVac, esse relatório independente não foi enviado à Anvisa, segundo ele.

O governo federal tem parceria com a pesquisa para vacina desenvolvida pela Universidade Oxford e pelo laboratório AstraZeneca.

Fase 3promo code pixbet365testes

Na atual etapa do estudo, a chamada fase 3,promo code pixbet365que é testado se a vacina realmente protege contra o coronavírus, os participantes são divididos aleatoriamentepromo code pixbet365dos grupos: um recebe a CoronaVac e outro, placebo, uma substância que não gera efeitos protetorespromo code pixbet365relação à covid-19.

O diretor do Butantan disse que não houve até o momento reações graves à vacina e que a notificação do episódio foi feita à Anvisapromo code pixbet3656promo code pixbet365novembro, que pediu mais esclarecimentos.

"O que se espera diantepromo code pixbet365um comunicado desses? Vamos nos reunir e ver causas. Se está dizendo que não tem relação, vamos apurar. É isso que a gente espera. Foi isso que aconteceu? Não", disse Dimas Covas.

"Ontem, dia 9, às 20h40, encaminham um e-mail ao Butantan dizendo que haveria uma reunião hoje para tratar do evento adverso grave, mas ao mesmo tempo anunciava suspensão do estudo. Vinte minutos depois, essa notícia estavapromo code pixbet365rede nacional."

De acordo com Covas, mais informações foram fornecidas à Anvisa na manhãpromo code pixbet365terça,promo code pixbet365uma reunião com a agência. Diante disso, disse ele, a agência já teriapromo code pixbet365mãos as informações necessárias para autorizar a continuidade da pesquisa.

"A Anvisa está apta a tomar a decisão da retomada da pesquisa o mais rápido possível", afirmou Covas.

Já as autoridades da Anvisa disseram, na coletiva realizada à tarde, que as informações recebidas na reunião ainda não permitiam reverter a suspensão.

Dimas Covas também disse que o ocorrido gera "indignação". "Suspenderam estudo, causaram medo nas pessoas, fomentaram ambiente que já não é muito propício ao fatopromo code pixbet365essa vacina ser feitapromo code pixbet365associação com a China."

O governadorpromo code pixbet365São Paulo, João Dória, e Bolsonaro são potenciais adversários na eleição presidencialpromo code pixbet3652022.

O que aconteceu?

Os estudos clínicos no Brasil envolvendo a CoronaVac foram suspensos pela Anvisa após a agência identificar um "evento adverso grave" com um dos milharespromo code pixbet365participantes do teste feitopromo code pixbet365parceria com o Instituto Butantan,promo code pixbet365São Paulo.

Em nota, a Anvisa afirmou ter interrompido o estudo "para avaliar os dados observados até o momento e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo". Não há qualquer confirmaçãopromo code pixbet365que esse "evento adverso grave" tenha sido causado pela vacina.

Paralisação semelhante já ocorreu no Brasil com a vacina da parceria europeia AstraZeneca/Oxford, mas depois se percebeu que não havia relação do evento com o imunizante.

Com a decisão da Anvisa, nenhum novo voluntário poderá ser imunizado no país com a vacina da Sinovac, chamada CoronaVac, até que essa análise seja concluída. Procurada pela BBC News Brasil, a fabricante chinesa ainda não comentou a decisão.

Vale lembrar que esse imunizante da Sinovac, já na fase finalpromo code pixbet365testes e distribuído para milharespromo code pixbet365pessoas na China, está no centropromo code pixbet365uma disputa política entre o governo federal e o governo estadualpromo code pixbet365São Paulo.

O comunicado do órgão regulador foi divulgado horas depoispromo code pixbet365João Doria anunciar que iniciaria neste mês a chegada ao paíspromo code pixbet365160 mil doses desse imunizante, que depende da autorização da própria Anvisa para ser aplicado.

Testespromo code pixbet365estágio final para a vacina Sinovac também estão sendo conduzidos na Indonésia e na Turquia, mas nenhum desses países anunciou uma suspensão dos estudos até agora.

Uma pausapromo code pixbet365um ensaio clínico com vacinas não é incomum. Em setembro, o Reino Unido interrompeu os testespromo code pixbet365outra vacina contra a covid-19 depois que um participante teve uma suspeitapromo code pixbet365reação adversa.

Os testes da vacina que está sendo desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidadepromo code pixbet365Oxford foram retomados alguns dias depois, após os reguladores terem dito que era seguro continuar.

Disputa política entre Bolsonaro e Doria

Para além dos eventos recentes, a disputa política entre Bolsonaro e Doria já afetava o cronogramapromo code pixbet365estudos, análises e liberações ligadas à CoronaVac.

Em 21promo code pixbet365outubro, Bolsonaro usoupromo code pixbet365conta oficial no Facebook para derrubar um acordopromo code pixbet365cercapromo code pixbet365R$ 2 bilhões do Ministério da Saúde para a aquisiçãopromo code pixbet36546 milhõespromo code pixbet365doses da CoronaVac.

O acordo havia sido anunciado no dia anterior pelo ministro da Saúde, o general Eduardo Pazuello, mas foi cancelado por Bolsonaropromo code pixbet365meio a seu desacordo político com Doria.

Bolsonaro disse ainda que o governo federal não comprará nenhuma vacina oriunda da China, mesmo que seja aprovada pela Anvisa. "Da China nós não compraremos. É decisão minha. Eu não acredito que ela transmita segurança suficiente para a população pelapromo code pixbet365origem. Esse é o pensamento nosso."

Bolsonaro sofre pressãopromo code pixbet365militantespromo code pixbet365direita dapromo code pixbet365basepromo code pixbet365apoio: depois que o acordo do ministro da Saúde foi anunciado, passaram a circularpromo code pixbet365grupospromo code pixbet365WhatsApppromo code pixbet365apoiadores do governo teorias conspiratórias contra a vacina desenvolvida pela Sinovac.

Termos como "VaChina" e "Fraudemia" rapidamente se tornaram comunspromo code pixbet365grupospromo code pixbet365WhatsApp monitorados pelo sitepromo code pixbet365checagens Aos Fatos, cuja ferramenta acompanha atualmente 273 grupos sobre o tema no aplicativopromo code pixbet365mensagens.

Em resposta, Doria afirmou que "a vacina do Butantan é a vacina do Brasil,promo code pixbet365todos os brasileiros" e pediu a Bolsonaro que tivesse "grandeza para liderar o país" durante a pandemia, e que evitasse contaminar o combate à pandemia com uma disputa ideológica.

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