Covid: liberaçãochips pokervacina da Pfizer para crianças é excelente notícia e traz 'horizonte melhor para 2022', avaliam especialistas:chips poker

"A chegadachips pokeruma vacina contra a covid-19 para crianças brasileiras é algo a ser visto com muito otimismo, alívio e alegria", concorda a pediatra Heloisa Ihle Garcia Giamberardino, coordenadora do Centrochips pokerImunizações do Hospital Pequeno Príncipe,chips pokerCuritiba, no Paraná.

"Se a gente analisar os dados, a doença infecciosa que mais mata na faixa etária pediátrica no nosso país atualmente é a covid-19. Ter um produto que passou por um processo rigorosochips pokeranálise da Anvisa echips pokeroutras agências internacionais traz uma perspectivachips pokerum horizonte melhor para 2022", complementa a especialista.

Ainda não há certeza, porém,chips pokerquando as crianças serão efetivamente incluídas na campanhachips pokervacinação contra a covid-19 no Brasil. Em anúncios recentes, o Ministério da Saúde disse que esperaria um posicionamento da Anvisa para negociar a comprachips pokerdoses específicas para essa faixa etária.

A BBC News Brasil entrouchips pokercontato com o Ministério da Saúde para saber se há alguma perspectiva da vacinação das crianças, mas não foram enviadas respostas até a publicação desta reportagem.

Por que vacinar as crianças contra a covid-19?

É consenso entre os especialistas que a covid-19 é mais grave e tem uma maior taxachips pokermortalidadechips pokerindivíduos mais velhos ou com algumas comorbidades, como doenças cardíacas e pulmonares.

Mas isso não significa que as crianças também não sejam afetadas pelo coronavírus.

Num vídeo apresentado durante o anúncio da Anvisa na quinta-feira, a médica Rosana Richtmann, consultora da Sociedade Brasileirachips pokerInfectologia, destacou que cercachips poker2,5 mil crianças e adolescentes brasileiros morreramchips pokercovid-19 desde o início da pandemia.

Já o médico Renato Kfouri, representante da Sociedade Brasileirachips pokerPediatria, chamou a atenção para o fatochips pokerque, atualmente, a covid-19 mata mais do que todas as demais doenças infecciosas contempladas no calendáriochips pokervacinação infantil.

"Além disso, precisamos levarchips pokerconta as complicações da infecção pelo coronavírus nessa faixa etária, como o riscochips pokersíndrome inflamatória multissistêmica, a covid longa, a hospitalização e toda a carga relacionada com essa doença", disse o pediatra.

"E esse impacto todo não é algo que a gente pode negligenciar ou minimizar", emenda Ballalai.

O gerente-geralchips pokerMedicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, explicou que a liberação da vacina da Pfizer para criançaschips poker5 a 11 anos teve como base dois estudos principais feitos pela farmacêutica.

A primeira pesquisa tinha como objetivo verificar a segurança e a tolerância ao produtochips pokertrês diferentes dosagens: 10, 20 e 30 microgramas.

Os resultados mostraram que a dosechips poker10 microgramas é a mais adequada para essa faixa etária e induz uma boa resposta imune, com uma produção robustachips pokeranticorpos neutralizantes contra a covid.

No segundo estudo, 2.268 crianças foram divididaschips pokerdois grupos. Dois terços delas tomaram duas doses da vacina com um intervalochips poker21 dias entre as aplicações. O restante recebeu placebo, uma substância sem nenhum efeito no organismo.

"Na comparação entre os dois grupos, o perfilchips pokersegurança é muito positivo e não houve diferenças importantes entre quem recebeu vacina ou placebo. Não foram observados relatoschips pokereventos adversos sérios,chips pokermaior preocupação", informa Mendes.

"Sobre a eficácia, a gente consegue perceber facilmente nos gráficos do estudo que o grupo que tomou placebo apresentou uma incidência maiorchips pokercasoschips pokercovid-19chips pokercomparação com quem recebeu a vacina", resume o representante da Anvisa.

A Pfizer calcula que a eficáciachips pokersua vacina nessa faixa etária échips poker90,7%.

O que muda na vacina da Pfizer para as crianças?

O produto que será aplicado para quem tem entre 5 a 11 anos é bem diferente da versão para adolescentes e adultos.

As crianças receberão uma dosagemchips poker10 microgramas. Para quem tem 12 anos ou mais, a dose échips poker30 microgramas.

Há também diferenças importantes no volumechips pokerlíquido injetado, na concentraçãochips pokermRNA (o componente da vacina que estimula a resposta do sistema imunológico), na quantidadechips pokerdoses por frascochips pokervacina e no tempochips pokerarmazenamento dos imunizantes.

"E isso tudo também representa uma boa notícia, pois nós conseguimos proteger bem as crianças com uma dose menorchips pokervacina", observa Ballalai.

"Na prática, isso significa um maior rendimentochips pokerdoses aplicadas na população, num momentochips pokerque precisamos proteger mais e mais pessoas mundo afora", completa.

Para evitar qualquer tipochips pokerconfusão na horachips pokeraplicar as doses nos postoschips pokersaúde, a Pfizer e a Anvisa concordaramchips pokerusar um sistemachips pokercores para facilitar a diferenciação das duas versões (para crianças ou para adolescentes e adultos).

A vacina para maioreschips poker12 anos vem num frasco roxo, enquanto o imunizante para criançaschips poker5 a 11 anos terá a cor laranja.

Giamberardino, do Hospital Pequeno Príncipe, entende que será muito importante o trabalhochips pokertreinamento e comunicação com os profissionaischips pokersaúde que fazem a vacinação e também com os pais que levarão os filhos para tomar as doses.

"Ter um frasco diferente,chips pokeroutra cor, é uma ótima estratégia e ajuda a fazer essa conferência na hora da aplicação do produto", elogia.

Há riscochips pokerefeitos adversos?

A gerente-geralchips pokerMonitoramento da Anvisa, Suzie Marie Gomes, destacou que o produto da Pfizer já está liberado para criançaschips pokervárias partes do mundo, como Estados Unidos e União Europeia.

De acordo com a Pfizer, a autorizaçãochips pokeruso da vacinachips pokercrianças também já ocorreuchips pokerCosta Rica, Colômbia, República Dominicana, Equador, El Salvador, Honduras, Panamá, Peru e Uruguai.

Até o momento, foram observados cercachips poker2,9 mil eventos adversos no público infantil, sendo que 95% deles não foram graves.

"Cercachips poker60% das notificaçõeschips pokereventos adversos estão relacionados a complicações e erros na hora da aplicação da vacina, que podem ser prevenidos, e os 40% restantes têm a ver com dor no local da injeção", detalha.

Um dos pontos que causa um certo receio no uso da vacina da Pfizerchips pokercrianças é a probabilidadechips pokerdesenvolver uma miocardite ou uma pericardite, um tipochips pokerinflamação que afeta o coração.

Embora esse efeito colateral esteja documentadochips pokeradolescentes, os técnicos da Anvisa e as sociedades médicas que participaram da decisãochips pokerliberar as doses no Brasil consideram que os benefícioschips pokervacinar as crianças contra a covid superam,chips pokerlonge, os riscoschips pokereventos adversos.

Durante o anúncio da quinta-feira, os convidados lembraram que os Estados Unidos já vacinaram cercachips poker5 milhõeschips pokercriançaschips poker5 a 11 anos contra a covid-19 e não foram observados casoschips pokerinflamação cardíaca por lá até agora nessa faixa etária

E, mesmo entre adolescentes, a frequênciachips pokermiocardites e pericardites entre os imunizados é bem baixa: o problema afeta ao redorchips poker0,007% dos imunizados, segundo dados do Centrochips pokerControle e Prevençãochips pokerDoenças (CDC) dos EUA.

Aindachips pokeracordo com a entidade, todos os pacientes costumam se recuperar bem desse efeito colateral após algum tempo.

"A população brasileira precisa estar preparada, porque nos próximos dias serão divulgadas muitas informações falsas e dados mentirosos ou enviesados sobre a vacinação das crianças contra a covid-19", alerta Ballalai.

"Não temos motivos para ficar preocupados com esses efeitos colaterais. A liberação desse imunizante foi feita com responsabilidade e respeitando dados técnicos e científicos", defende a médica.

Giamberardino reforça que a vacinação é uma estratégia coletiva e é importante a participaçãochips pokertoda a sociedade na campanha.

"O que mais vemos hoje no hospital são casoschips pokercrianças internadas com covid-19 cujos pais decidiram não se vacinar", relata.

"Tomar a vacina não é uma decisão pessoal, mas, sim,chips pokerentender que fazemos partechips pokeruma sociedade e, juntos, precisamos nos proteger", complementa.

A Anvisa também afirmou que continuará atenta e fará a vigilância sobre possíveis eventos adversos quando a vacinação do público infantil começar no país.

"A nossa autorização se baseia nos dados que temos disponíveis até o momento e faremos todo o monitoramento pós-aprovação", esclareceu Gomes.

"Sabemos que os benefícios superam os riscos e temos os canaischips pokernotificação adequados para os casoschips pokereventos adversos", complementa a representante da agência.

Quando vai começar a vacinação das crianças?

A aprovação da Anvisa é o primeiro passo para que a vacina seja usadachips pokercrianças brasileiras.

Porém, para a campanhachips pokerimunização começar pra valer nesta faixa etária, é preciso que o Ministério da Saúde compre as doses e faça o planejamentochips pokeraplicação pelos próximos meses.

Até o fechamento desta reportagem, o Governo Federal não havia se pronunciado sobre a decisão da Anvisa ou as perspectivas do calendáriochips pokervacinação contra a covid-19 para quem tem entre 5 e 11 anos.

"Incluir as crianças no Plano Nacionalchips pokerImunização contra a Covid-19 é uma pauta do comitê técnico que assessora o Ministério da Saúde nessas questões há bastante tempo", diz Ballalai, que faz parte desse grupochips pokerorientação sobre as políticas públicaschips pokervacinação.

"Há toda uma questãochips pokernegociação entre o governo e a farmacêutica que não nos envolve, mas tudo indica que essa faixa etária será contemplada na campanha, possivelmente a partir do começochips poker2022", projeta a médica.

Em comunicados enviados à imprensa, a Pfizer disse que pode fazer ajustes no terceiro contrato assinado com o governo brasileiro no dia 29chips pokernovembro, que prevê a entregachips poker100 milhõeschips pokerdoses dachips pokervacina para 2022.

Segundo a farmacêutica, há a "possibilidadechips poker[entregar] versões modificadas do imunizante para variantes, que poderão ser eventualmente desenvolvidas caso necessário, e versões para diferentes faixas etárias, conforme solicitação por parte do Ministério da Saúde".

Além da vacina da Pfizer, a Anvisa também recebeu na quarta-feira (15/12) um pedidochips pokerliberação do uso da CoronaVac (Instituto Butantan/Sinovac) para indivíduoschips poker3 a 17 anos.

A agência deve dar uma resposta a essa outra solicitação nos próximos 30 dias.

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