Covid: por que Brasil é único país que dará 3ª dose para vacinados com Janssen:caça niquel diamond dog gratis

Ao contrário do que foi definido no Brasil, as autoridades americanas não preveem ou indicam até agora uma terceira dose dentro desse contexto específico (para todos os adultos que tomaram a vacina da Janssen).

"A necessidadecaça niquel diamond dog gratisuma segunda dose da Janssen já era certa, mas não conheço nenhum outro país do mundo que orienta essa segunda dose e já agenda uma terceira para cinco meses depois", observa a médica Isabella Ballalai, vice-presidente da Sociedade Brasileiracaça niquel diamond dog gratisImunizações (SBIm).

Entenda a seguir como as autoridades brasileiras chegaram a essa decisão e as evidências científicas disponíveis até o momento sobre a necessidadecaça niquel diamond dog gratisdosescaça niquel diamond dog gratisreforço para quem tomou Janssen.

O que diz a ciência?

O fatocaça niquel diamond dog gratisconferir proteção com uma única dose deu à vacina da Janssen uma vantagem produtiva e logística. Afinal, é muito mais fácil avançar na campanha e resguardar o maior númerocaça niquel diamond dog gratispessoas com apenas uma aplicação.

Nos testes clínicoscaça niquel diamond dog gratisfase 3, que serviramcaça niquel diamond dog gratisbase para a aprovação emergencialcaça niquel diamond dog gratisvários países, esse imunizante obteve uma eficáciacaça niquel diamond dog gratis75% contra casos mais gravescaça niquel diamond dog gratiscovid-19.

Porém, a chegadacaça niquel diamond dog gratisnovas variantes do coronavírus e a progressão dos meses após a vacinação levantaram dúvidas se essa imunidade pós-vacinação poderia se enfraquecer.

Foi justamente para avaliar isso que a Janssen fez uma análisecaça niquel diamond dog gratisefetividadecaça niquel diamond dog gratisvida real, que comparou, entre março e julhocaça niquel diamond dog gratis2021, 390 mil pessoas que haviam recebido a vacina da farmacêutica e 1,5 milhãocaça niquel diamond dog gratisindivíduos que não foram imunizados.

A pesquisa mostrou que o imunizantecaça niquel diamond dog gratisdose única até mantinha um boa efetividade contra a hospitalização e morte por covid, mas era possível aumentar ainda mais essa proteção com a aplicaçãocaça niquel diamond dog gratisum reforço.

Segundo os dados da Janssen, dar uma segunda dose dois meses após a primeira aumentacaça niquel diamond dog gratisquatro a seis vezes o nívelcaça niquel diamond dog gratisanticorpos.

Agora, se essa segunda dose era dada seis meses depois, o nívelcaça niquel diamond dog gratisanticorpos contra o coronavírus se elevacaça niquel diamond dog gratis12 vezes.

Essas informações foram compartilhadas com agências regulatórias, como a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e com instituições internacionais, caso da Organização Mundial da Saúde.

Vale destacar ainda que a quedacaça niquel diamond dog gratisimunidade e a necessidadecaça niquel diamond dog gratisnovas doses também foi apontada por outras investigações científicas independentes.

O médico José Cassiocaça niquel diamond dog gratisMoraes, professor titular da Faculdadecaça niquel diamond dog gratisCiências Médicas da Santa Casacaça niquel diamond dog gratisSão Paulo, ressalta que essas adaptações e mudanças no esquema vacinal são esperadas.

"Essas modificações são naturais, uma vez que falamoscaça niquel diamond dog gratisuma doença relativamente nova e precisamos entender a epidemiologia, o surgimentocaça niquel diamond dog gratisnovas variantes do vírus e os estudoscaça niquel diamond dog gratisefetividade das vacinas", diz.

"O acúmulo desse conhecimento gera aperfeiçoamentos nas campanhascaça niquel diamond dog gratisimunização, com o objetivocaça niquel diamond dog gratisaumentar a proteçãocaça niquel diamond dog gratistodos", complementa o especialista, que ajuda no planejamento dos esforçoscaça niquel diamond dog gratisimunização no Brasil desde a epidemiacaça niquel diamond dog gratismeningite, nos anos 1970.

O que os países fizeram?

De acordo com o sistemacaça niquel diamond dog gratismonitoramento do Centrocaça niquel diamond dog gratisInovaçãocaça niquel diamond dog gratisSaúde Global da Universidade Duke, nos Estados Unidos, a Janssen negociou aproximadamente 894 milhõescaça niquel diamond dog gratisdosescaça niquel diamond dog gratissua vacina com 20 nações e blocos econômicos diferentes.

Os principais compradores foram a União Europeia (240 milhõescaça niquel diamond dog gratisdoses), a União Africana (220 milhões) e a Covax Facility (200 milhões). A Covax é um mecanismo internacional que compra e distribui vacinas para os países mais pobres do planeta.

Na sequência, aparecem Estados Unidos (100 milhões), Brasil (38 milhões), Reino Unido (30 milhões), Bolívia (15 milhões) e África do Sul (11 milhões).

Ainda fazem parte da lista Canadá, Colômbia, Coreia do Sul, Filipinas, Chile, Tunísia, Nova Zelândia, Botsuana, Suíça, Tailândia, Peru e México.

Algumas dessas nações alteraram recentemente o regimecaça niquel diamond dog gratisdoses ou as orientaçõescaça niquel diamond dog gratisvacinação com o produto da Janssen.

Foi o caso dos Estados Unidos, como já citado no início da reportagem: desde 20caça niquel diamond dog gratisoutubro, as autoridades americanas indicam um booster (reforço) para todos os indivíduos com maiscaça niquel diamond dog gratis18 anos que receberam a vacina da Janssen. Essa dose extra pode ser feita com a própria Janssen, com Pfizer ou com Moderna.

Na União Europeia, ainda não há uma definição para todo o bloco: a Agência Europeiacaça niquel diamond dog gratisMedicamentos (EMA) continua a considerar como "vacinado" quem recebeu a dose únicacaça niquel diamond dog gratisJanssen.

Mas há a expectativa que isso mude nas próximas semanas, pois a EMA anuncioucaça niquel diamond dog gratis21caça niquel diamond dog gratisoutubro que vai analisar dados sobre a necessidadecaça niquel diamond dog gratisreforço nesse contexto.

Alguns países do continente, como Áustria, República Tcheca, Alemanha, Hungria e Itália, também já oferecem uma dosecaça niquel diamond dog gratisreforço a todo mundo que tomou essa vacina, informa a Reuters.

Já o Reino Unido, que até assegurou uma boa quantiacaça niquel diamond dog gratisdoses com a farmacêutica, decidiu doar boa partecaça niquel diamond dog gratissua compra para o Covax Facility.

Em outras partes do mundo, essa questão ainda está sendo discutida. De acordo com o jornal The Korea Times, os responsáveis pela campanhacaça niquel diamond dog gratisvacinação contra a covid-19 na Coreia do Sul pretendem antecipar a dose extra do imunizante para quem tomou Janssen, antes prevista para dezembro.

Já na África do Sul, cercacaça niquel diamond dog gratis490 mil voluntários dos testes clínicos da vacina da Janssen estão sendo recrutados novamente para receber uma segunda dose, como partecaça niquel diamond dog gratisuma nova etapa dos estudos científicos.

O que o Brasil fez?

Na mesma tendência dos países com as campanhas mais adiantadas, o Ministério da Saúde também passou a ofertar o reforço vacinal a toda a população com maiscaça niquel diamond dog gratis18 anos. O anúncio foi feito no dia 16caça niquel diamond dog gratisnovembro.

No caso do imunizante da Janssen, porém, há uma diferença importante no esquema vacinal adotado por aqui:caça niquel diamond dog gratisacordo com a orientação mais atualizada, quem tomou a primeira dosecaça niquel diamond dog gratisJanssen deve aguardar dois meses para receber uma segunda dose desse mesmo fabricante.

"Quem tomou a Janssen completará o esquema vacinal. Embora sejacaça niquel diamond dog gratisdose única, compete a nós [Ministério da Saúde] as definições. A pessoa tomará duas doses,caça niquel diamond dog gratisum intervalocaça niquel diamond dog gratisdois meses", explicou a secretária extraordináriacaça niquel diamond dog gratisEnfrentamento à Covid-19, Rosana Leitecaça niquel diamond dog gratisMelo.

Até aí, essa é a mesma diretriz seguida nos Estados Unidos. Mas o Ministério da Saúde se antecipou e já garante para esse grupo uma terceira dose,caça niquel diamond dog gratispreferência da Pfizer, cinco meses após a segunda aplicação.

Essa é a grande diferençacaça niquel diamond dog gratisrelação ao que é feitocaça niquel diamond dog gratisoutras partes do mundo.

Faz sentido?

A decisão pegou algumas instituições e a comunidade acadêmicacaça niquel diamond dog gratissurpresa.

A imunologista Cristina Bonorino, professora da Universidadecaça niquel diamond dog gratisCiências da Saúdecaça niquel diamond dog gratisPorto Alegre, explica que não há evidências científicas que justifiquem a terceira dose nesses indivíduos — o reforço, para quem recebeu a vacina da Janssen, já está na segunda dose aplicada dois meses depois.

"O que o Ministério da Saúde fez foi criar uma fórmula deles. Nenhum estudo fez exatamente isso [2 dosescaça niquel diamond dog gratisJanssen com intervalocaça niquel diamond dog gratisdois meses + 1 dosecaça niquel diamond dog gratisPfizer cinco meses depois]", analisa.

"Pode ser que [a estratégia] funcione, mas por ora ela é baseada no achômetro", completa.

Que fique claro: os especialistas não lançam dúvidas sobre a efetividade das vacinas ou a necessidadecaça niquel diamond dog gratisdosescaça niquel diamond dog gratisreforço no geral, mas questionam a situação específica que envolve o imunizante da Janssen e a necessidadecaça niquel diamond dog gratisindicar uma terceira dose nesse caso, uma vez que a segunda dose já é considerada como reforçocaça niquel diamond dog gratisoutros países.

Seguindo essa linhacaça niquel diamond dog gratisraciocínio, a terceira dose está indicada justamente para os imunizantes que necessitamcaça niquel diamond dog gratisduas doses no esquema inicialcaça niquel diamond dog gratisproteção. No Brasil, esse é o casocaça niquel diamond dog gratisCoronaVac e dos produtos feitos por Pfizer e por AstraZeneca.

Outro ponto que chamou a atenção desde o anúncio foi a faltacaça niquel diamond dog gratisalinhamento com a Agência Nacionalcaça niquel diamond dog gratisVigilância Sanitária, a Anvisa. Até o momento, a vacina da Janssen está aprovada no Brasilcaça niquel diamond dog gratisforma emergencial no esquemacaça niquel diamond dog gratisdose única.

Aplicar duas doses, portanto, exigiria uma mudançacaça niquel diamond dog gratisbula que precisa ser aprovada pela agência.

Procurada pela BBC News Brasil, a assessoriacaça niquel diamond dog gratisimprensa da Anvisa encaminhou uma notacaça niquel diamond dog gratisesclarecimento sobre a questão, dizendo que aguarda um pedidocaça niquel diamond dog gratisalteração no registro para contemplar a dosecaça niquel diamond dog gratisreforço.

"Segundo a Janssen, a previsão écaça niquel diamond dog gratisque até a próxima semana a empresa entregue os estudos sobre eficácia e a segurança da dosecaça niquel diamond dog gratisreforço dacaça niquel diamond dog gratisvacina à Anvisa", destacou o órgão.

A informação foi confirmada pela própria farmacêutica,caça niquel diamond dog gratisnota enviada à BBC.

"A Janssen, farmacêutica da Johnson & Johnson, informa quecaça niquel diamond dog gratisvacina contra a covid-19 possui autorizaçãocaça niquel diamond dog gratisuso emergencial pela Anvisa para utilizaçãocaça niquel diamond dog gratisregimecaça niquel diamond dog gratisimunizaçãocaça niquel diamond dog gratisdose única, apoiada pelos dadoscaça niquel diamond dog gratiseficácia e segurança do ensaio clínicocaça niquel diamond dog gratisfase 3 realizado com 43.783 participantescaça niquel diamond dog gratisoito países, incluindo o Brasil."

"O fluxo ideal seria a Janssen fazer o pedidocaça niquel diamond dog gratisalteraçãocaça niquel diamond dog gratisbula e a Anvisa responder o mais rápido possível", concorda Moraes.

"O Ministério da Saúde fez uma indicação off label, ou fora da bula. Isso pode ser feito, mas é preciso extremo cuidado e apenas para atender situações emergenciais. A Anvisa deve sempre ter prioridade na aprovaçãocaça niquel diamond dog gratisusocaça niquel diamond dog gratisqualquer produto", pondera o médico.

A BBC News Brasil procurou o Ministério da Saúde para esclarecer os pontos levantados e entender melhor as evidências que levaram à decisãocaça niquel diamond dog gratisoferecer uma segunda dosecaça niquel diamond dog gratisJanssen e uma terceira aplicação após cinco meses. Até o fechamento desta reportagem, não recebemos nenhuma resposta.

Vai ter vacina para todo mundo?

Apesarcaça niquel diamond dog gratistoda a discussão, a necessidadecaça niquel diamond dog gratisdosescaça niquel diamond dog gratisreforço (a segunda, no caso da Janssen, e a terceira, quando pensamoscaça niquel diamond dog gratisCoronaVac, Pfizer e AstraZeneca) contra a covid se mostra cada vez mais real.

"Mesmo antes desses anúncios recentes, era certo para nós que esse tipocaça niquel diamond dog gratisrecomendação ia se tornar realidadecaça niquel diamond dog gratisalgum momento", admite Ballalai.

"O que precisávamos pensar eram as prioridades para esse reforço. Talvez pudéssemos focar num primeiro momentocaça niquel diamond dog gratisgestantes oucaça niquel diamond dog gratisalguns outros grupos", complementa a médica.

Ao falar do reforço para todos os adultos, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, assegurou que o Brasil terá vacinas suficientes para contemplar toda a população na campanha.

De acordo com as projeções oficiais, disponíveis no próprio site do Ministério da Saúde, o país deve receber 7,7 milhõescaça niquel diamond dog gratisdoses da Janssen ao longocaça niquel diamond dog gratisnovembro. Para dezembro, são esperadas outras 28,3 milhões.

Até o momento, a farmacêutica tinha enviado ao Brasil 1,8 milhãocaça niquel diamond dog gratisdosescaça niquel diamond dog gratisjunho e outras 3 milhõescaça niquel diamond dog gratisunidades desse imunizante foram doados pelos Estados Unidos na virada do primeiro para o segundo semestrecaça niquel diamond dog gratis2021.

Ou seja: os 4,8 milhõescaça niquel diamond dog gratisbrasileiros que foram vacinados com o produto da Janssen entre julho e agosto precisam receber, ao longo das próximas semanas, a segunda dose preconizada pelo Ministério da Saúde — até porque aquele intervalocaça niquel diamond dog gratisdois meses já foi ultrapassado.

Se a chegada dos novos lotes da Janssen realmente acontecercaça niquel diamond dog gratisnovembro, conforme o planejamento, essas doses seriam utilizadascaça niquel diamond dog gratisparte como reforço para esses quase 5 milhõescaça niquel diamond dog gratisindivíduos.

Questionada pela BBC News Brasil, a farmacêutica informou que já entregou 1,1 milhãocaça niquel diamond dog gratisdoses no dia 12caça niquel diamond dog gratisnovembro e pretende fazer uma nova remessacaça niquel diamond dog gratis1,04 milhãocaça niquel diamond dog gratisunidades ao longo desta semana.

Na sequência, seguindo as diretrizes atuais, esse grupo terá que esperar mais cinco meses para receber a terceira dose, que será preferencialmente feita com o imunizante da Pfizer.

Do pontocaça niquel diamond dog gratisvista individual, Ballalai entende que quem faz parte do público-alvo deve participar da campanha e ir ao postocaça niquel diamond dog gratissaúde nas datas estipuladas.

"Não perca a oportunidadecaça niquel diamond dog gratistomar a segunda ou a terceira dose da vacina para manter um bom nívelcaça niquel diamond dog gratisimunidade contra a covid-19", apela a médica.

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