Covid-19: o que se sabe sobre soro desenvolvido e365 roulettefase365 roulettetestes pelo Butantan:365 roulette

365 roulette A Agência Nacional365 rouletteVigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (25/05), testes do soro anti-covid365 rouletteseres humanos. O produto, desenvolvido pelo Instituto Butantan, será usado365 roulettepacientes infectados pelo novo coronavírus.

Os testes365 roulettehumanos irão verificar a segurança e a eficácia do soro contra a covid-19.

De acordo com o Butantan, há três mil frascos prontos para serem testados365 roulettehumanos. A previsão é365 rouletteque eles comecem a ser aplicados a partir das próximas semanas. Será a primeira vez365 rouletteque humanos receberão esse soro.

O material não é para a prevenção da doença. O objetivo do soro, conforme o Butantan, é atuar no tratamento da enfermidade e evitar que o paciente desenvolva quadro grave.

O primeiro passo para a obtenção do soro foi isolar o novo coronavírus365 roulettemateriais coletados365 rouletteum paciente brasileiro infectado. Depois, esse vírus foi cultivado365 roulettelaboratório, inativado por radiação — com apoio do Instituto365 roulettePesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) — e submetido a vários testes365 roulettecamundongos, para assegurar que não traria riscos.

O vírus inativado foi aplicado365 roulettecavalos. Após receberem o material, esses animais produziram anticorpos. Depois, o plasma resultante (a porção líquida do sangue que contém fatores365 roulettecoagulação, anticorpos e outras proteínas) foi coletado e processado pelo Butantan. A partir365 rouletteentão, surgiu o soro.

Na fase pré-clínica, pesquisadores do Butantan fizeram um "teste365 roulettedesafio"365 rouletteparceria com a Universidade365 rouletteSão Paulo (USP). Nele, camundongos e coelhos foram infectados pelo novo coronavírus e receberam o soro. Segundo o Instituto, houve diminuição da carga viral desses animais, além365 roulettepreservação da estrutura pulmonar deles.

Desde março, o Instituto Butantan tenta a aprovação do soro para testes365 roulettehumanos. Na época, a Anvisa avaliou o pedido e deu anuência para a pesquisa365 roulettebrasileiros, mas depois pediu mais informações, o que fez com que os estudos clínicos fossem adiados.

Na semana passada, o diretor do Instituto, Dimas Covas, disse que a demora da Anvisa, vinculada ao Ministério da Saúde, representava insegurança da agência, que, segundo ele, sempre se pronuncia após outras entidades internacionais.

"Quando se submete à Anvisa pela primeira vez um soro, existe uma dificuldade lá, uma insegurança. Porque essa decisão vai valer pro mundo inteiro", declarou, durante reunião pública virtual na Assembleia Legislativa365 rouletteSão Paulo.

A Anvisa avaliou a proposta365 roulettepesquisa integralmente, sem apoio365 rouletteagências estrangeiras, porque as fases iniciais são feitas somente no Brasil. A agência argumenta que, por se tratar da primeira vez que o material seria testado365 roulettepessoas, precisou fazer uma "avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e365 roulettesegurança do produto".

Quem receberá o soro?

Os estudos clínicos do soro anti-covid serão feitos365 rouletteparceria com o Hospital do Rim e Hipertensão e com o Hospital das Clínicas da Faculdade365 rouletteMedicina da USP.

De acordo com nota divulgada pelo Butantan no começo365 roulettemarço, os primeiros humanos a receberem o soro serão pacientes transplantados do Hospital do Rim, com o médico nefrologista José Medina, e pacientes com comorbidades no Hospital das Clínicas da Universidade365 rouletteSão Paulo, com o médico infectologista Esper Kallas.

O material será utilizado365 roulettepacientes com infecção recente e alto ou altíssimo risco365 roulettedoença grave pelo novo coronavírus.

O objetivo da pesquisa é verificar a segurança, apontar a dose mais apropriada e descobrir a eficácia do soro365 roulettepacientes com quadro inicial365 roulettesintomas365 roulettecovid-19. A expectativa é365 rouletteque esses pacientes não desenvolvam quadro grave da doença.

Um dos argumentos para atestar a segurança do teste do material365 roulettehumanos é que o plasma dos cavalos já é utilizado na fabricação365 roulettesoros, como antirrábico, peçonhento (serpentes), artrópode (aranhas), antitetânico e botulínico.

No início365 roulettemarço, Dimas Covas declarou que os estudos365 rouletteanimais apontaram que o soro anti-covid "é extremamente efetivo". Por isso, disse, a expectativa é365 rouletteque a mesma efetividade seja demonstrada nos estudos365 roulettehumanos.

Após os testes365 roulettehospitais, os resultados serão apresentados à Anvisa. A partir disso, o Butantan poderá pedir a autorização para o uso do soro como tratamento contra a covid-19.

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