Vacina Sputnik: entenda polêmica do vírus replicante que opõe Anvisa e Rússia:o que é f12 bet

Logo pela manhã, por meio da conta oficial da Sputnik V no Twitter, o Gamaleya afirmou que a Anvisa havia feito "declarações incorretas e enganosas sem ter testado a vacina" e havia ignorado um ofícioo que é f12 betque era informado que não havia vírus replicantes na vacina. "Nossa equipe jurídica entraráo que é f12 betcontato", disse na mensagem.

O instituto já havia declarado que a decisão da Anvisa havia sido política e não técnica — o que a agência brasileira nega reiteradamente.

O Gamaleya diz que o veto à Sputnik seria fruto da pressão dos Estados Unidos, ainda no governoo que é f12 betDonald Trump, para que o Brasil não comprasse a vacina russa. Essa informação constao que é f12 betum documento do próprio governo americano.

Uma prova disso, disse o instituto, seria a admissão da agência brasileira,o que é f12 betuma entrevistao que é f12 betGustavo Mendes,o que é f12 betque a Anvisa teria rejeitado a importação da Sputnik V com base na presençao que é f12 betadenovírus replicantes sem ter testado o imunizante.

"Não recebemos amostras da vacina para teste. Então, isso precisa ficar claro, não fizemos teste para adenovírus replicante", afirmou o gerente-geral da Anvisa à rádio CBN.

O próprio técnico da agência veio à público novamente nesta quinta-feira, desta vez para esclarecer que, mesmo não tendo realizado os testes, a informação da presençao que é f12 betadenovírus replicantes constava da própria documentação enviada pelo Gamaleya.

Mas o que são esses vírus e por que isso é preocupante?

Qual é o problema?

Primeiro, é preciso explicar como a Sputnik V funciona. Ela usa uma tecnologia conhecida como vetor viral não replicante (guarde esse termo). A técnica já é pesquisada há décadas pela indústria farmacêutica e é a mesma da vacinao que é f12 betOxford/AstraZeneca, aplicada atualmente no Brasil eo que é f12 betoutras partes do mundo.

Esse tipoo que é f12 betvacina usa outros vírus inofensivos para simular no organismo a presençao que é f12 betuma ameaça mais perigosa e que se deseja combater para gerar uma resposta imune.

No caso da vacina russa, ela é feita com adenovírus que causam resfriadoso que é f12 bethumanos. Eles foram modificados para não serem capazeso que é f12 betse replicar depois que entram nas células humanas — daí o "não replicante" no nome da tecnologia usada nela.

Os cientistas inseriram nesses adenovírus as instruções genéticas para a produçãoo que é f12 betuma proteína característica do novo coronavírus, a espícula. Uma vez injetados no organismo, eles entram nas células e fazem com que elas passem a produzir e exibir essa proteína emo que é f12 betsuperfície.

Isso alerta o sistema imunológico, que aciona célulaso que é f12 betdefesa e, desta forma, aprende a combater o Sars-CoV-2, o que protegerá uma pessoa se ela for infectada pelo vírus.

O problema, segundo a Anvisa, é que os adenovírus usados na vacina podem se replicar e isso pode fazer mal à saúdeo que é f12 betquem for imunizado com ela.

Ao justificar o veto à importação, Gustavo Mendes explicou que, durante o processoo que é f12 betcultivo desses víruso que é f12 betlaboratório, eles recuperaram essa capacidadeo que é f12 betmultiplicação.

"Isso não foi justificado nem é aceito quando comparamos com as recomendações internacionais nem com outras vacinaso que é f12 betadenovírus", disse o gerente-geral na última segunda-feira.

Nesta quinta-feira, ele reforçou: "O esperado é a ausênciao que é f12 betvírus replicantes".

Uma vez aplicados com a vacina, esses vírus podem se multiplicar e se acumularo que é f12 betpartes do corpo. A Anvisa argumenta que deveria ter sido conduzido um estudo sobre o potencial impacto disso, o que não foi feito.

Mas o Gamaleya afirma que só há adenovírus não replicantes na vacina e que eles são inofensivos.

Documentos, gravações e dossiê

Em reação a isso, a Anvisa apresentou cópiaso que é f12 betdocumentos que teriam sido apresentados pelo próprio Gamaleya para análise da agência e que é neles próprios que consta que foi detectada a presençao que é f12 betadenovírus replicantes na vacina.

A agência disse que o Gamaleya apresentou no relatório o que considera um limite aceitável para a presença destes vírus replicantes.

De acordo com Gustavo Mendes, os padrões internacionais foram investigados para verificar se havia algum paralelo para a aceitaçãoo que é f12 betvírus replicantes e o maior limite encontrado foio que é f12 betnormas do FDA, o equivalente à Anvisa nos Estados Unidos.

"A especificação definida (pelo Gamaleya) é 300 vezes maior do que o limite regulatório do guia do FDA e trata especificamenteo que é f12 betterapias gênicas e não para vacinas", disse Gustavo Mendes.

De qualquer forma, isso não importa, segundo a Anvisa, porque não deveria ter vírus replicantes na vacina. "O limite é zero", disse o diretor-geral da agência, Antônio Barra, a jornalistas.

A Anvisa explicou nesta quinta-feira que uma reunião foi convocada com o Gamaleya para discutir esse ponto e exibiu uma gravaçãoo que é f12 bettrechos desta reunião — a lei determina que todas as reuniões da Anvisa sejam gravadas, esclareceu Mendes.

No encontro, técnicos da agência questionam por que, ao detectar a presença dos adenovírus replicantes, os cientistas russos não deram passo atrás no desenvolvimento na vacina para corrigir esse problema e por que não avaliaram o risco da presença disso no imunizante.

"Qual é a justificativa que vocês têm para prosseguir com o desenvolvimento dessa vacina, que será usadao que é f12 betpessoas saudáveis?", questiona uma técnica da Anvisa presente na reunião.

Após um trecho da resposta dos cientistas russos, foi mostrado parte do áudio da falao que é f12 betuma tradutora que explica que os representantes do Gamaleya reconhecem que os técnicos da Anvisa "poderiam ter razão".

Os cientistas afirmaram, no entanto, que dado um passo atrás no desenvolvimento da vacina e usar outra substância emo que é f12 betfabricação "teria tomado muito tempo".

A Anvisa diz ter pedido esclarecimentos para estes e outros pontos depois da reunião, mas que não recebeu as respostas até o momento. E colocou à disposição um dossiêo que é f12 bet600 páginas com os documentos e dados sobre esse assunto.

Questionado por que exibiu a gravação da reunião, algo inédito na conduta da agência até agora, Antônio Barra disse que isso foi motivado pelas acusações feitas pelo Gamaleya.

Barra afirmou que "a Anvisa é uma agênciao que é f12 betEstado" e que ela foi acusada pelo Gamaleya "de veicular mentira,o que é f12 betgerar fake news,o que é f12 betagir sobre a pressãoo que é f12 betpotências internacionais".

"O país foi achincalhado", justificou o diretor-presidente da Anvisa.

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