Butanvac: O que se sabe sobre vacina 100% brasileira que pode trazer 40 milhões50 pts 1xbetnovas doses50 pts 1xbetjulho:50 pts 1xbet

Mas este processo50 pts 1xbetlançamento "à jato" dependerá do aval da Agência Nacional50 pts 1xbetVigilância Sanitária (Anvisa).

Além disso, naturalmente, o uso da vacina na população vai depender do sucesso dos testes feitos com voluntários.

"Queremos fazer os estudos50 pts 1xbetdois meses, dois meses e meio, no máximo três meses, para disponibilizar as doses no segundo semestre", anunciou Covas50 pts 1xbetcoletiva50 pts 1xbetimprensa ao lado do governador50 pts 1xbetSão Paulo, João Dória.

Na noite50 pts 1xbetsexta-feira, o jornal Folha50 pts 1xbetSão Paulo publicou uma matéria com base50 pts 1xbetdeclarações do professor Peter Palese, do Instituto Mount Sinai (EUA), afirmando que o imunizante anunciado pelo Butantan conta com tecnologia desenvolvida por ele e50 pts 1xbetequipe — indicando, portanto, que a Butanvac não seria "100% nacional" conforme anunciado.

Em nota, o Butantan reconheceu que usa a técnica50 pts 1xbetprodução da vacina a partir do vírus Newcastle, o que foi desenvolvido no Mount Sinai. Entretanto, a instituição paulista destacou que a maior parte do projeto é mesmo nacional, incluindo a planejada produção das doses: "Entre as etapas feitas totalmente por técnicas desenvolvidas pelo instituto paulista, estão a multiplicação do vírus, condições50 pts 1xbetcultivo, ingredientes, adaptação aos ovos, conservação, purificação, inativação do vírus, escalonamento50 pts 1xbetdoses, estudos clínicos e regulatórios, além do registro."

Veja os detalhes sobre o anúncio e o projeto da Butanvac abaixo.

Qual é a tecnologia usada pela vacina?

A vacina Butanvac vai utilizar a mesma tecnologia da vacina contra a gripe, que também é fabricada pelo Instituto Butantan.

Segundo Dimas Covas, o vetor utilizado é um vírus chamado Newcastle, que infecta aves.

Os pesquisadores injetam nesse vírus os genes da spike do coronavírus, como é chamada a proteína que se encaixa nas células humanas para promover a infecção.

Depois50 pts 1xbetmodificar o vírus Newcastle com a proteína do coronavírus, ele é introduzido50 pts 1xbetovos50 pts 1xbetgalinha, onde se multiplica.

"É uma vacina produzida50 pts 1xbetovo embrionário, mas ela se utiliza da estrutura básica50 pts 1xbetum vírus,50 pts 1xbetum vírus que infecta aves, chamado Newcastle. Esse vírus foi modificado geneticamente e ele expressa a proteína S", explicou Covas.

"Só que essa proteína S é uma super proteína S. Ela desenvolve imunidade50 pts 1xbetuma forma muito mais efetiva que essas outras vacinas no mercado que usam a proteína S."

Segundo o presidente do Butantan, o uso50 pts 1xbetovos para fabricar vacinas é uma tecnologia barata, o que deve favorecer a fabricação50 pts 1xbetmilhões50 pts 1xbetdoses a um custo baixo.

"Não existe ainda nenhuma vacina contra a covid-19 produzida50 pts 1xbetovo. Por que é importante produzir50 pts 1xbetovo? Primeiro, existem muitas fábricas no mundo que usam essa tecnologia para produzir vacina da gripe. Segundo, é mais barato do que tecnologias mais modernas, porque essa é uma tecnologia tradicional. Terceiro, é seguro. A vacina da gripe é a mais utilizada no mundo, 80 milhões50 pts 1xbetpessoas são vacinadas todos os anos no Brasil", defendeu Covas.

Quando os brasileiros poderão se vacinar com a Butanvac?

O Butantan vai entrar nesta sexta (26) com pedido na Anvisa para iniciar estudos clínicos, que envolvem o uso da vacina50 pts 1xbetseres humanos.

São três etapas50 pts 1xbetpesquisa que o Butantan pretende iniciar50 pts 1xbetabril e concluir em, no máximo, três meses. Segundo Dória e Covas, a intenção é iniciar a vacinação da população com esse novo produto50 pts 1xbetjulho deste ano.

"Hoje, já temos lotes suficientes para iniciar o estudo clínico, que deverá ser muito rápido. E hoje pretendemos ingressar hoje na Anvisa com o pedido50 pts 1xbetDossiê50 pts 1xbetDesenvolvimento Clínico", disse Covas.

"Vamos dialogar intensamente com a Anvisa para que (a agência) perceba a importância do início desse estudo clínico o mais rápido possível. Para que possamos,50 pts 1xbetum mês e meio, dois meses, dois meses e meio, terminar essa fase50 pts 1xbetavaliação clínica e iniciar,50 pts 1xbetfato, a produção."

Durante a coletiva50 pts 1xbetimprensa, tanto Covas quanto o governador50 pts 1xbetSão Paulo fizeram vários apelos para que a Anvisa autorize o quanto antes o início das pesquisas clínicas.

"Estamos diante50 pts 1xbetuma tragédia,50 pts 1xbetuma pandemia, temos que superar a burocracia50 pts 1xbetnome da vida, com todos os cuidados e proteção aos protocolos, mas com a velocidade para permitir início dos testes com voluntários já a partir do mês50 pts 1xbetabril", defendeu Dória.

A Butanvac vai ser produzida na mesma fábrica que o Butantan utiliza para produzir vacinas contra a gripe. A ideia é concluir a produção das vacinas para a campanha contra a gripe50 pts 1xbetmarço e início50 pts 1xbetabril, para liberar a estrutura para a produção do imunizante contra a covid-19.

Segundo Covas, a expectativa é produzir 40 milhões50 pts 1xbetdoses50 pts 1xbetButanvac a partir50 pts 1xbetmaio para disponibilizar para a população50 pts 1xbetgeral50 pts 1xbetjulho, se os estudos clínicos forem bem-sucedidos e aprovados50 pts 1xbettempo recorde pela Anvisa.

O presidente do Butantan diz que, quando a vacina estiver liberada para uso, o instituto conseguirá produzir 100 milhões50 pts 1xbetdoses por ano.

Perguntado sobre como seria possível fazer testes das fases 1, 2 e 350 pts 1xbetapenas três meses, Covas defendeu que os processos podem ser "encurtados", pelo fato50 pts 1xbeta vacina utilizar uma tecnologia conhecida, a mesma da gripe, e pela experiência prévia do Butantan com a testagem da CoronaVac.

"O que leva a termos esse cronograma é a experiência adquirida com o estudo clínico da Coronavac. Ganhamos muita experiência nesse período e o estudo para essa vacina pode ser encurtado. Não é um estudo50 pts 1xbetuma nova vacina50 pts 1xbetque não se conhece nada sobre o assunto. Pode ser feita50 pts 1xbetmaneira comparativa com as vacinas já50 pts 1xbetutilização", disse.

Nova vacina protegerá contra variantes?

O presidente do Butantan disse que pesquisadores já estão utilizando os aspectos genéticos da variante50 pts 1xbetManaus, apelidada50 pts 1xbetP.1, nas pesquisas para produzir a Butanvac.

A ideia é que a vacina seja capaz50 pts 1xbetproteger a população contra a P.1

Mas, novas variantes poderão surgir nesse meio tempo. E, se necessário, a Butanvac poderá ser adaptada a essas novas cepas, disse Covas.

"Estamos trabalhando na vacina com a variante P1. Se for necessário, sim (adaptaremos para outras variantes)", afirmou.

Estudos realizados até o momento mostram que as vacinas que existem atualmente no mercado podem perder eficácia contra a variante50 pts 1xbetManaus, já que ela possui uma mutação, a E484K, capaz50 pts 1xbetevadir os chamados anticorpos neutralizantes, que tentam impedir a entrada do vírus no organismo, ao se colocarem entre as células humanas e a proteína spike.

Quem vai pagar pela Butanvac?

O presidente do Instituto Butantan e o governador50 pts 1xbetSão Paulo não deram detalhes sobre os valores necessários para custear as fases clínicas e a produção50 pts 1xbetlarga escala da Butanvac.

Mas eles fizeram questão50 pts 1xbetdizer que não há dinheiro do Ministério da Saúde, ou seja, do governo federal.

Segundo Dória, os investimentos são do governo50 pts 1xbetSão Paulo e do Butantan.

"Não há nenhum recurso do ministério", disse Dimas Covas. "Os recursos são do Butantan e do Estado50 pts 1xbetSão Paulo, como ocorreu na produção da CoronaVac também", completou Dória.

Uma ou duas doses?

O número50 pts 1xbetdoses ainda não está definido. Durante os ensaios clínicos, os pesquisadores testarão a resposta imunológica dos participantes a diferentes doses e com intervalos variados.

Com isso, poderão detectar qual a melhor solução e se uma dose só será suficiente para garantir proteção contra a covid.

Mas Dimas Covas afirmou que a vacina50 pts 1xbetdose única é uma "possibilidade".

"Essa é uma possibilidade. Vamos avaliar doses diferentes e intervalos50 pts 1xbetdoses também. Essas respostas teremos após a fase inicial dos estudos50 pts 1xbethumanos."

A Butanvac poderá será exportada e trazer lucro para o Brasil?

A produção da Butanvac será feita num consórcio que inclui uma fabricante vietnamita e outra tailandesa, embora 85% da participação nesse grupo seja do Butantan.

Segundo Dimas Covas, a ideia é que, depois50 pts 1xbeta população brasileira ser imunizada, doses da Butanvac sejam exportadas para a América Latina e países50 pts 1xbetrenda baixa e média, incluindo Vietnã e Tailândia.

"O Butatan tem o compromisso50 pts 1xbetfornecer essa vacina para países50 pts 1xbetrenda baixa e média. Se o mundo rico combate porque tem recursos e vai ficar relativamente livre do vírus, os países50 pts 1xbetrenda baixa e média poderão manter a pandemia."

"Então, temos que ter vacina para esses países, para globalmente sermos bem-sucedidos", defendeu o presidente do Butantan.

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