CoronaVac: cientistas criticam transparência, mas dizem que vacina será valiosa para conter pandemia no país:roleta skins cs go

Entenda a seguir todo o imbróglio e como essas informações divulgadas recentemente podem influenciar as campanhasroleta skins cs govacinação no país.

Planejamento inicial

A CoronaVac está na fase 3roleta skins cs goestudos, a última antes da aprovação pelas agências regulatórias como a Anvisa no Brasil e a FDA nos Estados Unidos.

O Brasil é um dos locais onde acontecem esses testes. No país, maisroleta skins cs go12 mil profissionaisroleta skins cs gosaúde foram voluntários nesta etapa derradeiraroleta skins cs gopesquisa.

Esses milharesroleta skins cs goindivíduos foram divididosroleta skins cs godois grupos. O primeiro recebeu duas doses da vacinaroleta skins cs goverdade. O segundo tomou dosesroleta skins cs goplacebo, uma substância sem efeito algum no organismo.

É importante mencionar que nem os voluntários, muito menos os cientistas, sabem quem faz parteroleta skins cs goqual grupo. Isso evita vieses no estudo, como o efeito placebo (quando, por questões psicológicas, o sujeito acredita que determinado produto está fazendo efeito ao seu corpo mesmo quando ele não recebeu nenhuma substância ativa).

A partir daí, todas essas pessoas foram acompanhadas para ver se elas pegariam ou não a covid-19. Espera-se que aquelas que tomaram o imunizante estejam mais protegidas e se infectem menos com o coronavírus.

Um estudoroleta skins cs gofase 3 completo costuma demorar um ou dois anos para ficar pronto. Porém, como estamos numa situaçãoroleta skins cs goemergência e é preciso achar soluções com rapidez, os órgãos regulatóriosroleta skins cs gocada país aceitam as chamadas análises preliminares.

Mas o que significa isso? Em resumo, os responsáveis pelo ensaio clínico estabelecem uma metaroleta skins cs goeventos, ou um número mínimoroleta skins cs govoluntários que tiveram a covid-19, para abrir os dados, compará-los e saber quem tomou vacina ou placebo.

A partir daí, basta fazer uma conta matemática relativamente simples que permite determinar a taxaroleta skins cs goeficácia.

"Com esses resultados iniciais, os responsáveis pela vacina conseguem pedir a autorização emergencialroleta skins cs gouso para as agências regulatórias", conta o epidemiologista Eliseu Alves Waldman, professor da Faculdaderoleta skins cs goSaúde Pública da Universidaderoleta skins cs goSão Paulo.

Várias vacinas já passaram ou estão passando por esse processo, como aquelas desenvolvidas por Pfizer, Moderna, AstraZeneca/Universidaderoleta skins cs goOxford, Instituto Gamaleyaroleta skins cs goPesquisa e Sinovac/Butantan.

O imunizante da Pfizer, o primeiro a divulgar esses números, pode ser tomado como exemplo. Sua taxaroleta skins cs goeficácia éroleta skins cs go95%. Na prática, isso significa que,roleta skins cs gocada 100 pessoas vacinadas, 95 estarão protegidas contra a covid-19.

O que ocorreu com a CoronaVac?

A confusão que aconteceu após anúncio dos resultados do produto desenvolvido por Sinovac/Butantan parece estar relacionada à forma como foi feita essa análise preliminar.

"Antesroleta skins cs goser iniciado, o teste clínico precisa ser descrito num protocolo, que determina os desfechos primários e secundários", explica Garrett, que atuou por maisroleta skins cs go20 anos nos Centrosroleta skins cs goControle e Prevençãoroleta skins cs goDoenças dos Estados Unidos, o CDC.

O desfecho primário é o principal resultado que o estudo pretende encontrar. Já os desfechos secundários são outras observações e medidas que podem ser realizadas durante o trabalho, mas que sãoroleta skins cs gomenor importância.

No protocolo do Instituto Butantan, o desfecho primário estabelecido lá no início foi determinar a taxaroleta skins cs goeficácia da vacina a partir da quantidaderoleta skins cs govoluntários com casos sintomáticosroleta skins cs gocovid-19 confirmados por meioroleta skins cs goum exame RT-PCR (guarde bem essas duas palavras: casos sintomáticos).

No documento, há também a descriçãoroleta skins cs goquatro desfechos secundários. Entre eles, a incidênciaroleta skins cs gocasos graves da doença.

Porém, na coletiva do governo estadual, os dadosroleta skins cs goeficácia foram divididosroleta skins cs gotrês categorias,roleta skins cs goacordo com a gravidade da infecção. Foi por isso que os especialistas apontaram uma diminuiçãoroleta skins cs go78% nos casos leves eroleta skins cs go100% nos casos moderados e graves.

"O problema está aí: no anúncio se falouroleta skins cs gocasos leves, moderados e graves, enquanto o protocolo estabelecia casos sintomáticos, independentemente do grau", diferencia Garrett.

"Parece que foi utilizada uma escala da Organização Mundial da Saúde (OMS) para determinar a gravidade da covid-19, mas isso é subjetivo. O que é um caso leve? Se tiver dorroleta skins cs gocabeça é considerado o quê?", questiona a especialista.

O outro lado

Procurado pela BBC News Brasil, o Instituto Butantan respondeu por meioroleta skins cs gouma nota enviada pela assessoriaroleta skins cs goimprensa:

"O Instituto Butantan esclarece que todos os dados necessários para o registro da vacina no Brasil serão submetidos à Anvisa (Agência Nacionalroleta skins cs goVigilância Sanitária) e, posteriormente, publicadosroleta skins cs gorevista científica com todos os seus detalhes eroleta skins cs goforma absolutamente transparente. Assim que a análise do estudo pela Anvisa foi finalizada, os relatórios serão divulgados. Qualquer outra informação ou suposiçãoroleta skins cs gofontes ouvidas pela reportagem é mera especulação."

A continuação do texto, os representantes explicam que estudo foi complexo e permite essa apresentação detalhadaroleta skins cs goresultados por tiporoleta skins cs gocaso. "O foco do anúncio foi voltado ao impacto da vacina na pandemia e o quanto ela evitará a progressão da doença grave".

A nota continua: "Os resultados divulgados nesta quinta-feira demonstram inequivocamente que a vacina é extremamente eficaz, evitando o desenvolvimentoroleta skins cs goformas graves e até mesmo moderadas da doença, alémroleta skins cs gointernações e óbitos".

Afinal, qual a taxaroleta skins cs goeficácia?

Depois da apresentação, o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, deu mais detalhes sobre a taxaroleta skins cs goeventos (aquela quantidaderoleta skins cs govoluntários que pegaram a covid-19 após tomar as duas doses).

Segundo o médico, a análise preliminar contou com 220 eventos. Desses, 160 ocorreram no grupo placebo e "pouco menos"roleta skins cs go60 no grupo que recebeu a vacinaroleta skins cs goverdade.

"Considerando esses números, chegaríamos a uma eficáciaroleta skins cs gocercaroleta skins cs go64%, o que é um número bom", calcula Garrett.

Lembrando que essa taxa é apenas uma especulação a partir das poucas informações disponíveis no momento — e,roleta skins cs goacordo com reportagem publicada hoje (8/01) no jornal O Globo, o Instituto Butantan só pretende divulgar essa taxa para a Anvisa.

Copo meio cheio ou meio vazio?

Comparados a índicesroleta skins cs go90 ou 95% obtidos por outras competidoras, uma eficácia na casa dos 60% pode parecer frustrante. Mas a verdade é que esse número (se confirmado) é bastante positivo.

A própria OMS estabeleceu que qualquer vacina que superasse os 50%roleta skins cs goeficácia receberia uma sinalização positiva da entidade.

Em segundo lugar, a CoronaVac apresenta uma sérieroleta skins cs govantagensroleta skins cs gorelação a suas concorrentes. "Eu prefiro uma vacinaroleta skins cs go64% que éroleta skins cs gofácil distribuição e acessível do que outra com 90% que eu não consigo levar a todo o país", compara Garrett.

O imunizante desenvolvido e testado por Sinovac e Butantan utiliza a tecnologiaroleta skins cs govírus inativado, uma das mais tradicionais e com décadasroleta skins cs gouso na saúde pública. As doses podem ser armazenadasroleta skins cs gogeladeiras comuns, o que facilita o transporte e o armazenamento, mesmo nas regiões com menor infra-estrutura.

Além disso, os dados relacionados aos desfechos secundários (aquela diminuiçãoroleta skins cs go78% nos casos leves e 100% nos casos moderados e graves e nas hospitalizações) são achados muito promissores.

"Falamosroleta skins cs gouma vacina capazroleta skins cs goreduzir a gravidade da infecção, o que traz um impacto muito bom na taxaroleta skins cs gointernações e óbitos", concorda Waldman.

A prevenção das complicações da covid-19 pode ajudar a desafogar os sistemasroleta skins cs gosaúde e controlar a ocupaçãoroleta skins cs goenfermarias e leitosroleta skins cs goUTI.

Outro ponto relevante: pelo observado até o momento, a CoronaVac é bastante segura e não provocou efeitos colaterais sérios durante os testes clínicos.

Próximos passos

Vale mencionar ainda que a efetividade dos imunizantes no mundo real dependerároleta skins cs gooutro fator: a quantidaderoleta skins cs gopessoas que vai tomar as doses.

"Quanto maior for a adesão da população às vacinas, melhor será a proteção coletiva que alcançaremos", observa Waldman.

O Instituto Butantan já submeteu os dados para análise e espera uma resposta da Anvisa nos próximos dias.

De acordo com o calendário apresentado pelo governo paulista, o início da campanharoleta skins cs goimunização no estado está marcado para o dia 25roleta skins cs gojaneiro.

Mesmo com tantas turbulências, a CoronaVac, pela avaliação dos cientistas, segue como uma das saídas mais próximas para o controle da pandemia no país.

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