Anvisa, Butantan e Bolsonaro erraram na suspensão dos testes da CoronaVac, diz epidemiologista:baixar o aplicativo esporte bet

De acordo com a médica epidemiologista Denise Garrett, que trabalhou maisbaixar o aplicativo esporte bet23 anos no CDC foram cometidos muitas falhasbaixar o aplicativo esporte bettodo esse processo.

"Na interrupção dos testes da CoronaVac, Anvisa, Butantan e Bolsonaro erraram", avalia.

A especialista é vice-presidente dos Programasbaixar o aplicativo esporte betEpidiomologia Aplicada do Instituto Sabinbaixar o aplicativo esporte betVacinas — entidade sem fins lucrativos baseada nos Estados Unidos que trabalha para expandir a imunização a todos os cantos do mundo — e trabalhou maisbaixar o aplicativo esporte bet23 anos nos CDC, os Centrosbaixar o aplicativo esporte betControle e Prevençãobaixar o aplicativo esporte betDoenças, ligados ao Departamentobaixar o aplicativo esporte betSaúde do país.

As regras do jogo

A notificaçãobaixar o aplicativo esporte beteventos adversos é algo relativamente comum durante o processobaixar o aplicativo esporte betdesenvolvimentobaixar o aplicativo esporte betvacinas. Afinal, os testes são feitos justamente para ver se o produto é eficaz e não produz efeitos colaterais indesejáveis antesbaixar o aplicativo esporte betser oferecidobaixar o aplicativo esporte betlarga escala.

Nos últimos meses, outros candidatos a imunizantes contra a covid-19 tiveram suas pesquisas paradas para uma análise mais cuidadosa. Em setembro, a formulação da AstraZeneca e da Universidadebaixar o aplicativo esporte betOxford, por exemplo, passou por essa revisão. Um mês depois,baixar o aplicativo esporte betoutubro, foi a vez do produto da Johnson & Johnson receber um freio.

Depoisbaixar o aplicativo esporte betum tempo, quando as autoridades se certificarambaixar o aplicativo esporte betque não havia problemas graves, esses estudos puderam ser retomados e seguembaixar o aplicativo esporte betcurso atualmente.

Mas como acontece essa avaliação? Geralmente, os responsáveis pelo acompanhamento dos testes clínicos fazem relatórios e informam os efeitos colaterais que aparecem pelo caminho.

Se algo mais sério acontece com algum voluntário, como sequelas, incapacidade ou morte, os cientistas precisam notificar as agências regulatórias, que acompanham e aprovam todo o processo. No Brasil, essa entidade é a Agência Nacionalbaixar o aplicativo esporte betVigilância Sanitária, a Anvisa.

Após essa comunicação, que deve acontecerbaixar o aplicativo esporte betaté sete ou 15 dias corridos, o estudo tem que ser paralisado até que se saibabaixar o aplicativo esporte betverdade o que aconteceu. O voluntário que teve efeitos colaterais pertencia ao grupo que tomou a vacina mesmo? Ou ele recebeu placebo (substância sem nenhum efeito)? Essa complicação tem algo a ver com o imunizante? Ou há alguma outra explicação para o seu aparecimento?

Essas perguntas são esclarecidas e, depois, avaliadas por um comitêbaixar o aplicativo esporte betespecialistas independente, que não está envolvido diretamente com a vacinabaixar o aplicativo esporte betquestão. Esse grupo passa as orientações e os pareceresbaixar o aplicativo esporte betvolta à agência regulatória, que toma abaixar o aplicativo esporte betdecisão.

Se, durante essa investigação, ficar comprovado que a vacina não teve nada a ver com o problema, a pesquisa pode ser liberada. Caso a culpa seja mesmo do imunizante, daí a situação fica bem mais complicada.

Sucessãobaixar o aplicativo esporte betmancadas

No imbróglio da CoronaVac, o primeiro erro parece ter sido do Instituto Butantan. Isso porque,baixar o aplicativo esporte betacordo com as regras, a mortebaixar o aplicativo esporte betum voluntário deve parar os testes imediatamente (ou com relativa rapidez). E essa decisão não deve ser tomada pelos responsáveis pelo estudo, mas pela agência regulatória e pelo comitê independentebaixar o aplicativo esporte betavaliação.

Segundo uma resoluçãobaixar o aplicativo esporte bet2015 da Anvisa, os investigadores do estudo precisam comunicar as entidades responsáveis pelas vacinasbaixar o aplicativo esporte betaté 24 horas. Essas instituições, porbaixar o aplicativo esporte betvez, devem notificar a agência regulatóriabaixar o aplicativo esporte betoito ou 15 dias, a depender do tipo do evento que foi observado.

Pelas últimas notícias, o Instituto Butantan fez a notificação à Anvisa dentro do prazo, no dia 6baixar o aplicativo esporte betoutubro. Porém, a agência disse que seu sistema online estava sofrendo ataquesbaixar o aplicativo esporte bethackers e que, por problemas técnicos, só recebeu a comunicação no início da noite do dia 9baixar o aplicativo esporte betnovembro, segunda-feira passada.

Horas depois, a Anvisa tomou a decisãobaixar o aplicativo esporte betsuspender os ensaios clínicos.

Mas será que é preciso ter esse cuidado todo, mesmo se os especialistas sabiam que o motivo da morte foi suicídio ou overdose? A resposta é sim.

"Pode até estar muito claro que aquele óbito não foi por conta do imunizante. Porém, essa decisão não é dos cientistas que trabalham no ensaio clínico, mas, sim, do comitê que faz o monitoramento dos dados e da segurança", explica Garrett.

Fatos e versões

Em entrevista coletiva realizada na terça-feira, o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, deu seu pontobaixar o aplicativo esporte betvista. Ele disse que uma paralisação como essa causa sofrimento, dor e insegurança nos voluntários. "Do pontobaixar o aplicativo esporte betvista clínico do caso, é impossível que haja relação desse evento [a morte] com a vacina, é impossível".

Um pouco mais tarde, foi a vez da Anvisa apresentar seus argumentos. Gustavo Mendes, gerente-geralbaixar o aplicativo esporte betmedicamentos e produtos biológicos da autarquia, afirmou que a suspensão será mantida até que sejam apresentados dadosbaixar o aplicativo esporte betque está tudo bem com a pesquisa da CoronaVac.

"Vamos usar do princípio da cautela, para que a vacina seja disponibilizada à população quando tivermos certezabaixar o aplicativo esporte betsua segurança", discursou.

A falha derradeira

Para finalizar, a médica epidemiologista aponta mais um lado erradobaixar o aplicativo esporte bettoda essa história: Jair Bolsonaro. Em resposta a uma postagem no Facebook, o presidente escreveu:

"Morte, invalidez, anomalia. Esta é a vacina que o Doria queria obrigar a todos os paulistanos tomá-la. O presidente disse que a vacina jamais poderia ser obrigatória. Mais uma que Jair Bolsonaro ganha".

A comunicação do presidente diz,baixar o aplicativo esporte betmaneira equivocada, que a vacina seria a responsável pela morte e por outros eventos adversos, como "invalidez" e "anomalia". Nenhuma dessas informações pode ser confirmada com as evidências científicas disponíveis no momento.

Garrett aponta que o interesse comumbaixar o aplicativo esporte bettodo mundo deveria ser combater a pandemia e salvar vidas. "Só dois agentes ganharam com essa fala: o próprio presidente e o vírus. A posição dele foi muito narcisista ebaixar o aplicativo esporte betnenhum momento ele se importou com o bem da população — que ele deveria defender. É lamentável que um líderbaixar o aplicativo esporte betum país faça uma declaração como essa".

A médica acredita que a polarização política atrapalha a corrida por uma vacina contra a covid-19. "Todo mundo está tenso e irritado. Isso faz que todos tenham uma opinião e queiram dizer coisas sem saber direito do que se trata. É horabaixar o aplicativo esporte better bom senso", avalia.

Os próximos passos

Diantebaixar o aplicativo esporte bettoda a disputa, é esperado que os dados sejam organizados para que o comitê independentebaixar o aplicativo esporte betavaliadores dê um parecer para a continuidade (ou não) dos estudos com a CoronaVac.

Os estudos clínicosbaixar o aplicativo esporte betfase 3 dessa candidata à vacina começaram no dia 21baixar o aplicativo esporte betjulho e pretendem incluir maisbaixar o aplicativo esporte bet13 mil voluntários no Brasil. Ela também é testada atualmente na Turquia e na Indonésia.

O imunizante é feito a partir do vírus inativado e precisa da aplicaçãobaixar o aplicativo esporte betduas doses com um intervalobaixar o aplicativo esporte bet14 dias entre elas.

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