AstraZeneca: como sabemos se uma vacina produz efeitos adversos?:guia apostas desportivas

Para isso, é essencial saber como funciona a farmacovigilância e como está sendo controlada a segurança das vacinas.

Dianteguia apostas desportivasuma situaçãoguia apostas desportivasalerta como essa, as autoridadesguia apostas desportivascada país podem adotar medidas para seu território.

Dessa vez, diferentes países aplicaram o princípio da precaução, mas isso não significa que as decisões tenham sido motivadas por agências nacionais ou internacionaisguia apostas desportivasvigilância sanitária.

O mesmo aconteceu na Espanha, ou seja, várias comunidades autônomas suspenderam a vacinação com o lote ABV5300, apesarguia apostas desportivasa autoridade encarregadaguia apostas desportivastomar essas decisões a nível nacional não ter recomendado a medida.

Então nos perguntamos: quem toma essas decisões? Qual é o processo que ocorreguia apostas desportivasuma situação como a atual?

Processoguia apostas desportivasfarmacovigilância

Para que uma vacina seja comercializada, ela deve atender a requisitosguia apostas desportivasaltíssima qualidade, eficácia e segurança. Esta informação é extraídaguia apostas desportivasensaios clínicos e permite que as autoridades aprovem a vacina.

Uma vez que eles estão sendo administrados à população, a vigilânciaguia apostas desportivassegurança contínua é necessária.

O objetivo é detectar reações adversas que ocorrem com menor frequência e que, portanto, não foram observadasguia apostas desportivasensaios clínicos anteriores.

Esse processo é realizado por sistemasguia apostas desportivasfarmacovigilância, que são redes estruturadas encarregadasguia apostas desportivasavaliar os riscos associados aos medicamentos apósguia apostas desportivascomercialização.

No caso das vacinas contra a covid-19, eles garantem que os benefícios superam os riscos. É um trabalho colaborativo com diferentes agentes envolvidos, como agências reguladoras, órgãos públicos, titularesguia apostas desportivasautorizaçõesguia apostas desportivascomercialização e profissionaisguia apostas desportivassaúde.

É importante lembrar que esses sistemas são responsáveis ​​pela coleta e avaliação dos eventos adversos. Isso inclui quaisquer problemasguia apostas desportivassaúde que ocorram após a vacinação.

Não precisam ser necessariamente causados ​​pela vacina, pois podem existir problemas médicos que coincidam no tempo ou que estejam relacionados ao próprio ato da vacinação.

Portanto, os eventos adversos coletados por esses sistemas não podem ser considerados diretamente como reações adversas à vacina. Eles exigem um processoguia apostas desportivasestudo.

A vacina é culpada?

No caso da Espanha, é o Sistema Espanholguia apostas desportivasFarmacovigilânciaguia apostas desportivasMedicamentosguia apostas desportivasUso Humano (SEFV-H) que cuida desse processo.

Ele é integrado pelos Centros Autônomosguia apostas desportivasFarmacovigilância e coordenado pela Agência Espanholaguia apostas desportivasMedicamentos e Produtosguia apostas desportivasSaúde (AEMPS).

Este sistema realiza uma avaliação permanente dos eventos adversos notificados após a vacinação e estes são registados numa baseguia apostas desportivasdados, que porguia apostas desportivasvez está ligada à baseguia apostas desportivasdados europeia gerida pela EMA.

Da mesma forma, cada país europeu recolhe e analisa os eventos adversos notificados e adiciona os casos à baseguia apostas desportivasdados europeia.

Em cada um dos níveis, as informações são ampliadas, revisadas e avaliadas, para verificar se existe relação causal entre a vacinação e o surgimento do evento adversoguia apostas desportivasforma contínua e com maior rapidez.

O objetivo é identificar possíveis novas reações adversas que devam ser submetidas a uma avaliação mais ampla e aprofundada na União Europeia para confirmar ou descartar a relação com a vacina. Foi isso o que aconteceu nos últimos dias.

Como sabemos se o evento adverso foi causado pela vacina?

Quando um número tão grandeguia apostas desportivaspessoas é vacinadoguia apostas desportivasum curto períodoguia apostas desportivastempo, incluindo gruposguia apostas desportivaspacientes com riscoguia apostas desportivascertas doenças, é inevitável observar um grande númeroguia apostas desportivaseventos adversos sem que isso signifique que sejam causados pela vacina.

Lembre-seguia apostas desportivasque muitos desses eventos apareceriam da mesma forma se a pessoa não tivesse recebido a vacina.

Portanto, essas informações devem ser analisadas com cuidado para diferenciar os problemas médicos associados à vacina daqueles que teriam ocorrido mesmo que a pessoa não tivesse sido vacinada.

Para realizar esta análise, os casos são documentados tanto quanto possível e determinados dados são valorizados.

Por exemplo, a sequência temporal, o tempo decorrido entre a administração da vacina e o aparecimento dos sintomas, histórico médico, medicação concomitante, fatoresguia apostas desportivasrisco, evolução do paciente, etc., alémguia apostas desportivasexames laboratoriais eguia apostas desportivasimagem.

Nos casosguia apostas desportivasque há um resultado fatal, são avaliadas informações adicionais, como autópsias, atestadosguia apostas desportivasóbito e registros médicos relevantes.

Todas essas informações nos permitem saber se existem fatores alternativos que possam ter causado o evento médico.

Atualmente, o PRAC, o Comitêguia apostas desportivasAvaliaçãoguia apostas desportivasRiscoguia apostas desportivasFarmacovigilância da EMA, está revisando todos os casosguia apostas desportivaseventos trombóticos e outras condições relacionadas a coágulos sanguíneos, relatados após a vacinação com o imunizante da AstraZeneca.

Esses dados estão sendo analisadosguia apostas desportivasforma acelerada. Um sinalguia apostas desportivassegurança é uma informação sobre um evento adverso novo ou documentadoguia apostas desportivasforma incompleta que poderia ser causado por um medicamento e requer uma investigação mais aprofundada.

Evento adverso ou reação adversa?

Além da avaliação individualguia apostas desportivascada caso, estes devem ser contextualizados, ou seja, a incidência do aparecimento desses eventosguia apostas desportivaspessoas vacinadas comparada com a incidência na população não vacinada.

Essa análise permite saber se realmente existe um aumentoguia apostas desportivaseventos específicos na população que recebeu a vacina. Ou seja, é necessário diferenciar entre um evento adverso ou uma reação adversa.

Conforme explicado pela AEMPS, um evento adverso é qualquer evento indesejável vivenciado por um paciente, independentemente da suspeita ou não do medicamento administrado. Um exemploguia apostas desportivasevento adverso é um paciente que sofre um acidenteguia apostas desportivastrânsito durante um tratamento medicamentoso específico.

Por outro lado, uma reação adversa (RAM) é qualquer evento indesejável que aconteceu com o paciente enquanto ele estava usando um medicamento e há suspeitaguia apostas desportivasque seja causado pelo remédio.

No caso que estamos estudando neste artigo, observamos que, até o dia 10guia apostas desportivasmarço, foram notificados 30 casosguia apostas desportivaseventos relacionados à trombose entre quase cinco milhõesguia apostas desportivaspessoas vacinadas com a AstraZeneca na União Europeia.

O númeroguia apostas desportivaseventosguia apostas desportivaspessoas vacinadas estaria dentro das expectativas.

Ou seja, não é maior do que o observado na populaçãoguia apostas desportivasgeral, pois estima-se que apenas a embolia pulmonar tenha uma incidência anual entre 70 e 113 casos por 100 mil pessoasguia apostas desportivasqualquer idade na populaçãoguia apostas desportivasgeral.

Na Espanha,guia apostas desportivas2018, ocorreram 11 internações hospitalares por 100 mil habitantes com idade entre 35 e 39 anos por embolia pulmonar. Este número aumenta para 82 casos por 100 mil pessoas com idades entre 65 e 69 anos e é maior nas pessoas mais velhas.

Causas para descontinuar a vacinação

Atualmente, com os dados disponíveis, não há evidênciasguia apostas desportivasque a vacina AstraZeneca seja a causaguia apostas desportivaseventos trombóticos.

Portanto, o PRAC declara que os benefícios da vacina continuam a superar seus riscos e pode continuar a ser administrada enquanto se espera pela conclusão da avaliaçãoguia apostas desportivastodos os eventos relacionados aos distúrbiosguia apostas desportivascoagulação relatados.

Assim que a revisão for concluída, o PRAC fará as recomendações necessárias para minimizar os riscos e proteger a saúde dos pacientes.

Em relação à suspensão da vacinação com o lote ABV5300, no momento não há nada que indique que haja um problemaguia apostas desportivasqualidade. Consequentemente, não há motivos que justifiquem a adoçãoguia apostas desportivasmedidas cautelares neste ouguia apostas desportivasoutros lotes.

Em resumo, as vacinas contra covid-19 não previnem outros problemasguia apostas desportivassaúde além daqueles causados ​​por esta doença.

Os eventos adversos são inevitáveis ​​em pessoas vacinadas, mas isso não significa que sejam devido à vacinação.

Essas situações demonstram que temos sistemasguia apostas desportivasfarmacovigilância poderosos.

Eles trabalham e fazem uma vigilância muito exaustiva, com a maior rapidez neste eguia apostas desportivasoutros eventos tratados comoguia apostas desportivasespecial interesse. Assim teremos a garantiaguia apostas desportivasque os benefícios superam os riscos. Além disso, são um exemploguia apostas desportivastransparência que deve transmitir tranquilidade à população.

*Juan José Carreras Martínez é chefeguia apostas desportivasFarmacovigilância da Áreaguia apostas desportivasPesquisaguia apostas desportivasVacinas da Fisabio.

Este artigo foi publicado originalmente pelo site The Conversation e é publicada pela BBC sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original clicando aqui.

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