Brasil faz estudosslots brabetcloroquinaslots brabetquase 6 mil pacientes, com resultados previstos para o fimslots brabetmaio:slots brabet

Desde o começo da epidemia no Brasil, o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) vem defendendo o uso da substância no tratamento dos infectados pelo vírus SARS-CoV-2. O presidente chegou a dizer que a substância estava sendo empregada com sucesso "em tudo quanto é lugar". Mas ainda não há nenhum estudo conclusivo sobre a eficácia do medicamento ao redor do mundo.

Em seu último pronunciamentoslots brabetrede nacional, no dia 8/4, Bolsonaro disse que o medicamento podia ser usado "desde a fase inicial" da doença — o mandatário mencionou o caso do médico cardiologista Roberto Kalil Filho, que usou a drogaslots brabetseu tratamento ao contrair o vírus.

"Há pouco conversei com o doutor Roberto Kalil. Cumprimentei-o pela honestidade e compromisso com o juramentoslots brabetHipócrates, ao assumir que não só usou a hidroxicloroquina bem como a ministrou para dezenasslots brabetpacientes. Todos estão salvos. Disse-me mais. Que mesmo não tendo finalizado o protocoloslots brabettestes, ministrou o medicamento agora para não se arrepender no futuro", disse Bolsonaro, na ocasião.

A defesa do uso precoce da cloroquina e da hidroxicloroquina contraria o protocolo atual do Ministério da Saúde, segundo o qual estas drogas devem ser ministrada apenas a pacientes críticos. A divergênciaslots brabetrelação à droga foi um dos principais motivos para a queda do ex-ministro da Saúde, Luiz Henrique Mandetta.

A cloroquina é um medicamento utilizado no Brasil desde os anos 1950. É indicada para o tratamentoslots brabetvárias doenças, como artrite reumatóide, lúpus e malária. A hidroxicloroquina é a versão mais "moderna" da droga, com efeitos colaterais mais leves.

Estas drogas vêm sendo usadasslots brabetforma experimental no Brasil eslots brabetoutros países, apesarslots brabetnão existirem testes clínicos suficientes para garantir que sejam eficazes ou seguras no tratamento da Covid-19.

Os efeitos colaterais podem incluir arritmia cardíaca e possíveis danos à visão e à audição. Por isso, a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recomenda que sejam usadas com muito cuidado, pois podem ser letaisslots brabetalgumas circunstâncias.

Até esta segunda-feira (20), o Brasil somava 40,5 mil casos confirmadosslots brabetinfecção pelo novo coronavírus. A doença já tinha custado as vidasslots brabet2.845 brasileiros, segundo a contagem do Ministério da Saúde.

Quais são as pesquisas com a cloroquina

Os 12 estudos já autorizados com a hidroxicloroquina e o difosfatoslots brabetcloroquina (nome técnico da versão mais antiga da droga) fazem parteslots brabetum conjunto maiorslots brabetpesquisas relacionadas ao novo coronavírus.

O último boletim da Comissão Nacionalslots brabetÉticaslots brabetPesquisa (Conep) menciona 112 estudos sobre o vírus aprovados até as 21h da última quinta-feira (16).

Destes, 24 são ensaios clínicos, que somam 12.508 pacientes. Além da cloroquina, também há dois ensaios com a nitazoxanida (comercializada como o vermífugo Annita); com corticoides, e até com a transfusãoslots brabetplasma sanguíneoslots brabetpacientes convalescentes da Covid-19.

Tanto a cloroquina quanto a hidroxicloroquina estão sendo testadas. Há também testes com a cloroquina associada à azitromicina, um antibiótico usado geralmente contra infecções bacterianas. A maioria das pesquisas aconteceslots brabetSão Paulo, mas há também estudosslots brabetcursoslots brabetManaus (AM) eslots brabetFortaleza (CE).

Parte dos estudos emprega técnicas como gruposslots brabetcontrole (quando uma parte dos participantes recebe o medicamento e a outra, não); e randomização (quando os participantes dos dois grupos são definidosslots brabetforma aleatória). Alguns outros não usam estas técnicas — e são chamadasslots brabetestudos observacionais.

A randomização e o usoslots brabetgruposslots brabetcontrole são alguns dos requisitos para atestar a validadeslots brabetuma droga no tratamentoslots brabetuma doença.

Um dos principais estudosslots brabetcurso com a substância é o conduzido pelo Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC), sediadoslots brabetSão Paulo (SP). Os primeiros pacientes começaram a ser incluídos no estudo no fim da semana passada,slots brabetacordo com os responsáveis. Ao todo, serão 1,300 pacientesslots brabetCovid-19, que não foram hospitalizados.

"A eficácia e segurança (de uma droga) só podem ser confirmadas se você faz o estudo comparativo, o estudo clínico randomizado. Vários países estão conduzindo (testes deste tipo)", diz à BBC News Brasil Álvaro Avezum, diretor do Centro Internacionalslots brabetPesquisa do Hospital Alemão Oswaldo Cruz e um dos responsáveis pelo estudo.

"Se eu trato 100 pacientes com a hidroxicloroquina, mas não comparo com pacientes que não foram tratados, não posso falarslots brabeteficácia e segurança. Quando eu pego e trato um númeroslots brabetpacientes, posso descrever o que aconteceu, mas não posso falar que tem eficácia. No nosso estudo, 650 vão tomar a hidroxicloroquina; e 650 não vão tomar."

"O que vamos tentar demonstrar é se a hidroxicloroquina é útil e eficaz para evitar que o paciente se hospitalize", afirma ele.

Embora seja coordenado pelo HAOC, o estudo faz parte do esforçoslots brabetuma coalizãoslots brabetoito instituições, que inclui os hospitais Sírio-Libanês, Albert Einstein, Hospital do Coração (HCor), Beneficência Portuguesa, Hospital Moinhosslots brabetVento (de Porto Alegre), e outros.

O HAOC convidou 100 hospitais, distribuídos por 50 cidadesslots brabet14 Estados brasileiros, para incluir pacientesslots brabetCovid-19 no estudo. Os resultados devem começar a chegar dentroslots brabetdois a três meses, segundo Avezum.

Além da pesquisa coordenada pelo HAOC, hospitais da coalizão coordenam outros dois estudos clínicos com a hidroxicloroquina. O mais adiantado deles é chefiado pelo Hospital Albert Einstein e incluirá 400 participantes.

Um segundo estudo será coordenado pelo Hospital Sírio-Libanês, com 630 pacientes.

Estes dois últimos são apoiados pelo laboratório farmacêutico EMS — além dos medicamentos, a empresa fez uma doaçãoslots brabetR$ 1 milhão para apoiar os estudos, segundo contou à BBC News Brasil o médico Roberto Amazonas, diretor médico-científico do laboratório. A EMS é uma das empresas que produz a hidroxicloroquina no Brasil.

Ao contrário do estudo coordenado pelo HAOC, estes dois últimos são focados no tratamentoslots brabetpacientes da Covid-19slots brabetestado grave. O mais adiantado deles deve apresentar resultados já no fimslots brabetmaio, segundo Roberto Amazonas.

A indústria farmacêutica está financiando outros estudos relacionados à Covid-19: o laboratório Aché está bancando estudos com corticoides, coordenados pelo Hospital Albert Einstein.

Apesar do grande númeroslots brabetpesquisasslots brabetcurso, os próprios médicos que atuam nos estudos ressaltam que é preciso cautela: não há garantias que um protocolo para tratamento da doença estará disponível nas próximas semanas.

"Ciência é uma coisa muito complexa. E ciência apressada por uma pandemia é ainda mais imprevisível. O que a gente tem, não só no Brasil como no mundo inteiro, é muita opinião. Muito achismo. E o achismo não funciona com pacientes", diz o médico Luciano Cesar Azevedo, superintendenteslots brabetensino do Hospital Sírio-Libanês.

"'Eu acho que tal remédio funciona, porque eu dei para três pacientes e os três melhoraram'. Como você pode ter certeza que foi o remédio que você deu que causou a melhora? Eles podem ter melhorado porque a imensa maioria dos pacientes com covid-19 melhora. Com remédio, sem remédio ou apesar do remédio", diz ele.

Azevedo coordenará um dos estudos da coalizãoslots brabethospitais, que investigará o uso do corticoide dexametasonaslots brabetpacientes da Covid-19.

Como funciona a aprovação das pesquisas

Desde o fimslots brabetjaneiro, todos os projetosslots brabetpesquisa relacionados à covid-19 e que envolvem pacientes humanos estão sendo analisados pela Comissão Nacionalslots brabetÉticaslots brabetPesquisa, a Conep. A comissão é ligada ao Conselho Nacionalslots brabetSaúde (CNS), e é integrada por professores universitários e cientistas.

Desde o início da pandemia, os integrantes da comissão têm se reunidoslots brabetforma remota todos os dias para analisar os projetos -- inclusive aos domingos e feriados, segundo conta à BBC News Brasil o coordenador do grupo, o médico Jorge Alves Venâncio.

"O foco da Conep é a proteçãoslots brabetquem participa das pesquisas. (...) Muito frequentemente, quando uma pessoa é convidada a participarslots brabetuma pesquisa, ela está numa situação muito fragilizada. Você imagina uma pessoa que acabouslots brabetreceber um diagnósticoslots brabetcâncer e é convidada a participarslots brabetuma pesquisa: a última coisa que ela vai se preocupar é se os direitos dela estão sendo respeitados, tudo certinho", diz ele à BBC News Brasil.

"Ela está brigando pela vida. E é justamente por causa disso que no mundo inteiro existem sistemas destinados a proteger quem está participandoslots brabetpesquisas", diz.

Quando um projetoslots brabetpesquisa chega à comissão, é remetido a um gruposlots brabetcercaslots brabet80 técnicos do Ministério da Saúde que analisam a proposta e preparam um parecer preliminar.

O texto é então enviado a um dos pouco maisslots brabet50 cientistas que formam a comissão — este prepara um relatório e submete a algunsslots brabetseus paresslots brabetum pequeno grupo chamado "câmara". É a câmara que dá o veredito final sobre o pedidoslots brabetpesquisa.

Morteslots brabetpacientes com alta dosagem

Um dos estudos aprovados pela Conep com a cloroquina se encerrou com a morteslots brabet11 pacientesslots brabetManaus — o grupo estava tomando doses mais altas do antimalárico, e faleceram até o sexto diaslots brabettratamento com o remédio.

Segundo Venâncio, a comissão não tinha como prever este resultado, e o projeto da equipeslots brabetManaus seguia os critérios técnicos adequados.

"Eles interromperam foi um braço da pesquisa, não o estudo inteiro. O braço que foi interrompido era o que tinha uma concentração maior (da droga). A cloroquina sabidamente provoca arritmia cardíaca e uma sérieslots brabetoutros problemas também", disse.

"Essa questãoslots brabetpesar risco e benefício, que é a coisa básica nessa tarefaslots brabetproteção aos participantes, muitas vezes é uma coisa delicada. Não é uma coisa simples e matemática, porque você tem que procurar o máximoslots brabetbenefício para um dado risco. E tem uma zona cinzenta, na fronteira", comenta ele.

"Esse braço que foi suspenso, a minha impressão é que caiu nessa zona cinzenta. E eles fizeram a suspensão (do estudo) com rapidez. Nos comunicaram imediatamente e tudo mais. E estão continuando a pesquisa só com o braço que envolve uma dose menor", disse.

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